ПIДТВЕРДЖЕННЯ ВIДПОВIДНОСТI ТЕХНIЧНИМ РЕГЛАМЕНТАМ

      Основними документами, що встановлюють порядок пiдтвердження вiдповiдностi технiчним регламентам окремих видiв товарiв, є:

     Технiчний регламент - нормативно-правовий акт, в якому визначено характеристики продукцiї або пов'язанi з ними процеси та методи виробництва, включаючи вiдповiднi адмiнiстративнi положення, додержання яких є обов'язковим. Вiн може також включати або виключно стосуватися вимог до термiнологiї, позначень, пакування, маркування чи етикетування в тiй мiрi, в якiй вони застосовуються до продукцiї, процесу або методу виробництва.
     Оцiнка вiдповiдностi - процес доведення того, що заданi вимоги, якi стосуються продукцiї, процесу, послуги, системи, особи чи органу, були виконанi.
     Пiдтвердження вiдповiдностi - видача документа про вiдповiднiсть, яка ґрунтується на прийнятому пiсля критичного огляду рiшеннi про те, що виконання заданих вимог було доведене (стаття 1 Закону України вiд 15.01.2015 N 124-VIII).

     Документом, що пiдтверджує повноваження суб'єкта господарювання як уповноваженого представника в розумiннi Законiв України "Про технiчнi регламенти та оцiнку вiдповiдностi" та "Про державний ринковий нагляд i контроль нехарчової продукцiї", є будь-який документ (у тому числi зовнiшньоекономiчний договiр), який мiстить письмове доручення виробника продукцiї певному суб'єкту господарювання дiяти вiд iменi такого виробника та пiд його вiдповiдальнiсть щодо декларування вiдповiдностi продукцiї та виконання деяких iнших обов'язкiв, передбачених законодавством України для виробника. (лист Мiнiстерства економiчного розвитку i торгiвлi України вiд 05.10.2017 N 3432-04/35373-3).

     Статтею 37 Закону України вiд 02.12.2010 N 2735-VI передбачено, що пiд час контролю продукцiї митнi органи проводять документальнi перевiрки та вибiрковi обстеження зразкiв продукцiї на таких пiдставах:
     1) згiдно iз секторальними планами ринкового нагляду;
     2) у разi одержання за допомогою системи оперативного взаємного сповiщення про продукцiю, що становить серйозний ризик, iнформацiї про таку продукцiю;
     3) за повiдомленнями органiв ринкового нагляду про продукцiю, що не вiдповiдає встановленим вимогам, наданими вiдповiдно до частин восьмої i дев'ятої цiєї статтi.

      Медичнi вироби
      В Українi щодо медичних виробiв дiють наступнi технiчнi регламенти:

     На медичнi вироби (крiм тих, що виготовленi на замовлення або призначенi для клiнiчних дослiджень), що вважаються такими, що вiдповiдають вимогам Технiчних регламентiв, перед введенням їх в обiг повинно бути нанесено маркування знаком вiдповiдностi технiчним регламентам, який застосовується вiдповiдно до правил та умов нанесення знака вiдповiдностi технiчним регламентам, затвердженим постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 30.12.2015 N 1184.

     Введення в обiг та/або в експлуатацiю медичних виробiв дозволяється тiльки в разi, коли вони повнiстю вiдповiдають вимогам Технiчних регламентiв, за умови належного постачання, встановлення, технiчного обслуговування та застосування їх за призначенням. Вiдповiднiсть вимогам Технiчних регламентiв пiдтверджується декларацiєю про вiдповiднiсть та/або сертифiкатом вiдповiдностi.

    Законом України вiд 07.12.2017 N 2245-VIII викладено у новiй редакцiї абзац другий пiдпункту "в" пункту 193.1 статтi 193 роздiлу V Податкового кодексу України, а саме, починаючи з 01.01.2018, ставку податку у розмiрi 7%  встановлено на операцiї з постачання на митнiй територiї України та ввезення на митну територiю України лiкарських засобiв, дозволених для виробництва i застосування в Українi та внесених до Державного реєстру лiкарських засобiв, а також медичних виробiв, якi вiдповiдають вимогам вiдповiдних технiчних регламентiв, що пiдтверджується документом про вiдповiднiсть, та дозволенi для надання на ринку та/або введення в експлуатацiю i застосування в Українi.

     У разi якщо при здiйсненнi операцiй з постачання на митнiй територiї України та/або ввезення на митну територiю України медичних виробiв не дотримано вищезазначену умову, операцiї з постачання таких медичних виробiв та їх ввезення на митну територiю України оподатковуються ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20% (лист Державної фiскальної служби України вiд 05.02.2018 N 3375/7/99-99-15-03-02-17).

Наказ Мiнекономрозвитку № 1373 від 15.09.2017
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
Наказ Мiнекономрозвитку № 2170 від 30.12.2016
Про затвердження iнформацiйних та технологiчних карток адмiнiстративних послуг з видачi рiшення про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам
Наказ Мiнiнфраструктури № 10 від 13.01.2017
Про призначення органу iз сертифiкацiї для iндивiдуального затвердження колiсних транспортних засобiв, партiй частин та обладнання
Наказ Мiнекономрозвитку № 1490 від 11.10.2017
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
Наказ Мiнекономрозвитку № 1491 від 11.10.2017
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
Наказ Мiнекономрозвитку № 1514 від 19.10.2017
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
Наказ Мiнекономрозвитку № 1515 від 19.10.2017
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
Наказ МОЗ № 1242 від 11.10.2017
Про затвердження перелiку нацiональних стандартiв, вiдповiднiсть яким надає презумпцiю вiдповiдностi медичних виробiв для дiагностики in vitro вимогам Технiчного регламенту щодо медичних виробiв
Наказ Мiнекономрозвитку № 1538 від 26.10.2017
Про поновлення дiї рiшення про призначення товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "Всеукраїнська експертна служба "Укрекспертиза" органом з оцiнки вiдповiдностi продукцiї вимогам технiчних регламентiв
Наказ Мiнекономрозвитку № 1539 від 26.10.2017
Про анулювання рiшення про призначення ТОВ "Всеукраїнська експертна служба "Укрекспертиза" органом з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам технiчних регламентiв
Наказ Мiнекономрозвитку № 1496 від 13.10.2017
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
Наказ Мiнекономрозвитку № 1497 від 13.10.2017
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
Наказ Мiнекономрозвитку № 1673 від 17.11.2017
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
Наказ Мiнекономрозвитку № 1725 від 29.11.2017
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
Лист Мiнекономрозвитку № 3432-04/35373-03 від 05.10.2017
[Щодо надання перелiку документiв, у яких може бути наведена iнформацiя про повноваження уповноважених представникiв (постачальникiв) складати декларацiю про вiдповiднiсть]
Лист ДФСУ № 32863/7/99-99-18-03-01-17 від 19.11.2017
Про надання iнформацiї
Постанова КМУ № 1027 від 20.12.2017
Про внесення змiни до пункту 3 правил та умов нанесення знака вiдповiдностi технiчним регламентам
Наказ Мiнекономрозвитку № 213 від 09.02.2016
Про призначення органiв з оцiнки вiдповiдностi продукцiї вимогам технiчних регламентiв
Наказ Мiнекономрозвитку № 648/1727 від 29.11.2017
Про визнання таким, що втратив чиннiсть, наказу Держспецзв'язку та Держспоживстандарту вiд 25 квiтня 2007 року N 75/91
Лист № 8883-1.2/3.3/17-17 від 29.12.2017
Щодо позапланових перевiрок характеристик продукцiї на вiдповiднiсть вимогам Технiчних регламентiв
Постанова КМУ № 3 від 11.01.2018
Про внесення змiн та визнання такими, що втратили чиннiсть, деяких постанов Кабiнету Мiнiстрiв України
Лист Мiнекономрозвитку № 3433-06/1382-07 від 12.01.2018
[Щодо втрати чинностi Декрету Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 10.05.93 N 46-93 "Про стандартизацiю i сертифiкацiю"]
Наказ Мiнекономрозвитку № 1836 від 19.12.2017
Про тимчасове припинення дiї рiшення про призначення малого приватного пiдприємства "КАРТI" органом з оцiнки вiдповiдностi продукцiї вимогам технiчного регламенту
Наказ Мiнекономрозвитку № 1842 від 20.12.2017
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
Наказ Мiнекономрозвитку № 1843 від 20.12.2017
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
Наказ Мiнекономрозвитку № 1922 від 29.12.2017
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
Наказ Мiнекономрозвитку № 1924 від 29.12.2017
Про тимчасове припинення дiї рiшення про призначення державного пiдприємства органом з оцiнки вiдповiдностi продукцiї вимогам технiчних регламентiв
Наказ Мiнекономрозвитку № 1926 від 29.12.2017
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
Наказ Мiнекономрозвитку № 4 від 04.01.2018
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
Наказ Мiнiнфраструктури № 439 від 14.12.2017
Про внесення змiн до Порядку оцiнювання дiяльностi органiв iз сертифiкацiї для iндивiдуального затвердження колiсних транспортних засобiв, партiй частин та обладнання
Міждержавна угода від 22.05.2017
Угода про спiвробiтництво у сферi стандартизацiї, метрологiї, оцiнки вiдповiдностi мiж Мiнекономiки України та Головним управлiнням з контролю якостi, iнспекцiї та карантину Китайської Народної Республiки
Наказ Мiнекономрозвитку № 95 від 26.01.2018
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
Наказ Мiнекономрозвитку № 96 від 26.01.2018
Про анулювання рiшення про призначення приватного пiдприємства "IНФОСЕРТ" органом з оцiнки вiдповiдностi продукцiї вимогам технiчних регламентiв
Наказ Мiнекономрозвитку № 97 від 26.01.2018
Про поновлення дiї рiшення про призначення приватного пiдприємства "IНФОСЕРТ" органом з оцiнки вiдповiдностi продукцiї вимогам технiчного регламенту
Лист ДФСУ № 35518/7/99-99-18-03-01-17 від 20.12.2017
Про забезпечення державного контролю нехарчової продукцiї
Наказ Мiнекономрозвитку № 26 від 15.01.2018
Про внесення змiн до Порядку формування та ведення реєстру призначених органiв з оцiнки вiдповiдностi i визнаних незалежних органiзацiй
Лист ДФСУ № 249/99-99-18-03-01-18 від 01.02.2018
Про внесення змiн в АСМО "Iнспектор"
Лист № 770-1.2/3.3/17-18 від 29.01.2018
Лист ДФСУ № 3110/7/99-99-19-01-01-17 від 01.02.2018
Про надання iнформацiї
Лист Мiнекономрозвитку № 3432-04/3090-03 від 24.01.2018
Щодо надання iнформацiї
Наказ Мiнекономрозвитку № 155 від 13.02.2018
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
Наказ Мiнекономрозвитку № 240 від 22.02.2018
Про затвердження Перелiку нацiональних стандартiв, що iдентичнi гармонiзованим європейським стандартам та вiдповiднiсть яким надає презумпцiю вiдповiдностi вимогам Технiчного регламенту
Наказ Мiнекономрозвитку № 93 від 26.01.2018
Про визнання такими, що втратили чиннiсть, деяких наказiв
Постанова КМУ № 143 від 28.02.2018
Про внесення змiн до деяких постанов Кабiнету Мiнiстрiв України
Постанова КМУ № 151 від 28.02.2018
Про затвердження Технiчного регламенту безпечностi iграшок
Наказ Мiнекономрозвитку № 333 від 12.03.2018
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
Наказ Мiнекономрозвитку № 331 від 12.03.2018
Про анулювання рiшення про призначення державного пiдприємства "Донецький експертно-технiчний центр Держпрацi" органом з оцiнки вiдповiдностi продукцiї вимогам технiчних регламентiв
Наказ Мiнекономрозвитку № 342 від 14.03.2018
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
Наказ Мiнекономрозвитку № 343 від 14.03.2018
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту
Наказ Мiнекономрозвитку № 345 від 14.03.2018
Про призначення органу з оцiнки вiдповiдностi на здiйснення оцiнки вiдповiдностi вимогам вiдповiдного технiчного регламенту

Сторінки

Copyright © 2024 НТФ «Интес»
Все права сохранены.