ПIДТВЕРДЖЕННЯ ВIДПОВIДНОСТI ТЕХНIЧНИМ РЕГЛАМЕНТАМ

      Основними документами, що встановлюють порядок пiдтвердження вiдповiдностi технiчним регламентам окремих видiв товарiв, є:

     Технiчний регламент - нормативно-правовий акт, в якому визначено характеристики продукцiї або пов'язанi з ними процеси та методи виробництва, включаючи вiдповiднi адмiнiстративнi положення, додержання яких є обов'язковим. Вiн може також включати або виключно стосуватися вимог до термiнологiї, позначень, пакування, маркування чи етикетування в тiй мiрi, в якiй вони застосовуються до продукцiї, процесу або методу виробництва.
     Оцiнка вiдповiдностi - процес доведення того, що заданi вимоги, якi стосуються продукцiї, процесу, послуги, системи, особи чи органу, були виконанi.
     Пiдтвердження вiдповiдностi - видача документа про вiдповiднiсть, яка ґрунтується на прийнятому пiсля критичного огляду рiшеннi про те, що виконання заданих вимог було доведене (стаття 1 Закону України вiд 15.01.2015 N 124-VIII).

     Документом, що пiдтверджує повноваження суб'єкта господарювання як уповноваженого представника в розумiннi Законiв України "Про технiчнi регламенти та оцiнку вiдповiдностi" та "Про державний ринковий нагляд i контроль нехарчової продукцiї", є будь-який документ (у тому числi зовнiшньоекономiчний договiр), який мiстить письмове доручення виробника продукцiї певному суб'єкту господарювання дiяти вiд iменi такого виробника та пiд його вiдповiдальнiсть щодо декларування вiдповiдностi продукцiї та виконання деяких iнших обов'язкiв, передбачених законодавством України для виробника. (лист Мiнiстерства економiчного розвитку i торгiвлi України вiд 05.10.2017 N 3432-04/35373-3).

     Статтею 37 Закону України вiд 02.12.2010 N 2735-VI передбачено, що пiд час контролю продукцiї митнi органи проводять документальнi перевiрки та вибiрковi обстеження зразкiв продукцiї на таких пiдставах:
     1) згiдно iз секторальними планами ринкового нагляду;
     2) у разi одержання за допомогою системи оперативного взаємного сповiщення про продукцiю, що становить серйозний ризик, iнформацiї про таку продукцiю;
     3) за повiдомленнями органiв ринкового нагляду про продукцiю, що не вiдповiдає встановленим вимогам, наданими вiдповiдно до частин восьмої i дев'ятої цiєї статтi.

      Медичнi вироби
      В Українi щодо медичних виробiв дiють наступнi технiчнi регламенти:

     На медичнi вироби (крiм тих, що виготовленi на замовлення або призначенi для клiнiчних дослiджень), що вважаються такими, що вiдповiдають вимогам Технiчних регламентiв, перед введенням їх в обiг повинно бути нанесено маркування знаком вiдповiдностi технiчним регламентам, який застосовується вiдповiдно до правил та умов нанесення знака вiдповiдностi технiчним регламентам, затвердженим постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 30.12.2015 N 1184.

     Введення в обiг та/або в експлуатацiю медичних виробiв дозволяється тiльки в разi, коли вони повнiстю вiдповiдають вимогам Технiчних регламентiв, за умови належного постачання, встановлення, технiчного обслуговування та застосування їх за призначенням. Вiдповiднiсть вимогам Технiчних регламентiв пiдтверджується декларацiєю про вiдповiднiсть та/або сертифiкатом вiдповiдностi.

    Законом України вiд 07.12.2017 N 2245-VIII викладено у новiй редакцiї абзац другий пiдпункту "в" пункту 193.1 статтi 193 роздiлу V Податкового кодексу України, а саме, починаючи з 01.01.2018, ставку податку у розмiрi 7%  встановлено на операцiї з постачання на митнiй територiї України та ввезення на митну територiю України лiкарських засобiв, дозволених для виробництва i застосування в Українi та внесених до Державного реєстру лiкарських засобiв, а також медичних виробiв, якi вiдповiдають вимогам вiдповiдних технiчних регламентiв, що пiдтверджується документом про вiдповiднiсть, та дозволенi для надання на ринку та/або введення в експлуатацiю i застосування в Українi.

     У разi якщо при здiйсненнi операцiй з постачання на митнiй територiї України та/або ввезення на митну територiю України медичних виробiв не дотримано вищезазначену умову, операцiї з постачання таких медичних виробiв та їх ввезення на митну територiю України оподатковуються ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20% (лист Державної фiскальної служби України вiд 05.02.2018 N 3375/7/99-99-15-03-02-17).

Наказ Держспоживстандарту № 467 від 14.10.2010
Про затвердження Перелiку продукцiї, що пiдлягає оцiнцi вiдповiдностi вимогам технiчних регламентiв в Українi
Лист Держспоживстандарту № 10535-2-4/17 від 20.10.2010
Щодо надсилання копiї наказу ДССУ вiд 14.10.2010 N 467
Лист ДМСУ (до 2012) № 11/7-10.18/13852-ЕП від 10.11.2010
Постанова КМУ № 785 від 29.07.2009
Про затвердження Технiчного регламенту з електромагнiтної сумiсностi обладнання
Постанова КМУ № 1044 від 10.11.2010
Про внесення змiни до пункту 4 Тимчасового порядку пiдтвердження вiдповiдностi продукцiї iноземного походження, яка постачається в рамках проектiв мiжнародної технiчної допомоги
Лист ДМСУ (до 2012) № 11/7-10.18/14008-ЕП від 12.11.2010
Про iнформацiю Держспоживстандарту
Лист Мінпромполітики № 14/5-3-687 від 22.04.2010
Щодо Технiчного регламенту з електромагнiтної сумiсностi обладнання
Лист Держспоживстандарту № 11616-2-4/17 від 15.11.2010
Щодо Технiчного регламенту з електромагнiтної сумiсностi обладнання
Лист ДМСУ (до 2012) № 11/7-10.18/14269-ЕП від 18.11.2010
До листа Держмитслужби вiд 10.11.2010 N 11/7-10.18/13852-ЕП
Лист ДМСУ (до 2012) № 11/3-10.18/15976-ЕП від 14.12.2010
Щодо реалiзацiї наказу Держспоживстандарту вiд 22.09.2010 N 425
Постанова КМУ № 967 від 05.11.2008
Про затвердження Технiчного регламенту пересувного обладнання, що працює пiд тиском
Постанова КМУ № 1057 від 03.12.2008
Про затвердження Технiчного регламенту обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнаннi
Постанова КМУ № 35 від 19.01.2011
Про затвердження Технiчного регламенту безпеки обладнання, що працює пiд тиском
Лист ДМСУ (до 2012) № 11/3-10.18/3948-ЕП від 10.03.2011
Лист Мінагрополітики № 156-06/188 від 17.03.2011
Лист ДМСУ (до 2012) № 11/3-10.18/4531-ЕП від 17.03.2011
Про митне оформлення засобiв захисту рослин
Наказ Держспоживстандарту № 613 від 28.12.2010
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi ДП "НТЦ "АгроСЕПРО" вимогам технiчних регламентiв
Наказ Держспоживстандарту № 616 від 28.12.2010
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi ВАТ "Миколаївський ЕТЦ" вимогам технiчних регламентiв
Наказ Держспоживстандарту № 619 від 28.12.2010
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi ДП "ОНДIЗ" вимогам технiчних регламентiв
Закон України ВР № 3176-VI від 05.04.2011
Про внесення змiни до статтi 19 Декрету Кабiнету Мiнiстрiв України "Про стандартизацiю i сертифiкацiю" щодо методики розрахунку вартостi робiт, пов'язаних з обов'язковою сертифiкацiєю продукцiї
Наказ Держспоживстандарту № 107 від 21.03.2011
Про затвердження форми акта перевiрки з державного нагляду за додержанням стандартiв, норм i правил
Наказ Держспоживстандарту № 155 від 19.04.2011
Про затвердження зразка бланка сертифiката вiдповiдностi
Лист Держспоживстандарту № 2852-1-4/17 від 31.03.2011
Щодо застосування технiчних регламентiв
Лист ДМСУ (до 2012) № 16/2-16.3/168-ЕП від 24.05.2011
Про надiслання листа Держспоживстандарту щодо застосування технiчних регламентiв
Постанова КМУ № 529 від 18.05.2011
Про затвердження Технiчного регламенту з екологiчного маркування
Постанова КМУ № 600 від 09.06.2011
Про внесення змiни до Порядку митного оформлення товарiв, що ввозяться на митну територiю України та пiдлягають обов'язковiй сертифiкацiї в Українi
Постанова КМУ № 632 від 09.06.2011
Про затвердження Технiчного регламенту маркування матерiалiв, що використовуються для виготовлення основних складових взуття, яке надходить для продажу
Лист ДМСУ (до 2012) № 11.1/2-16/9094-ЕП від 17.06.2011
Про внесення змiн до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України
Лист Держспоживстандарту № 113-1-4/17 від 05.01.2011
Щодо надання додаткової iнформацiї
Лист Мінпромполітики № 9/5-3-1670 від 17.03.2011
Щодо здiйснення контролю за дотриманням вимог Технiчного регламенту обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнаннi
Лист ДМСУ (до 2012) № 16/1-16.3/546-ЕП від 01.07.2011
Про застосування Технiчного регламенту обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнаннi
Постанова КМУ № 738 від 09.06.2011
Деякi питання сертифiкацiї транспортних засобiв, їх частин та обладнання
Постанова КМУ № 777 від 20.07.2011
Про внесення змiни до пункту 2 Технiчного регламенту засобiв iндивiдуального захисту
Лист ДМСУ (до 2012) № 16/3-16.3/917-ЕП від 05.08.2011
Щодо пiдтвердження вiдповiдностi електричних ламп
Лист Держспоживстандарту № 5692-8-4/17 від 18.07.2011
Щодо пiдтвердження вiдповiдностi електричних ламп
Лист ДМСУ (до 2012) № 16/2-16.3/837-ЕП від 29.07.2011
Про дотримання законодавства України з питань сертифiкацiї товарiв
Наказ Держспоживстандарту № 99 від 15.03.2011
Про затвердження Перелiку нацiональних стандартiв, якi в разi добровiльного застосування є доказом вiдповiдностi продукцiї вимогам Технiчного регламенту безпеки машин та устаткування
Постанова КМУ № 839 від 03.08.2011
Про затвердження Технiчного регламенту пiротехнiчних виробiв
Лист ДМСУ (до 2012) № 11.1/1.2-16.3/14360-ЕП від 17.10.2011
Про перелiки продукцiї, що пiдлягає оцiнцi вiдповiдностi
Наказ Держспоживстандарту № 293 від 02.08.2011
Про скасування наказу Держспоживстандарту України вiд 14.10.2010 N 467
Лист Держспоживстандарту № 6221-8-4/17 від 08.08.2011
Щодо надсилання копiї наказу ДССУ вiд 02.08.2011 N 293
Лист Держспоживстандарту № 6860-8-4/17 від 06.09.2011
Щодо надання iнформацiї стосовно технiчних регламентiв
Постанова КМУ № 1147 від 09.11.2011
Про затвердження Технiчного регламенту прогулянкових суден
Наказ Мiнекономрозвитку № 163 від 25.10.2011
Про внесення змiн до Перелiку продукцiї, що пiдлягає обов'язковiй сертифiкацiї в Українi
Наказ Мiнекономрозвитку № 162 від 25.10.2011
Про затвердження Змiн до Перелiку продукцiї, що пiдлягає обов'язковiй сертифiкацiї в Українi
Постанова КМУ № 268 від 25.03.2009
Про затвердження Технiчного регламенту безпеки простих посудин високого тиску
Постанова КМУ № 1258 від 07.12.2011
Про внесення змiн до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2009 р. N 268
Лист ДМСУ (до 2012) № 11.1/3-16/16666-ЕП від 14.12.2011
Про внесення змiн до перелiку продукцiї, що пiдлягає обов'язковiй сертифiкацiї в Українi
Лист ДМСУ (до 2012) № 16/1-16.1/2208-ЕП від 27.12.2011
Щодо посилення контролю за дотриманням вимог стандартiв вiдповiдностi при iмпортi в Україну шприцiв
Лист ДМСУ (до 2012) № 11.1/3-16.3/17484-ЕП від 29.12.2011
Про внесення змiн до Перелiку продукцiї, яка пiдлягає сертифiкацiї

Сторінки

Copyright © 2024 НТФ «Интес»
Все права сохранены.