МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 23 лютого 2005 року N 84


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).

     2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Мiнiстр М. Є. Полiщук

 

Додаток
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 23 лютого 2005 р. N 84

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АДАЛАТ® розчин для iнфузiй 0,01 % по 50 мл у флаконах у комплектi з шприцом "Перфузор" та з'єднувальною трубкою для iнфузiй "Перфузор" Байєр АГ Нiмеччина Байєр АГ Нiмеччина змiна назви препарату; змiна дизайну упаковки; змiни в роздiлi АНД "Маркування" Р.01.02/04175
2. АДЖИСЕПТ пастилки для смоктання зi смаком апельсина N 6 х 4 у стрипах Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки UA/2659/01/01
3. АДЖИСЕПТ пастилки для смоктання зi смаком лимона N 6 х 4 у стрипах Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки UA/2660/01/01
4. АДЖИСЕПТ пастилки для смоктання зi смаком полуницi N 6 х 4 у стрипах Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки UA/2661/01/01
5. АМЕРТИЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 7, N 20 Бiофарм Лтд Польща Бiофарм Лтд Польща реєстрацiя на 5 рокiв UA/2728/01/01
6. АНГIНАЛ СПРЕЙ З КАЛЕНДУЛОЮ спрей по 30 г у флаконах Др. Мюллер Фарма Чеська Республiка Др. Мюллер Фарма Чеська Республiка реєстрацiя на 5 рокiв UA/2734/01/01
7. АНГIНАЛ СПРЕЙ З РОМАШКОЮ спрей по 30 г у флаконах Др. Мюллер Фарма Чеська Республiка Др. Мюллер Фарма Чеська Республiка реєстрацiя на 5 рокiв UA/2735/01/01
8. АСТИН таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 4, N 30 Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2741/01/01
9. АСТИН таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 4, N 30 Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2741/01/02
10. БIОПАРОКС® аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 50 мг/5 мл по 400 доз у флаконах ємнiстю 20 мл Лабораторiї Серв'є Францiя Егiс Фармацевтiкалс Лтд Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми П.04.00/01667
11. ВОСУЛIН-Н суспензiя для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах Вокхардт Лiмiтед Iндiя Вокхардт Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2667/01/01
12. ВОСУЛIН-Р розчин для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах Вокхардт Лiмiтед Iндiя Вокхардт Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2668/01/01
13. ГЛIМЕПIРИД порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм Вiтамед д.о.о. Словенiя Nexchem Pharmaceutical Co. Ltd. Китай змiна назви виробника P.08.02/05236
14. ГЛIНЕЗ таблетки по 5 мг N 30, N 100 ЮСВ Лiмiтед Iндiя ЮСВ Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2752/01/01
15. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по 5 мг N 20, N 100 Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед Iндiя Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2739/01/01
16. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по 10 мг N 20, N 100 Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед Iндiя Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2739/01/02
17. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по 20 мг N 20, N 100 Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед Iндiя Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2739/01/03
18. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по 5 мг in bulk N 1000 Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед Iндiя Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2740/01/01
19. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по 10 мг in bulk N 1000 Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед Iндiя Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2740/01/02
20. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по 20 мг in bulk N 1000 Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед Iндiя Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2740/01/03
21. ЕНАПРIЛ-Н таблетки N 20 у стрипах Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви лiкарського засобу; змiна якiсного складу внутрiшньої упаковки UA/2731/01/01
22. ЗАНОЦИН таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення UA/0314/03/01
23. КАМАФIЛ-100 таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 Каутилья Хелскере Пвт. Лтд. Iндiя Купер Фарма Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2736/01/01
24. КАМАФIЛ-50 таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 Каутилья Хелскере Пвт. Лтд. Iндiя Купер Фарма Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2736/01/02
25. КЛОТРИМАЗОЛ розчин для зовнiшнього застосування 1 % по 15 мл у флаконах МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство Польща МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство Польща уточнення написання фiрми-виробника/
заявника (було - Медана Фарма Терполь Груп АТ)		 UA/2674/01/01
26. КУКАСИЛ льодяники (з ароматом лимона) N 8 х 25, N 1 Мултанi Фармасьютикалз Лтд. Iндiя Мултанi Фармасьютикалз Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки Р.05.03/06756
27. КУКАСИЛ льодяники (з ароматом м'яти) N 8 х 25, N 1 Мултанi Фармасьютикалз Лтд. Iндiя Мултанi Фармасьютикалз Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки Р.05.03/06757
28. МУЛЬТИ-ТАБС® ЙОДПРОФIЛАКТИК А таблетки N 50 Ферросан А/С Данiя Ферросан А/С Данiя реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою UA/2747/01/01
29. МУЛЬТИ-ТАБС® ЕКОЛОГIЯ таблетки N 30, N 70, N 175 Ферросан А/С Данiя Ферросан А/С Данiя реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою UA/2748/01/01
30. МУЛЬТИ-ТАБС® СIМ'Я таблетки N 30, N 80 Ферросан А/С Данiя Ферросан А/С Данiя реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою UA/2749/01/01
31. НЕОКАРД-АТН таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 10, N 100 Неон Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Неон Лабораторiз Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2743/01/01
32. НЕОКАРД-АТН таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, in bulk N 500 Неон Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Неон Лабораторiз Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2744/01/01
33. НЕОКАРД-ЛIЗ таблетки N 10, N 100 Неон Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Неон Лабораторiз Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2745/01/01
34. НЕОКАРД-ЛIЗ таблетки in bulk N 500 Неон Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Неон Лабораторiз Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2746/01/01
35. НIЗОРАЛ таблетки по 200 мг N 10, N 30 Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгiя Янссен-Сiлаг С.п.А. Iталiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2753/01/01
36. НОВIГРА таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг, або по 50 мг, або по 100 мг N 1, N 4 Наброс Фарма Лтд. Iндiя Наброс Фарма Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки Р.08.03/07238
37. НУТРОПIН Ag розчин для iн'єкцiй, 10 мг/2 мл по 2 мл у картриджах N 1 Бофур Iпсен Iнтернасьональ Францiя Iпсен Фарма Бiотек Францiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2729/01/01
38. ОРГIЛ™ таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 КУСУМ ХЕЛТХКЕР Iндiя КУСУМ ХЕЛТХКЕР Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2756/01/01
39. ОРГIЛ™ таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 10 х 100, N 1000 КУСУМ ХЕЛТХКЕР Iндiя КУСУМ ХЕЛТХКЕР Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2757/01/01
40. ПIРАНТЕЛ таблетки по 250 мг N 3 Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення UA/2696/02/01
41. РАМIРИЛ капсули по 1,25 мг N 4, N 30 Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2742/01/01
42. РАМIРИЛ капсули по 2,5 мг N 4, N 30 Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2742/01/02
43. РАМIРИЛ капсули по 5,0 мг N 4, N 30 Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя Мiкро Лабс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2742/01/03
44. РАНIТИДИН таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10, N 10 х 10 Юмедiка Лабораторiс Пвт. Лтд. Iндiя Юмедiка Лабораторiс Пвт. Лтд. Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2751/01/01
45. СОМАТУЛIН 30 мг порошок лiофiлiзований пролонгованої дiї по 30 мг для приготування суспензiї для iн'єкцiй у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 1 з одноразовим шприцом та двома голками Бофур Iпсен Iнтернасьональ Францiя IПСЕН ФАРМА БIОТЕК Францiя змiни, що потребують нової реєстрацiї - змiни терапевтичних показань: додання показань в iншiй терапевтичнiй галузi Р.09.03/07393
46. СТУГЕРОН таблетки по 25 мг N 50 Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгiя Янссен - Сiлаг С.п.А. Iталiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2754/01/01
47. СТУГЕРОН ФОРТЕ капсули по 75 мг N 20 Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгiя Янссен - Сiлаг С.А. Францiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2755/01/01
48. ТИГОФАСТ-120 таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 120 мг N 10, N 30 Гiмансу Оверсiз Iндiя Гiмансу Оверсiз Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2730/01/01
49. ТИГОФАСТ-180 таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 180 мг N 10, N 30 Гiмансу Оверсiз Iндiя Гiмансу Оверсiз Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2730/01/02
50. ТРАМАДОЛ-ЗЕНТIВА розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 1 мл (50 мг) в ампулах N 5, N 10 або по 2 мл (100 мг) в ампулах N 5, N 10 АТ "Зентiва" Словацька Республiка АТ "Зентiва" Словацька Республiка змiна назви препарату UA/2536/03/01
51. УЗАЛА краплi очнi по 10 мл у флаконах ХIМАЛАЯ КЕМIКАЛ ЛАБОРАТОРI ФАРМАСI Iндiя ХIМАЛАЯ КЕМIКАЛ ЛАБОРАТОРI ФАРМАСI Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2750/01/01
52. УРОЛЕСАН® сироп по 90 мл у пляшках або банках; по 180 мл у флаконах АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв реєстрацiя на 5 рокiв UA/2727/01/01
53. ФЛУЦИДЕРМ™ крем, 0,25 мг/г по 15 г у тубах Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення UA/2732/01/01
54. ЦЕЛКОКС капсули по 100 мг N 10, N 10 х 10 Люпiн Лтд Iндiя Люпiн Лтд Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2737/01/01
55. ЦЕЛКОКС капсули по 200 мг N 10, N 10 х 10 Люпiн Лтд Iндiя Люпiн Лтд Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2737/01/02
56. ЦЕЛКОКС капсули по 100 мг in bulk N 500 Люпiн Лтд Iндiя Люпiн Лтд Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2738/01/01
57. ЦЕЛКОКС капсули по 200 мг in bulk N 500 Люпiн Лтд Iндiя Люпiн Лтд Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2738/01/02
58. ЦЕФАДРОКСИЛ капсули по 250 мг in bulk N 1000 Ерпак Експортс Iндiя Iнтермед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2710/01/01
59. ЦЕФАДРОКСИЛ капсули по 500 мг in bulk N 1000 Ерпак Експорте Iндiя Iнтермед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2710/01/02
60. ЦЕФIКСИМ капсули по 200 мг in bulk N 100 х 10 Ерпак Експортс Iндiя Iнтермед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв UA/2711/01/01
61. ЦИПРОНАТ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення лiкарської форми UA/2733/01/01
62. ЦИТАГЕКСАЛ® таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 20, N 100 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ Нiмеччина збiльшення термiну придатностi UA/0986/01/01
63. ЦИТАГЕКСАЛ® таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 20, N 100 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ Нiмеччина збiльшення термiну придатностi UA/0986/01/02
64. ЦИТАГЕКСАЛ® таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 20, N 100 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ Нiмеччина збiльшення термiну придатностi UA/0986/01/03

 

В. о. Директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак
Copyright © 2024 НТФ «Интес»
Все права сохранены.