МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 18 листопада 2004 року | N 560 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якостi на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| В. о. Мiнiстра | В. В. Загороднiй |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 листопада 2004 р. N 560 |
ПЕРЕЛIК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-ЛIЗИНУ ЕСЦИНАТ® | розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПIЙ | порошок для приготування гарячого напою для перорального застосування по 200 мг у пакетиках N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника; уточнення лiкарської форми |
| 3. | АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПIЙ | порошок для приготування гарячого напою для перорального застосування по 600 мг у пакетиках N 6 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника; уточнення лiкарської форми |
| 4. | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ МЕДИЧНИЙ | рiдина масляниста або кристали (субстанцiя) у канiстрах полiетиленових, бочках полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство Завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | Державне пiдприємство Завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | змiна специфiкацiї дiючої речовини |
| 5. | БЕРЕЗИ БРУНЬКИ | бруньки по 20 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 6. | ВАЛЬПРОКОМ 300 | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї N 100 (10 х 10) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | ВАЛЬПРОКОМ 500 | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | АЗТОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг, 20 мг N 30 (10 х 3) | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | АНIСОВА ОЛIЯ | олiя по 10 мл у флаконах-крапельницях | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | АРТРИКЮРФ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 3 у блiстерах, N 60 у банках, in bulk N 1000 | Ом Фармацеутiкалс Лтд | Iндiя | Ом Фармацеутiкалс Лтд, | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | АТЕНОЛОЛ- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг, 100 мг, N 10, N 20; in bulk N 10 х 200 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 12. | АТЕНОЛОЛ-ФПО | таблетки по 0,05 г N 30 (10 х 3) у блiстерах | ЗАТ "Фармацевтичне пiдприємство "Оболенське" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Фармацевтичне пiдприємство "Оболенське" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ВЕНОРУТИНОЛ | порошок (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | ВОСУЛIН-30/70 | суспензiя для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | БIСАКОДИЛ- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 5 мг N 10, N 30; in bulk N 10 х 200 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 16. | ГАМБРОСОЛ 10 Н (GAMBROSOL 10 H) | розчин для перитонеального дiалiзу згiдно з типом пакування: тип пакування GEC10H20R 5 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у пластиковому мiшку, обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 5 мiшкiв у картоннiй коробцi | Гамбро Лундiа АБ | Швецiя | Бiосол С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | ГАМБРОСОЛ 10 L (GAMBROSOL 10 L) | розчин для перитонеального дiалiзу згiдно з типом пакування: тип пакування SYC10L50R 2 х 5000 ml: по 5000 мл розчину у пластиковому мiшку, обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 2 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування GEC10L20R 5 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у пластиковому мiшку, обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 5 мiшкiв у картоннiй коробцi | Гамбро Лундiа АБ | Швецiя | Бiосол С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | ГАМБРОСОЛ 10 M (GAMBROSOL 10 M) | розчин для перитонеального дiалiзу згiдно з типом пакування: тип пакування SYC10M50R 2 х 5000 ml: no 5000 мл розчину у пластиковому мiшку, обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 2 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування GEC10M20R 5 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у пластиковому мiшку, обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 5 мiшкiв у картоннiй коробцi | Гамбро Лундiа АБ | Швецiя | Бiосол С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | ГАМБРОСОЛ ТРIО 40 (GAMBROSOL TRIO 40) | розчин для перитонеального дiалiзу згiдно з типом пакування: тип пакування TRIO40S25R 4 х 2500 ml: по 2500 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування TRIO40S50R 2 х 5000 ml: по 5000 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 2 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування TRIO40G20R 4 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування TRIO40G25R 4 х 2500 ml: по 2500 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мiшки в картоннiй коробцi | Гамбро Лундiа АБ | Швецiя | Бiосол С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ГАМБРОСОЛ ТРIО 10 (GAMBROSOL TRIO 10) | розчин для перитонеального дiалiзу згiдно з типом пакування: тип пакування TRIO10S25R 4 х 2500 ml: no 2500 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування TRIO10S50R 2 х 5000 ml: по 5000 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 2 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування TRIO10G20R 4 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мiшки в картоннiй коробцi; тип пакування TRIO10G25R 4 х 2500 ml: по 2500 мл розчину у мiшку пластиковому з трьома вiддiленнями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем та iнтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мiшком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мiшки в картоннiй коробцi | Гамбро Лундiа АБ | Швецiя | Бiосол С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | ГIРЧАКА ПТАШИНОГО ТРАВА | трава по 50 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 22. | ГРАВАГIН | супозиторiї вагiнальнi по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника дiючої речовини; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна в процедурi аналiзу якостi |
| 23. | ДЖЕНОСПА | таблетки шипучi N 4 (4 х 1) у стрипах | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | ДIАБЕТОН® | таблетки по 80 мг N 60 (20 х 3) | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | ДРОТАВЕРИН-ФПО | таблетки по 0,04 г N 20 (10 х 2) у блiстерах | ЗАТ "Фармацевтичне пiдприємство "Оболенське" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Фармацевтичне пiдприємство "Оболенське" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | ЕНАЛАПРИЛ-ФПО | таблетки по 0,005 г N 20 (10 х 2) у блiстерах | ЗАТ "Фармацевтичне пiдприємство "Оболенське" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Фармацевтичне пiдприємство "Оболенське" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ЕНАЛАПРИЛ-ФПО | таблетки по 0,01 г N 20 (10 х 2) у блiстерах | ЗАТ "Фармацевтичне пiдприємство "Оболенське" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Фармацевтичне пiдприємство "Оболенське" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | ЕНАЛАПРИЛ-ФПО | таблетки по 0,02 г N 20 (10 х 2) у блiстерах | ЗАТ "Фармацевтичне пiдприємство "Оболенське" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Фармацевтичне пiдприємство "Оболенське" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | IНДОВЕНОЛ | гель по 40 г у тубах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 30. | IНДОПРЕС | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна наповнювача на iнший порiвнювальний наповнювач |
| 31. | ЙОД-ФЛОМЕД | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 3 мл у пристроях полiмерних з твердим пористим стрижнем | ТОВ "Афалiна" | Україна, м. Харкiв | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | КАНДIД | порошок для зовнiшнього застосування 1 % по 30 г (у флаконах | Гленмарк Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | Гленмарк Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 33. | КАПТОПРИЛ-ФПО | таблетки по 0,025 г N 40 (10 х 4) у блiстерах | ЗАТ "Фармацевтичне пiдприємство "Оболенське" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Фармацевтичне пiдприємство "Оболенське" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | КЕТО ПЛЮС | шампунь по 60 мл у флаконах | Гленмарк Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | Гленмарк Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | КИСЛОТА АМIНОКАПРОНОВА | розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл у пляшках скляних або пакетах (контейнерах) полiмерних | ТОВ "Юрiя-фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення упаковки |
| 36. | КIМАЦЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; збiльшення термiну придатностi |
| 37. | КIМАЦЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,75 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; збiльшення термiну придатностi |
| 38. | КЛАРИТИН® | таблетки по 10 мг N 7, N 10 у блiстерах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/ США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 39. | КЛАРИТРОМIЦИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 14; по 500 мг N 7; in bulk N 7 х 100 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 40. | ЛЮВЕРIС® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 75 МО у флаконах N 1, N 3, N 10 у комплектi з розчинником по 1 мл у флаконах N 1, N 3, N 10, в ампулах N 1, N 3, N 10 | Сероно Iнтернешнл СА | Швейцарiя | Лабораторiя Сероно С. А. | Швейцарiя | змiна виробника |
| 41. | МАРВЕЛОН® | таблетки N 21 х 1 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон, Нiдерланди; Органон (Iрландiя) Лтд., Iрландiя | Нiдерланди/ Iрландiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; змiна умов зберiгання; уточнення назви препарату |
| 42. | МЕТИЛЕНОВИЙ СИНIЙ | розчин спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах
або флаконах- крапельницях |
Одеське виробниче хiмiко- фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю |
Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | змiна назви заявника/ виробника |
| 43. | НАГIДОК КВIТИ | квiти по 25 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 44. | НАСТОЯНКА КАЛЕНДУЛИ | настоянка по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | змiна назви заявника/ виробника |
| 45. | ОМЕЗ | капсули по 20 мг N 30 (10 х 3) | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 46. | ОМЕПРАЗОЛ-ФПО | капсули по 20 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | ЗАТ "Фармацевтичне пiдприємство "Оболенське" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Фармацевтичне пiдприємство "Оболенське" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 47. | ОФЛОКСАЦИН- НОРТОН |
табл., вкритi оболонкою, по 200 мг N 10; in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 48. | ПIПЕМIДИН | таблетки по 0,2 г N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 49. | ПОЛIОКСИДОНIЙ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 6 мг у флаконах N 5 | ТОВ "НВО Петровакс Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НВО Петровакс Фарм" | Росiйська Федерацiя | змiна виробника; змiна дизайну упаковки; уточнення лiкарської форми |
| 50. | ПОМПАЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 14; in bulk N 14 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 51. | РЕМЕНС® | таблетки N 12, N 24, N 36, N 48 | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 52. | РЕПIСАН | розчин для внутрiшнього застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | змiна назви та адреси заявника/ виробника |
| 53. | РИНЗА ЛОРСЕПТ | льодяники для смоктання зi смаком апельсина, лимона, меду-лимона, чорної смородини N 4 х 2, N 4 х 3, N 4 х 4 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 54. | РИНIТ®-Д | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 10, in bulk N 1000 | Нью Лайф Фармасьютiкалс | Iндiя | Нью Лайф Фармасьютiкалс | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 55. | РОЗЧИН ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ 3 % | розчин 3 % по 40 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | змiна назви заявника/ виробника |
| 56. | СТАРКЕТ | таблетки розчиннi по 1500000 МО N 10; по 3000000 МО N 10; по 1500000 МО in bulk N 10 х 100 у блiстерах; по 3000000 МО in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 57. | ЦЕЛЕСТОН® | таблетки по 0,5 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/ США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 58. | ЦЕЛЛАКТОЗА 80 | порошок (допомiжна речовина) у мiшках паперових iз внутрiшнiм полiетиленовим пакетом для виробництва нестерильних лiкарських форм | Сумiсне українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | Meggle | Нiмеччина | змiна упаковки |
| 59. | ЦЕФАЗОЛIН-КМП | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах, флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 60. | ЦЕФАЗОЛIН-КМП | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах, флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 61. | ЦЕФОТАКСИМ-КМП | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах, флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 62. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН- ФПО |
таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 10 (10 х 1) у блiстерах | ЗАТ "Фармацевтичне пiдприємство "Оболенське" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Фармацевтичне пiдприємство "Оболенське" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 63. | ЦФД/С.А.Г.М. | по 63 мл розчину антикоагулянта (ЦФД) у полiвiнiлхлоридному контейнерi, та 100 мл розчину консерванту (С.А.Г.М.) у полiвiнiлхлоридному контейнерi, та 1 порожнiй контейнер, з'єднанi мiж собою полiвiнiлхлоридними трубками в стерильну замкнуту систему; по 3 полiвiнiлхлоридних контейнери в полiпропiленовому пакетi; по 4 пакети в контейнерi з алюмiнiєвої фольги; по 7 алюмiнiєвих контейнерiв у картоннiй коробцi; по 63 мл розчину антикоагулянта (ЦФД) у полiвiнiлхлоридному контейнерi, та 100 мл розчину консерванту (С.А.Г.М.) у полiвiнiлхлоридному контейнерi, та 2 порожнi контейнери, з'єднанi мiж собою полiвiнiлхлоридними трубками в стерильну замкнуту систему; по 4 полiвiнiлхлоридних контейнери в полiпропiленовому пакетi; по 3 пакети в контейнерi з алюмiнiєвої фольги; по 7 алюмiнiєвих контейнерiв у картоннiй коробцi | Терумо Юроп Н. В. | Бельгiя | Терумо Пенпол Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 64. | ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА | трава (субстанцiя) у мiшках або тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |