.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 11 грудня 2001 року | N 495 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 11 грудня 2001 р. N 495 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛЬБУМIНУ РОЗЧИН 10 % | розчин для iн'єкцiй 10 % по 200 мл у пляшках | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | БIЛОБIЛ® | капсули по 40 мг N 20, N 60 | "КРКА д.д. Ново место" | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 3. | ВIТАМIН A + E | капсули N 24 | "Фарко" | Єгипет | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | ГЕКСАПНЕВМIН | сироп для дiтей по 200 мл у флаконах | "Лабораторiї Домс-Адрiан" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | ГЕКСАПНЕВМIН | сироп для немовлят по 100 мл у флаконах | "Лабораторiї Домс-Адрiан" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | ДИГЕСТИН | сироп по 120 мл у флаконах N 1 | "Фарко" | Єгипет | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | ЕКТЕРИЦИД | розчин для зовнiшнього застосування по 250 мл у пляшках | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | ЕНАЛОЗИД | таблетки N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ЕФЕРАЛГАН МАКСИМУМ | таблетки шипучi по 1 г N 8 у тубах; N 8, N 16, N 100 у блiстерах | "Лабораторiї УПСА", Францiя, компанiї "Брiстол-Майєрс Сквiбб", Францiя | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | КАПОТЕН® | таблетки по 25 мг N 15, N 20, N 30, N 40, N 45 | "Брiстол-Майєрс Сквiбб", Iспанiя; "Брiстол-Майєрс Сквiбб", Австралiя | Iспанiя/ Австралiя |
реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11. | КВАМАТЕЛ МIНI | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 14 | Хiмiчний завод АТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | КЕТОТИФЕН | сироп по 100 мл (0,2 мг/мл) у флаконах N 1 | Варшавський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ЛIДАЗА | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 64 ОД в ампулах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | ЛОРАТАДИН | таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | МОНОТРАТ | таблетки по 20 мг N 30, N 100; по 40 мг N 30, N 50, N 100 | "Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд" | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 16. | МОНОТРАТ ОД | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 50 мг N 30, N 100 | "Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд" | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 17. | НАРКАН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (0,4 мг/мл) в ампулах N 10; по 2 мл (0,02 мг/мл) в ампулах N 10 | "ДюПонт Фармасьютикалз Компанi" | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | НАТРIЮ ОКСИБУТИРАТ | розчин для iн'єкцiй 20 % по 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 19. | НIОЛОЛ ГЕЛЬ | гель офтальмологiчний 0,1 % по 5 г у флаконах-крапельницях N 1 | "НОВАРТIС Офтальмiкс" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | НУБАЇН | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10, по 10 мл у флаконах N 1 | "ДюПонт Фармасьютикалз Компанi" | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | ОКСИТОЦИН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (5 МО) в ампулах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | ПРЕДНIЗОЛОН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (30 мг) в ампулах N 3, N 5, N 10 | "Iпка Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | ПРОСТАЛIН | супозиторiї ректальнi N 5 | "Фарко" | Єгипет | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | РЕВIА 50 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30, N 100 | "ДюПонт Фармасьютикалз Компанi" | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | РЕЛАНУМ ДIАЗЕПАМ | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 26. | СОМНОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 7,5 мг N 10 | Публiчне акцiонерне товариство "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ТЕТРАЦИКЛIН | капсули твердi по 250 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Балканфарма-Разград АТ", Болгарiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | ТИКЛОПIДИН- РАТIОФАРМ® |
таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 30 | "Ратiофарм ГмбХ" / "Меркле ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | ТОБРАМIЦИН | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (40 мг, 80 мг) у флаконах N 5 | "Балканфарма-Роз град АТ" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення/змiна назви виробника |
| 30. | ТОПАМАКС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг, 100 мг, 200 мг N 28 | "Сiлаг АГ" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | ФАРКОВIТ B12 | капсули N 24 | "Фарко" | Єгипет | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 32. | ХЛОРОФIЛIПТ | спрей по 30 мл (0,06 г) у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 33. | ЦИТОХРОМ-C | розчин для iн'єкцiй 0,25 % по 4 мл в ампулах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
