МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 26 червня 2007 року | N 356 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26 червня 2007 р. N 356 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКУПАН® | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 | БIОКОДЕКС | Францiя | БIОКОДЕКС | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6564/01/01 |
| 2. | АТРОГРЕЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 10 х 1, N 10 х 3 у блiстерах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6567/01/01 |
| 3. | БРАВЕЛЬ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 75 МО у флаконах N 5 у комплектi з розчинником в ампулах N 5 або у флаконах N 10 в комплектi з розчинником в ампулах N 10 | Феррiнг Арцнаймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина, Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6572/01/01 |
| 4. | ВIТРУМ® Б'ЮТI Q10 | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у блiстерах, N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк | США | Юнiфарм Iнк | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6575/01/01 |
| 5. | ГЛIЦЕРИН | рiдина для зовнiшнього застосування по 25 мл або по 50 мл у флаконах | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6578/01/01 |
| 6. | ДИМЕТИЛ- СУЛЬФОКСИД |
рiдина для зовнiшнього застосування по 50 мл або по 100 млу флаконах | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6580/01/01 |
| 7. | ДОКСИ-ХЕМ | капсули по 500 мг N 30 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6581/01/01 |
| 8. | ЕЗОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ 22,5 % | гранули (пелети) (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна | Glenmark Pharmaceuticals LTD | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6562/01/01 |
| 9. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 0,01 г N 10 х 2 у блiстерах | ВАТ "Хiмфарм завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфарм завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6582/01/01 |
| 10. | ЗЕАКСАНТИН 5 % CWS/S-TG | порошок (субстанцiя) в алюмiнiєвих контейнерах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | DSM Nutritional Products Ltd | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6584/01/01 |
| 11. | IНДАПАМIД SR | таблетки пролонгованої дiї по 1,5мг N 30 | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6588/01/01 |
| 12. | КАМIСТАД® - ГЕЛЬ Н | гель по 10 г у тубах | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6590/01/01 |
| 13. | КАРВЕТРЕНД | таблетки по 3,125 мг, N 28 (14 х 2) | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ Польща, ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя | Польща/ Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6591/01/01 |
| 14. | КАРВЕТРЕНД | таблетки по 6,25 мг, N 28 (14 х 2) | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ, Польща, ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя | Польща/ Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6591/01/02 |
| 15. | КАРВЕТРЕНД | таблетки по 12,5 мг N 28 (14 х 2) | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ, Польща, ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя | Польща/ Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6591/01/03 |
| 16. | КАРВЕТРЕНД | таблетки по 25 м г N 28 (28 х 1) | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ, Польща, ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя | Польща/ Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6591/01/04 |
| 17 | КИСЛОТА УНДЕЦИЛЕНОВА | рiдина або кристали (субстанцiя) у металевих бочках з внутрiшнiм полiетиленовим покриттям для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна м Львiв | Arkema | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6593/01/01 |
| 18. | КОНВУЛЕКС | розчин для iн'єкцiй 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6595/01/01 |
| 19. | КСЕНАКВIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 5 х 1, N 5 х 120 у блiстерах, N 1000 у банках | Промед Експортс Пвт. Лтд. | Iндiя | Промед Експортс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6596/01/01 |
| 20. | ЛЮТЕЇН 5 % CWS/S-TG | порошок (субстанцiя) в алюмiнiєвих контейнерах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | DSM Nutritional Products Ltd | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6600/01/01 |
| 21. | МЕМОРИН | розчин оральний, 40 мг/мл по 40 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6601/01/01 |
| 22. | МУЛЬТИМАКС® ЮНIОР | таблетки жувальнi N 30, N 60, N 90 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6602/01/01 |
| 23. | ПРОТIОНАМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) у блiстерах | Промед Експортс Пвт. Лтд. | Iндiя | Промед Експорте Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6607/01/01 |
| 24. | ПРОТIОНАМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг in bulk N 2000 (10 х 200) у блiстерах, N 1000, N 2500 у банках | Промед Експортс Пвт. Лтд. | Iндiя | Промед Експортс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6608/01/01 |
| 25. | РИЦИНОВА ОЛIЯ | олiя по 25 мл або по 50 мл у флаконах | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6609/01/01 |
| 26. | СIКАПОС | гель очний, 2 мг/г по 10 г у тубах N 1, N 3 | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6613/01/01 |
| 27. | СЯО ХО ЛО ВАНЬ | пiлюлi N 200 | Фармацевтична компанiя "Ляньчжоу фоци" | Китай | Фармацевтична компанiя "Ляньчжоу фоци" | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6614/01/01 |
| 28. | ТЕНАКСУМ® | таблетки по 1 мг N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6615/01/01 |
| 29. | ТРОМБЛЕС | гель для зовнiшнього застосування, 1000 ОД/г по 30 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6617/01/01 |
| 30. | ТУЛОЗИН | капсули з модифiкованим вивiльненням по 0,4 мг N 10, N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6618/01/01 |
| 31. | УРОФРIН | капсули по 0,4 мг N 10, N 30 | Амеда Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | Амеда Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6619/01/01 |
| 32. | ХЛОРГЕКСИДИНУ ДИГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Cadila Pharmaceuticals Ltd | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6621/01/01 |
| 33. | ХЬЮМЕР 150 | спрей назальний по 150 мл у балончиках у комплектi з насадкою для дорослих, по 150 мл у балончиках у комплектi з насадкою для дiтей | Лабораторiз УРГО | Францiя | Лабораторiз УРГО | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6622/01/01 |
| 34. | ЦЗЯН Я ВАНЬ | пiлюлi N 200 | Фармацевтична компанiя "Ляньчжоу фоци" | Китай | Фармацевтична компанiя "Ляньчжоу фоци" | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6623/01/01 |
| 35. | ЦИБОР 2500 | розчин для iн'єкцiй, 12500 МО/мл по 0,2 мл (2500 МО антифактора Ха) у шприцах N 2 (2 х 1), N 10 (2 х 5), N 30 (2 х 15), N 100(2 х 50) | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А. | Люксембург | Лабораторiз Фармасьютикалз РОВI С.А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6624/01/01 |
| 36. | ЦИБОР 3500 | розчин для iн'єкцiй, 17500 МО/мл по 0,2 мл (3500 МО антифактора Ха) у шприцах N 2 (2 х 1), N 10 (2 х 5), N 30 (2 х 15), N 100 (2 х 50) | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А. | Люксембург | Лабораторiз Фармасьютикалз РОВI С. А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6625/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26 червня 2007 р. N 356 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА ЗАСОБIВ,
ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ
МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВАНДАМЕТ™ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою 2 мг/500 мг N 28, N 112 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СБ Фармко Пуерто Рiко Iнк., Пуерто-Рiко США, Глаксо Веллком С. А. Iспанiя | Пуерто-Рiко/США/ Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни маркування препарату*: додаткове графiчне зображення блiстера по 14 таблеток для упаковки N 14 х 2 | за рецептом | UA/2804/01/01 |
| 2. | АЗИЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,5 г N 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до АНД: виключення тесту "Вода" | за рецептом | UA/0137/02/01 |
| 3. | АЛЕРГОДИЛ® | спрей назальний, дозований 0,14 мг/0,14 мл по 10 мл у флаконах N 1 | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | МЕДА Меньюфекчеринг ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна маркування вторинної упаковки (нанесення логотипа) | без рецепта | UA/4072/02/01 |
| 4. | АЛОЕ ЕКСТРАКТ РIДКИЙ-ДАРНИЦЯ | екстракт рiдкий для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6565/01/01 |
| 5. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 0,03 г N 20 у банках полiмерних, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 3-х до 5-ти рокiв) | без рецепта | UA/0438/01/01 |
| 6. | АМIНОКАПРОНОВА КИСЛОТА | порошок для перорального застосування по 1 г у пакетах N 1 або у пакетах спарених N 2 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6566/01/01 |
| 7. | АМЛОДАК-АТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) у блiстерах | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни маркування (графiчне зображення для упаковки N 20 (10 х 2)) | за рецептом | UA/1442/01/01 |
| 8. | АМПIОКС- НАТРIЙ 0,5 |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй у флаконах N 1 | ЗАТ "Бринцалов-А" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Бринцалов-А" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту специфiкацiї та методiв контролю | за рецептом | Р.11.02/05549 |
| 9. | АПАП НIЧНИЙ | таблетки, вкритi оболонкою, N 6, N 12, N 24 у блiстерах, N 50 у флаконах, N 2 у пакетах | Юнiлаб, ЛП | США | ТОВ ЮС Фармацiя, Польща; ЮС Фармацiя Iнтернешнл, Iнк., США | Польша/США | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали: введення додаткових виробникiв | без рецепта | Р.08.03/07291 |
| 10. | АПО-ЗОПIКЛОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 7,5 in bulk N 100 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя додаткової дози | - | UA/0744/01/02 |
| 11. | АТФ-ЛОНГ | порошок (субстанцiя) у пляшках з полiетилентерефталат у для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в р. "Кiлькiсне визначення. Натрiю хлорид" | - | UA/0694/01/01 |
| 12. | АФЛУБIН® | краплi для перорального застосування по 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.05.02/04730 |
| 13. | АЦЦ® 100 | порошок для приготування розчину для перорального застосування, 100 мг/3 г по 3 г у пакетиках N 20 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Лiндофарм ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви
заявника/ виробника; реєстрацiя додаткового виробника |
без рецепта | UA/2030/02/01 |
| 14. | АЦЦ® 100 | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (100 мг) у пакетиках N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим
номером реєстрацiйного посвiдчення, назвою
виробника/ заявника, дизайном та маркуванням |
без рецепта | П.06.02/04822 |
| 15. | АЦЦ® 200 | порошок для приготування розчину для перорального застосування, 200 мг/3 г по 3 г у пакетиках N 20 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Лiндофарм ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/2031/02/01 |
| 16. | АЦЦ® 200 | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (200 мг) у пакетиках N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення, назвою виробника, дизайном та маркуванням | без рецепта | П.06.02/04823 |
| 17. | АЦЦ® ЛОНГ | таблетки шипучi по 600 мг N 10 у тубах | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Хермес Арцнаймiттель ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви
заявника/ виробника; реєстрацiя додаткового виробника |
без рецепта | UA/6568/01/01 |
| 18. | АЦЦ® ЛОНГ | таблетки шипучi по 600 мг N 10 у тубах | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення, назвою виробника, дизайном та маркуванням | без рецепта | П 06.02/04885 |
| 19. | БАКТРИМ | суспензiя для перорального застосування, 200 мг/40 мг у 5 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД Швейцарiя, вироблено Сенексi САС, Францiя | Швейцарiя/ Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/6569/01/01 |
| 20. | БАКТРИМ | сироп для перорального застосування, 200 мг/40 мг у 5 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Ф Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Рош, Фонтене-соус-Боїс, Францiя дочiрня компанiя Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарiя | Францiя/ Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та назвою лiкарської форми | за рецептом | П.07.02/05007 |
| 21. | БЄРОККА ПЛЮС | таблетки вкритi плiвковою оболонкою, N 30, N 60 N 100 | Байер Консьюмер КерАГ | Швейцарiя | Рош Фарма С. А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу препарату | без рецепта | UA/5833/01/01 |
| 22. | БОЛ-РАН® | таблетки N 4, N 200 (4 х 50), N 10, N 100 (10 х 10) | СКАН БIОТЕК ЛТД | Iндiя | Белко Фарма | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки, уточнення виробника | N 4, N 10 - без рецепта, N 100, N 200 - за рецептом | UA/6570/01/01 |
| 23. | БОЛ-РАН® | таблетки in bulk N 1000 у бочках | СКАН БIОТЕК ЛТД, | Iндiя | Белко Фарма | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення виробника | - | UA/6571/01/01 |
| 24. | БУПРЕНОРФIНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 0,03 % по 1 мл в ампулах N 5 х 20 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6573/01/01 |
| 25. | ВЕРАПАМIЛУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 40 м г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках, N 20 у банках полiмерних | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 5-ти рокiв) | за рецептом | UA/5540/01/01 |
| 26. | ВIНЕЛЬБIН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6574/01/01 |
| 27. | ГАЛОПРИЛ | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 1 мл в ампулах N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6576/01/01 |
| 28. | ГАЛСТЕНА® | краплi для перорального застосування по 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.05.02/04733 |
| 29. | ГЕНТОС® | краплi для перорального застосування по 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.05.02/04732 |
| 30. | ГIПРИЛ-А | таблетки N 30 (10 х 3) | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/6577/01/01 |
| 31. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пачках | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном з вилученням р. "Маркування" | без рецепта | П.02.03/06048 |
| 32. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пакетах, по 4 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном з вилученням р. "Маркування" | без рецепта | UA/2121/01/01 |
| 33. | ГЛЮКОВАНС | таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/2,5 мг N 30, N 60 | Мерк Санте с.а.с. | Францiя | Мерк Санте с. а. с., Францiя для Нiкомед Австрiя ГмбХ Австрiя | Францiя/Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5390/01/01 |
| 34. | ГЛЮКОВАНС | таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/5 мг N 30, N 60 | Мерк Санте с.а.с. | Францiя | Мерк Санте с. а. с., Францiя для Нiкомед Австрiя ГмбХ Австрiя | Францiя/Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5390/01/02 |
| 35. | ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 10 % ДЛЯ IНФУЗIЙ | розчин для iнфузiй 10 % по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл або по 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.07.02/04976 |
| 36. | ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5 % ДЛЯ IНФУЗIЙ | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.07.02/04975 |
| 37. | ГРИПЕКС ХОТ АКТИВ | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г у саше N 5, N 7 N 8, N 10 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя, Польща Врафтон Лабораторiз Лiмiтед, Великобританiя | Польща/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - АПАП ЕКСТРА КОЛД) | без рецепта | UA/5737/01/01 |
| 38. | ГРИПЕКС ХОТ АКТИВ МАКС | порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше N 5, N 8 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ГРИПЕКС ХОТРЕМ) | без рецепта | UA/6285/01/01 |
| 39. | ДЕКСАМЕТАЗОН | таблетки по 0,0005 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках, N 50 у банках полiмерних | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 3-х до 5-ти рокiв) | за рецептом | UA/5274/01/01 |
| 40. | ДЕЛУФЕН® | спрей назальний по 20 мл або 30 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки, вилучення р. "Маркування" | без рецепта | 3020 |
| 41. | ДИКРАСИН 1 | розчин для зовнiшнього застосування по 65 мл у флаконах | ЄТ "Дикрасин-Димитр Кристев" | Болгарiя | ЄТ "Дикрасин-Димитр Кристев" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6579/01/01 |
| 42. | ДIАМЕПРИД | таблетки по 2 мг N 30 (15 х 2) | Трiфарма їлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ їлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до р. "Опис" | за рецептом | UA/4651/01/03 |
| 43. | ДОКСИЦИКЛIН- ДАРНИЦЯ |
капсули по 0,1 г N 10 N 10 х 2 N 20 N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках N 10, N 20, N 100, N 1000, N 2500, N 3000 у контейнерах пластикових, банках iз скломаси | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу - р. "Кiлькiсне визначення", р. "Мiкробiологiчна чистота", вилучення тесту "Вода", змiна складу наповнювачiв, змiни до р. "Упаковка" та р. "Маркування" | за рецептом | Р.04 03/06500 |
| 44. | ЕМОКСИПIН® | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 у контурних чарункових упаковках | Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Московський ендокринний завод" | Росiйська Федерацiя | Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Московський ендокринний завод" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни маркування на упаковцi | за рецептом | UA/4788/01/01 |
| 45. | ЕРОЛIН® | таблетки по 10 мг N 5, N 10, N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення змiна назви
заявника/ виробника |
без рецепта | UA/6583/01/01 |
| 46. | ЗАЛАЇН | крем 2 % по 20 г у тубах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | Феррер Iнтернацюналь, С. А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/1849/01/01 |
| 47. | ЗИДОВУДИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Matrix Laboratories Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6585/01/01 |
| 48. | ЗОЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6586/01/01 |
| 49. | IЗОДИБУТ® | таблетки по 0,5 г N 30 (10 х 3), N 50 (10 х 5) у блiстерах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6587/01/01 |
| 50. | КАЛЬЦIЙ-САНДОЗ ФОРТЕ | таблетки шипучi по 500 мг N 20 | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Фамар Францiя | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/3309/01/01 |
| 51. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 500 мг N 10, N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/6589/01/01 |
| 52. | КАМПТО® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Авентiс Фарма Лтд. | Великобританiя | Авентiс Фарма Дагенхем, Великобританiя; Пфайзер Iталiя С.р.л., Iталiя | Великобританiя/ Iталiя |
реєстрацiя додаткової упаковки (маркування українською мовою для виробника "Пфайзер Iталiя С.р.л.", Iталiя) | за рецептом | П.03.03/06190 |
| 53. | КАРДОСАЛ® 10 МГ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 14(14 х 1), N 28 (14 х 2), N 56 (14 х 4), N 98 (14 х 7) | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | кiнцеве пакування; БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; виробництво (in bulk): Даiчi Санкiо Юроуп ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було-ВОТУМ 10 мг); змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна заявника; змiна назви виробника in bulk | за рецептом | UA/3433/01/01 |
| 54. | КАРДОСАЛ® 20 МГ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2), N 56 (14 х 4), N 98 (14 х 7) | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | кiнцеве пакування: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; виробництво (in bulk): Даiчi Санкiо Юроуп ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ВОТУМ 20 мг); змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна заявника; змiна назви виробника in bulk | за рецептом | UA/3433/01/02 |
| 55. | КАРДОСАЛ® 40 МГ | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2), N 56 (14 х 4), N 98 (14 х 7) | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | кiнцеве пакування: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; виробництво (in bulk): Даiчi Санкiо Юроуп ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ВОТУМ 40 мг); змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна заявника; змiна назви виробника in bulk | за рецептом | UA/3433/01/03 |
| 56. | КЕТОКОНАЗОЛ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Apotecnia S A | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення змiна назви виробника | - | UA/6592/01/01 |
| 57. | КЕТОЛОНГ- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 10 мг N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення опису таблеток | за рецептом | UA/2190/02/01 |
| 58. | КЛАВIЦИЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/125 мг N 20 | Косар Фармасьютикал Ко | Iран | Косар Фармасьютикал Ко | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: перерозподiл тексту на блiстерi з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/3479/01/01 |
| 59. | КЛЕРИМЕД 250 | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 14 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | "Медокемi Лтд" | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни специфiкацiї субстанцiї та готового лiкарського засобу змiни в р. "Супутнi домiшки" | за рецептом | Р.10.02/05476 |
| 60. | КЛЕРИМЕД 500 | таблетки вкритi оболонкою, по 500 мг N 14 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | "Медокемi Лтд" | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни специфiкацiї субстанцiї та готового лiкарського засобу змiни в р. "Супутнi домiшки" | за рецептом | Р.10.02/05477 |
| 61. | КЛIМАДИНОН® УНО | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розмiрiв таблеток змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв), змiни в АНД в р. "Специфiкацiя" | без рецепта | UA/2541/01/01 |
| 62. | КЛОФЕЛIН- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0,15 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6594/01/01 |
| 63. | КОНТРОЛОК | таблетки, резистентнi до шлункового соку, по 20 мг N 14 у блiстерах | Альтана Фарма АГ | Нiмеччина | Альтана Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0106/01/02 |
| 64. | КОНТРОЛОК | таблетки, резистентнi до шлункового соку, по 40 мг N 14,N 28 у блiстерах | Альтана Фарма АГ | Нiмеччина | Альтана Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0106/01/01 |
| 65. | КОНТРОЛОК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 1 | Альтана Фарма АГ | Нiмеччина | Альтана Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 3-х до 2-х рокiв) та умов зберiгання, змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0106/02/01 |
| 66. | ЛАМIВУДИН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Matrix Laboratories Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6597/01/01 |
| 67. | ЛИПИ КВIТКИ | квiтки по 40 г у пакетах, пачках, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном, з уточненням лiкарської форми та назви препарату, змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | UA/6598/01/01 |
| 68. | ЛIДАЗА- БIОФАРМА |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 64 ОД в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | за рецептом | UA/5773/01/01 |
| 69. | ЛОПЕРАМIДУ ГIДРОХЛОРИД | капсули по 2 мг N 10, N 10 х 2 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення упаковки | за рецептом | UA/6599/01/01 |
| 70. | ЛЬОНУ НАСIННЯ | насiння по 200 г у пакетах | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном з вилученням р. "Маркування" | без рецепта | UA/2259/01/01 |
| 71. | ЛЬОНУ НАСIННЯ | насiння по 200 г у пачках | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном з вилученням р. "Маркування" | без рецепта | П.06.03/07043 |
| 72. | МАНIНIЛ® 5 | таблетки по 5 мг N 120 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки: додатковий дизайн вторинної упаковки | за рецептом | П.12.99/01219 |
| 73. | МIНIРИН | таблетки по 0,1 мг N 30 у флаконах | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА | Швейцарiя | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна назви виробника | за рецептом | UA/5118/02/01 |
| 74. | МIНIРИН | таблетки по 0,2 мг N 30 у флаконах | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА | Швейцарiя | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна назви виробника | за рецептом | UA/5118/02/02 |
| 75. | МIНIРИН | таблетки по 0,1 мг або по 0,2 мг N 30 у флаконах | Феррiнг АБ | Швецiя | Феррiнг АБ | Швецiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.10.02/05392 |
| 76. | МУКАЛТИН® | таблетки по 0 05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках N 30 у контейнерах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення умов зберiгання | без рецепта | UA/1982/02/01 |
| 77. | НАТРIЮ АДЕНОЗИНТРИФ ОСФАТ- БIОФАРМА |
розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | за рецептом | UA/5981/01/01 |
| 78. | НЕВIРАПIН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Matrix Laboratories Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6603/01/01 |
| 79. | НIТРОСОРБIД | таблетки по 10 мг N 10 х 4 у блiстерах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення уточнення упаковки | за рецептом | UA/6604/01/01 |
| 80. | НУРОФЄН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 6, N 12, N 24 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення змiна назви та
мiсцезнаходження заявника/ виробника змiна графiчного оформлення упаковки змiна складу допомiжних речовини |
UA/6313/02/02 | |
| 81. | НУРОФЄН™ | таблетки по 200 мг N 6, N 12, N 24 | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення та маркуванням | П.07.02/04938 | |
| 82. | ОКТЕНIСЕПТ | розчин по 250 мл, або по 450 мл, або по 1000 мл у флаконах з полiетилену, по 50 мл у флаконах з пульверизатором | Шюльке i Майр ГмбХ | Нiмеччина | Шюльке i Майр ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки для флакона 50 мл з вилученням р. "Маркування" | без рецепта | UA/4056/01/01 |
| 83. | ОЛIГОВIТ | таблетки, вкритi оболонкою N 30 | Галенiка а. д. | Сербiя | Галенiка а. д. | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення назви дiючої речовини | без рецепта | UA/5929/01/01 |
| 84. | ОЛФЕН™ ГЕЛЬ | гель 1 % по 20 г або по 50 г у тубах | Мефа Лтд | Швейцарiя | Мефа Лтд., Швейцарiя; Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення мiсцезнаходження виробника в АНД на упаковцi та в Iнструкцiї для медичного застосування уточнення тексту на упаковцi | без рецепта | UA/0646/02/01 |
| 85. | ОЛФЕН™-100 РЕКТОКАПС | капсули ректальнi по 100 мг N 5 у блiстерi | Мефа Лтд | Швейцарiя | Р.П. Шерер ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення тексту р. "Однорiднiсть маси вмiсту капсули", "Розпадання" | за рецептом | UA/5125/01/01 |
| 86. | ОРТОФЕН ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 50 мг N 20 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м Умань | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/5047/01/02 |
| 87. | ОРТОФЕН ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 50 мг in bulk N 3500 у контейнерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл. м Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл. м Умань | реєстрацiя додаткової дози | - | UA75048/01/02 |
| 88. | ОСЕТРОН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою по 8 мг N 10 у стрипах | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення тексту графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/4886/02/02 |
| 89. | ОСЕТРОН® | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) в ампулах N 5 у блiстерах | Д-р Реддi'с Лабораторiє Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiє Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення тексту графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/4886/01/01 |
| 90. | ОСЕТРОН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою по 4 мг N 10 у стрипах | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення тексту графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA4886/02/01 |
| 91. | ОФТАГЕЛЬ | гель очний, 2,5 мг/г по 10 г у флаконах | Сантен АТ | Фiнляндiя | УРСАФАРМ Арцнаймптель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6605/01/01 |
| 92. | ПАКСИЛ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення термiну придатностi в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | 3468 |
| 93. | ПАРА-ТРАЛ | капсули N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Астрафарм" | Україна | ТОВ "Астрафарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення опису препарату | за рецептом | UA/5826/01/01 |
| 94. | ПЕНIГРА | таблетки, вкритi оболонкою по 50 мг N 1, N 4 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/4219/01/01 |
| 95. | ПЕНIГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва, реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/4219/01/02 |
| 96. | ПIНОВIТ® | спрей назальний по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6606/01/01 |
| 97. | ПРИЧЕПИ ТРАВА | трава по 50 г, 100 г у пачках | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном (для 50 г) з вилученням р. "Маркування" | без рецепта | П.02.03/06071 |
| 98. | ПРИЧЕПИ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном з вилученням р. "Маркування" | без рецепта | UA/2265/01/01 |
| 99. | ПРОКТО- ГЛIВЕНОЛ |
крем ректальний по 30 г у тубах | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Опис" в специфiкацiї та в методах контролю | без рецепта | UA/4678/01/01 |
| 100. | ПУМПАН® | краплi для перорального застосування по 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.05.02/04731 |
| 101. | РЕАМБЕРИН® | розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у скляних флаконах | ТОВ Науково- технологiчна фармацевтична фiрма "Полiсан" |
Росiйська Федерацiя | ТОВ Науково- технологiчна фармацевтична фiрма "Полiсан" |
Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання одиниць вимiру теоретичної осмолярностi у роздiлi "Маркування" | за рецептом | UA/0530/01/01 |
| 102. | РЕТРОВIР™ | розчин для перорального застосування по 200 мл (10 мг/мл) у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя, ГлаксоСмiтКляйн Iнк., Канада | Великобританiя/ Канада |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | Р.02.03/05837 |
| 103. | РЕТРОВIР™ | розчин для iнфузiй по 20 мл (10 мг/мл) у флаконах N 5 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0232/01/01 |
| 104. | РОМАШКИ КВIТКИ | квiтки по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном, з уточненням лiкарської форми та назви препарату; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | UA/6610/01/01 |
| 105. | САНОРИН- АНАЛЕРГIН |
краплi назальнi/очнi по 10 мл у флаконах N 1 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6611/01/01 |
| 106. | СЕЛЛСЕПТ | капсули по 250 мг N 100 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Рош С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); уточнення виробника | за рецептом | UA/6612/01/01 |
| 107. | СИНЕСТРОЛ- БIОФАРМА |
розчин для iн'єкцiй, олiйний 0,1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | за рецептом | UA/3618/01/01 |
| 108. | СИНЕСТРОЛ- БIОФАРМА |
розчин для iн'єкцiй, олiйний 2 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | за рецептом | UA/3618/01/02 |
| 109. | СОЛПАДЕЇН | капсули N 12 | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу допомiжних речовин | без рецепта | UA/4740/02/01 |
| 110. | ТIОКТАЦИД® 600 HR | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 30 у флаконах | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | МЕДА Меньюфекчеринг ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; змiна виробника | за рецептом | UA/6616/01/01 |
| 111. | ТОРВАДАК | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг N 7, N 35 | "Кадiла Хелткер Лтд" | Iндiя | "Кадiла Хелткер Лтд" | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | Р.05.03/06813 |
| 112. | ФАРМАЗОЛIН® | краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконi полiетиленовому з контролем розкриття | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу, змiна у специфiкацiях наповнювача, змiна назви постачальника матерiалiв пакування | без рецепта | UA/1881/01/01 |
| 113. | ФАРМАЗОЛIН® | краплi назальнi 0,1 % по 10 млу флаконi полiетиленовому з контролем розкриття | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу, змiна у специфiкацiях наповнювача, змiна назви постачальника матерiалiв пакування | без рецепта | UA/1881/01/02 |
| 114. | ФЛУТАМIД | таблетки по 250 мг N 84 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування), змiна опису таблеток | за рецептом | UA/0488/01/01 |
| 115. | ФОНГ ТХАП ТХУ | бальзам для перорального застосування по 85 мл, 170 мл у флаконах N 1 | Центральне фармацевтичне пiдприємство схiдної медицини N 5 (ФIДОФАРМ) | В'єтнам | Центральне фармацевтичне пiдприємство схiдної медицини N 5 (ФIДОФАРМ) | В'єтнам | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення, назвою лiкарського засобу та дизайном упаковки | без рецепта | Р.05.02/04690 |
| 116. | ФОРТРАНС | порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 4 | Бофур Iпсен Iнтернасьональ | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення уточнення назви
заявника/ виробника |
за рецептом | UA/6620/01/01 |
| 117. | ФУЗIДЕРМ | крем для зовнiшнього застосування 2 % по 15 г у тубах | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки та р. "Маркування" | за рецептом | UA/3093/02/01 |
| 118. | ХЛОРОФIЛIПТ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 5-ти рокiв) | без рецепта | UA/1556/05/01 |
| 119. | ХЛОРОФIЛIПТ | спрей по 15 мл у контейнерах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-ти рокiв) | без рецепта | UA/1556/03/01 |
| 120. | ЦЕРУКАЛ® | таблетки по 10 мг N 50 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя | Нiмеччина/ Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в р. "Опис" | за рецептом | UA/2297/01/01 |
| 121. | ЦЕФТРIАКСОН- БХФЗ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 5 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового препарату; змiна термiну зберiгання препарату (з 2-х до 3-х рокiв); змiна специфiкацiї субстанцiї з вiдмовою вiд виробника активної речовини (фiрма - "Cheil Jedang Corporation", Корея) | за рецептом | UA/4174/01/01 |
| 122. | ЦЕФТРIАКСОН- БХФЗ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 5 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового препарату змiна термiну зберiгання препарату (з 2-х до 3-х рокiв), змiна специфiкацiї субстанцiї з вiдмовою вiд виробника активної речовини (фiрма - "Cheil Jedang Corporation", Корея) | за рецептом | UA/4174/01/02 |
| 123. | ЦИНКОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 25 г у контейнерах або по 30 г у тубах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6626/01/01 |
| 124. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пачках | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном з вилученням р. "Маркування" | без рецепта | П.02.03/06079 |
| 125. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пакетах, по 3 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном з вилученням р. "Маркування" | без рецепта | UA/2271/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |