.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 8 серпня 2007 року | N 462 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 8 серпня 2007 р. N 462 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови випуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БЕНЗАЛКОНIЮ ХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пляшках полiетиленових або в полiпропiленових банках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | FeF Chemicals A/S | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/6863/01/01 | |
| 2. | ГАВIСКОН ФОРТЕ М'ЯТНА СУСПЕНЗIЯ | суспензiя для перорального застосування по 150 мл у флаконах N 1 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6865/01/01 |
| 3. | IТРАКОНАЗОЛ- РАТIОФАРМ |
капсули по 100 мг N 15, N 30 | ратiофарм Iндiя Пвт. Лiмiтед | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6884/01/01 |
| 4. | ЛЕТРОТЕРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Лабораторiя Тютор С.А.С.I.Ф.I.А. | Аргентина | Лабораторiя Тютор С.А.С.I.Ф.I.А., вироблено Лабораторiя Краверi С.А.I.С. | Аргентина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6869/01/01 |
| 5. | МОВАЛГIН | таблетки по 7,5 мг N 10, N 20 у блiстерах; N 60 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6870/01/01 |
| 6. | МОВАЛГIН | таблетки по 15 мг N 10, N 20 у блiстерах; N 60 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6870/01/02 |
| 7. | НIКОТИНЕЛЛ зi смаком м'яти | гумка для жування по 2 мг N 12 (12 х 1); N 24 (12 х 2); N 96 (12 х 8); N 204 (12 х 17) | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс ЮК Лтд, Великобританiя; Фертiн А/С, Данiя | Великобританiя / Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6760/01/01 |
| 8. | НIКОТИНЕЛЛ зi смаком м'яти | гумка для жування по 4 мг N 12 (12 х 1); N 24 (12 х 2); N 96 (12 х 8); N 204 (12 х 17) | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс ЮК Лтд, Великобританiя; Фертiн А/С, Данiя | Великобританiя / Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6760/01/02 |
| 9. | ОМЕЗ Д | капсули N 30 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6872/01/01 |
| 10. | СУЛЬФАЦИЛ НАТРIЮ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Industrias GMB, s.a. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6876/01/01 |
| 11. | СУЛЬФАЦИЛ НАТРIЮ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Biopharma Swiss AG | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6877/01/01 |
| 12. | ТИЗАНIДИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | FARMAK, a.s. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6878/01/01 |
| 13. | ФЛУКОНОРМ | капсули по 150 мг N 1 | ратiофарм Iндiя Пвт Лiмiтед | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6885/01/01 |
| 14. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1, N 5 (пакування та маркування iз in bulk фiрми-виробника "БЛIСС БIОТЕК" Пвт. Лтд., Iндiя) | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6861/01/01 |
| 15. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1, N 5 (пакування та маркування iз in bulk фiрми-виробника "БЛIСС БIОТЕК" Пвт. Лтд., Iндiя) | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6861/01/02 |
| 16. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1, N 5 (пакування та маркування iз in bulk фiрми-виробника "БЛIСС БIОТЕК" Пвт. Лтд., Iндiя) | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6861/01/03 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 8 серпня 2007 р. N 462 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА ЗАСОБIВ,
ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ
МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови випуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-АСПАРАГIНАЗА | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 5000 МО in bulk у флаконах N 500 | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | Р.08.02/05343 |
| 2. | L-АСПАРАГIНАЗА | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 10000 МО in bulk у флаконах N 500 | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6862/01/01 |
| 3. | АКСЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 6 мл в ампулах N 1 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина; ФАРМАВIЗIОН САНАЇ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Зовнiшнiй вигляд розчину" | за рецептом | UA/3767/02/01 |
| 4. | АЦИСТЕЇН | гранули для приготування 150 мл (200 мг / 5 мл) сиропу для перорального застосування по 60 г у флаконах N 1 | Дельта Медiкел Промоушнз АГ | Швейцарiя | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера (наказ N 392 вiд 11.07.2007) | без рецепта | UA/5361/01/01 |
| 5. | БЛЕОМIЦИН | порошок для iн'єкцiй по 15000 МО у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.08 02/05349 |
| 6. | БУТАДIОН | мазь, 0,05 г / 1 г по 20 г у тубах | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення назви
заявника/ виробника |
без рецепта | UA/6864/01/01 |
| 7. | ВОЛЮВЕН | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах N 1 | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/4407/01/01 |
| 8. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл або по 100 мл у флаконах, по 25 мл
у флаконах- крапельницях (фасування iз in bulk фiрми-виробника РНП Фармасьютiкалс, Республiка Молдова) |
Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл, Ружинський район, с. Немиринцi | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6880/01/01 |
| 9. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка in bulk по 20 кг у бутлях, по 1000 л у канiстрах; по 170 кг у бочках | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | РНП Фармасьютiкалс, Республiка Молдова, Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" Україна | Республiка Молдова / Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6881/01/01 |
| 10. | ДЕКАРИС | таблетки по 50 мг N 2 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення назви
заявника/ виробника |
без рецепта | UA/6866/01/01 |
| 11. | ДЕКАРИС | таблетки по 150 мг N 1 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення назви
заявника/ виробника |
без рецепта | UA/6866/01/02 |
| 12. | ДIОКСИДИН | розчин, 10 мг/мл по 10 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6867/01/01 |
| 13. | ЕХIНАЦЕЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника РНП Фармасьютiкалс, Республiка Молдова) | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6882/01/01 |
| 14. | ЕХIНАЦЕЇ НАСТОЙКА | настойка in bulk по 20 кг у бутлях або по 1000 л у канiстрах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | РНП Фармасьютiкалс Республiка Молдова, Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" Україна | Республiка Молдова / Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6883/01/01 |
| 15. | КАЛIПСОЛ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 10 мл (500 мг) у флаконах N 5 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/6868/01/01 |
| 16. | КАМIРЕН | таблетки по 1 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/4530/02/01 |
| 17. | КАМIРЕН | таблетки по 2 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/4530/02/02 |
| 18. | КАМIРЕН | таблетки по 4 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/4530/02/03 |
| 19. | КОНТРОЛОК® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 1 | Нiкомед ГмбХ | Нiмеччина | Нiкомед ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiна маркування; змiна назви препарату | за рецептом | UA/0106/02/01 |
| 20. | КОНТРОЛОК® | таблетки резистентнi до шлункового соку по 20 мг N 14 | Нiкомед ГмбХ | Нiмеччина | Нiкомед Оранiєнбург ГмбХ, Нiмеччина для Нiкомед ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiна маркування; змiна назви препарату | за рецептом | UA/0106/01/02 |
| 21. | КОНТРОЛОК® | таблетки, резистентнi до шлункового соку, по 40 мг N 14, N 28 | Нiкомед ГмбХ | Нiмеччина | Нiкомед Оранiєнбург ГмбХ, Нiмеччина для Нiкомед ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiна маркування; змiна назви препарату | за рецептом | UA/0106/01/01 |
| 22. | КОРIОЛ® | таблетки по 12,5 мг N 28, N 30 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д. Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 3-х до 5-ти рокiв) | за рецептом | UA/4128/01/02 |
| 23. | КОФАНОЛ ПАСТИЛКИ | пастилки N 4 х 25 | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату | без рецепта | UA/6825/02/01 |
| 24. | ЛАМIКОН® | таблетки по 0,25 г N 7 х 2, N 7 х 4, N 14 х 1, N 14 х 2 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки з новим розмiром блiстера та пачки для N 7 х 2, N 7 х 4; змiна назви препарату (було - ЛАМIКОН); змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/2714/01/01 |
| 25. | НАТРIЮ ОКСИБУТИРАТ | розчин для iн'єкцiй, 200 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10; по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6871/01/01 |
| 26. | НЕКСIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 7, N 14 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2534/02/01 |
| 27. | НЕКСIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 14 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2534/02/02 |
| 28. | НIМУЛIД | суспензiя для перорального застосування, 50 мг / 5 мл по 30 мл або по 60 мл у флаконах N 1 | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2436/04/01 |
| 29. | НIМУЛIД-MD | таблетки для смоктання по 50 мг N 10, N 10 х 10 | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2436/05/01 |
| 30. | НIМУЛIД-MD | таблетки для смоктання по 100 мг N 10, N 10 х 10 | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2436/05/02 |
| 31. | ПРОТАМIН ICN | розчин для iн'єкцiй, 1000 МО/мл або 5000 МО/мл по 5 мл в ампулах N 5 | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими
назвами заявника/ виробника препарату зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення |
за рецептом | Р.11.02/05516 |
| 32. | РИЦИНОВА ОЛIЯ | олiя по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6873/01/01 |
| 33. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 300 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6874/01/01 |
| 34. | СУЛЬФАДИМЕЗИН | таблетки по 500 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6875/01/01 |
| 35. | ТРИ-ВI ПЛЮС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин) | без рецепта | UA/6879/01/01 |
| 36. | ФЛУДАРА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 50 мг у флаконах N 5 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | П.03.03/06164 |
| 37. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ™ | сироп по 100 мл у флаконах | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату - додання торгового знаку | за рецептом | UA/6516/02/01 |
| 38. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ™ зi смаком полуницi |
льодяники N 20 (4 х 5) | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату - додання торгового знаку | без рецепта | UA/6693/01/01 |
| 39. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ™ зi смаком малини |
льодяники N 20 (4 х 5) | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату - додання торгового знаку | без рецепта | UA/6694/01/01 |
| 40. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ™ зi смаком лимона |
льодяники N 20 (4 х 5) | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату - додання торгового знаку | без рецепта | UA/6695/01/01 |
| 41. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ™ зi смаком апельсина |
льодяники N 20 (4 х 5) | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату - додання торгового знаку | без рецепта | UA/6696/01/01 |
| 42. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ™ зi смаком трав |
льодяники N 20 (4 х 5) | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату - додання торгового знаку | без рецепта | UA/6697/01/01 |
| 43. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ™ зi смаком ананасу |
льодяники N 20 (4 х 5) | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату - додання торгового знаку | без рецепта | UA/6698/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
