МIНIСТЕРСТВО ЮСТИЦIЇ УКРАЇНИ

__________________________________________________________________
(назва органу, що робить висновок)

 ВИСНОВОК N 2
Про скасування рiшення про державну реєстрацiю нормативно-правового акта

Мiнiстерство охорони здоров'я України
__________________________________________________________________
(найменування органу, який видав акт)
__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

     Положення про порядок видачi гiгiєнiчного висновку державної

__________________________________________________________________
(найменування нормативно-правового акта, вид, дата та
номер розпорядчого документа, яким вiн затверджений)

     санiтарно-гiгiєнiчної експертизи на продукцiю в органах, установах та закладах державної санiтарно-епiдемiологiчної служби, затверджене наказом МОЗ України вiд 20.10.95 N 190

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

державний реєстр вiд 03.01.96 N 5/1030.
__________________________________________________________________
(дата реєстрацiї й номер за державним реєстром)
__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

     Порушення статтi 16 Закону України "Про забезпечення санiтарного та епiдемiчного благополуччя", щодо проведення державної реєстрацiї всiєї продукцiї, в тому числi i iмпортованої, за вiдсутностi Перелiку та змiсту даних щодо безпеки для здоров'я населення сировини, продукцiї (виробiв, обладнання, технологiчних лiнiй тощо).

__________________________________________________________________
(пiдстави для розгляду питання щодо скасування
рiшення про державну реєстрацiю)

     Висновок:

     Законом України "Про забезпечення санiтарно-епiдемiчного благополуччя" (стаття 16) передбачено, що головним державним санiтарним лiкарем установлюється перелiк та змiст даних щодо безпеки для здоров'я населення сировини, продукцiї (виробiв, обладнання, технологiчних лiнiй тощо), якi можуть реалiзовуватися та використовуватися в Українi лише за наявностi даних щодо безпеки для здоров'я населення.

     Положенням про порядок видачi гiгiєнiчного висновку державної санiтарно-гiгiєнiчної експертизи на продукцiю в органах, установах та закладах державної санiтарно-епiдемiчної служби (пiдпункт 5.2 пункту 5) встановлено, що гiгiєнiчний висновок державної санiтарно-гiгiєнiчної експертизи оформляється на iмпортовану продукцiю на пiдставi контракту, оцiнки сертифiката країни-постачальника, виготовлювача, виданого цiєю країною, результатiв державної санiтарно-гiгiєнiчної експертизи та необхiдних дослiджень продукцiї, проведених в Українi.

     Сертифiкат країни-постачальника повинен бути направлений до державної санепiдслужби перед закупiвлею матерiалiв, виробiв, що iмпортуються (укладанням контракту), i мiстити данi щодо безпеки продукцiї, гiгiєнiчнi показники, медико-бiологiчнi властивостi тощо вiдповiдно до дiючих в Українi санiтарних норм i правил, засвiдчувати нешкiдливiсть матерiалiв, продукцiї тощо.

     При вiдсутностi сертифiката країни-постачальника на продукцiю, що закуповується, остання повинна бути дослiджена в атестованих установах i органiзацiях.

     Проте перелiк, передбачений статтею 16 Закону України "Про забезпечення санiтарно-епiдемiчного благополуччя", до цього часу не встановлений. Тому органи санiтарно-гiгiєнiчної служби проводять експертизу всiєї продукцiї, в тому числi й iмпортованої.

     Мiнiстерство охорони здоров'я, не зважаючи на пропозицiю Мiн'юсту (лист Мiн'юсту вiд 23.02.99 N 19-18-340), зазначене Положення не привело у вiдповiднiсть з чинним законодавством.

     На пiдставi викладеного та вiдповiдно до пункту 18 Положення про державну реєстрацiю нормативно-правових актiв мiнiстерств та iнших органiв виконавчої влади, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 28.12.92 N 731 (iз змiнами та доповненнями вiд 15.06.94 N 420 та вiд 16.10.98 N 1640), державну реєстрацiю зазначеного Положення, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я вiд 20.10.95 N 190, скасувати.

Дата складання висновку 03.06.99