МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 27 жовтня 2003 року | N 491 |
---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Пасiчника М. Ф.
Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27 жовтня 2003 р. N 491 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
N п/п | Назва лiкарського засобу | Лiкарська форма | Вид i розмiр упаковки | Заявник, країна | Виробники, країна | Реєстрацiйна процедура |
---|---|---|---|---|---|---|
1. | АНТИФЛУ КIДС | порошок | у пакетах N 5, N 8 | "Сагмел, Iнк.", США | "Сагмел, Iнк.", США | реєстрацiя на 5 рокiв |
2. | АРБIДОЛ-ЛЕНС | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,05 г | N 10 у блiстерi | ВАТ "Дальхiмфарм", Росiйська Федерацiя, м. Хабаровськ для ЗАТ "Мастерлек", Росiйська Федерацiя, м. Москва | ВАТ "Дальхiмфарм", Росiйська Федерацiя, м. Хабаровськ для ЗАТ "Мастерлек", Росiйська Федерацiя, м. Москва | реєстрацiя на 5 рокiв |
3. | БIСАКОДИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, по 5 мг | N 30 | "Балканфарма-Дупниця АТ", Болгарiя | "Балканфарма-Дупниця АТ", Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
4. | БРОМГЕКСИН-Н.С. | таблетки по 0,008 г | N 10 у блiстерах | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод", Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод", Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково | реєстрацiя на 5 рокiв |
5. | ВАЛIДАЗОЛЬ | аерозоль | по 15 г у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром", Україна, м. Харкiв | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром", Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
6. | ВЕРАПАМIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,04 г | N 50 (10 х 5) у блiстерах | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод", Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково-1 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод", Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково-1 | реєстрацiя на 5 рокiв |
7. | ВIЗIТАЛ | таблетки | N 60 у пластикових флаконах | "Фарметiкс Iнк", Канада | "Фарметiкс Iнк", Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
8. | ВIНПОЦЕТИН-Н.С. | таблетки по 0,005 г | N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод", Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково-1 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод", Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково-1 | реєстрацiя на 5 рокiв |
9. | ДИКЛОНАК | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, по 50 мг | N 100 (10 х 10) | "Люпiн Лтд", Iндiя | "Люпiн Лтд", Iндiя | уточнення лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
10. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | капсули по 0,025 г | N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах пластмасових | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу", Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу", Україна, м. Харкiв | змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
11. | ДРОТАВЕРИН-Н.С. | таблетки по 0,04 г | N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод", Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково-1 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод", Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково-1 | реєстрацiя на 5 рокiв |
12. | ЕВКАЗОЛIН | краплi назальнi | по 10 мл у флаконi скляному з вставкою-крапельницею, вкладеному в пачку | ВАТ "Фармак", Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак", Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
13. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка | по 25 мл у флаконах | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини", Україна, м. Кiровоград | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини", Україна, м. Кiровоград | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
14. | ЕНАЛАПРИЛ-Н.С. | таблетки по 0,01 г | N 20 (10 х 2) у блiстерах | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод", Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково-1 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод", Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково-1 | реєстрацiя на 5 рокiв |
15. | ЕНКОРАТ ХРОНО | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, пролонгованої дiї, по 200 мг | N 30 (10 х 3) | "Сан Фармасьютикал Iндастриз Лтд.", Iндiя | "Сан Фармасьютикал Iндастриз Лтд.", Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
16. | ЕНКОРАТ ХРОНО | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, пролонгованої дiї, по 300 мг | N 30 (10 х 3) | "Сан Фармасьютикал Iндастриз Лтд.", Iндiя | "Сан Фармасьютикал Iндастриз Лтд.", Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
17. | ЕНКОРАТ ХРОНО | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, пролонгованої дiї, по 500 мг | N 30 (10 х 3) | "Сан Фармасьютикал Iндастриз Лтд.", Iндiя | "Сан Фармасьютикал Iндастриз Лтд.", Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
18. | ЗОЛОТИЙ КОРIНЬ | настойка для перорального застосування | по 100 мл, 200 мл, 250 мл у флаконах, по 450 мл у пляшках | АТ "Ефект", Україна, м. Харкiв | АТ "Ефект", Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
19. | IПРАВЕНТ | капсули з порошком для iнгаляцiй по 40 мкг | N 30 у контейнерах пластикових або у контейнерах пластикових у комплектi з Дiпiхалером | "Ципла Лтд", Iндiя | "Ципла Лтд", Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
20. | КЕТОЗОРАЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 0,2 г | N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця", Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця", Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
21. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ | газ | по 40 л у балонах | ТОВ "Проскурiвтехгаз ЛХЗ", Україна, Хмельницька обл., Хмельницький р-н., с. Розсоша | ТОВ "Проскурiвтехгаз ЛХЗ", Україна, Хмельницька обл., Хмельницький р-н., с. Розсоша | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
22. | КОДТЕРПIН | таблетки | in bulk N 25000 у мiшках подвiйних з плiвки полiетиленової | Державне хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "IнтерХiм-1" НАМ України, м. Одеса | Державне хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "IнтерХiм-1" НАН України, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв |
23. | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) | у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод", Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково-1 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод", Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково-1 | реєстрацiя на 5 рокiв |
24. | КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ | супозиторiї ректальнi по 0,015 г | N 10 (5 х 2) | ВАТ "Нижфарм", Росiйська Федерацiя, м. Нижнiй Новгород | ВАТ "Нижфарм", Росiйська Федерацiя, м. Нижнiй Новгород | реєстрацiя на 5 рокiв |
25. | ЛАЗОЛВАН® | розчин для iнфузiй | по 2 мл (15 мг) в ампулах N 10 | "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ", Нiмеччина | "Берiнгер Iнгельхайм Еспана С.А.", Iспанiя пiдроздiл Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ, Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
26. | ЛЕЦИТИН | капсули по 1200 мг | N 100 у пластикових флаконах | "Фарметiкс Iнк", Канада | "Фарметiкс Iнк", Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
27. | ЛIТIЮ КАРБОНАТ | таблетки по 250 мг | N 60 у полiетиленовому флаконi | "ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд", Великобританiя | "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьтикалз С. А.", Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
28. | ЛУАН | гель 1 % | по 100 г у тубах | "Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С.п.А.", Iталiя | "Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С.п.А.", Iталiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
29. | ЛУАН | гель 2,5 % | по 15 г у тубах | "Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С.п.А.", Iталiя | "Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С.п.А.", Iталiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
30. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий | по 40 мл у флаконах | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини", Україна, м. Кiровоград | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини", Україна, м. Кiровоград | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
31. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 1 мл (10 мг), 5 мл (50 мг; 500 мг), 50 мл (5000 мг), 10 мл (1000 мг) | у флаконах N 1 | "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ", Австрiя | "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ", Австрiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
32. | МIЛЕРАН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг | N 100 | "ГаксоСмiтКляйн Експорт Лтд", Великобританiя | "Хойманн Фарма ГмбХ" для "ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко", Нiмеччина; "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя | реєстрацiя додаткового виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
33. | НАГIДОК КВIТКИ | квiтки | по 50 г у пачках | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика", Україна, м. Чернiгiв | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика", Україна, м. Чернiгiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
34. | НЕФЛУАН | гель | по 10 г у тубах | "Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С.п.А.", Iталiя | "Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С.п.А.", Iталiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
35. | НIМЕСУЛIД-ДАРНИЦЯ | таблетки по 0,1 г | N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця", Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця", Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
36. | НIФЕДИПIН-ДАРНИЦЯ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,01 г | N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця", Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця", Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
37. | ОЛIЯ ЧАСНИКУ | капсули | N 60 у пластикових флаконах | "Фарметiкс Iнк", Канада | "Фарметiкс Iнк", Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
38. | ПАРАЦЕТАМОЛ-ФАРМАК | таблетки по 325 мг | N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Bactolac Pharmaceuticals Inc", США) | ВАТ "Фармак", Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак", Україна, м. Київ | змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйної посвiдчення |
39. | ПАС | гранули кишковорозчиннi | по 100 г у пакетиках полiетиленових, вкладених у пластиковий контейнер | ТОВ "Л-Контракт", Україна, м. Київ | "ВВС Фармасеутiкалз енд Кемiкалз Лтд", Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
40. | ПЕНТОКСИФIЛIН-ФАРМАК | розчин для iн'єкцiй 2 % | по 5 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак", Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак", Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
41. | ПЕРЦЕВО-КАМФОРНИЙ ЛIНIМЕНТ | лiнiмент | по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм", Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм", Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
42. | ПИВНI ДРIЖДЖI | таблетки по 500 мг | N 60 у пластикових флаконах | "Фарметiкс Iнк", Канада | "Фарметiкс Iнк", Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
43. | ПIНОВIТ | краплi назальнi | по 10 мл у флаконах скляних з вставкою-крапельницею | ВАТ "Фармак", Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак", Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
44. | ПРЕ-НАТАЛ | таблетки | N 60 у пластикових флаконах | "Фарметiкс Iнк", Канада | "Фарметiкс Iнк", Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
45. | РАНIТИДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,15 г | N 20 (10 х 2) у блiстерах | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод", Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково-1 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод", Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково-1 | реєстрацiя на 5 рокiв |
46. | РОМАШКИ КВIТКИ | квiтки | по 100 г у пачках | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика", Україна, м. Чернiгiв | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика", Україна, м. Чернiгiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
47. | САЛЬБУТАМОЛ | аерозоль дозований | по 10 мл (200 доз) у флаконах N 1 | "ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд", Великобританiя | "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
48. | СЕДАКОРОН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй | по 3 мл (150 мг) в ампулах N 5 | "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ", Австрiя | "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ", Австрiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
49. | СЕРОФЛО | капсули з порошком для iнгаляцiй по 50мкг / 100 мкг | N 30 у контейнерах пластикових або у контейнерах пластикових у комплектi з Дiпiхалером | "Ципла Лтд", Iндiя | "Ципла Лтд", Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
50. | СЕРОФЛО | капсули з порошком для iнгаляцiй по 50 мкг / 250 мкг | N 30 у контейнерах пластикових або у контейнерах пластикових у комплектi з Дiпiхалером | "Ципла Лтд", Iндiя | "Ципла Лтд", Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
51. | СIАЛIС | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг | N 1, N 2, N 4, N 8 у блiстерах | "Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед", Великобританiя | "Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед", Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
52. | СПIРУЛIНА | таблетки по 500 мг | N 60 у пластикових флаконах | "Фарметiкс Iнк", Канада | "Фарметiкс Iнк", Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
53. | СТИМУНЕЯ | настоянка | по 30 мл, 50 мл у флаконах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод", Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод", Україна, м. Київ | змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
54. | ТИРОЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг | N 20, N 50, N 100 | "Мерк КГаА", Нiмеччина для "Нiкомед", Нiмеччина | "Мерк КГаА", Нiмеччина для "Нiкомед", Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми |
55. | ТРАМАДОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) | у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "ФДС Лiмiтед", Iндiя | "ФДС Лiмiтед", Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
56. | ФАРМАДЕКС | краплi очнi | по 5 мл, 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак", Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак", Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
57. | ФАРМАЗОЛIН® | розчин 0,05 %, 0,1 % | по 5 мл, 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак", Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак", Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
58. | ФЛIКСОТИД™ НЕБУЛИ™ |
суспензiя для iнгаляцiй (0,5 мг / 2 мл; 2 мг / 2 мл) | по 2 мл у небулах N 10 | "ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд", Великобританiя | "ГлаксоСмiтКляйн Австралiя Лтд", Австралiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
59. | ФЛОХАЛ | капсули з порошком для iнгаляцiй по 100 мкг | N 30 у контейнерах пластикових або у контейнерах пластикових у комплектi з Дiпiхалером | "Ципла Лтд", Iндiя | "Ципла Лтд", Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
60. | ФЛОХАЛ | капсули з порошком для iнгаляцiй по 250 мкг | N 30 у контейнерах пластикових або у контейнерах пластикових у комплектi з Дiпiхалером | "Ципла Лтд", Iндiя | "Ципла Лтд", Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
61. | ФЛУКОНАЗОЛ | порошок (субстанцiя) | у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "ФДС Лiмiтед", Iндiя | "ФДС Лiмiтед", Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
62. | ФУНГОТЕК | таблетки по 250 мг | N 7 | "ФДС Лiмiтед", Iндiя | "ФДС Лiмiтед", Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
63. | ФУНГОТЕК | таблетки по 250 мг | in bulk N 7 х 100, N 1000 | "ФДС Лiмiтед", Iндiя | "ФДС Лiмiтед", Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
64. | ЦЕЛЕБРЕКС® | капсули по 100 мг, 200 мг | N 10, N 20 | "Фармацiя Лiмiтед", Великобританiя | "Фармацiя Лiмiтед", Великобританiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
65. | ЦИКЛОРАЛ 25 мг | капсули по 25 мг | N 50 (5 х 10) | "Гексал АГ, Нiмеччина | "Гексал АГ", Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
66. | ЦИКЛОРАЛ 50 мг | капсули по 50 мг | N 50 (5 х 10) | "Гексал АГ", Нiмеччина | "Гексал АГ", Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
67. | ЦИКЛОРАЛ 100 мг | капсули по 100 мг | N 50 (5 х 10) | "Гексал АГ", Нiмеччина | "Гексал АГ", Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
68. | ЦИКЛОРАЛ 100 мг/мл | розчин для перорального застосування (100 мг/мл) | по 50 мл у флаконах N 1 | "Гексал АГ", Нiмеччина | "Гексал АГ", Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |