МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 27 серпня 2004 року | N 426 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якостi на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| В. о. Мiнiстра | В. Я. Бiлий |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27 серпня 2004 р. N 426 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВIСАН | порошок (субстанцiя) у пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | АМIАКУ РОЗЧИН | розчин 10 % по 40 мл у флаконах | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград |
Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | АМIНОКАПРОНОВА КИСЛОТА | розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна, м. Черкаси |
Дочiрнє пiдприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна, м. Черкаси |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | АМЛОДИПIН | таблетки по 10 мг N 10 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв |
ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | АМЛОДИПIН-ФАРМАК | таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
змiна назви препарату; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; внесення в АНД додаткового виробника дiючої речовини |
| 6. | АРИСЕПТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28 (14 х 2) | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер С.А., Францiя; Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; змiна заявника |
| 7. | АРИСЕПТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 28 (14 х 2) | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер С. А., Францiя; Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; змiна заявника |
| 8. | АЗИТРАЛ | капсули по 250 мг N 6 у блiстерах | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | АРЕДIА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 30 мг у флаконах N 2 у комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 10 мл в ампулах N 2 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | уточнення написання лiкарської форми (помилково було вказано - порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 3 мг) |
| 10. | АМЛОДИПIН | таблетки по 10 мг in bulk N 1000 | Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА - ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл або 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
змiна назви препарату; викладення АНД у новiй редакцiї |
| 12. | БЕЗОРНIЛ | мазь по 2 г, 10 г у тубах | Акцiонерне фармацевтичне пiдприємство Маiнлун, 3-тя Фармацевтична фабрика | Китай | Акцiонерне фармацевтичне пiдприємство Маiнлун, 3-тя Фармацевтична фабрика | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | БЕЛЛАСПОН | драже N 30 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна допомiжних речовин |
| 14. | БIОФЕР | таблетки жувальнi N 4, N 30 | Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед | Iндiя | Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення лiкарської форми |
| 15. | БIСОПРОЛОЛ-МАКСФАРМА | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг, по 10 мг N 28 (14 х 2) у блiстерах | МаксФарма (ЮК) Лтд | Великобританiя | Iнтас Фармасьютикалз Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | БIСОПРОЛОЛ-РАТIОФАРМ | таблетки по 5 мг N 30 | Ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | "Нiче Генерикс", Iрландiя, для "Меркле ГмбХ", Нiмеччина | Нiмеччина/Iрландiя | реєстрацiя додаткової дози |
| 17. | БIСОПРОЛОЛ-РАТIОФАРМ | таблетки по 10 мг N 30 | Ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | "Нiче Генерикс", Iрландiя, для "Меркле ГмбХ", Нiмеччина | Нiмеччина/Iрландiя | змiна назви виробника; змiна назви препарату; затвердження АНД у новiй редакцiї |
| 18. | БIЦИКЛОЛ | таблетки по 25 мг N 18 (9 х 2) | Бейджiнг Юнiон Фармасьютiкал Фекторi | Китай | Бейджiнг Юнiон Фармасьютiкал Фекторi | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | ГЕРПЕС СИМПЛЕКС-НОЗОД-IН'ЄЛЬ | розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 5 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ГIНВIТ | капсули N 10 х 3 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | ГIНТОН | капсули N 30 (10 х 3) | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | ГЛIЦИН | таблетки по 0,1 г N 50 | Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Московське виробниче хiмiко-фармацевтичне об'єднання "Мосхiмфармпрепарати" iм. М. О. Семашко | Росiйська Федерацiя, м. Москва | Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Московське виробниче хiмiко-фармацевтичне об'єднання "Мосхiмфармпрепарати" iм. М. О. Семашко | Росiйська Федерацiя, м. Москва | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | ДЕКСОНА | краплi очнi/вушнi по 5 мл у флаконах N 1 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | ДЕРМАСОФТ | рiдина для зовнiшнього застосування по 80 мл у флаконах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ |
Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | ДИГОКСИН | кристалiчний порошок (субстанцiя) у пакетах з фольги ламiнованої олов'яної для виробництва нестерильних лiкарських форм | Селектхемi АГ | Швейцарiя | Roche Diagnostics GmbH | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | ДИКЛОФЕНАК | таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 100 мг N 20 | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви фiрми-виробника; уточнення лiкарської форми |
| 27. | ДИКЛОФЕНАК П | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у контейнерах пластмасових (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Англо-Френч Драг енд Iндастрiз Лтд", Iндiя | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | уточнення написання упаковки (було - у контейнерах полiмерних) |
| 28. | ДОСТИНЕКС | таблетки по 0,5 мг N 8 | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США | США/Iталiя | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя, Фармацiя i Апджон С.п.А., Iталiя | США/Iталiя | реєстрацiя додаткового виробника |
| 29. | ДРОТАВЕРИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг або по 80 мг N 100 (10 х 10) у блiстерах; N 100, N 500, N 1000 у контейнерах | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | ЕВКАЛIПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ |
Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки |
| 31. | ЕФЕРАЛГАН | сироп для перорального застосування 3 % по 90 мл у флаконах N 1 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | змiна назви виробника; змiна дизайну упаковки |
| 32. | ЗОКОР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б.В. | Нiдерланди | зменшення термiну придатностi |
| 33. | ЗОКОР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б.В. | Нiдерланди | зменшення термiну придатностi |
| 34. | КАЛЕНДУЛА | мазь по 25 г, 40 г у банках, контейнерах | Фармацевтична фабрика - пiдприємство обласної комунальної власностi | Україна, м. Миколаїв |
Фармацевтична фабрика - пiдприємство обласної комунальної власностi | Україна, м. Миколаїв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 35. | КАЛЕФЛОН | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
змiна назви виробника та заявника |
| 36. | КАЛЬЦIЮ ХЛОРИД | маса кристалiчна або кристали (субстанцiя) у банках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
АТ "Хiмiчний завод iм. Карпова" | Росiйська Федерацiя, м. Менделєєвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 37. | КАПД 2 | розчин для перитонеального дiалiзу по 2000 мл, 2500 мл у мiшку з полiолефiнової плiвки SF 150 подвiйної системи мiшкiв стей-сейф (Stay-SAFE) | Фрезенiус Медiкал Кеа Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Медiкал Кеа Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | КАПД 3 | розчин для перитонеального дiалiзу по 2000 мл, 2500 мл у мiшку з полiолефiнової плiвки SF 150 подвiйної системи мiшкiв стей-сейф (Stay-SAFE) | Фрезенiус Медiкал Кеа Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Медiкал Кеа Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | КАПД 4 | розчин для перитонеального дiалiзу по 2000 мл, 2500 мл у мiшку з полiолефiнової плiвки SF 150 подвiйної системи мiшкiв стей-сейф (Stay-SAFE) | Фрезенiус Медiкал Кеа Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Медiкал Кеа Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | КАТАЛIЗАТОРИ ЦИКЛУ ЛИМОННОЇ КИСЛОТИ | розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 10 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | КЛЕКСАН® | розчин для iн'єкцiй, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 2000 анти-Ха МО/0,2 мл, 4000 анти-Ха МО/0,4 мл, 8000 анти-Ха МО/0,8 мл у шприц-дозi N 10 | "Лабораторiї Авентiс" | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте" "Авентiс Фарма Льо Тре" | Францiя | реєстрацiя додаткового виробника; змiни в Iнструкцiї для медичного застосування; змiна дизайну упаковки (тiльки для 4000 анти-Ха МО/0,4 мл) |
| 42. | КЛЕКСАН® | розчин для iн'єкцiй, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 8000 анти-Ха МО/0,8 мл у шприц-дозi N 2 | "Лабораторiї Авентiс" | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте"; "Авентiс Фарма Льо Тре" | Францiя | реєстрацiя додаткового виробника: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування |
| 43. | КЛОТРИМАЗОЛ | таблетки вагiнальнi по 100 мг N 6 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | змiна назви виробника, змiна дизайну упаковки |
| 44. | ЛАРIАМ | таблетки по 250 мг N 8 (4 х 2) | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 45. | ЛОКОЇД® | мазь 0,1 % по 30 г у тубах | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б. В., Нiдерланди; Яманучi Фарма С.п.А., Iталiя | Нiдерланди/Iталiя | реєстрацiя додаткового виробника |
| 46. | ЛОРАТАДИН | таблетки по 10 мг N 10 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Юнiсон Лабораторiз Ко., Лтд", Таїланд) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв |
ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 47. | ЛОРАТАДИН | таблетки по 10 мг N 10, N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Cadila Pharmaceuticals Ltd", Iндiя) | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв |
ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiю додаткової упаковки; змiни в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу |
| 48. | ЛУТУСИН | сироп по 100 мл у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "TTK Helthcare Ltd", Iндiя) | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ |
Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 49. | ЛЬОНУ НАСIННЯ | насiння по 100 г у пачках | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ |
Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 50. | МАГНIЮ СУЛЬФАТ | кристали (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
АТ "Хiмiчний завод iм. Карпова" | Росiйська Федерацiя, м. Мендєлєєвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 51. | МАЗЬ IХТIОЛОВА | мазь 10 % або 20 % по 25 г у банках | РУП Борисовський завод медичних препаратiв | Республiка Бiлорусь, м. Борисов | РУП Борисовський завод медичних препаратiв | Республiка Бiлорусь, м. Борисов | змiна назви або адреси виробника; змiни в роздiлi "Маркування"; розробка та затвердження листка-вкладиша |
| 52. | МАКСАМIН® ФОРТЕ | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, N 10, N 10 х 10 | Англо-Френч Драгс енд Iндастрiз Лтд | Iндiя | Англо-Френч Драгс енд Iндастрiз Лтд | Iндiя | змiна назви препарату |
| 53. | МАТЕРИНКИ ТРАВА | трава по 100 г у пачках | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ |
Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 54. | МЕТИЛУРАЦИЛ З МIРАМIСТИНОМ | мазь по 15 г, 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 55. | МЕТРОНIДАЗОЛ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця |
Farchemia S.r.l. | Iндiя | уточнення країни фiрми-виробника було: Iндiя |
| 56. | МОВАЛIС® | таблетки по 7,5 мг N 20, по 15 мг N 10, N 20 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, пiдроздiл Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | змiна назви виробника |
| 57. | НАГЕЛМIКОЗ-НОЗОД-IН'ЄЛЬ | розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 5 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 58. | НАЗАЛОНГ | спрей назальний, дозований 0,05 % по 25 г у контейнерах | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв |
ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 59. | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 2 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса |
Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса |
реєстрацiя додаткової упаковки |
| 60. | НОЛIПРЕЛ | таблетки N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя, або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | уточнення упаковки та термiну зберiгання |
| 61. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г N 6 х 5, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки; змiни в АНД |
| 62. | ОНКОГЕМ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 200 мг або 1000 мг у флаконах N 1 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 63. | ПЕНЗИТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у стрипах | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 64. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнiшнього застосування, водний 3 % по 25 мл, 40 мл у флаконах | ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ |
ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 65. | ПIРИДОКСИНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Днiпрофарм" | Україна, м. Днiпропетровськ |
ВАТ "Днiпрофарм" | Україна, м. Днiпропетровськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 66. | ПЛЕ-СПА | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 | Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 67. | ПОЛIПЛАТИЛЛЕН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 100 мл, 250 мл у флаконах | ТОВ "Платос" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе | ТОВ "Новофарм-Бiосинтез" | Україна, м. Новоград- Волинський |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 68. | ПРОСТАПОЛ | екстракт рiдкий in bulk по 170 кг у дiжках металевих, оцинкованих, герметичне укупорених | Кракiвський завод лiкарських рослин "ГЕРБАПОЛЬ А.Т." | Польща | Кракiвський завод лiкарських рослин "ГЕРБАПОЛЬ А.Т." | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 69. | РЕВАЛГIН | таблетки N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) у стрипах | Шрея Лайф Саенсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саенсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 70. | РЕВМАГЕРБ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 (15 х 2) | Познанський завод лiкарських трав "Гербаполь" А.Т. | Польща | Познанський завод лiкарських трав "Гербаполь" А.Т. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 71. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 250 мл, 500 мл у контейнерах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ |
Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 72. | РИБ'ЯЧИЙ ЖИР | олiя по 50 мл, 100 мл у флаконах, по 100 мл у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв |
АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв |
реєстрацiя додаткової упаковки |
| 73. | РIАБАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 20 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | змiна назви лiкарського засобу; змiна умов зберiгання |
| 74. | РIНАЗАЛ | краплi назальнi 0,05 % або 0,1 % по 10 мл у флаконах-крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 75. | РОФНIКС | таблетки по 12,5 мг або 25 мг N 30 (10 х 3) | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 76. | САЛЬБУТАМОЛ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 77. | СЕПТ-ФАРМНАТУР | розчин спиртовий 70 % по 100 мл у флаконах, по 9 кг у бутлях | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса |
ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса |
змiна назви препарату |
| 78. | СОЛУ-КОРТЕФ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 100 мг та розчинник по 2 мл у двоємкiсних флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя i Апджон Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; змiна заявника; уточнення лiкарської форми |
| 79. | СОЛУ-КОРТЕФ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 100 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя i Апджон Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; змiна заявника; уточнення лiкарської форми |
| 80. | СОМIЛАЗА® | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 81. | СПАЗОВЕРИН | таблетки по 40 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 82. | СТРЕПСIЛС IНТЕНСИВ | таблетки для смоктання по 8,75 мг N 16 (8 х 2) | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 83. | СУПРАДИН® | драже N 30 (10 х 3) | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Рош С.п.А., Iталiя, дочiрня компанiя концерну Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | Iталiя/Швейцарiя | змiна виробника; змiни в АНД; змiна термiну придатностi |
| 84. | СУПРЕФАКТ™ ДЕПО | iмплантат для iн'єкцiй на 3 мiсяцi по 9,9 мг у одноразовому стерильному аплiкаторi N 1 (що мiстить 3 iдентичнi стержнi) | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Авентiс Фарма", Францiя | Нiмеччина/Францiя | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 85. | СУПРЕФАКТ™ ДЕПО | iмплантат для iн'єкцiй на 2 мiсяцi по 6,6 мг у одноразовому стерильному аплiкаторi N 1 (що мiстить 2 iдентичнi стержнi) | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Авентiс Фарма", Францiя | Нiмеччина/Францiя | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 86. | ТIАМIНУ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 2.5 % або 5,0 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса |
Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 87. | ТIАМIНУ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Днiпрофарм" | Україна, м. Днiпропетровськ |
ВАТ "Днiпрофарм" | Україна, м. Днiпропетровськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 88. | ТРИМЕТАЗИДИН-РАТIОФАРМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30, N 60 у блiстерах | Ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 89. | ТРОБIЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя; Фармацiя i Апджон Iнтернешнл Iнк., США | Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткових виробникiв; змiна заявника; уточнення лiкарської форми |
| 90. | УЗАРА | розчин для перорального застосування по 30 мл, 100 мл у флаконах | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 91. | УПСАВIТ ВIТАМIН C | таблетки шипучi по 1000 мг N 10 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | змiна назви виробника; змiна дизайну упаковки |
| 92. | ФЕРРУМ ЛЕК | сироп, 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконах | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | змiна назви заявника/виробника, внесення змiн в Iнструкцiю для медичного застосування та листок-вкладиш |
| 93. | ФЛОХАЛ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований по 50 мкг/дозу або 125 мкг/дозу, або 250 мкг/дозу по 120 доз, 300 доз в алюмiнiєвих контейнерах | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 94. | ФЛУОЦИНОНIД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця |
Farmabios S.p.A. | Iталiя | уточнення країни фiрми-виробника було: Iндiя |
| 95. | ФОРИДОН | гель 5 % по 40 г у тубах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 96. | ЦЕРЕБРОТОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 40 (20 х 2), N 100 (20 х 5) у блiстерах | Акцiонерна компанiя з виробництва фармацевтичної продукцiї та медичного обладнання (ТРАФАКО) | В'єтнам | Акцiонерна компанiя з виробництва фармацевтичної продукцiї та медичного обладнання (ТРАФАКО) | В'єтнам | змiна назви лiкарського засобу |
| 97. | ЦЕФАДРОКСИЛ ВАТХЕМ | гранули для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування у флаконах N 1 | ТОВ "Ватхем-Фармацiя" | Росiйська Федерацiя, м. Рязань | ТОВ "Ватхем-Фармацiя" | Росiйська Федерацiя, м. Рязань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 98. | ЦЕФТАЗIДIМ ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ / НАТРIЮ КАРБОНАТ | порошок (субстанцiя) в алюмiнiєвих контейнерах для виробництва стерильних лiкарських форм | Вiтамед д.о.о. | Словенiя | Sandoz GmbH | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 99. | ЦИНАРИЗИН | таблетки по 25 мг N 10, N 50, in bulk N 4000 | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 100. | ЦИПРОТИНIДАЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, N 4 у контурних чарункових упаковках (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника "ФДС Лiмiтед", Iндiя) | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 101. | ЧИСТОТIЛУ ТРАВА | трава по 100 г у пачках | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ |
Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України, д. м. н. | Т. А. Бухтiарова |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |