МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 24 грудня 2004 року | N 643 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якостi на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| В. о. Мiнiстра | В. В. Загороднiй |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 24 грудня 2004 р. N 643 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛЬБЕНДАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я | таблетки для жування по 200 мг N 1 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "ROSS ROBBINS", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АЛЬБЕНДАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я | таблетки для жування по 400 мг N 1 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "ROSS ROBBINS", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АНРЕ | таблетки N 10, N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках; N 20 у контейнерах полiмерних | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя до 21.05.2008 |
| 4. | АПО-ЗОПIКЛОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 10, N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнтернешнл Iнк", Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | уточнення країни-виробника (було - Канада, м. Київ) |
| 5. | АПО-КЕТОКОНАЗОЛ | таблетки по 200 мг N 10, N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнтернешнл Iнк", Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | уточнення країни-виробника (було - Канада, м. Київ) |
| 6. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 150 мг N 1, N 1 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнтернешнл Iнк", Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | уточнення країни-виробника (було - Канада, м. Київ) |
| 7. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 50 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнтернешнл Iнк", Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | уточнення країни-виробника (було - Канада, м. Київ) |
| 8. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнтернешнл Iнк", Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | уточнення країни-виробника (було - Канада, м. Київ) |
| 9. | АХД 2000 | розчин для зовнiшнього застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах скляних; по 250 мл у флаконах полiетиленових з розпилювачем; по 125 мл, 500 мл, 1000 мл у флаконах полiетиленових або по 5 л у канiстрах (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Нiмеччина компанiї "Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд", Швейцарiя) | ЗАТ "Лiзоформ" | Україна, м. Київ | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | АЦЕСОЛЬ | розчин для iнфузiй по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | змiна назви заявника/виробника |
| 11. | АЦИК® | крем 5 % по 2 г у тубах | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | уточнення написання фiрми-виробника |
| 12. | БЕКСТРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 20 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США; Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя | Великобританiя/ США | реєстрацiя на 5 рокiв з проведенням постмаркетингових дослiджень |
| 13. | БЕКСТРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 20 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США; Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя | Великобританiя/ США | реєстрацiя на 5 рокiв з проведенням постмаркетингових дослiджень |
| 14. | БЕКСТРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 20 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США; Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя | Великобританiя/ США | реєстрацiя на 5 рокiв з проведенням постмаркетингових дослiджень |
| 15. | БIСЕПТОЛ | суспензiя для перорального застосування, 200 мг/40 мг в 5 мл по 80 мл у флаконах N 1 | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | уточнення написання фiрми-виробника/заявника |
| 16. | БРОНХОФЛОКС | чай по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 25 | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, м. Харкiв | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, м. Харкiв | змiна упаковки |
| 17. | ВIНОРЕЛЬБIН | розчин для iнфекцiй, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах N 1, N 10 (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника "Неон Антибiотикс ПВТ ЛТД", Iндiя) | Благодiйний фонд "Розвиток сучасної медицини" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | змiна дизайну упаковки (затвердження упаковки українською та росiйською мовами замiсть упаковки українською мовою) |
| 18. | ГАСТРОФЛОКС | чай по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 25 | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, м. Харкiв | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, м. Харкiв | змiна упаковки |
| 19. | ГАТИСПАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг або по 400 мг N 5, N 50; in bulk N 500 | Люпiн ЛтД | Iндiя | Люпiн ЛтД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ГАФЛОКС - 200 | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10, N 100; in bulk N 2500 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | ГАФЛОКС - 400 | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10, N 100; in bulk 2500 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | ГЕКСАЛЕН | капсули по 50 мг N 40 | ТЕВА Фармацевтичнi пiдприємства Лтд | Iзраїль | Ей Ей Ай Iнтернешенал/Ем Джi Ай Фарма, США для ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд., Iзраїль | Iзраїль/США | змiна виробника |
| 23. | ГЕМОФЕР | розчин для перорального застосування, 157мг/1 мл по 10 мл або по 30 мл у флаконах N 1 | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiни в Iнструкцiї для медичного застосування |
| 24. | ГЕРПЕВIР®-КМП | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; збiльшення термiну придатностi; уточнення назви препарату; уточнення назви заявника/виробника |
| 25. | ДАРСIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.035 г N 10 х 3, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу; уточнення упаковки; уточнення лiкарської форми |
| 26. | ДЕПО-ПРОВЕРА | суспензiя для iн'єкцiй, 150 мг/мл по 3,3 мл (500 мг); по 6,7 мл (1000 мг) у флаконах N 1 | Фармацiя Н.В./С.А, Бельгiя - компанiя групи Пфайзер, США | США/Бельгiя | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя | Бельгiя | змiна назви виробника |
| 27. | ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД | рiдина для зовнiшнього застосування по 50 мл у флаконах | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28. | ДИСОЛЬ | розчин для iнфузiй по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | змiна назви заявника/виробника |
| 29. | ДОМIДОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10, N 10 x 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | ЖОВЧ МЕДИЧНА КОНСЕРВОВАНА | рiдина по 250 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | змiна назви заявника/виробника |
| 31. | ЖОВЧОГIННИЙ ЗБIР | збiр по 50 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 32. | ЗБIР ЛIКУВАЛЬНО-ПРОФIЛАКТИЧНИЙ N 3 | збiр по 100 г у пакетах полiетиленових, пачках | ТОВ "Адонiс" | Україна, м. Київ | ТОВ "Адонiс" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 33. | IБУФЕН® | суспензiя для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 г у флаконах N 1 | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу |
| 34. | IЗОСОРБIДУ ДИНIТРАТ ВОДНИЙ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | змiна назви виробника/заявника; змiна специфiкацiї дiючої речовини |
| 35. | КЕТОТИФЕН-ЗДОРОВ'Я | сироп, 1 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1, у контейнерах N 1 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; змiна наповнювача; уточнення упаковки; змiна якiсного та кiлькiсного складу допомiжних речовин |
| 36. | КЛОФАЗАМ | капсули твердi желатиновi по 50 мг або по 100 мг in bulk N 10 x 100 | Белко Фарма | Iндiя | Белко Фарма | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | КЛОФАЗАМ | капсули твердi желатиновi по 50 мг або по 100 мг N 10 x 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Белко Фарма", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | КОКСЕРИН | капсули по 250 мг N 10 x 10 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ | стовпчики з приймочками по 30 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 40. | ЛАНТУС® ОптiСет® | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у шприц-ручках N 5 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ, Нiмеччина компанiї Авентiс Фарма, Францiя | Нiмеччина/ Францiя | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | збiльшення термiну придатностi для препарату у стандартнiй експортнiй упаковцi; змiна якiсного складу внутрiшньої упаковки; змiна в Iнструкцiї для медичного застосування |
| 41. | ЛИПОВИЙ ЦВIТ | чай по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 25 | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, м. Харкiв | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, м. Харкiв | змiна упаковки |
| 42. | ЛIНКОЦИН | капсули по 500 мг N 20 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви заявника |
| 43. | ЛIНКОЦИН | розчин для iн'єкцiй, 300 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви заявника |
| 44. | ЛОМЕФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг in bulk 1000 | Белко Фарма | Iндiя | Белко Фарма | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 45. | ЛОМЕФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 5 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Белко Фарма", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 46. | МЕТРОЗОЛ | розчин для iнфузiй, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 47. | МIАКАЛЬЦИК® | спрей назальний, 200 МО/дозу по 2800 МО у флаконах N 1 у комплектi з дозатором | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С.А.С. | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 48. | МОНОДАР® ЛОНГ | суспензiя для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 49. | МОНОДАР® УЛЬТРАЛОНГ | суспензiя для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 50. | НАТРIЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % IЗОТОНIЧНИЙ | розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | змiна назви заявника/виробника |
| 51. | НIСТАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500000 ОД N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна у складi допомiжних речовин |
| 52. | ПАКЛIТАКСЕЛ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), 16.67 мл (100 мг), 25 мл (150 мг), 35 мл (210 мг), 41.7 мл (250 мг) у флаконах (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника "Неон Антибiотикс ПВТ ЛТД", Iндiя) | Благодiйний фонд "Розвиток сучасної медицини" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | змiна дизайну упаковки (затвердження упаковки українською та росiйською мовами замiсть упаковки українською мовою) |
| 53. | ПАРIЄТ® | таблетки кишковорозчиннi по 20 мг N 7, N 14, N 28 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Ейсаi Ко ЛТМ | Японiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 54. | ПIНОСОЛ® | краплi назальнi по 10 мл у флаконах | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника; уточнення назви препарату |
| 55. | ПIРАНТЕЛ | суспензiя для перорального застосування, 250 мг/5 мл по 15 мл (0,750 г пiрантелу) у флаконах N 1 | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 56. | ПЛАЦЕНТА КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2.2 мл в ампулах N 5 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГМбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 57. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | змiна назви заявника/виробника |
| 58. | РЕТРОВIРTM | капсули по 100 мг N 100 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютiкалс, Великобританiя; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 59. | РИФАПЕНТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10 x 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Белко Фарма", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 60. | РИФАПЕНТИН-БЕЛКО | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг in bulk N 10 x 100 | Белко Фарма | Iндiя | Белко Фарма | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 61. | РОЗЧИН АНТИКОАГУЛЯНТ А ЦФДА-1 | розчин по 35 мл у пластиковому контейнерi зi стерильною донорською магiстраллю, голкою N 16 i одним порожнiм контейнером; по 6 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 8 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 48); по 49 мл у пластиковому контейнерi зi стерильною донорською магiстраллю, голкою N 16 i одним порожнiм контейнером; по 6 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 8 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 48); по 63 мл у пластиковому контейнерi зi стерильною донорською магiстраллю i голкою N 16; по 12 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 6 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 72); по 63 мл у пластиковому контейнерi зi стерильною донорською магiстраллю, голкою N 16 i одним порожнiм контейнером; по 6 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 8 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 48); по 63 мл у пластиковому контейнерi зi стерильною донорською магiстраллю, голкою N 16 i двома порожнiми контейнерами; по 6 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 6 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 36); по 63 мл у пластиковому контейнерi зi стерильною донорською магiстраллю, голкою N 16 i трьома порожнiми контейнерами; по 4 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 7 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 28) | Бакстер С.А. де К.В. | Мексика | Бакстер С.А. де К.В. | Мексика | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 62. | РОТОКАН | рiдина по 55 мл або по 110 мл у флаконах | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 63. | САЙЗЕН® 8 мг клiк. iзi | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 8 мг у флаконах N 1, N 5 у комплектi з розчинником у картриджах N 1, N 5, пристроєм для розчинення (клiк. iзi) N 1, N 5 та стержневим поршнем N 1, N 5 | Сероно Iнтернешнл С.А. | Швейцарiя | Iндастрiя Фармацевтика Сероно С.п.А. | Iталiя | змiна назви лiкарського засобу; збiльшення термiну придатностi; змiна дизайну упаковки; змiна в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишу |
| 64. | САНОРИН | емульсiя для iнтраназального застосування 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; змiна назви заявника/виробника; змiна дизайну упаковки |
| 65. | СЕДАФЛОКС | чай по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 25 | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, м. Харкiв | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, м. Харкiв | змiна упаковки |
| 66. | СЕНИ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 2 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 67. | СПАЗМАЛГОН® | таблетки N 10, N 10 x 2, N 20 у блiстерах, коробках | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату |
| 68. | СПАРФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг або 400 мг in bulk N 1000 | Белко Фарма | Iндiя | Белко Фарма | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 69. | СПАРФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг або по 400 мг N 5 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Белко Фарма", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 70. | СПАРФЛОКСАЦИН-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "KNISS LABORATORIES, Pvt. Ltd", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 71. | СПАРФЛОКСАЦИН-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "KNISS LABORATORIES, Pvt. Ltd", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 72. | СПАРФЛОКСАЦИН-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "KNISS LABORATORIES, Pvt. Ltd", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 73. | СТОПАНГIН | розчин для мiсцевого застосування, 0,1 г/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника; змiна дизайну упаковки |
| 74. | ТЕМПАНГIНОЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у блiстерах, коробках; in bulk N 1000 | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 75. | ТI ГРIН-ЗДОРОВ'Я | капсули по 250 мг N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "KNISS LABORATORIES, Pvt. Ltd", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 76. | ТI ГРIН-ЗДОРОВ'Я | капсули по 350 мг N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "KNISS LABORATORIES, Pvt. Ltd", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 77. | УРОЛЕСАН® | рiдина по 15 мл або 25 мл у флаконах-крапельницях N 1 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до тексту Iнструкцiї для медичного застосування (приведення у вiдповiднiсть роздiлу "Склад") |
| 78. | УРОФЛОКС | чай по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 25 | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, м. Харкiв | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, м. Харкiв | змiна упаковки |
| 79. | ФАМОТИДИН 20-СЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 80. | ФАМОТИДИН 40-СЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 10 | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 81. | ФIТОФЛОКС | чай по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 25 | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, м. Харкiв | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, м. Харкiв | змiна упаковки |
| 82. | ФЛУКОНАЗОЛ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Chemo Iberica S.A. | Iспанiя | уточнення матерiалу упаковки |
| 83. | ЦЕЛЕБРЕКС® | капсули по 100 мг або по 200 мг N 10, N 20 | Фармацiя Лiмiтед | Великобританiя | Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя; Серл Лтд, США | Великобританiя/США | реєстрацiя додаткового виробника; змiна якiсного складу внутрiшньої упаковки |
| 84. | ЦИТАЛ | сироп, 1370 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1; in bulk у флаконах N 60 | Iндако Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | Iндако Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 85. | ЦМИНУ ПIЩАНОГО КВIТИ | квiти по 20 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |