КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
Київ

вiд 6 червня 2007 р.	N 807

Про затвердження Положення про Державну фармакологiчну комiсiю ветеринарної медицини

Iз змiнами i доповненнями, внесеними
постановою Кабiнету Мiнiстрiв України
вiд 10 серпня 2011 року N 853

     Вiдповiдно до статтi 61 Закону України "Про ветеринарну медицину" Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:

     1. Затвердити Положення про Державну фармакологiчну комiсiю ветеринарної медицини, що додається.

     2. Визнати такою, що втратила чиннiсть, постанову Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 11 липня 2002 р. N 988 "Про затвердження Положення про Державну фармакологiчну комiсiю ветеринарної медицини" (Офiцiйний вiсник України, 2002 р., N 29, ст. 1373).

Прем'єр-мiнiстр України

В.ЯНУКОВИЧ

Iнд. 22

 

ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 6 червня 2007 р. N 807

ПОЛОЖЕННЯ
про Державну фармакологiчну комiсiю ветеринарної медицини

(У текстi Положення слово "Департамент" в усiх вiдмiнках замiнено словом "Держветфiтослужба" у вiдповiдному вiдмiнку згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 10 серпня 2011 року N 853)

     1. Державна фармакологiчна комiсiя ветеринарної медицини (далi - Комiсiя) є експертно-дорадчим органом з питань реєстрацiї, регламентацiї безпечного i ефективного застосування ветеринарних препаратiв, кормових добавок, премiксiв та готових кормiв (далi - препарати).

     Комiсiя дiє при Держветфiтослужбi.

(абзац другий пункту 1 iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 10.08.2011р. N 853)

     2. Комiсiя у своїй дiяльностi керується Конституцiєю i законами України, а також указами Президента України та постановами Верховної Ради України, прийнятими вiдповiдно до Конституцiї i законiв України, актами Кабiнету Мiнiстрiв України, цим Положенням та наказами Мiнагрополiтики i Держветфiтослужби.

     3. Основними завданнями Комiсiї є пiдготовка науково обґрунтованих висновкiв i рекомендацiй з питань розроблення препаратiв, їх ефективностi i безпечностi для тварин, визначення доцiльностi та можливостi застосування в тваринництвi i ветеринарнiй медицинi на пiдставi проведення експертизи результатiв доклiнiчних i клiнiчних дослiджень.

     4. Вiдповiдно до покладених завдань Комiсiя:

     1) визначає прiоритетнi напрями дослiджень з розроблення нових препаратiв;

     2) розглядає загальнi вимоги до препаратiв, їх якостi, ефективностi i безпечностi;

     3) розглядає результати випробувань нових препаратiв, пропонує науково обґрунтованi вирiшення проблемних питань ветеринарної медицини, формує сучаснi пiдходи до рацiонального функцiонування ринку препаратiв;

     4) подає до Держветфiтослужби рекомендацiї щодо можливостi реєстрацiї препаратiв на основi експертних висновкiв Нацiонального агентства ветеринарних препаратiв та кормових добавок i Нацiонального агентства ветеринарних iмунобiологiчних препаратiв;

     5) розглядає результати випробувань та рекомендує:

     препарати до державної реєстрацiї;

     максимально допустимi рiвнi залишкових кiлькостей препаратiв та забруднюючих речовин у кормових добавках та кормах;

     щорiчну програму проведення вибiркового ветеринарно-санiтарного контролю кормiв для тварин;

     проведення монiторингу наявностi залишкових кiлькостей препаратiв та забруднюючих речовин у тканинах тварин, продуктах тваринного походження i кормах згiдно з щорiчним планом;

     перелiк препаратiв, що вiдпускаються за рецептом, та правила видачi рецептiв;

     6) забезпечує:

     пiдготовку iнформацiйних матерiалiв з питань, що належать до її компетенцiї;

     виконання iнших функцiй, що випливають з покладених на неї завдань.

     5. Комiсiя має право:

     отримувати будь-яку iнформацiю щодо встановлення ефективностi i пiдтвердження безпечностi препаратiв для тварин, людей та довкiлля;

     одержувати вiд розробникiв та виробникiв нових препаратiв усi необхiднi матерiали з питань, що належать до її компетенцiї;

     забезпечувати додаткове (у тому числi повторне) проведення випробувань для встановлення ефективностi i пiдтвердження безпечностi препаратiв;

     утворювати постiйно дiючi секцiї за вiдповiдними напрямами, експертну раду, робочi групи, залучати до їх роботи фахiвцiв пiдприємств, установ та органiзацiй (за згодою керiвництва) для проведення експертної оцiнки наукових розробок з питань якостi, ефективностi i безпечностi препаратiв;

     запрошувати у разi потреби на засiдання Комiсiї експертiв (у тому числi зарубiжних), а також авторiв розробок чи виробникiв препаратiв.

     6. До складу Комiсiї входять:

     голова Комiсiї та його заступники;

     члени Комiсiї:

     - представники Держветфiтослужби;

     - науковi спiвробiтники Державного науково-дослiдного контрольного iнституту ветеринарних препаратiв та кормових добавок, Державного науково-контрольного iнституту бiотехнологiї i штамiв мiкроорганiзмiв, Нацiонального агентства ветеринарних препаратiв та кормових добавок i Нацiонального агентства ветеринарних iмунобiологiчних препаратiв;

     - спецiалiсти-експерти, працiвники науково-дослiдних iнститутiв, вищих навчальних закладiв, органiзацiй та установ, якi є фахiвцями з питань якостi, ефективностi i безпечностi препаратiв;

     - технiчний секретар.

     Персональний склад Комiсiї затверджується наказом Держветфiтослужби.

     7. Головою Комiсiї є голова Держветфiтослужби - Головний державний iнспектор ветеринарної медицини України.

     Голова Комiсiї здiйснює керiвництво дiяльнiстю Комiсiї i несе вiдповiдальнiсть за виконання покладених на неї завдань, затверджує положення про секцiї та експертну раду, координує їх роботу.

     Голова Комiсiї має чотирьох заступникiв, у тому числi одного першого.

     У разi вiдсутностi голови Комiсiї його обов'язки виконує перший заступник голови або один iз заступникiв, призначений головою Комiсiї.

     Першим заступником голови Комiсiї є перший заступник голови Держветфiтослужби - заступник Головного державного iнспектора ветеринарної медицини України.

     Заступниками голови Комiсiї є заступник голови Держветфiтослужби - заступник Головного державного iнспектора ветеринарної медицини України, директори Державного науково-дослiдного контрольного iнституту ветеринарних препаратiв та кормових добавок, Державного науково-контрольного iнституту бiотехнологiї i штамiв мiкроорганiзмiв.

     8. Засiдання Комiсiї проводиться не рiдше нiж один раз на квартал.

     Засiдання вважається правоможним, якщо в роботi Комiсiї бере участь не менш як двi третини її складу. Рiшення вважається прийнятим, якщо за нього проголосувала бiльшiсть присутнiх на засiданнi членiв Комiсiї. Засiдання Комiсiї оформлюють протоколом, який пiдписують голова Комiсiї та технiчний секретар.

     9. Роботу Комiсiї в перiод мiж засiданнями виконує президiя, до складу якої входять голова Комiсiї, перший заступник та заступники голови Комiсiї i технiчний секретар.

     Президiя розглядає спiльнi для секцiй питання, координує їх роботу, готує матерiали на розгляд Комiсiї, органiзовує проведення її засiдань.

     10. Комiсiя працює на громадських засадах.

     11. Комiсiя має власний бланк.