.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 14 липня 2000 року | N 167 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 15 березня 2001 року N 99
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" з внесеними змiнами та доповненнями згiдно з постановами вiд 22.02.99 N 241 та вiд 11.09.99 N 1666 "Про внесення змiн до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 14 липня 2000 р. N 167 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Активель® | таблетки, вкритi оболонкою, N 28 | "Ново Нордiск" А/Т | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | Амбробене® | сироп (15 мг/5 мл) по 100 мл у флаконах N 1 | "Меркле ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | Амбробене® | розчин (7.5 мг/1 мл) по 40 мл, 100 мл у флаконах N 1 | "Меркле ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | Бромокриптинрiхтер | таблетки по 2.5 мг N 30 | Хiмiчний завод "АТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви препарату |
| 5. | Гентамiцин | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (80 мг) в ампулах N 10 | "Хемофарм ДД" | Югославiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | Гiнкосан® фарматон | капсули N 30, N 60, N 100 | "Фарматон СА" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | Диротон | таблетки по 5 мг N 14, по 10 мг N 14, по 20 мг N 14 | Хiмiчний завод "АТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки та нанесення розподiлюючої риски на таблетку |
| 8. | Диспорт | порошок для iн'єкцiй по 500 од. у флаконах | "Спейвуд Бiофарм Лiмiтед" | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | Еналаприл | таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг N 20 | "Хемофарм" | Югославiя | реєстрацiя на 5 рокiв та змiна назви заводу-виробника |
| 10. | Етiотраст | (порошок (субстанцiя) по 0.6 кг, 1.2 кг у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | Етiотраст для iн'єкцiй | розчин для iн'єкцiй по 3 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | Зедекс | сироп по 100 мл у флаконах | "Вокхард Лтд" | Iндiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | Йодамiд | порошок (субстанцiя) по 2 кг у банках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | Клiон-д 100 | таблетки пiхвовi N 10 | Хiмiчний завод "АТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | Лазолван® | сироп (30 мг/5 мл) по 100 мл у флаконах N 1 | "Берiнгер Iнгельхайм Еллас А.Е. (ЗА)", Грецiя, пiдроздiл "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ", Нiмеччина | Грецiя/Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | Макмiрор комплекс | мазь по 30 г у тубах | "Полi Iндустрiя Кiмiка С.п.А." | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | Макмiрор комплекс 500 | супозиторiї вагiнальнi (500 мг/200000 МО) N 8, N 12 у блiстерах N 1 | "Полi Iндустрiя Кiмiка С.п.А." | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | Нафкона® | краплi очнi по 15 мл у флаконах-крапельницях | "Алкон Куврьор", Бельгiя, концерну "Алкон Фармасьютикалс Лтд", Швейцарiя | Бельгiя/Швейцарiя | реєстрацiя на 15 рокiв |
| 19. | Ново-пасит® | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | "Галена А.Т." | Чеська республiка | реєстрацiя на 15 рокiв |
| 20. | Ново-пасит® | розчин для внутрiшнього застосування по 50 мл у флаконах N 1 | "Галена А.Т." | Чеська республiка | реєстрацiя на 15 рокiв |
| 21. | Нормакол клiзма | розчин по 60 мл, 130 мл у флаконах | "Норжин Фарма" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | Пiралвекс гель | гель по 15 г у тубах | "Норжин Фарма" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | Преднiзолон 0.5 % | суспензiя очна 0.5 % по 10 мл у флаконах N 1 | Варшавський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | Розчин гепарину для iн'єкцiй | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (5000 од/мл) у флаконах N 5 | АТ "Ендокриннi препарати" | Литва | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | Скiн-кап | крем 0.2 % по 50 г у тубах | "Хемiнова Iнтернасьональ С.А." | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | Скiн-кап | шампунь по 150 мл у флаконах | "Хемiнова Iнтернасьональ С.А." | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | Сустонiт | таблетки пролонгованої дiї по 2.6 мг, 6.5 мг N 25, N 30 | Варшавський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28. | Тамоксифенратiофарм® | таблетки по 10 мг N 30 | "Меркле ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви препарату |
| 29. | Трамадол | краплi для внутрiшнього застосування 10 % по 10 мл у флаконах N 1 | "Хемофарм" | Югославiя | реєстрацiя на 5 рокiв та змiна назви заводу-виробника |
| 30. | Трамалгiн | капсули по 0.05 г N 6 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, м. Горлiвка Донецької обл. | реєстрацiя нової упаковки |
| (перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15.03.2001 р. N 99) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 14 липня 2000 р. N 167 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ N 71 вiд 10.04.2000; поз. 34 | ТРАМАДОЛ | капсули по 50 мг N 20 | "Хемофарм ДД" | Югославiя | уточнення назви фiрми-виробника |
| наказ N 71 вiд 10.04.2000; поз. 35 | ТРАМАДОЛ | розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл в ампулах N 5, по 2 мл в ампулах N 5 |
"Хемофарм ДД" | Югославiя | уточнення назви фiрми-виробника |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | О. В. Стефанов |
