МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

IНФОРМАЦIЙНИЙ ЛИСТ

вiд 18.12.2007 р.	N 18.11788/16-06

     Державна служба лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення iнформує, що нацiональний стандарт ДСТУ EN 980:2007 "Символи графiчнi для маркування медичних виробiв (EN 980:2003, IDT)" прийнятий наказом Державного комiтету України з питань технiчного регулювання та споживчої полiтики вiд 01.11.2007 N 294 та набирає чинностi з 1 лютого 2008 р.

     Зазначений нацiональний стандарт розроблений з метою встановлення єдиних вимог до маркування як вiтчизняних, так i зарубiжних медичних виробiв та у вiдповiдностi до положень європейського стандарту EN 980:2003.

     Цей стандарт установлює графiчнi символи, що застосовує виробник для надання iнформацiї щодо маркування медичних виробiв (включаючи медичнi вироби для лабораторної дiагностики in vitro).

     Повiдомляємо, що при проведеннi експертизи (випробувань) та державної реєстрацiї медичних виробiв будуть враховуватись вимоги зазначеного нацiонального стандарту.

Голова Державної служби

О. С. Соловйов