.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 31 сiчня 2002 року | N 29 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31 сiчня 2002 р. N 29 |
Перелiк
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БЕКЛОФОРТФ | аерозоль дозований для iнгаляцiй по 200 доз (250 мкг/дозу) у балонах | "ГалаксоВеллком Оперейшенс" | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | БЕНЕМIЦИН | капсули по 150 мг, 300 мг N 100 | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | ДЕПАКIН ХРОНО 300 | таблетки, що дiляться, пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 300 мг N 100 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | ДИБАЗОЛ | таблетки по 0,02 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | ДИМЕДРОЛ | таблетки по 0,05 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД ("Panjin Xinxing Chemical Plant", Китай) | рiдина або кристали (субстанцiя) у дiжках пластикових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична фiрма Аптека-95" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | ДИСУЛЬФIРАМ | таблетки для iмплантацiї по 100 мг N 10 | Варшавський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | ЕКЗОДЕРИЛ | крем 1 % по 15 г у тубах | "Бiохемi ГмбХ" | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | ЕКЗОДЕРИЛ | розчин 1 % по 10 мл у флаконах N 1 | "Бiохемi ГмбХ" | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | ЗАЛIЗА ФУМАРАТ ("Dr. Paul Lohmann GmbH KG", Нiмеччина) | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | IМОДIУМ в ЛIНГВАЛЬНИЙ | таблетки по 2 мг N 10 у блiстерах | "Янссен Фармацевтика Н. В.", Бельгiя, на заводi "Шерер Вiддiл Цидiс", Великобританiя | Бельгiя / Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | КИСЛОТА ФОЛIЄВА ("Changzhou Jiangnan Chemical Factory", Китай) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | МЕТИНДОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30 | Варшавський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | МОНО МАК 20 мг | таблетки по 20 мг N 50 | "Генрiх Мак Спадк. ГмбХ i Компанi КГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | МОНО МАК 40 мг | таблетки по 40 мг N 50 | "Генрiх Мак Спадк. ГмбХ i Компанi КГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | МОНО МАК ДЕПО | таблетки пролонгованої дiї по 100 мг N 28 | "Генрiх Мак Спадк. ГмбХ i Компанi КГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | НIСТАТИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | "ДСМ Капуа С.п.А." | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | ОСПАМОКС | капсули по 250 мг N 12, N 1000 | "Бiохемi ГмбХ" | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 19. | ОСПЕН | гранули для приготування суспензiї по 60 мл (400000 МО/5 мл) у флаконах N 1 | "Бiохемi ГмбХ" | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | ПАРАЦЕТАМОЛ | супозиторiї ректальнi по 0,08 г, 0,17 г, 0,33 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | ПЕНIЦИЛIН G НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000000 МО у флаконах N 100 | "Бiохемi ГмбХ" | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | РИНОФЛУIМУЦИЛ | аерозоль назальний по 10 мл у флаконах | "Замбон Груп С.п.А." | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23. | ТРОКСЕРУТИН ("Yangzhou Pharmaceutical Factory", Китай) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | ФЛУIМУЦИЛ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 3 мл в ампулах N 5 | "Замбон Груп С.п.А." | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | ФЛУIМУЦИЛ - АНТИБIОТИК IТ | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 3 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 3, по 500 мг у флаконах N 3 у комплектi з розчинником по 4 мл в ампулах N 3 | "Замбон Груп С.п.А" | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31 сiчня 2002 р. N 29 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 8 вiд 16.01.2002; поз. N 14 | ДИФЛАЗОН® | розчин для iнфузiй по 100 мл (2 мг/мл) у флаконах N 1 | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення упаковки) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
