Ви є тут

Головна

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 7 березня 2008 року N 119


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Митника З. М.

Мiнiстр В. М. Князевич

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 7 березня 2008 р. N 119

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АЗАЛЕПТИН-АРПI таблетки по 100 мг N 50 СП АТЗТ "Арпiмед" Республiка Вiрменiя СП АТЗТ "Арпiмед" Республiка Вiрменiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7801/01/01
2. АМАПIРИД таблетки по 2 мг N 10 х 3 ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд Iзраїль ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд, Iзраїль;
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина		 Iзраїль/
Угорщина		 реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7800/01/01
3. АМАПIРИД таблетки по 3 мг N 10 х 3 ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд Iзраїль ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд, Iзраїль;
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина		 Iзраїль/
Угорщина		 реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7800/01/02
4. АМАПIРИД таблетки по 4 мг N 10 х 3 ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд Iзраїль ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд, Iзраїль;
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина		 Iзраїль/
Угорщина		 реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7800/01/03
5. АНГIНАЛ СПРЕЙ З ЕВКАЛIПТОМ спрей по 30 г у флаконах Др. Мюллер Фарма Чеська Республiка Др. Мюллер Фарма Чеська Республiка реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7757/01/01
6. АНГIНАЛ СПРЕЙ З IСЛАНДСЬКИМ МОХОМ спрей по 30 г у флаконах Др. Мюллер Фарма Чеська Республiка Др. Мюллер Фарма Чеська Республiка реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7758/01/01
7. АРВIПРОКС-200 таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 10 ТОВ АРВIН ГРУП Латвiя ТОВ Адванс Ремiдес Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7616/01/01
8. АРВIПРОКС-400 таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг N 10 ТОВ АРВIН ГРУП Латвiя ТОВ Адванс Ремiдес Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7616/01/02
9. АТАКАНД ПЛЮС таблетки, 16 мг/12,5 мг N 28 АстраЗенека АБ Швецiя АстраЗенека АБ Швецiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7620/01/01
10. АТОРВАСТАТИН КАЛЬЦIЮ порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ Cadila Healthcare Limited Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7803/01/01
11. БЕНЗОНАЛ-АРПI таблетки по 100 мг N 48 СП АТЗТ "Арпiмед" Республiка Вiрменiя СП АТЗТ "Арпiмед" Республiка Вiрменiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7804/01/01
12. БЕПАНТЕН® ПЛЮС крем по 100 г, або по 30 г, або по 3,5 г у тубах Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя ГП Гренцах Продуктiонс ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7805/01/01
13. БЕТАГIСТИН-
РАТIОФАРМ		 таблетки по 8 мг N 30 Ратiофарм ГмбХ Нiмеччина Меркле ГмбХ, Нiмеччина; Каталент Джерманi Шорндорф ГмбХ, Нiмеччина Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7806/01/01
14. БЕТАГIСТИН-
РАТIОФАРМ		 таблетки по 16 мг N 30 Ратiофарм ГмбХ Нiмеччина Меркле ГмбХ, Нiмеччина; Каталент Джерманi Шорндорф ГмбХ, Нiмеччина Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7806/01/02
15. БЕТАГIСТИН-
РАТIОФАРМ		 таблетки по 24 мг N 20 Ратiофарм ГмбХ Нiмеччина Меркле ГмбХ, Нiмеччина; Каталент Джерманi Шорндорф ГмбХ, Нiмеччина Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7806/01/03
16. БI-ТОЛ суспензiя оральна (200 мг/40 мг в 5 мл) по 100 г у флаконах або у банках N 1 ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7807/01/01
17. ГОДАСАЛ® таблетки по 100 мг N 20, N 50, N 100 Др. Р. Пфлегер Хiмiчна Фабрика ГмбХ Нiмеччина Др. Р. Пфлегер Хiмiчна Фабрика ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв N 20 - без рецепта; N 50, N 100 - за рецептом UA/7763/01/01
18. IРИФРИН краплi очнi 2,5 % по 5 мл у пластикових флаконах-крапельницях або у скляних флаконах з насадкою-крапельницею ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд. Iндiя ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд. Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7687/01/01
19. IРИФРИН краплi очнi 10 % по 5 мл у пластикових флаконах-крапельницях або у скляних флаконах з насадкою-крапельницею ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд. Iндiя ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд. Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7687/01/02
20. ЛОСЕПРАЗОЛ® капсули по 20 мг N 14, N 28 ПРО. МЕД. ЦС Прага а. т. Чеська Республiка ПРО. МЕД. ЦС Прага а. т. Чеська Республiка реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7767/01/01
21. МАЗЬ ЖИВОКОСТУ 20 % З ВIТАМIНОМ E НА БДЖОЛИНОМУ ВОСКУ мазь по 50 г у тубах Др. Мюллер Фарма Чеська Республiка Др. Мюллер Фарма Чеська Республiка реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7768/01/01
22. МОМАТ КРЕМ крем 0,1 % по 5 г або по 15 г у тубах Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. Iндiя Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7827/01/01
23. МОМАТ МАЗЬ мазь 0,1 % по 5 г або по 15 г у тубах Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. Iндiя Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7827/02/01
24. ОЛIЯ НАСIННЯ ГАРБУЗА олiя по 100 г у флаконах N 1 ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7818/01/01
25. ОСНОВА ФЕНIТОЇНУ (ФЕНIТОЇН) порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ ALCON BIOSCIENCES PVT. LTD Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7776/01/01
26. ПРОТОПИК мазь 0,03 % по 10 г, або по 30 г, або по 60 г у тубах Астеллас Фарма ГмбХ Нiмеччина вiдповiдальний за випуск серiї та пакування:
Астеллас Iрланд Ко., Лтд, Iрландiя;
вiдповiдальний за виробництво in bulk та заповнення туби:
Астеллас Фарма Манiфекчерiнг Iнк., США		 Iрландiя/
США		 реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7779/01/01
27. ПРОТОПИК мазь 0,1 % по 10 г, або по 30 г, або по 60 г у тубах Астеллас Фарма ГмбХ Нiмеччина вiдповiдальний за випуск серiї та пакування:
Астеллас Iрланд Ко., Лтд, Iрландiя;
вiдповiдальний за виробництво in bulk та заповнення туби:
Астеллас Фарма Манiфекчерiнг Iнк., США		 Iрландiя/
США		 реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7779/01/02
28. ПУРIЛЕКС (ЦЕФАЛЕКСИНУ МОНОГIДРАТ КОМПАКТНИЙ) порошок i гранули (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ DSM Anti-Infectives Chemferm, S. A Iспанiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7780/01/01
29. РИСПЕРИДОН порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм Приватне пiдприємство "МЕДЕО" Україна, м. Київ Aurobindo Pharma Limited Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7781/01/01
30. СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 % розчин 96 % (субстанцiя) у канiстрах для виробництва нестерильних лiкарських форм Закрите акцiонерне товариство "Луч АО" Україна, м. Київ Державне пiдприємство Залучанський спиртовий завод Україна, Iвано-
Франкiвська обл., Коломийський р-н, с. Пiдгайчики		 реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7822/01/01
31. ТРИМЕТАЗИДИН-
РАТIОФАРМ		 таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 35 мг N 60 Ратiофарм ГмбХ Нiмеччина Меркле ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/1764/02/01
32. ФЛОРТУСИН сироп по 100 мл у флаконах N 1 або банках N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ТТК Хелтькер Лтд", Iндiя) ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/7823/01/01
33. ЦЕФТРИАКСОН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 5 Новахiм Iндастрiз Лiмiтед Великобританiя (ЮК) Харбiн Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторi Китай реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/7824/01/01
34. ЦЕФТРИАКСОН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг in bulk у флаконах N 10, N 50, N 100 Новахiм Iндастрiз Лiмiтед Великобританiя (ЮК) Харбiн Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторi Китай реєстрацiя на 5 рокiв - UA/7825/01/01

