.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 17 лютого 2003 року | N 66 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 17 лютого 2003 р. N 66 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ВОЛЬТАРЕН РАПIД® | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 25 мг N 30; по 50 мг N 20 | "Новартiс Фарма С.п.А.", Iталiя, концерну "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя | Iталiя/Швейцарiя | змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 2. | ГАСТРОСIДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 30 | "ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А.Ш." | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | ГЕВIРАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг, 400 мг, 800 мг N 30 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях; по 200 мл у флаконах; по 17 кг у бутлях | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 5. | ДЕРМО-РЕСТ | розчин для зовнiшнього застосування 28 % по 5 мл у флаконах N 1 | "ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А.Ш." | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | ДЕРМО-РЕСТ | крем 1 % по 20 г у тубах | "ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А.Ш." | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | ДИКЛОНАК | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 100 (10 х 10) | "Люпiн Лтд" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | ДОППЕЛЬГЕРЦ® АКТИВ-ТОНIК | розчин для перорального застосування по 20 мл, 250 мл, 500 мл, 750 мл, 1000 мл у флаконах | "Квайссер Фарма ГмбХ i Ко." | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ЕНЕЛБIН 100 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 100 мг N 50 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | ЕССЕНЦIАЛЄ® ФОРТЕ Н | капсули N 30, N 100 | "Ей. Наттерманн енд САйI ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Рон-Пуленк Рорер", Францiя-США, концерну "Авентiс Фарма", Францiя | Нiмеччина/ Францiя-США/ Францiя |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11. | ЗОВАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 | "ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А.Ш." | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | КАЛIПСОЛ | розчин для iн'єкцiй по 10 мл (500 мг) у флаконах N 5 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | КАЛIПСОЛ | розчин для iн'єкцiй по 10 мл (500 мг) у флаконах in bulk N 100 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | КАРБОМЕР 934 Р (КАРБОПОЛ 934 Р) ("Noveon", США) | порошок (допомiжна речовина) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 15. | КЛАРОМИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 14 | "ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А.Ш." | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ЛАЗИКС® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (10 мг/1 мл) в ампулах N 10 | "Авентiс Фарма Лiмiтед" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | ЛIНКАС | сироп по 90 мл у флаконах N 1 | "Хербалейдж Прайвет Лiмiтед", Пакистан, компанiя групи "Кехкашан Прайвет Лiмiтед", Пакистан | Пакистан | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | ЛОВАСТЕРОЛ | таблетки по 10 мг, 40 мг N 30; по 20 мг N 28 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | ЛОМАДЕЙ | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 5 | "Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | МЕТИЛУРАЦИЛ ("Noveon Pharma GmbH & Co KG", Нiмеччина) | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 21. | НАГIДОК КВIТИ | квiти по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ТОВ "Адонiс" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | НАЗОНЕКС® | спрей назальний, дозований по 120 доз (50 мкг/дозу) у флаконах | "Шерiнг-Плау Лабо Н.В.", Бельгiя, для "Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ", Швейцарiя, якi є власними фiлiями "Шерiнг-Плау Корпорейшн", США | Бельгiя/ Швейцарiя/ США |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | НIМЕСИН ПЛЮС | таблетки N 5000 in bulk | "Сiнмедик Лабораторiз" | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 24. | НIСТАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | НIТТИФОР | крем 1 % з кондицiонером по 115 г у флаконах | АТ Фармацевтичний завод БIОГАЛ, Угорщина, група пiдприємств ТЕВА | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | ОКСАЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ ("Bristol-Myers Squibb S.p.A", Iталiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 27. | ПОЛЬДАНЕН | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Познаньський завод лiкарських трав "Гербаполь А.Т." | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | РИНАЗОЛIН | спрей назальний 0.05 % по 15 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | РОМАШКИ КВIТИ | квiти по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ТОВ "Адонiс" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | СИНОПРИЛ | таблетки по 10 мг, 20 мг N 20 | "ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А.Ш." | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | СIФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 14 | "ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А.Ш." | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | СПЕЦIАЛЬНЕ ДРАЖЕ МЕРЦ | драже N 60 | "Мерц Фарма ГмбХ i Ко. КГаА", Нiмеччина, для "Мерц Фармасьютiкалз ГмбХ", Нiмеччина | Нiмеччина | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 33. | ТИМОЛОЛ | краплi очнi 0.5 % по 5 мл у флаконах N 1 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 34. | ТОТЕМА | розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах N 20 | "Лабораторiя IННОТЕК IНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Францiя, на заводi "Iннотера Шузi", Францiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 35. | ФЕВАРИН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг, 100 мг N 15, N 30, N 60 | "Солвей Фармацеутiкалз Б.В." | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату |
| 36. | ХЕЛIКОЛ | капсули по 30 мг N 14 | "ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А.Ш." | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | ЦИКЛОФЕРОН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10, N 50 | ТОВ "Науково-технологiчна фармацевтична фiрма "Полiсан" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | ЦИПРОНЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 10, N 20 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для iнфузiй 0.2 % по 100 мл у контейнерах полiвiнiлхлоридних | ЗАТ "Фармацевтична компанiя "Юрфарм" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | ШАВЛIЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ТОВ "Адонiс" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 17 лютого 2003 р. N 66 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
| наказ МОЗ N 38 вiд 03.02.2003; поз. N 13 | ЕРГОМЕТРИНУ МАЛЕАТ | розчин для iн'єкцiй 0.02 % по 1 мл в ампулах N 10, N 100 (5 х 20) у контурних чарункових упаковках | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви фiрми-виробника, пакування) |
| наказ МОЗ N 47 вiд 06.02.2003; поз. N 31 | ФАКОВIТ | таблетки шлунковорозчиннi N 10 х 3 та таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках або таблетки шлунковорозчиннi N 30 та таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 30 у контейнерах пластмасових | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення упаковки) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
