Ви є тут

Головна

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 5 березня 2007 року N 103


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:

     1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).

     2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Мiнiстра О. М. Орда

 

Додаток
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 5 березня 2007 р. N 103

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. L-ЛIЗИНУ ЕСЦИНАТ® розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 5 мл в ампулах N 10 АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу за рецептом UA/2131/01/01
2. L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛIН-ХЕМI таблетки по 100 мкг N 25, N 50, N 100 БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) Нiмеччина БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки; змiна термiну придатностi препарату (з 3-х до 2-х рокiв); змiна специфiкацiї готового продукту (доповнення нового показника якостi); змiна процедури випробування готового лiкарського препарату; змiна складу препарату (допомiжнi речовини), змiна складу первинної упаковки за рецептом П.05.03/06809
3. L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛIН-ХЕМI таблетки по 50 мкг N 25, N 50, N 100 БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) Нiмеччина БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки; змiна термiну придатностi препарату (з 3-х до 2-х рокiв); змiна специфiкацiї готового продукту (доповнення нового показника якостi); змiна процедури випробування готового лiкарського препарату; змiна складу препарату (допомiжнi речовини); змiна складу первинної упаковки за рецептом П.05.03/06810
4. АБIКСА таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28, N 56 Лундбек Експорт А/С Данiя Х. Лундбек А/С, Данiя; Роттендорф Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Мерц Фарма ГмбХ i Ко. КГаА, Нiмеччина; Тойя Пак Б.В., Нiдерланди Данiя/ Нiмеччина/ Нiдерланди внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (роздiл "Показання до застосування") за рецептом UA/4760/01/01
5. АЛЕКСАН® розчин для iн'єкцiй та iнфузiй по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" за рецептом UA/1150/01/01
6. АЛЕКСАН® розчин для iн'єкцiй та iнфузiй по 10 мл (500 мг), або по 20 мл (1000 мг), або по 40 мл (2000 мг) у флаконах Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" за рецептом UA/1150/01/02
7. АЛЛОФЕРИН розчин для iн'єкцiй, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 АйСiЕн Фармасьютiкалз Свiтселенд АГ Швейцарiя АйСiЕн Свiтселенд АГ Швейцарiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/3695/01/01
8. АЛЛОФЕРИН розчин для iн'єкцiй, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ Швейцарiя Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/6001/01/01
9. АМIНОСОЛ® 600 розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах-
крапельницях		 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/0533/01/01
10. АМIНОСОЛ® 800 розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах-
крапельницях		 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/0534/01/01
11. АМIНОСОЛ® КЕ розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах-
крапельницях		 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/0535/01/01
12. АМIНОСОЛ® НЕО 10 % розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах-
крапельницях		 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/4102/01/01
13. АМIНОСОЛ® НЕО 15 % розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах-
крапельницях N 1		 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/4102/01/02
14. АМIНОСОЛ® НЕО Е 10 % розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах-
крапельницях N 1		 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/3513/01/01
15. АМОКСИЦИЛIН гранули для приготування 100 мл (250 мг/5 мл)
суспензiї по 40 г у флаконах N 1		 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом 3100
16. АМОКСИЦИЛIН капсули по 250 мг або по 500 мг N 16 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом 3099
17. АНАЛЬГIН-
ДАРНИЦЯ		 розчин для iн'єкцiй, 250 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/3222/02/01
18. АНАЛЬГIН-
ДАРНИЦЯ		 розчин для iн'єкцiй, 500 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/3222/02/02
19. АСПАРКАМ розчин для iн'єкцiй по 5 мл або 10 мл в ампулах N 10 АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань первинної упаковки; доповнення постачальника ампул за рецептом UA/1309/01/01
20. АФЛУБIН® краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах Рiхард Бiттнер АГ Австрiя Рiхард Бiттнер АГ Австрiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/1952/02/01
