.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 25 сiчня 2005 року | N 36 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| В. о. Мiнiстра | В. В. Загороднiй |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 25 сiчня 2005 р. N 36 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Лi Така Фармасьютикалз Лiмiтед", Iндiя) | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | уточнення написання фiрми-виробника in bulk (було - Фармасьютикал) | UA/2064/01/01 |
| 2. | АЗИТРОМIЦИН | капсули по 250 мг N 6 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Лi Така Фармасьютикалз Лiмiтед", Iндiя) | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | уточнення написання фiрми-виробника in bulk (було - Фармасьютикал) | UA/2064/02/01 |
| 3. | АЛЬТАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 100 у банках | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2636/01/01 |
| 4. | ДИЦЕТЕЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 N 20 | Солвей Фарма | Францiя | Солвей Фармацеутiкалз | Францiя | змiна назви препарату | UA/0007/01/01 |
| 5. | ДИЦЕТЕЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 20 | Солвей Фарма | Францiя | Солвей Фармацеутiкалз | Францiя | змiна назви препарату | UA/0007/01/02 |
| 6. | ЕБЕРКIНАЗА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 000 МО у флаконах N 1 | АТ "Ебер Бiотек" | Куба | Центр генної iнженерiї i бiотехнологiї | Куба | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2631/01/01 |
| 7. | ЕБЕРКIНАЗА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500000 МО у флаконах N 1 | АТ "Ебер Бiотек" | Куба | Центр генної iнженерiї i бiотехнологiї | Куба | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2631/01/02 |
| 8. | IЗО-МIК™ | спрей дозований пiд'язиковий, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у флаконах N 1 | ТОВ "Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ТОВ "Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | уточнення дози (було - 12,5 мг/дозу) | UA/2621/01/01 |
| 9. | КАЛУМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30, N 90 | АТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | АТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2632/01/01 |
| 10. | КАПТОПРИЛ | таблетки по 25 мг in bulk N 1000 у контейнерах | Юнiсон Лабораторiз Ко., Лтд | Таїланд | Юнiсон Лабораторiз Ко., Лтд | Таїланд | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2642/01/01 |
| 11. | КОНКОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг або по 10 мг N 30, N 50, N 100 | Нiкомед | Австрiя | Мерк КГаА, Нiмеччина для Нiкомед, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | 3364 |
| 12. | ЛОРКОЛД | таблетки N 8 | Фарма Синт Формулейшнс Лтд. | Iндiя | Фарма Синт Формулейшнс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2640/01/01 |
| 13. | МАКСИГЕЗИК | таблетки, вкритi оболонкою, N 4, N 10 | Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд. | Iндiя | Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд. | Iндiя | уточнення написання назви фiрми-виробника | UA/2325/01/01 |
| 14. | НIМЕСУЛIД | таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 10 | Юмедiка Лабораторiс Пвт. Лтд. | Iндiя | Юмедiка Лабораторiс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2641/01/01 |
| 15. | НОВОКАЇНАМIД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ВАТ "Органiка" | Росiйська Федерацiя | уточнення написання упаковки (було - у пакетах подвiйних полiетиленових) | UA/2580/01/01 |
| 16. | ПРАНОЛОЛ | розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 5 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2637/01/01 |
| 17. | ПРОКТОЗАН® | мазь по 20 г у тубах | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2602/02/01 |
| 18. | РЕКЛИД | таблетки по 80 мг N 20 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2635/01/01 |
| 19. | РЕЛАНIУМ | розчин для iн'єкцiй 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5, N 10, N 50 | Варшавський фармацевтичний завод "Польфа АТ" | Польща | Варшавський фармацевтичний завод "Польфа АТ" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | UA/2633/01/01 |
| 20. | ТЕВЕТЕН® ПЛЮС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 600 мг/12,5 мг N 14, N 28, N 56 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина; Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди | Нiмеччина/Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2639/01/01 |
| 21. | ТЕТЛОНГ®-250 | розчин для iн'єкцiй, 0,25 г/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ПП "СОБЕТ i К°" | Україна, м. Львiв | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2638/01/01 |
| 22. | ТЕТРАЦИКЛIНОВА МАЗЬ ОЧНА | мазь очна 1 % по 3 г або 10 г у тубах | ВАТ "Татхiмфармпрепарати" | Росiйська Федерацiя, Татарстан | ВАТ "Татхiмфармпрепарати" | Росiйська Федерацiя, Татарстан | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника | UA/2634/01/01 |
| 23. | ТРАВIСИЛ™ ЛЬОДЯНИКИ | льодяники (зi смаком апельсину, лимону, м'яти, меду) N 16 (8 х 2) | Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | змiна назви заявника; змiна умов зберiгання; змiна дизайну упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки (додаткового смаку); незначнi змiни в iнструкцiї для медичного застосування | P.07.01/03372 |
| 24. | ФIНЛЕПСИН® | таблетки по 200 мг N 50 | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/1256/02/01 |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
