1. Затвердити такi, що
додаються:
форму клопотання про
проведення державної апробацiї (випробування)
генетично модифiкованого органiзму сорту
сiльськогосподарської рослини;
форму технiчного опису
генетично модифiкованого органiзму сорту
сiльськогосподарської рослини.
2. Департаменту ринкiв
рослинництва (Демидов О. А.) забезпечити подання
наказу на державну реєстрацiю до Мiнiстерства
юстицiї України.
3. Цей наказ набирає
чинностi з дня його офiцiйного опублiкування.
4. Контроль за
виконанням наказу покласти на заступника
Мiнiстра Демчака I. М.
| Подаючи Клопотання та нижчезазначенi
документи, прошу (просимо) провести державну
апробацiю (випробування) генетично
модифiкованого органiзму сорту
сiльськогосподарської рослини у вiдкритiй системi |
| 1 Суб'єкт(и) регулювання |
| (Найменування юридичної особи або
прiзвище(а), iм'я(ена) та по батьковi фiзичної(их)
особи (осiб)) |
| (Мiсце проживання юридичної особи
або мiсцезнаходження фiзичної(их) особи(осiб)) |
|
|
| 2. Ботанiчний таксон |
| (латинською мовою) |
 |
| (українською мовою) |
|
|
| 3. Наукова назва генетично
модифiкованого органiзму сорту
сiльськогосподарської рослини |
| (українською мовою) |
|
| (мовою оригiналу суб'єкта(iв) регулювання) |
|
|
| 4. Прошу (просимо) встановити прiоритет
за датою подання попередньої заявки |
| 4.1. Номер попередньої заявки |
4.2. Дата подання
попередньої заявки |
4.3. Країна, де подана
заявка (назва, код) |
| |
|
|
| 5. Перелiк документiв, що
додаються |
Кiлькiсть аркушiв |
Кiлькiсть примiрникiв |
| технiчний опис генетично
модифiкованого органiзму сорту
сiльськогосподарської рослини |
|
|
| анотацiя (коротке резюме) до
технiчного опису генетично модифiкованого
органiзму сiльськогосподарської рослини |
|
|
| копiя установчих документiв
(статуту чи засновницького договору) для
юридичних осiб |
|
|
| копiя паспорта та довiдки про
iдентифiкацiйний номер для фiзичних осiб |
|
|
| нотарiально засвiдчена копiя
дозволу на ввезення на митну територiю України
незареєстрованого генетично модифiкованого
органiзму сорту сiльськогосподарської рослини
для науково-дослiдних цiлей або державних
апробацiй (випробувань), виданого МОН |
|
|
| нотарiально засвiдчена копiя
дозволу на проведення державної апробацiї
(випробування) генетично модифiкованого
органiзму сорту сiльськогосподарської рослини у
вiдкритiй системi, виданого Мiнприроди |
|
|
| нотарiально засвiдченi копiї
висновкiв державної екологiчної та державної
санiтарно-епiдемiологiчної експертиз щодо
вiдповiдностi генетично модифiкованого органiзму
сорту сiльськогосподарської рослини вимогам
бiологiчної та генетичної безпеки, виданих
Мiнприроди та МОЗ |
|
|
| нотарiально засвiдчена копiя
висновку розробника генетично модифiкованого
органiзму про його безпечнiсть для здоров'я
людини або навколишнього природного середовища
з посиланням на результати його дослiдження |
|
|
| довiренiсть, що засвiдчує
повноваження представника (за умови, що
Клопотання подається через представника
суб'єкта регулювання) |
|
|
| 6. Автор(и) генетично модифiкованого
органiзму сорту сiльськогосподарської рослини |
| Прiзвище(а), iм'я(ена) по
батьковi фiзичної(них) особи(осiб) або
найменування юридичної особи |
Мiсце проживання фiзичної(них)
особи(осiб) або мiсцезнаходження юридичної особи |
Пiдпис(и) автора(iв) |
| |
|
|
__________________
(дата пiдпису) |
| Пiдпис(и) суб'єкта(iв) регулювання |
|
Якщо заявником є юридична особа, то пiдпис
особи, що має на це повноваження, iз зазначенням
посади скрiплюється печаткою
М. П. |
|
| 4.15. Взаємодiя з iншими живими органiзмами
(симбiонтами, паразитами, шкiдниками тощо) в їх
природних екосистемах |
| |
| |
| |
| |
| 4.16. Якi види одного роду, до якого належить ГМО
сорту сiльськогосподарської рослини, є бур'янами |
| |
| 5. Iнформацiя про ГМО сорту
сiльськогосподарської рослини |
| 5.1. Детальний опис генетичної модифiкацiї i
методи, що використанi для генетичної модифiкацiї
(спосiб трансформацiї, методи селекцiї
трансформованого матерiалу) |
| |
| |
| |
| |
| 5.2. Опис (природа, походження, органiзм(и) -
донор(и) тощо) використаного вектора, розмiщення
привнесеної ДНК, регуляторних послiдовностей та
маркерiв у векторi |
| |
| |
| |
| |
| 5.3. Розмiр, походження i очiкуванi функцiї кожної
складової частини фрагмента ДНК, призначеного
для перенесення (карта генетичної конструкцiї,
опис та походження промоторiв, генiв нової ознаки,
генiв стiйкостi до антибiотикiв або iнших маркерних
генiв, термiнаторiв) |
| |
| |
| |
| |
| 5.4. Опис ознак, якi було привнесено або
модифiковано |
| |
| |
| |
| |
| 5.5. Фактично включенi i/або вилученi
послiдовностi: |
| 5.5.1. Розмiр i структура включених дiлянок ДНК i
впровадженi методи для їх характеристики,
включаючи iнформацiю про всi частини вектора або
iнший чужинний генетичний матерiал, привнесений в
ГМО сорту сiльськогосподарської рослини |
| |
| |
| |
| |
| 5.5.2. Розмiр та функцiя вилученої(их) дiлянки(ок)
ДНК у випадку її (їх) вилучення |
| |
| |
| 5.5.3. Мiсцезнаходження привнесеної дiлянки ДНК в
геномi рослинної клiтини (iнтегрована в хромосому,
хлоропласти, мiтохондрiї або пiдтримується в не
iнтегрованiй формi) та методи її визначення |
| |
| |
| |
| 5.5.4. Кiлькiсть копiй привнесеної дiлянки ДНК |
| |
| |
| |
| 5.6. Фенотиповий прояв привнесеної дiлянки ДНК: |
| 5.6.1. Опис методiв визначення ДНК |
| |
| |
| |
| 5.6.2. Частина рослини, де проявляється нова
ознака |
| |
| |
| |
| 5.6.3. Стадiя розвитку, на якiй проявляється нова
ознака |
| |
| |
| |
| 5.7. Вiдмiнностi ГМО сорту сiльськогосподарської
рослини вiд вихiдного сорту: |
| 5.7.1. Способом(ами) i/або швидкiстю розмноження
ГМО сорту сiльськогосподарської рослини |
| |
| |
| |
| 5.7.2. Фенотипом, складом основних поживних
елементiв, технологiчними якостями та iншими
ознаками |
| |
| |
| |
| 5.7.3. Iнформацiя щодо будь-якого токсичного,
алергенного або iншого шкiдливого впливу на
здоров'я людини, що виникає внаслiдок генетичної
модифiкацiї |
| |
| |
| |
| 5.7.4. Iнформацiя щодо безпечностi ГМО сорту
сiльськогосподарської рослини для здоров'я
тварини, що виникає внаслiдок генетичної
модифiкацiї |
| |
| |
| |
| 5.7.5. Механiзм взаємодiї мiж ГМО сорту
сiльськогосподарської рослини та цiльовими
органiзмами (якщо це можливо) |
| |
| |
| |
| 5.7.6. Можливi взаємодiї з абiотичним середовищем |
| |
| |
| |
| 5.7.7 Якi селективнi переваги має ГМО сорту
сiльськогосподарської рослини над вихiдною
формою i в яких умовах |
| |
| |
| |
| 5.7.8. Генетична стабiльнiсть привнесеної дiлянки
ДНК |
| |
| |
| |
| 5.8. Можливiсть перенесення генетичного
матерiалу вiд ГМО сорту сiльськогосподарської
рослини в iншi органiзми навколишнього
середовища: |
| 5.8.1. В якi органiзми i з якою частотою |
| |
| |
| |
| 5.8.2. Механiзми перенесення |
| |
| |
| |
| 5.8.3. За якими методами можливо iдентифiкувати
перенесення |
| |
| |
| |
| 5.8.4. Якi негативнi наслiдки перенесення |
| |
| |
| |
| 5.9. Перспективи генетично модифiкованих
продуктiв пiсля їх вживання: |
| 5.9.1. Людьми |
| |
| |
| |
| 5.9.2. Представниками мiсцевої фауни |
| |
| |
| |
| 5.9.3 Детальний опис молекулярного(их) методу(iв)
iдентифiкацiї ГМО сорту сiльськогосподарської
рослини. Фенотиповi маркери (якщо такi є) для
iдентифiкацiї ГМО сорту сiльськогосподарської
рослини в лабораторних та польових умовах |
| |
| |
| |
| 6. Iнформацiя про умови проведення апробацiї
(випробування), якщо вона мала мiсце, та про
навколишнє середовище, у якому проводилася
попередня апробацiя (випробування) ГМО сорту
сiльськогосподарської рослини |
| 6.1. Iнформацiя щодо мiсця, де була здiйснена
попередня апробацiя, якщо вона мала мiсце: |
| 6.1.1. Мiсце розташування та розмiр дiлянки(ок), де
була(и) здiйснена(i) попередня(i) апробацiя(ї)
(випробування) |
| |
| |
| |
| |
| 6.1.2. Опис екосистеми, де була розташована
дiлянка, призначена для вивiльнення у вiдкрите
середовище, в тому числi клiмату, флори та фауни |
| |
| |
| |
| |
| 6.1.3. Наявнiсть статево сумiсних рослинних видiв,
як у диких, так i в культурних видах рослин |
| |
| |
| |
| 6.1.4. Наближенiсть до заповiдних територiй, якi
могли зазнати впливу |
| |
| |
| |
| |
| 6.1.5. Мета апробацiї |
| |
| |
| |
| |
| 6.1.6. Дата проведення та тривалiсть проведеної
апробацiї (випробування) |
| |
| |
| |
| |
| 6.1.7. Спосiб вивiльнення ГМО сорту
сiльськогосподарської рослини у навколишнє
середовище |
| |
| 6.1.8. Метод пiдготовки дiлянки для вивiльнення у
вiдкрите середовище (перед, протягом та пiсля
вивiльнення), включаючи способи вирощування та
збiр урожаю |
| |
| |
| |
| |
| 6.1.9. Кiлькiсть рослин ГМО сорту
сiльськогосподарської рослини на 1 м2 |
| |
| 7. Iнформацiя про монiторинг, контроль,
поводження з вiдходами ГМО сорту
сiльськогосподарської рослини |
| 7.1. Рекомендованi заходи щодо уникнення
небезпеки: |
| 7.1.1. Вiдстань вiд статево сумiсних видiв рослин
як диких, так i культурних |
| |
| |
| |
| 7.1.2. Заходи щодо усунення розповсюдження або
попередження розсiювання будь-яких
репродуктивних органiв ГМО сорту
сiльськогосподарської рослини (пилку, насiння,
бульб) |
| |
| |
| |
| |
| 7.1.3. Методи обробки дiлянки пiсля вивiльнення
ГМО сорту сiльськогосподарської рослини |
| |
| |
| |
| |
| 7.1.4. Методи поводження з матерiалом ГМО сорту
сiльськогосподарської рослини пiсля вивiльнення,
включаючи їх рештки, методи переробки або
утилiзацiї решток |
| |
| |
| |
| 7.1.5. План та методи монiторингу |
| |
| |
| |
| |
| 7.1.6. Методи та процедури захисту дiлянки |
| |
| |
| |