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 7 березня 2008 р. N 119

ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АСПIРИН КАРДIО таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, по 100 мг N 20 Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя Байєр АГ, Нiмеччина; Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина; Кiмiка Фармасьютика Байєр С. А., Iспанiя Нiмеччина/
Iспанiя		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника без рецепта UA/7802/01/01
2. АСПIРИН КАРДIО таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, по 300 мг N 20 Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя Байєр АГ, Нiмеччина; Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина; Кiмiка Фармасьютика Байєр С. А., Iспанiя Нiмеччина/
Iспанiя		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника без рецепта UA/7802/01/02
3. ВЕРАПАМIЛ-
ДАРНИЦЯ		 розчин для iн'єкцiй, 2,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 (у пачцi або у коробцi) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/3582/02/01
4. ВIГАНТОЛ розчин для перорального застосування, олiйний, 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 Мерк КГаА Нiмеччина Мерк КГаА Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна процедури випробувань препарату за рецептом UA/7625/01/01
5. ГIДАЗЕПАМ порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-
бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм"		 Україна, м. Одеса Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-
бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм"		 Україна, м. Одеса перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/7762/01/01
6. ГIПОТIАЗИД таблетки по 25 мг N 20 САНОФI-АВЕНТIС Прайвiт Ко. Лтд. Угорщина ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв Прайвiт Ко. Лтд. (ХIНОЇН Прайвiт Ко. Лтд.) Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; замiна дiлянки виробництва; змiна умов зберiгання за рецептом UA/7593/01/01
7. ГIПОТIАЗИД таблетки по 100 м г N 20 САНОФI-АВЕНТIС Прайвiт Ко. Лтд. Угорщина ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв Прайвiт Ко. Лтд. (ХIНОЇН Прайвiт Ко. Лтд.) Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; замiна дiлянки виробництва; змiна умов зберiгання за рецептом UA/7593/01/02
8. ГЛIКЛАЗИД-
ЗДОРОВ'Я		 таблетки по 80 мг N 10, N 10 х 3, N 30 ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Київ ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7826/01/01
9. ГЛIКОДИН таблетки N 4, N 200 Алємбiк Європа Пвт. Лтд. Великобританiя Алємбiк Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення N 4 - без рецепта; N 200 - за рецептом UA/7808/01/01
10. ДИКЛОВIТ супозиторiї ректальнi по 50 мг N 10 ВАТ "Нижфарм" Росiйська Федерацiя ВАТ "Нижфарм" Росiйська Федерацiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/7809/01/01
11. КОРДIАМIН-
ЗДОРОВ'Я		 розчин для iн'єкцiй 25 % по 2 мл в ампулах N 5, N 10 у блiстерi у коробцi; N 5, N 10 у коробцi; N 10 у блiстерi складаному iз защiпкою в коробцi ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату
(було - КОРДIАМIН); реєстрацiя додаткової упаковки		 за рецептом UA/7812/01/01
12. ЛЕВОФЛОКС таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 5, N 10, N 10 х 10, N 5 х 20 БЕЛКО ФАРМА Iндiя БЕЛКО ФАРМА Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/7813/01/01
13. ЛЕВОФЛОКС таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 5, N 10, N 10 х 10, N 5 х 20 БЕЛКО ФАРМА Iндiя БЕЛКО ФАРМА Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/7813/01/02
14. ЛЕВОФЛОКС IНФУЗIЯ розчин для iнфузiй, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 СКАН БIОТЕК ЛТД Iндiя Ахлкон Парентералс (Iндiя) Лтд. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника за рецептом UA/7828/01/01
15. ЛIДОКАЇН аерозоль 10 % по 38 г у флаконах ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/0655/01/02
16. ЛIНКАС сироп по 90 мл у флаконах N 1 Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед Пакистан Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед Пакистан перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна умов зберiгання препарату без рецепта UA/7815/01/01
17. ПРОПОСОЛ-Н спрей для ротової порожнини по 20 г або по 60 г у контейнерах ТОВ "Мiкрофарм" Україна, м. Харкiв ТОВ "Мiкрофарм" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми та упаковки без рецепта UA/7820/01/01
18. РАПТЕН 75 розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення тесту "Токсичнiсть" за рецептом UA/1785/02/01
19. РЕННI®
з ментоловим смаком 		 таблетки жувальнi 12 х 1, N 12 х 2 Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя Байєр Санте Фамiльяль Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/7798/01/01

