ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКIСТЮ, БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
МIНIСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я

Л И С Т

вiд 01.07.2002	N 18.2278/18-20

Щодо термiна "вироби медичного призначення"

     Державний департамент з контролю за якiстю, безпекою та виробництвом лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення на <...> лист <...> повiдомляє таке.

     Вiдповiдно до Порядку про державну реєстрацiю виробiв медичного призначення в Українi, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я вiд 26.09.2000 р. N 229, зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 17.01.2001 р. за N 35/5226, термiн "медичне обладнання" входить у визначення термiну "вироби медичного призначення", а саме: вироби медичного призначення - вироби медичної технiки, матерiали, медичнi вироби, медичне обладнання тощо, якi застосовуються у медичнiй практицi для:

• попередження захворювань;

• дiагностики захворювань;

• монiторiнгу, контролю та дослiдження морфофункцiонального стану органiзму;

• лiкування, повного або часткового усунення проявiв хвороби, замiни чи змiни анатомiчного або фiзiологiчного стану ушкодженого органiзму або його функцiї тощо.

     Зазначений у Вашому листi вирiб медичного призначення "презерватив" належить до групи "оболонкових контрацептивiв".

Перший заступник голови Державного департаменту

О.Євтушенко

"Податки та бухгалтерський облiк", N 62, 05.08.2002 р.