.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 16 грудня 2002 року | N 470 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 9 сiчня 2003 року N 3
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 16 грудня 2002 р. N 470 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | b-КАРОТИН 10 % CWS ("Roche AG Sissein", Швейцарiя компанiї "Roche Vitamins Europe Ltd", Швейцарiя концерну "F.Hoffmann-La Roche Ltd" Швейцарiя) | порошок дрiбногранульований (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АЗИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 6; по 500 мг N 3 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "ФДС Лiмiтед", Iндiя) | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ | розчин олiйний 50 % по 0.2 г в капсулах N 10 | УП "Мiнскiнтеркапс" | Республiка Бiлорусь, м. Мiнськ | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 4. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0.5 г у флаконах N 50 | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя, м. Красноярськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | АМПIЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0.5 г у флаконах N 50 | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя, м. Красноярськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000000 ОД у флаконах N 50 | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя, м. Красноярськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500000 ОД у флаконах N 50 | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя, м. Красноярськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | БРАВIНТОН | таблетки по 0.005 г N 50 | ЗАТ "Бринцалов-А" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | БРЕНЦIАЛЕ ФОРТЕ | капсули по 300 мг N 30 | ЗАТ "Бринцалов-А" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин спиртовий 1 % по 10 мл, 15 мл, 20 мл у флаконах; флаконах-крапельницях | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11. | БРОЗААР | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.05 г N 10 | ЗАТ "Бринцалов-А" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ВЕРАПАМIЛУ ГIДРОХЛОРИД ("Teva Pharmaceutical Fine Chemicals s.r.l.", Iталiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 13. | ВЕРАПАМIЛУ ГIДРОХЛОРИД - ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 0.25 % по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | ВIТРУМ® ОСТЕОМАГ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | "Юнiфарм, Iнк." | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ГАЛОПЕРИДОЛ | таблетки по 1.5 мг, 5 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у флаконах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Елегант Iндiя", Iндiя) | Iнститут фармакологiї та токсикологiї АМН України | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ГАЛОПЕРИДОЛ | таблетки по 1.5 мг, 5 мг in bulk N 1000 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 17. | ГЕНТАМIЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй 4 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 18. | ГЕНТАМIЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0.08 г у флаконах N 50 | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя, м. Красноярськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | ДИПIРИДАМОЛ ("Shanghai N 6, Pharmaceutical Factorv", Китай) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ДIАЗЕПАМ | таблетки по 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у флаконах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Елегант Iндiя", Iндiя) | Iнститут фармакологiї та токсикологiї АМН України | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | ДIАЗЕПАМ | таблетки по 10 мг in bulk N 1000 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 22. | ДОКСОРУБIЦИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 мг, 50 мг у флаконах N 1 | "ТЕВА Фармацевтичнi пiдприємства Лтд", Iзраїль; "ФХГ ТЕВА Груп", Нiдерланди | Iзраїль/ Нiдерланди |
змiна назви препарату; реєстрацiя додаткового виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 23. | ДРОТАВЕРИН - ДАРНИЦЯ | таблетки по 0.04 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | ЕЛЕНУМ | таблетки по 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у флаконах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Елегант Iндiя", Iндiя) | Iнститут фармакологiї та токсикологiї АМН України | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ЕЛЕНУМ | таблетки по 10 мг in bulk N 1000 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 26. | ЗЕЛМАК® | таблетки по 6 мг N 30 | "Новартiс Фарма АГ" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ЗОКСАН-ТЗ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | "ФДС Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | ЗОКСАН-ТЗ | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 1000 | "ФДС Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | ЙОДОМАРИН® 200 | таблетки 200 мкг N 50, N 100 | "БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП)" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ - ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 31. | КЕТОПРОФЕН ("Huzhou Kangquan Pharmaceutical Co., Ltd" ("Huzhou Synthetic Pharmaceutical Factory"), Китай) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | КОЛД-IКС | таблетки N 4 | "Юмедика Лабораторiз ПВТ. ЛТД." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 33. | ЛАМIНАРIЇ СЛАНI (МОРСЬКА КАПУСТА) | сланi по 75 г, 150 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 34. | ЛIДОКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 2 %, 10 % по 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 35. | ЛIНЬ ЧI Чiонг Суан | настойка для перорального застосування по 250 мл у флаконах N 1 | Фармацевтична компанiя "ФIТО ФАРМА Ко. Лтд." | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | ЛОРАТАДИН | таблетки по 10 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Cadila Pharmaceuticals Ltd", Iндiя) | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | МАНIГЛIД | таблетки по 0.005 г N 120 | ЗАТ "Бринцалов-А" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | МЕБЕНДАЗОЛ ("K.A. Malle Pharmaceuticals"), Iндiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | МЕДАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1.0 г у флаконах N 10 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | МIНIПРИЛ | таблетки по 2.5 мг, 5 мг N 100 | "Алембiк Лтд" | Iндiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 41. | НIТРАЗЕПАМ | таблетки по 5 мг, 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у флаконах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Елегант Iндiя", Iндiя) | Iнститут фармакологiї та токсикологiї АМН України | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 42. | НIТРАЗЕПАМ | таблетки по 5 мг, 10 мг in bulk N 1000 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченим термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 43. | ОКСАМПIЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0.5 г у флаконах N 50 | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя, м. Красноярськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 44. | ОРАСЕПТ | спрей 1.4 % по 177 мл у флаконах | "Сагмел, Iнк." | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 45. | ПАРАПАСТА | паста стоматологiчна по 5 г у контейнерах | Виробничий кооператив "ХЕМА- ЕЛЕКТРОМЕТ" |
Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 46. | ПЕНЕСТЕР | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 30 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 47. | ПРОЗЕРИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних iз плiвки полiетиленової, банках iз скломаси для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 48. | СТРЕПТОМIЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 50 | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення кiлькостi дiючої речовини у флаконi) |
| 49. | СУЛЬФОКАМФОКАЇН - ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 50. | СУХИЙ ВIТАМIН E 50 %, ТИП SD ("Roche Vitamins Inc.", США компанiї "Roche Vitamins Europe Ltd.", Швейцарiя концерну "F.Hoffmann-La Roche Ltd", Швейцарiя) | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових, бочках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 51. | ТРАЗОГРАФ 60 % | розчин для iн'єкцiй 60 % по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл у флаконах N 1 | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд") | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 52. | ТРАЗОГРАФ 76 % | розчин для iн'єкцiй по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1 | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд") | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 53. | ТРОЙЧАТКА | таблетки in bulk N 10 х 100 у блiстерах | "Елегант Iндiя" | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 54. | ТРОЙЧАТКА | таблетки N 10 у блiстерах, N 10 х 10 у пачках | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 55. | УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 10000 МО, 500000 МО, 1000000 МО у флаконах N 1 | "МЕДАК ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 56. | ФЕНОЛЬНИЙ ГIДРОФОБНИЙ ПРЕПАРАТ ПРОПОЛIСУ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 57. | ФЕРЕСТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 20 | ЗАТ "Бринцалов-А" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 58. | ФЕРОГЕМАТОГЕН | плитки по 50 г N 1 | ВАТ "УфаВIТА" | Росiйська Федерацiя, м. Уфа | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 59. | ФЛУТАФАРМ | таблетки по 0.25 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 60. | ЦЕРЕБРОКУРИН® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "НIР" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 61. | ЦЕФАЗОЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1.0 г у флаконах N 50 | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя, м. Красноярськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 62. | ЦЕФОТАКСИМУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1.0 г у флаконах N 50 | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя, м. Красноярськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 63. | ЦЕФТРИАКСОНУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1.0 г у флаконах N 50 | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя, м. Красноярськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 64. | ЦИЛКАНОЛ | капсули желатиновi по 300 мг N 30 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| (додаток iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 09.01.2003 р. N 3) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
