МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 4 квiтня 2007 року | N 163 |
|---|
Про внесення змiн до наказу Мiнiстерства охорони
здоров'я України вiд 24.11.2003 N 543
| Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 18 квiтня 2007 р. за N 384/13651 |
Вiдповiдно до пункту 7 Порядку
вiдбору зразкiв лiкарських засобiв для державного
контролю їх якостi, затвердженого постановою
Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.04.2003 N 610,
та з метою удосконалення Порядку визначення
вартостi здiйснення контролю якостi лiкарських
засобiв державними iнспекцiями з контролю якостi
лiкарських засобiв в Автономнiй Республiцi Крим,
областях, мiстах Києвi та Севастополi наказую:
1. Викласти назву наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 24.11.2003 N 543 "Про затвердження Порядку визначення вартостi здiйснення контролю якостi лiкарських засобiв державними iнспекцiями з контролю якостi лiкарських засобiв в Автономнiй Республiцi Крим, областях, мiстах Києвi та Севастополi", зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 10.12.2003 р. N 1140/8461 (далi - Наказ), в новiй редакцiї:
"Про затвердження Порядку визначення вартостi здiйснення контролю якостi лiкарських засобiв Державною iнспекцiєю з контролю якостi лiкарських засобiв Мiнiстерства охорони здоров'я та державними iнспекцiями з контролю якостi лiкарських засобiв в Автономнiй Республiцi Крим, областях, мiстах Києвi та Севастополi".
1.1. Пункт 1 Наказу викласти в такiй редакцiї:
"1. Затвердити Порядок визначення вартостi здiйснення контролю якостi лiкарських засобiв Державною iнспекцiєю з контролю якостi лiкарських засобiв Мiнiстерства охорони здоров'я та державними iнспекцiями з контролю якостi лiкарських засобiв в Автономнiй Республiцi Крим, областях, мiстах Києвi та Севастополi (далi - Порядок), що додається".
2. Затвердити Змiни та доповнення до Порядку визначення вартостi здiйснення контролю якостi лiкарських засобiв державними iнспекцiями з контролю якостi лiкарських засобiв в Автономнiй Республiцi Крим, областях, мiстах Києвi та Севастополi, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 24.11.2003 N 543, зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 10.12.2003 за N 1140/8461, що додаються.
3. Державнiй iнспекцiї з контролю якостi лiкарських засобiв Мiнiстерства охорони здоров'я (Онищенко В. В.) забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацiю до Мiнiстерства юстицiї України.
4. Державнiй iнспекцiї з контролю якостi лiкарських засобiв Мiнiстерства охорони здоров'я забезпечити контроль за безумовним виконанням цього наказу державними iнспекцiями з контролю якостi лiкарських засобiв в Автономнiй республiцi Крим, областях, мiстах Києвi та Севастополi.
5. Контроль за виконанням наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Орду О. М.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| ПОГОДЖЕНО: | |
| В. о. Голови Державного комiтету України з питань регуляторної полiтики та пiдприємництва | К. О. Ващенко |
| ЗАТВЕРДЖЕНО наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 квiтня 2007 р. N 163 |
|
| Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 18 квiтня 2007 р. за N 384/13651 |
ЗМIНИ ТА ДОПОВНЕННЯ
до Порядку визначення вартостi здiйснення
контролю якостi лiкарських засобiв державними
iнспекцiями з контролю якостi лiкарських засобiв в
Автономнiй Республiцi Крим, областях, мiстах Києвi
та Севастополi
1. Назву Порядку викласти в новiй редакцiї:
"Порядок визначення вартостi здiйснення контролю якостi лiкарських засобiв Державною iнспекцiєю з контролю якостi лiкарських засобiв Мiнiстерства охорони здоров'я та державними iнспекцiями з контролю якостi лiкарських засобiв в Автономнiй Республiцi Крим, областях, мiстах Києвi та Севастополi" та внести вiдповiднi змiни в додаток.
2. Пункт 1.2 Порядку пiсля слiв "здiйснення контролю якостi лiкарських засобiв" доповнити словами "Державною iнспекцiєю з контролю якостi лiкарських засобiв Мiнiстерства охорони здоров'я (далi - Державна iнспекцiя) та" та пiсля слова "пiдпорядкованими" словами "Державнiй iнспекцiї та" далi за текстом.
3. Пункт 1.3 викласти в такiй редакцiї:
"1.3. Розрахунки вартостi здiйснення контролю якостi лiкарських засобiв Державною iнспекцiєю затверджує Головний державний iнспектор з контролю якостi лiкарських засобiв або його заступник.
Розрахунки вартостi здiйснення контролю якостi лiкарських засобiв територiальними iнспекцiями затверджує начальник територiальної iнспекцiї".
4. Пункт 2.3 викласти в такiй редакцiї:
"2.3. Основний персонал - фахiвцi Державної iнспекцiї, територiальної iнспекцiї та/або лабораторiї, якi беруть безпосередню участь у здiйсненнi контролю якостi лiкарських засобiв".
5. Пункт 2.4 викласти в такiй редакцiї:
"2.4. Допомiжний персонал - iншi фахiвцi Державної iнспекцiї, територiальної iнспекцiї та/або лабораторiї, якi безпосередньо не виконують контролю якостi лiкарських засобiв, але беруть участь у виробничому процесi".
6. Пункт 2.5 викласти в такiй редакцiї:
"2.5. Iнший персонал - персонал, що виконує функцiї управлiння, органiзацiї та обслуговування лабораторiї та/або Державної iнспекцiї, територiальної iнспекцiї (працiвники адмiнiстрацiї, адмiнiстративно-господарської частини)".
7. Пункт 3.1 пiсля слова "розраховується" доповнити словами "Державною iнспекцiєю та" далi за текстом.
8. Пункт 3.3 пiсля слова "витрат" доповнити словами "спецiального фонду кошторису".
9. У пунктi 3.3.1 замiсть слiв "оплати працi працiвникiв територiальних iнспекцiй" зазначити слова "оплати працi фахiвцiв Державної iнспекцiї, територiальних iнспекцiй та/або лабораторiй" далi за текстом.
10. Пункт 3.3.4 викласти у такiй редакцiї:
"3.3.4. Непрямi витрати визначаються як коефiцiєнт спiввiдношення непрямих статей витрат попереднього звiтного перiоду до витрат на заробiтну плату основного персоналу.
До непрямих витрат входять:
заробiтна плата допомiжного та iншого персоналу, нарахування на неї;
витрати на придбання предметiв, матерiалiв, обладнання та iнвентарю;
витрати на оплату транспортних послуг та утримання транспортних засобiв;
витрати на оренду;
витрати на поточний ремонт обладнання, iнвентарю та будiвель, технiчне обслуговування обладнання;
витрати на послуги зв'язку;
витрати на службовi вiдрядження;
витрати на оплату комунальних послуг та енергоносiїв;
знос основних засобiв, нарахований за попереднiй звiтний рiк;
iншi загальнi витрати, пов'язанi з проведенням контролю якостi лiкарських засобiв".
11. У пунктi 4.1 замiсть слiв "територiальна iнспекцiя виставляє" зазначити "Державна iнспекцiя та/або територiальна iнспекцiя виставляє суб'єктам господарської дiяльностi" далi за текстом.
12. Пункт 4.3 пiсля слiв "лiкарських засобiв" доповнити словами "в Державнiй iнспекцiї є Головний державний iнспектор з контролю якостi лiкарських засобiв або його заступник, а" далi за текстом.
| Заступник Головного державного iнспектора України з контролю якостi лiкарських засобiв | А. Д. Захараш |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |