МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 15 липня 2008 року	N 374

Про скорочення термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення

     Вiдповiдно до абзацу 13 статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та згiдно з рекомендацiями Науково-експертної ради Державного фармакологiчного центру вiд 26.06.2008 (протокол N 6) наказую:

     1. На пiдставi заяви фiрми Хоффман-Ла Рош Лтд. в Українi скоротити термiн дiї реєстрацiйних посвiдчень на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток) до 1 серпня 2008 р.

     2. Державнiй службi лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення виключити з Державного реєстру лiкарських засобiв та мiжвiдомчої бази даних iнформацiю щодо реєстрацiї лiкарських засобiв, зазначених у пунктi 1 цього наказу.

     3. Державному фармакологiчному центру у триденний термiн повiдомити про скорочення дiї реєстрацiйних посвiдчень Державну iнспекцiю з контролю якостi лiкарських засобiв Мiнiстерства охорони здоров'я України, Державну службу лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення Мiнiстерства охорони здоров'я України та Заявника - Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцарiя).

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Рибчука В. О.

В. о. Мiнiстра

В. Г. Бiдний

 

Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 липня 2008 р. N 374

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, НА ЯКI ПРИПИНЕНО ДIЮ РЕЄСТРАЦIЙНИХ ПОСВIДЧЕНЬ

N п/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Номер реєстрацiйного посвiдчення	Наказ реєстрацiї МОЗ	Пiдстава припинення дiї реєстрацiйного посвiдчення
1.	ГЕРЦЕПТИН	порошок лiофiлiзований для приготування концентрату для iнфузiй по 150 мг у флаконах N 1	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.	Швейцарiя	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.	Швейцарiя	UA/1957/01/01	наказ N 481 вiд 04.10.2004	лист-клопотання Заявника вiд 24.06.2008 N 5/3336
2.	ГЕРЦЕПТИН	порошок лiофiлiзований для приготування концентрату для iнфузiй по 440 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 20 мл у флаконах N 1	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.	Швейцарiя	Дженентек Iнк., США	США/ Швейцарiя	UA/1957/01/02	наказ N 481 вiд 04.10.2004	лист-клопотання Заявника вiд 24.06.2008 N 5/3335
3.	ЗЕНАПАКС	концентрат для розчину для iнфузiй, 25 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1, N 3	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.	Швейцарiя	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.	Швейцарiя	UA/5863/01/01	наказ N 61 вiд 06.02.2007	лист-клопотання Заявника вiд 24.06.2008 N 5/3337

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України

В. Т. Чумак