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

Додаток 3
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 7 березня 2008 р. N 119

ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АКОМПЛIЯ таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 Санофi-Авентiс Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi за рецептом UA/5733/01/01
2. АМIНАЗИН розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: доповнення постачальника ампул за рецептом UA/5159/01/01
3. АМПIОКС капсули по 125 мг/125 мг N 20 у блiстерах ТОВ "Агрофарм" Україна ТОВ "Агрофарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Розчинення", "Кiлькiсне визначення", уточнення графiчного зображення упаковки, "Склад вмiсту капсули" за рецептом UA/7021/01/01
4. БIСОПРОЛОЛ ГЕКСАЛ® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок за рецептом UA/4401/01/02
5. БОНЕФОС® концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 60 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 (фасування iз in bulk "JenaHexal Pharma GmbH", Нiмеччина (виробник in bulk); "Schering Oy", Фiнляндiя, компанiя "Schering AG", Нiмеччина (первинне пакування) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: оновлення матерiалiв реєстрацiйного досьє у зв'язку з перереєстрацiєю лiкарського засобу у формi in bulk за рецептом UA/3811/01/01
6. БОНЕФОС® капсули по 400 мг N 100 у флаконах пластикових (фасування iз in bulk "Schering Oy", Фiнляндiя, компанiя "Schering AG", Нiмеччина (виробник in bulk та первинне пакування) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: оновлення матерiалiв реєстрацiйного досьє у зв'язку з перереєстрацiєю лiкарського засобу у формi in bulk за рецептом UA/3811/02/01
7. ГАТИФЛОКСАЦИН розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 200 мл або по 400 мл у флаконах Уелш Трейд Лiмiтед Гонконг Алкон Парентералс (I) Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; уточнення назви та мiсцезнаходження виробника; уточнення умов зберiгання за рецептом UA/6229/01/01
8. ГIКАМТИН лiофiлiзований порошок для приготування розчину для iнфузiй по 4 мг у флаконах N 1 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Великобританiя Пфайзер Енiмал Хелс, США; ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С. п. А., Iталiя; СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс, Великобританiя США/Iталiя/
Великобританiя		 реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном та новим розмiром флакону для виробника ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С. п. А., Iталiя за рецептом UA/0346/01/01
9. ГIПОТIАЗИД таблетки по 25 мг або по 100 мг N 20 ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. Угорщина ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. Угорщина реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом П.05.03/06826
10. ДАРСIЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 0,035 г N 10 х 3, N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/2473/01/01
11. ДЕПРИМ ФОРТЕ капсули по 425 мг N 20 ЛЕК Фармацевтична та Хiмiчна Компанiя д. д. Словенiя ЛЕК Фармацевтична та Хiмiчна Компанiя д. д. Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми в процесi реєстрацiї додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта P.01.03/05681
12. ДИМЕТИЛСУЛЬФ ОКСИД рiдина або кристали (субстанцiя) у бочках пластмасових або металевих для виробництва нестерильних лiкарських форм АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв Gaylord Chemical Company L. L. C. США внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника - UA/4719/01/01
13. ДОППЕЛЬГЕРЦ® МЕЛIСА краплi по 15 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл у флаконах скляних N 1 Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (по 100 мл), вилучення р. "Маркування" без рецепта UA/1495/01/01
14. ЕНОКСАН розчин для iн'єкцiй, 40 мг (4000 Анти-Ха)/0,4 мл по 0,4 мл у шприцах N 1 Актавiс груп АТ Iсландiя ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури - реєстрацiя на 5 рокiв з проведенням постмаркетингових дослiджень за рецептом UA/7341/01/01
15. ЕНОКСАН розчин для iн'єкцiй, 60 мг (6000 Анти-Ха)/0,6 мл по 0,6 мл у шприцах N 1 Актавiс груп АТ Iсландiя ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури - реєстрацiя на 5 рокiв з проведенням постмаркетингових дослiджень за рецептом UA/7341/01/02
