МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 7 липня 2004 року N 342


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якостi на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).

     2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.

Мiнiстр А. В. Пiдаєв

 

Додаток
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 7 липня 2004 р. N 342

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до державного реєстру лiкарських засобiв України

N
п/п
Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура
1. АКТОВЕГIН гель очний 20 % по 5 г у тубах Нiкомед Австрiя Нiкомед Австрiя ГмбХ Австрiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
2. АКТОВЕГIН крем 5 % по 20 г у тубах Нiкомед Австрiя Нiкомед Австрiя ГмбХ Австрiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
3. АКТОВЕГIН таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 50 у флаконах Нiкомед Австрiя Нiкомед Австрiя ГмбХ Австрiя реєстрацiя на 5 рокiв
4. АКТОВЕГIН розчин для iнфузiй 10 % у фiзiологiчному розчинi по 250 мл у флаконах N 1 Нiкомед Австрiя Нiкомед Австрiя ГмбХ Австрiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
5. АКТОВЕГIН розчин для iнфузiй 20 % у фiзiологiчному розчинi по 250 мл у флаконах N 1 Нiкомед Австрiя Нiкомед Австрiя ГмбХ Австрiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
6. АКТОВЕГIН гель 20 % по 20 г у тубах Нiкомед Австрiя Нiкомед Австрiя ГмбХ Австрiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
7. АКТОВЕГIН мазь 5 % по 20 г у тубах Нiкомед Австрiя Нiкомед Австрiя ГмбХ Австрiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
8. АКТОВЕГIН розчин для iн'єкцiй по 2 мл (80 мг) в ампулах N 25; по 5 мл (200 мг) в ампулах N 5 Нiкомед Австрiя Нiкомед Австрiя ГмбХ Австрiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
9. АМЛОДИПIН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки по 0,005 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контурних чарункових упаковках, контейнерах пластмасових ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв змiна назви препарату; викладення АНД у новiй редакцiї
10. АМЛОДИПIН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контурних чарункових упаковках, контейнерах пластмасових ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв реєстрацiя додаткової дози
11. АМПIОКС-
ЗДОРОВ'Я
капсули N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв змiна назви препарату; внесення змiн в АНД
12. АПО-
ФЛУКОНАЗОЛ
капсули по 150 мг N 1, N 1 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнтернешнл Iнк", Канада) ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"
Україна, м. Київ ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"
Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
13. БЕФОРТЕН таблетки, вкритi оболонкою, N 50 АТ "Ендокриннi препарати" Литва АТ "Ендокриннi препарати" Литва реєстрацiя на 5 рокiв
14. ВIНЕЛЬБIН розчин для iн'єкцiй по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах N 1 Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя змiна назви виробника
15. ДАКАРБАЗИН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1 Волдбридж ЛТД Британськi Вiргiнськi Острови Фенiкс Iнтернешнл Iндiя змiна назви препарату
16. ДАКАРБАЗИН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 Волдбридж ЛТД Британськi Вiргiнськi Острови Фенiкс Iнтернешнл Iндiя змiна назви препарату
17. ДАКАРБАЗИН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 Волдбридж ЛТД Британськi Вiргiнськi Острови Фенiкс Iнтернешнл Iндiя змiна назви препарату
18. ДАКАРБАЗИН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах in bulk N 200 Волдбридж ЛТД Британськi Вiргiнськi Острови Фенiкс Iнтернешнл Iндiя змiна назви препарату
19. ДАКАРБАЗИН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 Волдбридж ЛТД Британськi Вiргiнськi Острови Фенiкс Iнтернешнл Iндiя змiна назви препарату
20. ДАКАРБАЗИН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 Волдбридж ЛТД Британськi Вiргiнськi Острови Фенiкс Iнтернешнл Iндiя змiна назви препарату
21. ДИКЛОФЕНАК розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд", Iндiя) ВАТ "Вiтамiни" Україна, Черкаська обл., м. Умань ВАТ "Вiтамiни" Україна, Черкаська обл., м. Умань реєстрацiя на 5 рокiв
22. ДИКЛОФЕНАК-
ЗДОРОВ'Я
гель 1 % по 30 г або 50 г у тубах ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; змiна якiсного та кiлькiсного складу допомiжних речовин
23. ДИП ФРIЗ спрей для зовнiшнього застосування по 135 г (200 мл) у балончиках N 1 Ментолатум Компанi Лiмiтед Великобританiя, Шотландiя ССЛ Iндастрiес Лтд., Великобританiя вiд iменi Ментолатум Ко. Лтд., Шотландiя, Великобританiя Шотландiя, Великобританiя уточнення написання назви фiрми-виробника
24. ДЛЯНОС краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 Новартiс Консьюмер Хелс С.А. Швейцарiя Сандоз Пвт Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника, виробника
25. ДЛЯНОС спрей назальний 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1, N 6 Новартiс Консьюмер Хелс С.А. Швейцарiя Сандоз Пвт Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника, виробника
26. ДОКСОРУБIЦИН "ЕБЕВЕ" концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (10 мг), або по 25 мл (50 мг), або по 50 мл (100 мг), або по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя реєстрацiя додаткової упаковки
27. ЕТОПОЗИД-КМП розчин для iн'єкцiй по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 (iз in bulk фiрми-виробника "Дабур Фарма Лiмiтед", Iндiя) ВАТ "Київ медпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ змiна назви виробника in bulk
28. ЗАЛIЗА ДЕКСТРАН порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Pharmacosmos A/S Данiя реєстрацiя на 5 рокiв
29. ЗЕКСАТ розчин для iн'єкцiй по 3 мл (15 мг) або 2 мл (50 мг) у флаконах N 1 Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя змiна назви виробника
30. ЗИНАЦЕФФ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Великобританiя ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А. Iталiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна дизайну упаковки
31. ЗИНАЦЕФФ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 мг у флаконах N 1 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Великобританiя ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А. Iталiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна дизайну упаковки
32. IНТАКСЕЛ концентрат для iн'єкцiй по 5 мл (30 мг) або по 17 мл (100 мг) у флаконах N 1 Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя змiна назви виробника
33. КАРБАМАЗЕПIН порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм Фармахем СА М&М Швейцарiя Jubilant Organosys LtD Iндiя змiна назви виробника субстанцiї
34. КАРБОПЛАТИН розчин для iн'єкцiй по 5 мл (50 мг), по 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. Iндiя Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. Iндiя змiна назви препарату
35. КАРБОПЛАТИН розчин для iн'єкцiй по 5 мл (50 мг), по 45 мл (450 мг) у флаконах in bulk N 200 Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. Iндiя Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. Iндiя змiна назви препарату
36. КАРБОПЛАТИН-
КМП
розчин для iн'єкцiй по 15 мл (150 мг) або 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 (iз in bulk фiрми-виробника "Дабур Фарма Лiмiтед", Iндiя) ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ змiна назви виробника in bulk
37. КАРДIФЕН розчин по 200 кг у бочках сталевих in bulk ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" Україна, м. Одеса ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" Україна, м. Одеса реєстрацiя на 5 рокiв
38. КЕМОКАРБ розчин для iн'єкцiй по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя змiна назви виробника
39. КЕМОКАРБ розчин для iн'єкцiй по 15 мл (150 мг), по 45 мл (450 мг) у флаконах N 120 in bulk Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя змiна назви виробника
40. КЕМОПЛАТ розчин для iн'єкцiй по 20 мл (10 мг) або по 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя змiна назви виробника
41. КЕМОПЛАТ розчин для iн'єкцiй по 20 мл (10 мг) у флаконах N 120 in bulk; по 100 мл (50 мг) у флаконах N 40 in bulk Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя змiна назви виробника
42. КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ таблетки з м'ятним смаком по 0,025 г N 10 в етикетцi ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ реєстрацiя додаткового смаку; викладення АНД у новiй редакцiї
43. КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ таблетки з полуничним смаком по 0,025 г N 10 в етикетцi ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ реєстрацiя додаткового смаку; викладення АНД у новiй редакцiї
44. КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ таблетки з лимонним смаком по 0,025 г N 10 в етикетцi ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ реєстрацiя додаткового смаку; викладення АНД у новiй редакцiї
45. КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ таблетки по 0,15 г N 10 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Луганський хiмiко-
фармацевтичний завод"
Україна, м. Луганськ ВАТ "Луганський хiмiко-
фармацевтичний завод"
Україна, м. Луганськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату
46. ЛАМIЗИЛ®  таблетки по 250 мг N 14 у блiстерах Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фармасьютикалс ЮК. Лтд. Великобританiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
47. МIКРЕКС порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед Iндiя Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
48. МIКРЕКС таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг, або по 250 мг, або по 500 мг N 4, N 4 х 3 Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед Iндiя Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
49. НАВОБАН®  капсули по 5 мг N 5 у блiстерах Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фармасьютика С.А. Iспанiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
50. НIЗАЛIД таблетки N 10 Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед Iндiя Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
51. НIМЕСУЛIД П таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у контейнерах пластмасових (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Сiнмедик Лабораторiз", Iндiя) ВАТ "Вiтамiни" Україна, Черкаська обл., м. Умань ВАТ "Вiтамiни" Україна, Черкаська обл., м. Умань реєстрацiя на 5 рокiв
52. ОСТ 10 таблетки по 10 мг N 30 у банках; N 15 х 2 у блiстерах АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" Польща АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" Польща реєстрацiя на 5 рокiв
53. ПIВОНIЇ НАСТОЙКА настойка по 50 мл або 100 мл у флаконах ВАТ "Бiолiк" Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин ВАТ "Бiолiк" Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин реєстрацiя на 5 рокiв
54. ПIКОЛАКС краплi для перорального застосування 0,75 % по 10 мл, 15 мл, 30 мл у флаконах полiетиленових з контролем розкриття ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
55. РЕНАЛГАН таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках; N 10, N 20 у контейнерах пластмасових ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" Україна, м. Харкiв ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв
56. РЕНАЛГАН таблетки N 2500 у контейнерах пластмасових in bulk ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" Україна, м. Харкiв ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв
57. САНДОСТАТИН®  розчин для iн'єкцiй, 0,05 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма АГ Швейцарiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
58. САНДОСТАТИН®  розчин для iн'єкцiй, 0,1 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма АГ Швейцарiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
59. СIЛIСЕМ®  гранули по 1,5 г у однодозових пакетах; по 74,0 г у баночках полiетиленових з мiрною ложечкою АТЗТ Українсько-
Американське роздрiбно-торгове пiдприємство "Шанс-Драгстор"
Україна, м. Київ ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв
60. СIФЛОКС таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 14 ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А.Ш. Туреччина ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А.Ш. Туреччина реєстрацiя додаткової дози
61. ТIОГАМА®  розчин для iнфузiй 3 % по 20 мл в ампулах N 5 Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко КГ Нiмеччина Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко КГ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
62. УЗАРА таблетки, вкритi оболонкою, N 20 СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина СТАДА Арцнаймiттель АГ Нiмеччина уточнення написання лiкарської форми (було - таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 20)
63. ФIТОЗИД розчин для iн'єкцiй по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя змiна назви виробника
64. ФIТОЗИД розчин для iн'єкцiй по 5 мл (100 мг) у флаконах N 96 in bulk Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя Дабур Фарма Лiмiтед Iндiя змiна назви виробника
65. ФОЗИНОПРIЛ НАТРIЙ порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм Ес енд Дi Кемiкалз Лтд Великобританiя Hetero Drugs Limited Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
66. ХУМОДАР® К25 100Р суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 3, N 5 ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" Україна, м. Київ ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
67. ХУМОДАР® К25 100Р суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" Україна, м. Київ ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
68. ЦИПРОЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 Босналек д.д. Боснiя i Герцеговина Босналек д.д. Боснiя i Герцеговина реєстрацiя на 5 рокiв
69. ЦИПРОЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 Босналек д.д. Боснiя i Герцеговина Босналек д.д. Боснiя i Герцеговина реєстрацiя на 5 рокiв
70. ЦИПРОЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 750 мг N 10 Босналек д.д. Боснiя i Герцеговина Босналек д.д. Боснiя i Герцеговина реєстрацiя на 5 рокiв
71. ЦИСПЛАТИН-КМП розчин для iн'єкцiй по 20 мл (10 мг) або по 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 (iз in bulk фiрми-виробника "Дабур Фарма Лiмiтед", Iндiя) ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ змiна назви виробника in bulk
72. ЦИТАРАБIН розчин для iн'єкцiй (100 мг/мл) по 1 мл, 10 мл у флаконах N 1 Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. Iндiя Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. Iндiя змiна назви препарату
73. ЦИТАРАБIН розчин для iн'єкцiй (100 мг/мл) по 1 мл, 10 мл у флаконах in buk N 200 Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. Iндiя Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. Iндiя змiна назви препарату

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України О. В. Стефанов
Copyright © 2024 НТФ «Интес»
Все права сохранены.