.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 29 травня 2003 року | N 230 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасiчника М. Ф.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 29 травня 2003 р. N 230 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АПРОВЕЛЬ® | таблетки по 75 мг, 150 мг, 300 мг N 14 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | АТЕНОЛОЛ - ДАРНИЦЯ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.1 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | БIШОФIТ ДЛЯ ЗОВНIШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ | розчин по 100 мл, 250 мл, 500 мл у флаконах | ЗАТ "Виробниче об'єднання "ЛУГАФАРМ" | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | ГЕРИМАКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 10, N 30, N 60 | "Данск Дроге А/С", Данiя для "Нiкомед Австрiя ГмбХ", Австрiя | Данiя/Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 5. | ДИРОТОН | таблетки по 2.5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг N 14, N 28 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | ЕТАМБУТОЛ | таблетки по 0.4 г N 10, N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 400, N 800, N 1200 у банках пластикових | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 7. | КАНДИБIОТИК | краплi вушнi по 5 мл у флаконах | "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | КАНДИД Б | крем для зовнiшнього застосування по 15 г у тубах | "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | КАНДИД К | розчин для мiсцевого застосування 1 % по 15 мл у флаконах N 1 | "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | КАПТОПРЕС - ДАРНИЦЯ | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | ЛУЦЕТАМ® | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (1 г) в ампулах; по 15 мл (3 г) в ампулах N 4, N 20 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | МIДОКАЛМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг, 150 мг N 30 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | НООТОБРИЛ | розчин для iн'єкцiй 20 % по 5 мл в ампулах N 12 | ЗАТ "Бринцалов-А" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | РЕТРОВIР™ | капсули по 100 мг N 100; по 250 мг N 40 | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя, "СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс", Великобританiя | Великобританiя | реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 15. | РИФАМПIЦИН | капсули по 0.15 г, 0.3 г N 10, N 10 х 2, N 20, N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 20, N 100, N 1000, N 2500, N 3000 у контейнерах пластикових, банках iз скломаси | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 16. | СИМВАСТАТИН ("Biocon India Limited", Iндiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Фармахем СА М&М" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | СУКРИМ | порошок люфiлiзований по 70 мг в ампулах N 1 | ТОВ "Докфарм" | Україна, АР Крим, м. Сiмферополь | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 29 травня 2003 р. N 230 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 226 вiд 21.05.2003; поз. N 12 |
БIО-КЛIН | концентрат для приготування дезiнфекцiйного розчину по 0.2 л, 3.8 л, 0.5 л, 1 л 20 л, 210 л у мiсткостях полiетиленових | "Колметрiкс Iнк.", США для ТОВ "Мекос", Україна | США / Угорщина Україна | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання виробника та заявника) |
| наказ МОЗ N 228 вiд 21.05.2003; поз. N 22 |
ГАЛОПЕРИДОЛУ ДЕКАНОАТ | розчин олiйний для iн'єкцiй по 1 мл (50 мг) в ампулах N 5 | АТ Гедеон Рiхтер | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви препарату) | |
| наказ МОЗ N 226 вiд 21.05.2003; поз. N 83 |
ТАГЕРА ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 г N 2, N 2 х 10 | "Юнiкем Лабораторiз Лтд." | Iндiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення упаковки) |
| наказ МОЗ N 154 вiд 04.04.2003; поз. N 195 |
ЦЕТИРИЗИН-АВАНТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 | "Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд", Iндiя для "Седа Фарма Лiмiтед", Великобританiя | Iндiя / Великобританiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення упаковки) |
| наказ МОЗ N 154 вiд 04.04.2003; поз. N 202 |
ЦИПРОФЛОКСАЦИН- АВАНТ |
капсули по 250 мг, 500 мг N 10 | "Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд", Iндiя для "Седа Фарма Лiмiтед", Великобританiя | Iндiя / Великобританiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення упаковки) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