16. ЕНТЕРОЖЕРМIНА суспензiя для перорального застосування по 5 мл у флаконах N 10, N 20 САНОФI-АВЕНТIС С. п. А. Iталiя САНОФI-СИНТЕЛАБО С. п. А., Iталiя; ЛАБОРАТОРIЇ ЮНIТЕР, Францiя Iталiя/ Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; уточнення назви первинної упаковки англiйською мовою на вториннiй упаковцi без рецепта UA/4234/01/01
17. ЕПАЙДРА® розчин для iн'єкцiй, 100 Од./мл по 3 мл у шприц-ручках ОптiСет® N 5 Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ Нiмеччина Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новими назвами заявника/виробника та оновленою графiкою зi збереженням затверджених упаковок зi старими назвами заявника/виробника (реєстрацiйний номер N UA/2759/01/01) за рецептом UA/7765/01/01
18. ЕПАЙДРА® розчин для iн'єкцiй, 100 Од./мл по 3 мл у картриджах N 5 Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ Нiмеччина Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новими назвами заявника/виробника та оновленою графiкою зi збереженням затверджених упаковок зi старими назвами заявника/виробника (реєстрацiйний номер N UA/2758/01/01) за рецептом UA/7811/01/01
19. ЕРБIСОЛ® розчин для iн'єкцiй по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 ПП "Лабораторiя Ербiс" Україна ТОВ" Ербiс" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiльницi виробництва для здiйснення частини виробничого процесу; змiни в маркуваннi упаковки за рецептом P.09.03/07312
20. ЗОМЕТА® концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (4 мг) у флаконах N 1 Новартiс Фарма АГ Швейцарiя Новартiс Фарма Штейн АГ Швейцарiя реєстрацiя додаткової упаковки з новим розмiром вторинної упаковки за рецептом P.05.03/06912
21. IНДАП® капсули по 2,5 мг N 30 Про. Мед. ЦС Прага а. т. Чеська Республiка Про. Мед. ЦС Прага а. т. Чеська Республiка внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подача нового сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть вiд нового виробника, введення альтернативної дiлянки виробництва за рецептом UA/4237/01/01
22. КАРДИПРИЛ 10 капсули по 10 мг N 10 х 3 Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. Iндiя Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової дози за рецептом UA/5200/01/04
23. КАРДИПРИЛ 2,5 капсули по 2,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3 Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. Iндiя Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/5200/01/02
24. КАРДИПРИЛ 5 капсули по 5 мг N 10 х 3 Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. Iндiя Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. Iндiя реєстрацiя додаткової дози за рецептом UA/5200/01/03
25. КЛОФЕЛIН таблетки по 0,15 мг N 50 ТОВ "Агрофарм" Україна ТОВ "Агрофарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису таблеток за рецептом UA/7184/01/01
26. КО-РЕНIТЕК® таблетки, 20 мг/12,5 мг N 14, N 28 у блiстерах, N 56 у флаконах Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк Швейцарiя Мерк Шарп i Доум Б. В. Нiдерланди реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням за рецептом UA/4279/01/01
27. КОРТЕКСИН® порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньом'язових iн'єкцiй по 10 мг у флаконах N 10 ТОВ "ГЕРОФАРМ" Росiйська Федерацiя ТОВ "ГЕРОФАРМ" Росiйська Федерацiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу; змiна маркування на упаковцi та змiни до р. "Упаковка" за рецептом UA/4470/01/01
28. ЛАЗОЛВАН® сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах N 1 "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ" Нiмеччина Берiнгер Iнгельхайм Еллас А. Е. (С. А.) Грецiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу без рецепта 3576
29. ЛАЗОЛВАН® таблетки по 30 мг N 20, N 50 "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ" Нiмеччина Берiнгер Iнгельхайм Еллас А. Е. (С. А.) Грецiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу без рецепта 3575
30. ЛЕВОФЛОКС таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг in bulk N 1000 БЕЛКО ФАРМА Iндiя БЕЛКО ФАРМА Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки - UA/7814/01/01
31. ЛЕВОФЛОКС таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 1000 БЕЛКО ФАРМА Iндiя БЕЛКО ФАРМА Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки - UA/7814/01/02
32. ЛIДОКАЇН аерозоль 10 % по 38 г у флаконах ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС Угорщина реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) за рецептом П.03.03/06191
33. ЛIНКАС сироп по 90 мл у флаконах N 1 Кехкашан Прайвет Лiмiтед Пакистан Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед Пакистан реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта P.02.03/05946
34. МАГНЕ-B6 розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах N 10 САНОФI-АВЕНТIС Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя або Коперасьон Фармасьютiк Франсез, Францiя Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна розмiру серiї препарату (було - 5500 лiтрiв, стало - 5500, або 9000, або 2800 лiтрiв); змiни у виробництвi препарату без рецепта UA/5476/01/01
35. МАРКАЇН СПIНАЛ ХЕВI розчин для iн'єкцiй по 4 мл (5 мг/мл) в ампулах N 5 АстраЗенека АВ Швецiя АстраЗенека АВ Швецiя реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням росiйською мовою, вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/0615/01/01
36. МУЛЬТИ-ТАБС® МIКС
малиново-
полуничний смак 		 таблетки для жування N 15, N 30, N 60 Ферросан А/С Данiя Ферросан А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера для процедури - змiна назви препарату (було - МУЛЬТИ-ТАБС МАЛЮК МАКСI); реєстрацiя додаткової упаковки; змiна термiну придатностi (з 1,5 року до 2 рокiв); змiна графiчного оформлення упаковки; змiни в iнструкцiї для медичного застосування без рецепта UA/7774/01/01
37. НОВОКАЇН розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 у коробцi, N 5 х 2 у пачцi АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: доповнення постачальника ампул за рецептом UA/5126/01/01
38. ОЛФЕН™-75 розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 5 Мефа Лтд. Швейцарiя Меркле ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу за рецептом UA/5122/01/01
39. ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ-Н таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 10, N 30, N 100 "КРКА, д. д., Ново место" Словенiя "КРКА, д. д., Ново место" Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в АНД р. "Упаковка" без рецепта P.07.03/07069
40. ПЕНТАЛГIН-П таблетки N 10 АТ "Хiмфарм" Республiка Казахстан АТ "Хiмфарм" Республiка Казахстан реєстрацiя додаткової упаковки; затвердження iнструкцiї для медичного застосування у зв'язку з введенням додаткової упаковки без рецепта UA/7819/01/01
41. ПЕНТОКСИФIЛIН-
ДАРНИЦЯ		 розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 5 х 1, N 5 х 2, N 10 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї фармакопейної субстанцiї; змiна методу контролю готового лiкарського засобу зi змiнами в специфiкацiї за рецептом UA/4041/02/01
42. ПIКОЛАКС краплi для перорального застосування 0,75 % по 10 мл, 15 мл, 30 мл у флаконах полiетиленових з контролем розкриття ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна постачальника упаковки; змiна специфiкацiї та змiна методiв випробування готового лiкарського засобу; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейської фармакопеї (допомiжна речовина); змiни у специфiкацiї допомiжної речовини без рецепта UA/1522/01/01
43. ПУЛЬМIКОРТ суспензiя для iнгаляцiй, 0,5 мг/мл по 2,0 мл у контейнерах N 20 АстраЗенека АБ Швецiя АстраЗенека АБ Швецiя реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням росiйською мовою, вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/5552/01/02
44. ПУЛЬМIКОРТ суспензiя для iнгаляцiй, 0,25 мг/мл по 2,0 мл у контейнерах N 20 АстраЗенека АБ Швецiя АстраЗенека АБ Швецiя реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням росiйською мовою, вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/5552/01/01
45. РЕННI®
з апельсиновим смаком 		 таблетки жувальнi 12 х 1, N 12 х 2 Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя Байєр Санте Фамiльяль Францiя реєстрацiя додаткової упаковки з iншим смаком без рецепта UA/7799/01/01
46. РЕННI® таблетки жувальнi 12 х 1, N 12 х 2 Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя Байєр Санте Фамiльяль, Францiя; Лабораторiя Рош Нiколас, Францiя, дочiрня компанiя Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя Францiя/
Швейцарiя		 реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) без рецепта П.05.03/06738
47. РИФАБУТИН капсули по 150 мг N 10, N 10 х 3 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД.", Iндiя) ТОВ "Фарма Лайф" Україна, м. Львiв ТОВ "Фарма Лайф" Україна, м. Львiв внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення виробничої дiлянки виробництва; змiна процедури випробувань препарату; уточнення назви виробника in bulk за рецептом UA/1504/01/01
48. РИФАБУТИН капсули по 150 мг in bulk N 1000 ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. Iндiя ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/виробника - UA/1236/01/01
49. РИФАБУТИН капсули по 150 мг N 10 ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. Iндiя ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/виробника за рецептом UA/1235/01/01
50. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 30 Лундбек Експорт А/С Данiя Х. Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування р. "Особливостi застосування" за рецептом UA/5601/01/01
51. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкритi оболонкою, по 12 мг N 28 Лундбек Експорт А/С Данiя Х. Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування р. "Особливостi застосування" за рецептом UA/5601/01/02
52. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкритi оболонкою, по 16 мг N 28 Лундбек Експорт А/С Данiя Х. Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування р. "Особливостi застосування" за рецептом UA/5601/01/03
53. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 Лундбек Експорт А/С Данiя Х. Лундбек А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування р. "Особливостi застосування" за рецептом UA/5601/01/04
54. ТIЄНАМ® порошок для приготування розчину для внутрiшньом'язових iн'єкцiй у флаконах N 1 Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк Швейцарiя Мерк Шарп i Доум Б. В. Нiдерланди реєстрацiя додаткової упаковки (графiчне зображення) за рецептом UA/0524/02/01
55. ТОНОРМА таблетки, вкритi оболонкою, N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/0516/01/01
56. ТРИМЕТАЗИДИН MR СЕРВ'Є таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 35 мг N 60 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; АНФАРМ Пiдприємство Фармацевтичне АТ, Польща Францiя/
Польща		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення назви виробника за рецептом UA/7662/01/01
57. ТРИМЕТАЗИДИНУ ДИГIДРОХЛОРИД порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "Фарма Старт" Україна, м. Київ Centipharm Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника - UA/6783/01/01
58. ТРИСОЛЬ розчин для iнфузiй по 100 мл або по 250 мл, або по 500 мл у контейнерах Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика Україна Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових виробникiв активних субстанцiй за рецептом UA/0729/01/01
59. УРСОХОЛ капсули по 0,25 г N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення р. "Маркування" за рецептом P.10.03/07467
60. ФЛУДАРА таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 15 (5 х 3), N 20 (5 х 4) (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Schering AG", Нiмеччина (виробник in bulk та первинне пакування) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: оновлення матерiалiв реєстрацiйного досьє у зв'язку з перереєстрацiєю лiкарського засобу у формi in bulk за рецептом UA/3831/02/01
61. ЦЕФАЗОЛIН-КМП порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 10 ВАТ "Київмедпрепарат" Україна ВАТ "Київмедпрепарат" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення країни заявника за рецептом UA/2132/01/01
62. ЦЕФЕКОН® Н супозиторiї ректальнi N 10 ВАТ "Нижфарм" Росiйська Федерацiя ВАТ "Нижфарм" Росiйська Федерацiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/6403/01/01
63. ЦИКЛО 3 ФОРТ капсули твердi N 30 П'єр Фабр Медикамент Францiя П'єр Фабр Медикамент Продакшн Францiя реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном (маркування) за рецептом UA/7550/01/01

____________
     * Пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення.

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак
Copyright © 2024 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua