ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ЗАТВЕРДЖУЮ Голова Держлiкслужби IСАЄНКО Р. 29 листопада 2019 року |
СЕКТОРАЛЬНИЙ ПЛАН
державного ринкового нагляду на 2020 рiк
1) ПЛАН ЗДIЙСНЕННЯ РИНКОВОГО НАГЛЯДУ
Поряд- ковий номер |
Найменування виду продукцiї | Строк проведення | Найменування нормативно-правового акта, дiя якого поширюється на вiдповiдний вид продукцiї | Спiльнi перевiрки* | Поштова адреса, контактний телефон, адреса електронної пошти вiдповiдного органу ринкового нагляду |
1. | Медичнi вироби: | Протягом року | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 753 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв" | - | Держлiкслужба пр-т Перемоги, 120-А, м. Київ, 03115, 422-55-77, 422-55-15 dls@dls.gov.ua |
Спреї та розчини для ротової порожнини | |||||
Вушнi розчини, спреї та краплi | |||||
Офтальмологiчнi розчини та краплi, гелi | |||||
Назальнi розчини, спреї та краплi | |||||
Розчини для iнгаляцiй | |||||
Вагiнальнi розчини, гелi, супозиторiї, капсули | |||||
Засоби протипедикульознi | |||||
Лiнзи контактнi | |||||
Лiнзи iнтраокулярнi | |||||
Окуляри, оправи для окулярiв | |||||
Презервативи | |||||
Контрацептиви (спiралi) внутрiшньоматковi | |||||
Тонометри | |||||
Термометри | |||||
Iнгалятори компресорнi для аерозольної терапiї (небулайзери) | |||||
Стетоскопи | |||||
Шприци iн'єкцiйнi стерильнi одноразового використання | |||||
Системи та пристрої для вливання iнфузїйних розчинiв, переливання кровi та компонентiв кровi | |||||
Марля медична стерильна та нестерильна | |||||
Бинти марлевi медичнi стерильнi та нестерильнi | |||||
Вата медична стерильна та нестерильна | |||||
Пластирi та пов'язки медичнi | |||||
Бинти еластичнi | |||||
Бандажi медичнi | |||||
Вироби компресiйнi еластичнi | |||||
Рукавички медичнi стерильнi | |||||
Гiрчичники та гiрчичнi пакети | |||||
Сечоприймачi | |||||
Калоприймачi | |||||
Молоковiдсмоктувачi | |||||
Пiдгузки для дорослих | |||||
Прокладки урологiчнi | |||||
Комплекти одноразового одягу та покриття | |||||
Аплiкатори (iплiкатори) | |||||
Аптечки медичнi автомобiльнi | |||||
Матерiали шовнi хiрургiчнi | |||||
Iнструменти та пристрої хiрургiчнi | |||||
Набори гiнекологiчнi, iнструменти та приладдя для застосування у гiнекологiї та акушерствi | |||||
Скарифiкатори (ланцети) шкiрнi одпоразового застосування | |||||
Скальпелi та леза хiрургiчнi | |||||
Голки для епiдуральної та спiнальної анестезiї | |||||
Голки одноразового застосування | |||||
Катетери (канюлi) внутрiшньовеннi | |||||
Катетери урологiчнi | |||||
Трубки ендотрахеальнi та трахеостомiчнi | |||||
Трубки газовiдвiднi | |||||
Апарати штучної вентиляцiї легенiв | |||||
Електроди для електрокардiографiї | |||||
Кровоспиннi засоби | |||||
Iмплантати для м'яких тканин | |||||
Iмплантати iн'єкцiйнi на основi гiалуронової кислоти | |||||
Гелi для iнтрадермального введення | |||||
Пристрої та матерiали стоматологiчнi | |||||
Голки стоматологiчнi iн'єкцiйнi | |||||
Iнструменти стоматологiчнi | |||||
Iмплантати стоматологiчнi | |||||
Пластмаса стоматологiчна | |||||
Устiлки ортопедичнi | |||||
Милицi | |||||
Палиця на чотири опори | |||||
Ходунки | |||||
Ортези медичнi | |||||
Крiсла-коляски (коляски) iнвалiднi | |||||
Ортопедичнi кiстковi пластини, гвинти та стрижнi (стерильнi i нестерильнi) | |||||
Транспедикулярнi системи (стерильнi i нестерильнi) | |||||
Протези суглобовi (стерильнi i нестерильнi) | |||||
Взуття ортопедичне | |||||
Апарати зовнiшньої фiксацiї | |||||
Комплекти кровопровiдних магiстралей для гемодiалiзу | |||||
Картриджi бiкарбонатнi для гемодiалiзу | |||||
Голки фiстульнi для гемодiалiзу | |||||
Дiалiзатори | |||||
Розчини для гемодiалiзу | |||||
Набори для приготування концентрату для гемодiалiзу | |||||
2. | Медичнi вироби для дiагностики in vitro: | Протягом року | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 754 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв для дiагностики in vitro" | - | |
Тести для визначення вагiтностi та овуляцiї | |||||
Тест-смужки для визначення рiвня глюкози в кровi | |||||
Тест-смужки (iндикатори) для аналiзу сечi, кровi, калу | |||||
Тести для дiагностики захворювань | |||||
Тест-системи та реагенти для дiагностики ВIЛ- iнфекцiї | |||||
Тест-системи iмуноферментнi | |||||
Тест-смужки для виявлення наркотичних речовин у сечi та/або у кровi (експрес - тести) | |||||
Ємкостi (ємностi, контейнери) полiмернi для лабораторних дослiджень | |||||
Прилади для вимiрювання рiвня цукру в кровi (глюкометри) | |||||
Системи для забору кровi | |||||
Аналiзатори лабораторнi | |||||
Реагенти лабораторнi дiагностичнi до систем для проведення клiнiчних, хiмiчних та iмунологiчних аналiзiв |
2) ПЛАН ЗДIЙСНЕННЯ КОНТРОЛЮ ПРОДУКЦIЇ
Поряд- ковий номер |
Найменування виду продукцiї (марка (модель, артикул, модифiкацiя), партiя, серiя) | Код товару згiдно з УКТЗЕД | Строк проведення | Найменування нормативно-правового акта, дiя якого поширюється на вiдповiдний вид продукцiї | Орган ринкового нагляду, до сфери вiдповiдальностi якого належить продукцiя". |
1. | Медичнi вироби: | Протягом року | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 753 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв" | Державна служба України з лiкарських засобiв та контролю за наркотиками | |
Спреї та розчини для ротової порожнини | 3004 20 00 00 3004 90 00 00 |
||||
Вушнi розчини, спреї та краплi | 3004 20 00 00 | ||||
Офтальмологiчнi розчини та краплi, гелi | 3004 90 00 00 | ||||
Назальнi розчини, спреї та краплi | 3004 90 00 00 | ||||
Розчини для iнгаляцiй | 3004 90 00 00 | ||||
Вагiнальнi розчини, гелi, супозиторiї, капсули | 3004 | ||||
Засоби протипедикульознi | 3305 10 00 00 3305 90 00 00 |
||||
Лiнзи контактнi | 9001 30 00 00 | ||||
Лiнзи iнтраокулярнi | 9021 | ||||
Окуляри, оправи для окулярiв | 9004 9003 |
||||
Презервативи | 3926 90 97 90 4014 10 00 00 |
||||
Контрацептиви (спiралi) внутрiшньоматковi | 9018 90 84 00 | ||||
Тонометри | 9018 90 10 00 | ||||
Термометри | 9025 11 20 00 | ||||
Iнгалятори компресорнi для аерозольної терапiї (небулайзери) | 9019 20 00 00 | ||||
Стетоскопи | 9018 90 84 00 | ||||
Шприци iн'єкцiйнi стерильнi одноразового використання | 9018 31 10 00 | ||||
Системи та пристрої для вливання iнфузiйних розчинiв, нереливання кровi та компонентiв кровi | 9018 90 84 00 9018 90 50 00 |
||||
Марля медична стерильна та нестерильна | 3005 90 31 00 | ||||
Бинти марлевi медичнi стерильнi та нестерильнi | 3005 | ||||
Вата медична стерильна та нестерильна | 3005 90 10 00 | ||||
Пластирi та пов'язки медичнi | 3005 10 00 00 | ||||
Бинти еластичнi | 3005 90 99 00 | ||||
Бандажi медичнi | 9021 10 10 00 | ||||
Вироби компресiйнi еластичнi | 6115 10 10 00 6115 10 90 00 |
||||
Рукавички медичнi стерильнi | 3926 20 00 00 4015 11 00 00 |
||||
Гiрчичники та гiрчичнi пакети | 3005 90 99 00 | ||||
Сечоприймачi | 3926 90 97 90 | ||||
Калоприймачi | 3926 90 97 90 | ||||
Молоковiдсмоктувачi | 3926 90 97 90 8414 10 89 90 |
||||
Пiдгузки для дорослих | 9619 00 29 00 | ||||
Прокладки урологiчнi | 9619 00 29 00 | ||||
Комплекти одноразового одягу та покриття | 6210 10 92 00 | ||||
Аплiкатори (iплiкатори) | 9019 10 90 00 | ||||
Аптечки медичнi автомобiльнi | 3006 50 00 00 | ||||
Матерiали шовнi хiрургiчнi | 3006 10 10 00 3006 10 30 00 3006 10 90 00 |
||||
Iнструменти та пристрої хiрургiчнi | 9018 90 84 00 | ||||
Набори гiнекологiчнi, iнструменти та приладдя для застосування у гiнекологiї та акушерствi | 9018 90 84 00 | ||||
Скарифiкатори (ланцети) шкiрнi одноразового застосування | 9018 3900 00 | ||||
Скальпелi та леза хiрургiчнi | 9018 3900 00 | ||||
Голки для епiдуральної та спiнальної анестезiї | 9018 32 10 00 | ||||
Голки одноразового застосування | 9018 32 10 00 9018 32 90 00 |
||||
Катетери (канюлi) внутрiшньовеннi | 9018 39 0000 | ||||
Катетери урологiчнi | 9018 39 00 00 | ||||
Трубки ендотрахеальнi та трахеостомiчнi | 3917 | ||||
'Грубки газовiдвiднi | 3926 90 97 90 | ||||
Апарати штучної вентиляцiї легенiв | 9019 20 00 00 | ||||
Електроди для електрокардiографiї | 9018 | ||||
Кровоспиннi засоби | 3005 | ||||
Iмплантати для м'яких тканин | 3304 99 00 00 | ||||
Iмплантати iн'єкцiйнi на основi гiалуронової кислоти | 3304 99 00 00 | ||||
Гелi для iнтрадермального введення | 3304 99 00 00 | ||||
Пристрої та матерiали стоматологiчнi | 9018 41 00 00 9018 49 10 00 9018 49 90 00 3006 40 00 00 3407 00 00 00 |
||||
Голки стоматологiчнi iн'єкцiйнi | 9018 32 10 00 | ||||
Iнструменти стоматологiчнi | 9018 41 00 00 9018 49 10 00 9018 49 90 00 |
||||
Iмплантати стоматологiчнi | 9021 39 90 00 | ||||
Устiлки ортопедичнi | 9021 10 10 00 | ||||
Милицi | 9021 10 10 00 | ||||
Палиця на чотири опори | 9021 10 10 00 | ||||
Ходунки | 9021 10 10 00 | ||||
Ортези медичнi | 9021 10 10 00 | ||||
Крiсла-коляски (коляски) iнвалiднi | 8713 10 00 00 | ||||
Ортопедичнi кiстковi пластини, гвинти та стрижнi (стерильнi i нестерильнi) | 9021 | ||||
Транспедикулярнi системи (стерильнi i нестерильнi) | 9021 | ||||
Протези суглобовi (стерильнi i нестерильнi) | 9021 | ||||
Взуття ортопедичне | 9021 10 10 00 | ||||
Апарати зовнiшньої фiксацiї | 9021 | ||||
Комплекти кровопровiдних магiстралей для гемодiалiзу | 3917 | ||||
Картриджi бiкарбонатнi для гемодiалiзу | 3004 90 | ||||
Голки фiстульнi для гемодiалiзу | 9018 32 10 00 | ||||
Дiалiзатори | 9018 90 30 00 | ||||
Розчини для гемодiалiзу | 3004 90 00 00 | ||||
2. | Медичнi вироби для дiагностики in vitro: | Протягом року | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 754 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв для дiагностики in vitro" | ||
Тести для визначення вагiтностi та овуляцiї | 3002 3822 00 00 00 |
||||
Тест-смужки для визначення рiвня глюкози в кровi | 3002 3822 00 00 00 |
||||
Тест-смужки (iндикатори) для аналiзу сечi, кровi, калу | 3002 3822 00 00 00 |
||||
Тести для дiагностики захворювань | 3002 3822 00 00 00 |
||||
Тест-системи та реагенти для дiагностики ВIЛ-iнфекцiї | 3002 3822 00 00 00 |
||||
Тест-системи iмуноферментнi | 3002 3822 00 00 00 |
||||
Тест-смужки для виявлення наркотичних речовин у сечi та/або у кровi (експрес - тести) | 3002 3822 00 00 00 |
||||
Ємкостi (ємностi, контейнери) полiмернi для лабораторних дослiджень | 3923 3926 |
||||
Прилади для вимiрювання рiвня цукру в кровi (глюкометри) | 9018 90 84 00 | ||||
Системи для забору кровi | 3926 90 97 90 9018 31 90 00 9018 39 00 00 9018 90 50 00 |
||||
Аналiзатори лабораторнi | 9027 | ||||
Реагенти лабораторнi дiагностичнi до систем для проведення клiнiчних, хiмiчних та iмунологiчних аналiзiв | 3006 20 00 00 3822 00 00 00 |
Заступник начальника Вiддiлу державного ринкового нагляду та обiгом медичних виробiв |
Валерiя ПIГАРЬОВА |