21. АЦИКЛОВIР таблетки по 200 мг N 20 ТОВ "Озон" Росiйська Федерацiя ТОВ "Озон" Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6002/01/01
22. БЕТАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ		 крем по 15 г або по 30 г у тубах ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату (допомiжних речовин) за рецептом UA/1559/01/01
23. БIОЦИКЛОВIР-
БIОФАРМА		 порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 250 мг у флаконах N 1, N 5 ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату за рецептом UA/5854/01/01
24. БIОЦИКЛОВIР-
БIОФАРМА		 порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1, N 5 ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату за рецептом UA/5854/01/02
25. БОРНА КИСЛОТА порошок кристалiчний по 10 г у банках, або у контейнерах, або у пакетах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, Запорiжжя реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта П/98/15/55
26. БРОНХОГЕКС сироп, 2 мг/5 мл по 100 мл у флаконах або банках ВАТ "Вiтамiни" Україна, Черкаська обл., м. Умань ВАТ "Вiтамiни" Україна, Черкаська обл., м. Умань перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/6003/01/01
27. БРОНХОГЕКС сироп, 8 мг/5 мл по 100 мл у флаконах або банках ВАТ "Вiтамiни" Україна, Черкаська обл., м. Умань ВАТ "Вiтамiни" Україна, Черкаська обл., м. Умань перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/6003/01/02
28. ВАЗОКАРДИН таблетки по 100 мг N 50 АТ "Зентiва" Словацька Республiка АТ "Зентiва" Словацька Республiка реєстрацiя додаткової упаковки з iншим розмiром за рецептом UA/1585/01/02
29. ВЕНОЛАН капсули по 300 мг N 25, N 50 Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. Польща Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. Польща реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/3451/01/01
30. ВIКАСОЛ-ДАРНИЦЯ розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6004/01/01
31. ГАЛСТЕНА® краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах Рiхард Бiттнер АГ Австрiя Рiхард Бiттнер АГ Австрiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/1970/02/01
32. ГЕКСАЛIЗ таблетки для розсмоктування N 30 Лабораторiї Бушара-Рекордатi Францiя Лабораторiї Бушара-
Рекордатi		 Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6005/01/01
33. ГЕКСИКОН® супозиторiї вагiнальнi по 16 мг N 1, N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках ВАТ "Нижфарм" Росiйська Федерацiя ВАТ "Нижфарм" Росiйська Федерацiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування без рецепта UA/1094/01/01
34. ГЕЛУСИЛ-ЛАК таблетки по 500 мг N 40 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника без рецепта UA/3287/01/01
35. ГЕНТАМIЦИН розчин для iн'єкцiй, 40 мг/1 мл по 2 мл (80 мг) в ампулах N 10 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/3199/01/01
36. ГЕНТОС® краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах Рiхард Бiттнер АГ Австрiя Рiхард Бiттнер АГ Австрiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/1971/02/01
37. ГЕПАСОЛ® А розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах-
крапельницях		 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/3200/01/01
38. ГЕПАТРОМБIН мазь, 30000 МО/100 г по 40 г у тубах "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника без рецепта UA/3054/02/01
39. ГЕПАТРОМБIН мазь, 50000 МО/100 г по 40 г у тубах "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника без рецепта UA/3054/02/02
40. ГЕПАТРОМБIН гель, 30000 МО/100 г по 40 г у тубах "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника без рецепта UA/3054/01/01
41. ГЕПАТРОМБIН гель, 50000 МО/100 г по 40 г у тубах "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника без рецепта UA/3054/01/02
42. ГЕПАТРОМБIН Г мазь для зовнiшнього застосування по 20 г у тубах "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника без рецепта UA/4645/01/01
43. ГЕПАТРОМБIН Г супозиторiї ректальнi N 10 у контурних чарункових упаковках "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника без рецепта UA/4645/02/01
44. ГЛОДУ ПЛОДИ плоди по 50 г у пакетах; по 4 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна упаковки; приведення у вiдповiднiсть видiв пакувальних матерiалiв; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу без рецепта UA/2121/01/01
45. ГЛОДУ ПЛОДИ плоди по 50 г у пачках ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: приведення у вiдповiднiсть видiв пакувальних матерiалiв; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу без рецепта П.02.03/06048
46. ГЛЮКОЗА розчин для iнфузiй 10 % по 500 мл у флаконах-
крапельницях		 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/1121/01/02
47. ГЛЮКОЗА розчин для iнфузiй 5 % по 500 мл у флаконах-
крапельницях		 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/1121/01/01
48. ГРИПЕКС таблетки, вкритi оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 12 х 2 у блiстерах ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. США ТОВ ЮС Фармацiя Польща перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6006/01/01
49. ДЕКСТРАН 1 порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва стерильних лiкарських форм АТ "IМЦ Острава" Чеська Республiка АТ "Бiотiка" Словацька Республiка реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6007/01/01
50. ДЕПАКIН ХРОНО 300 МГ таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї, дiлимi по 300 мг N 100 Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення вторинної упаковки за рецептом UA/2598/01/02
51. ДИКЛОФЕНАК гель 1 % по 40 г у тубах "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника без рецепта 3243
52. ДИКЛОФЕНАК розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом 3098
53. ДИМЕДРОЛ розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу за рецептом П.05.03/06709
54. ДИСУЛЬФIРАМ таблетки для iмплантацiй по 100 мг N 10 Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ Польща Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ Польща перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6008/01/01
55. ДИСФЛАТИЛ краплi для перорального застосування по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах N 1 АйСiЕн Свiтселенд АГ Швейцарiя АйСiЕн Свiтселенд АГ Швейцарiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/0825/01/01
56. ДИСФЛАТИЛ краплi для перорального застосування по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах N 1 Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ Швейцарiя Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника без рецепта UA/6009/01/01
57. ДОКСАЗОЗИН-АПО таблетки по 1 мг N 20, N 30 Апотекс Iнк. Канада Апотекс Iнк. Канада внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) за рецептом UA/4785/01/01
58. ДОКСАЗОЗИН-АПО таблетки по 2 мг N 20, N 30 Апотекс Iнк. Канада Апотекс Iнк. Канада внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) за рецептом UA/4785/01/02
59. ДОКСАЗОЗИН-АПО таблетки по 4 мг N 20, N 30 Апотекс Iнк. Канада Апотекс Iнк. Канада внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) за рецептом UA/4785/01/03
60. ДУСПАТАЛIН® таблетки, вкритi оболонкою, по 135 мг N 50 Солвей Фармацеутiкалз Б. В. Нiдерланди Солвей Фармацеутiкалз, Францiя, для Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди або Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди Францiя/ Нiдерланди внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткових упаковок (з iншими розмiрами) у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна складу упаковки; незначнi змiни у виробництвi лiкарського засобу за рецептом 3563
61. ДУСПАТАЛIН® капсули твердi, пролонгованої дiї по 200 мг N 30 Солвей Фармацеутiкалз Б. В. Нiдерланди Солвей Фармацеутiкалз, Францiя, для Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди, або Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди Францiя/ Нiдерланди внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткових упаковок (з iншими розмiрами) у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна складу упаковки; незначнi змiни у виробництвi лiкарського засобу за рецептом 3564
62. ЕМОКСИПIН® розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Московський ендокринний завод" Росiйська Федерацiя Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Московський ендокринний завод" Росiйська Федерацiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Упаковка" за рецептом UA/4788/01/01
63. ЕНЗИКС® комбi-упаковка: таблетки по 10 мг N 5 + таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 5 - у блiстерах N 3 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/4161/01/01
64. ЕНЗИКС® ДУО комбi-упаковка: таблетки по 10 мг N 10 + таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 5 - у блiстерах N 3 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна назви препарату за рецептом UA/4162/01/01
65. ЕНЗИКС® ДУО ФОРТЕ комбi-упаковка: таблетки по 20 мг N 10 + таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 5 - у блiстерах N 3 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна назви препарату за рецептом UA/4162/01/02
66. ЕНТЕРОФУРИЛ капсули по 200 мг N 8, N 8 х 2 Босналек д. д. Боснiя i Герцеговина Босналек д. д. Боснiя i Герцеговина реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/1991/01/02
67. ЕТОПОЗИД "ЕБЕВЕ" концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 2,5 мл (50 мг), або по 5 мл (100 мг), або по 10 мл (200 мг), або по 20 мл (400 мг) у флаконах N 1 Ебеве Фарма Гесм.б.Х. Нфг. КГ Австрiя Ебеве Фарма Гесм.б.Х. Нфг. КГ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" за рецептом UA/2569/01/01
68. ЕУФОРБIУМ КОМПОЗИТУМ НАЗЕНТРОПФЕН С спрей назальний по 20 мл у розпилювачах Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ Нiмеччина Бiологiше  Хайльмiттель Хеель ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки без рецепта UA/6010/01/01
69. ЕХIНАЦИН МАДАУС МАЗЬ мазь по 20 г або по 40 г у тубах МАДАУС ГмбХ Нiмеччина МАДАУС ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника; уточнення назви та мiсцезнаходження виробника (вiдповiдального за виробничий процес); уточнення упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/5674/03/01
70. ЖОВЧ МЕДИЧНА КОНСЕРВОВАНА розчин нашкiрний по 250 мл у пляшках, по 200 мл у флаконах, по 100 мл у флаконах або банках ЗАТ "Iнфузiя" Україна, м. Київ ЗАТ "Iнфузiя" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми без рецепта П.02.02/04301
71. ЗИДОЛАМ-Н таблетки, вкритi оболонкою, N 60 Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6011/01/01
72. ЗИДОЛАМ-Н таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 1000 Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6012/01/01
73. IБУТАРД 300 капсули пролонгованої дiї по 300 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6013/01/01
74. IНДАПАМIД таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом P.07.02/05008
75. IТРАКОН® капсули по 100 мг N 5 х 1, N 5 х 3, N 6 х 1 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/2959/01/01
76. КАЛЬЦIУМФОЛIН АТ "ЕБЕВЕ" розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг), або 5 мл (50 мг), по 10 мл (100 мг) в ампулах N 5 Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" за рецептом UA/1637/01/01
77.  КАЛЬЦIУМФОЛIН АТ "ЕБЕВЕ" розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 20 мл (200 мг) у флаконах N 1 Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" за рецептом UA/1638/01/01
78. КАРБАПIН таблетки по 200 мг N 50 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом 3309
79. КОКАРБОКСИЛАЗА (ХЛОРИД) порошок (субстанцiя) у пластикових банках для виробництва нестерильних лiкарських форм Спiльне українсько-
iспанське пiдприємство "Сперко Україна"		 Україна, м. Вiнниця Merck KGaA Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника - UA/6014/01/01
80. КОРТОНIТОЛ®-
ДАРНИЦЯ		 мазь для зовнiшнього застосування по 10 г, або по 14 г, або по 20 г у тубах ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6015/01/01
81. ЛАКТОВIТ ФОРТЕ капсули N 30 Мiлi Хелскере Лiмiтед Великобританiя IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: для виробника IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя: змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату; змiна дизайну упаковки (iнформацiя щодо складу препарату); приведення iнструкцiї для медичного застосування у вiдповiднiсть до АНД; уточнення складу препарату (виду бактерiй) без рецепта UA/0160/01/01
82. ЛАМIСТАР-30 таблетки N 60 Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6016/01/01
83. ЛАМIСТАР-30 таблетки in bulk N 1000 Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6017/01/01
84. ЛАМIСТАР-40 таблетки N 60 Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6016/01/02
85. ЛАМIСТАР-40 таблетки in bulk N 1000 Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6017/01/02
86. ЛIЗИГЕКСАЛ® таблетки по 5 мг N 30 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки за рецептом UA/2969/01/01
87. ЛIЗИГЕКСАЛ® таблетки по 10 мг N 30 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки за рецептом UA/2969/01/02
88. ЛIЗИГЕКСАЛ® таблетки по 20 мг N 30 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки за рецептом UA/2969/01/03
89. ЛIЗИНОПРИЛ-АПО таблетки по 10 мг N 20, N 30 Апотекс Iнк. Канада Апотекс Iнк. Канада внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) за рецептом UA/4967/01/01
90. ЛIЗИНОПРИЛ-АПО таблетки по 20 мг N 20, N 30 Апотекс Iнк. Канада Апотекс Iнк. Канада внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) за рецептом UA/4967/01/02
91. ЛIНIМЕНТ БАЛЬЗАМIЧНИЙ (ЗА О. В. ВИШНЕВСЬКИМ) лiнiмент по 25 г у банках; по 40 г у банках або у контейнерах Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") без рецепта П.05.03/06566
92. ЛОРАЗИДИМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1 Ексiр Фармасьютикал Ко. Iран "Ексiр Фармасьютикал Ко." Iран внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в упаковцi (додання кришечки) за рецептом P.07.03/07109
93. ЛОРАКСОН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 12 Ексiр Фармасьютикал Ко. Iран Ексiр Фармасьютикал Ко. Iран внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в упаковцi (додання кришечки) за рецептом P.07.03/07110
94. ЛОРИЗАН® гель назальний 0,5 % по 15 г у тубах ВАТ "Київмедпрепарат" Україна ВАТ "Київмедпрепарат" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у процедурi випробування, змiна у специфiкацiї та змiна виробника активної субстанцiї без рецепта UA/0340/01/01
95. ЛОРИЗАН® таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Київмедпрепарат" Україна ВАТ "Київмедпрепарат" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у процедурi випробування, змiна у специфiкацiї та змiна виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробування та змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу без рецепта UA/0905/01/01
96. МАГНIЮ ЛАКТАТ ДИГIДРАТ порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ DR. PAUL LOHMANN Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6018/01/01
97. МАГНIЮ СУЛЬФАТ порошок по 25 г у банках або контейнерах; по 10 г у пакетах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/0764/01/01
98. МЕНТОЛ порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм Приватне пiдприємство "МЕДЕО" Україна, м. Київ LOK-BETA Pharmaceuticals (I) PVT. LTD Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6019/01/01
99. МЕТИЛЕРГОБРЕВIН розчин для iн'єкцiй по 1 мл (0,2 мг/мл) в ампулах N 50 (5 х 10) "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/0390/01/01
100. МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" таблетки по 2,5 мг N 50 Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" за рецептом UA/0513/01/01
101. МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" таблетки по 5 мг N 50 Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" за рецептом UA/0513/01/02
102. МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" таблетки по 10 мг N 50 Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" за рецептом UA/0513/01/03
103. МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (500 мг) або 10 мл (1000 мг), або 50 мл (5000 мг) у флаконах Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення роздiлу "Маркування" за рецептом UA/1209/02/01
104. МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" розчин для iн'єкцiй, 10 мг/1 мл по 1 мл або 5 мл у флаконах N 1 Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення роздiлу "Маркування" за рецептом UA/0513/02/01
105. МIКОНОРМ крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у тубах ратiофарм ГмбХ Австрiя виробник продукцiї in bulk: Гедеон Рiхтер Лтд, Угорщина виробник кiнцевого продукту: Меркле ГмбХ, Нiмеччина Угорщина/ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - МIКОБЕНЕ) без рецепта UA/5587/01/01
106. МУЛЬТИ-ТАБС ШКОЛЯР таблетки для жування N 30, N 60 Ферросан А/С Данiя Ферросан А/С Данiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення етикетки (для упаковки N 60) без рецепта P.08.03/07299
107. М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ листя (субстанцiя) у мiшках або у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/6020/01/01
108. НАГIДОК КВIТИ квiти по 25 г або по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя реєстрацiя додаткової упаковки; змiни у виробництвi та змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу без рецепта UA/2156/01/01
109. НАГIДОК КВIТИ квiти по 50 г у пакетах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни у виробництвi та змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу без рецепта UA/0364/01/01
110. НАТРIЮ ХЛОРИД розчин для iнфузiй 0,9 % по 500 мл у флаконах-
крапельницях		 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/0536/01/01
111. НЕВIЛАСТ-30 таблетки N 60 Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6021/01/01
112. НЕВIЛАСТ-30 таблетки in bulk N 1000 Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6022/01/01
113. НЕВIЛАСТ-40 таблетки N 60 Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6021/01/02
114. НЕВIЛАСТ-40 таблетки in bulk N 1000 Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя Гетеро Драгс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/6022/01/02
115. НIМЕСУЛIД таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 10 Юмедiка Лабораторiс Пвт. Лтд. Iндiя Юмедiка Лабораторiс Пвт. Лтд. Iндiя затвердження нового графiчного зображення упаковки; змiни опису таблеток за рецептом UA/2641/01/01
116. НIМIД® ФОРТЕ таблетки N 10, N 10 х 10 КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. Iндiя Лiва Хелтхкер Лтд Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/4240/01/02
117. НОВIНЕТ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 21; N 21 х 3 АТ Гедеон Рiхтер Угорщина АТ Гедеон Рiхтер Угорщина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у виробництвi готового лiкарського засобу за рецептом П.05.03/06850
118. ОЛЕТЕТРИН капсули N 20 ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6023/01/01
119. ОСНОВА ФЕНIТОЇНУ (ФЕНIТОЇН) порошок кристалiчний (субстанцiя) у барабанах полiетиленових або волоконних для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Фарматек" Україна, м. Київ Alcon Biosciences PVT. Ltd. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника - P.05.03/06561
120. ОФЛОГЕКСАЛ® таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки за рецептом UA/0984/01/01
121. ОФЛОГЕКСАЛ® таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки за рецептом UA/0984/01/02
122. ПАКЛIТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ" концентрат для приготування розчину для iнфузiй 100 мг/16.6 мл, 150 мг/25 мл, 300 мг/50 мл у флаконах N 1 Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення роздiлу "Маркування" для упаковок 100 мг/16.6 мл за рецептом P.09.03/07376
123. ПАКЛIТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ" концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (30 мг) або 35 мл (210 мг) у флаконах N 1 Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення роздiлу "Маркування" за рецептом UA/0714/01/01
124. ПАНТЕНОЛ мазь, 50 мг/г по 30 г у тубах "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника без рецепта P.08.03/07213
125. ПЕПСАН гель для перорального застосування по 10 г у пакетиках N 30 Лабораторiї Роза-Фiтофарма Францiя Лабораторiї Роза-Фiтофарма Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування без рецепта UA/3558/01/01
126. ПЕРЕКИС ВОДНЮ розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 100 мл у банках скляних або флаконах полiмерних, по 50 мл у флаконах полiмерних ТОВ "Фаргомед" Україна ТОВ "Лiкеро-
горiлчаний завод "Тетерiв"		 Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу препарату без рецепта UA/5480/01/01
127. ПIРАЦЕТАМ-
ДАРНИЦЯ		 розчин для iн'єкцiй, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/3225/02/01
128. ПРЕДНIКАРБ-
ДАРНИЦЯ		 мазь для зовнiшнього застосування по 10 г, або по 15 г, або по 20 г у тубах ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6024/01/01
129. ПРЕСТАРIУМ® 10 МГ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 30 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя Францiя/Iрландiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки за рецептом UA/1901/02/01
130. ПРЕСТАРIУМ® 2,5 МГ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2,5 мг N 14, N 30 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя Францiя/Iрландiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки за рецептом UA/1901/02/02
131. ПРЕСТАРIУМ® 5 МГ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 14, N 30 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя Францiя/Iрландiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки за рецептом UA/1901/02/03
132. ПРОКСIУМ таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, по 0,04 г N 10, N 10 х 3 ТОВ "Вега" Україна, м. Харкiв ЗАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату (було - ПАНТОПРАЗОЛ), змiна назви та мiсцезнаходження виробника за рецептом UA/4067/01/01
133. ПУМПАН® краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах Рiхард Бiттнер АГ Австрiя Рiхард Бiттнер АГ Австрiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/1973/02/01
134. РАПТЕН РАПIД драже по 50 мг N 10 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/4606/01/01
135. РЕАЛЬДИРОН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000000 МО у флаконах N 5 ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд Iзраїль ЗАТ "СIКОР Бiотех", Литва; ЛЕМЕРI С. А. де С. В., Мексика Литва/Мексика внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/2854/01/02
136. РЕАЛЬДИРОН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 6000000 МО у флаконах N 5 ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд Iзраїль ЗАТ "СIКОР Бiотех", Литва; ЛЕМЕРI С. А. де С. В., Мексика Литва/Мексика внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/2854/01/03
137. РЕАЛЬДИРОН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 9000000 МО у флаконах N 5 ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд Iзраїль ЗАТ "СIКОР Бiотех", Литва; ЛЕМЕРI С. А. де С. В., Мексика Литва/Мексика внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/2854/01/04
138. РЕАЛЬДИРОН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 18000000 МО у флаконах N 5 ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд Iзраїль ЗАТ "СIКОР Бiотех", Литва; ЛЕМЕРI С. А. де С. В., Мексика Литва/Мексика внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/2854/01/05
139. РЕАЛЬДИРОН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 3000000 МО у флаконах N 5 або в ампулах N 5 ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд Iзраїль ЗАТ "СIКОР Бiотех", Литва; ЛЕМЕРI С. А. де С. В., Мексика Литва/Мексика внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/2854/01/06
140. РЕАЛЬДИРОН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5000000 МО у флаконах N 5 ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд Iзраїль ЗАТ "СIКОР Бiотех", Литва; ЛЕМЕРI С. А. де С. В., Мексика Литва/Мексика внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/2854/01/01
141. РЕГУЛОН таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 21; N 21 х 3 АТ Гедеон Рiхтер Угорщина АТ Гедеон Рiхтер Угорщина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у виробництвi готового лiкарського засобу за рецептом П.05.03/06852
142. РЕННI БЕЗ ЦУКРУ м'ятнi таблетки жувальнi N 12, N 24 Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя Байєр Санте Фамiльяль Францiя реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6025/01/01
143. РIНГЕРА РОЗЧИН розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах-
крапельницях		 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/0537/01/01
144. РОКСИГЕКСАЛ® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг N 10 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Гаупт Фарма Берлiн ГмбХ, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки тiльки для виробника "Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ", Нiмеччина за рецептом UA/2888/01/01
145. РОКСИГЕКСАЛ® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 300 мг N 10 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Гаупт Фарма Берлiн ГмбХ, Нiмеччина Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки тiльки для виробника "Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ", Нiмеччина за рецептом UA/2888/01/02
146. РОМАШКИ КВIТКИ квiтки (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки - UA/6026/01/01
147. РОМАШКИ КВIТКИ квiтки по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6027/01/01
148. СЕРЕТИДФ
ЕВОХАЛЕРФ		 аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/50 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Великобританiя ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя Польща/ Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/4827/01/01
149. СЕРЕТИДФ
ЕВОХАЛЕРФ		 аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/125 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Великобританiя ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя Польща/ Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/4827/01/02
150. СЕРЕТИДФ
ЕВОХАЛЕРФ		 аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/250 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Великобританiя ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя Польща/ Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом UA/4827/01/03
151. СiiНУ капсули по 40 мг N 20 Брiстол-Майєрс Сквiбб Продактс С.А. Швейцарiя Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. Iталiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника за рецептом UA/6028/01/01
152. СОЛКОДЕРМ розчин для зовнiшнього застосування по 0,2 мл в ампулах N 1, N 5 АйСiЕн Свiтселенд АГ Швейцарiя АйСiЕн Свiтселенд АГ Швейцарiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення за рецептом П.05.03/06733
153. СОЛКОДЕРМ розчин для зовнiшнього застосування по 0,2 мл в ампулах N 1, N 5 Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ Швейцарiя Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/6029/01/01
154. СОЛКОСЕРИЛ ДЕНТАЛЬНА АДГЕЗИВНА ПАСТА паста по 5 г у тубах АйСiЕн Свiтселенд АГ Швейцарiя АйСiЕн Свiтселенд АГ Швейцарiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/1259/01/01
155. СОЛКОСЕРИЛ ДЕНТАЛЬНА АДГЕЗИВНА ПАСТА паста по 5 г у тубах Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ Швейцарiя Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника без рецепта UA/5931/04/01
156. СТОРВАС-Н таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5697/01/01
157. СТОРВАС-Н таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5697/01/02
158. СТРОФАНТИН К розчин для iн'єкцiй, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 в пачцi або коробцi АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення складу препарату за рецептом UA/5059/01/01
159. СУЛЬФАДИМЕТОКСИН таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Монастирище ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Монастирище перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/6030/01/01
160. СУЛЬФАДИМЕТОКСИН таблетки по 0,5 г N 10, N 10 х 2 у блiстерах ВАТ "Хiмiко-
фармацевтичний завод "Червона зiрка"		 Україна, м. Харкiв ВАТ "Хiмiко-
фармацевтичний завод "Червона зiрка"		 Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6031/01/01
161. ТИБЕРАЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 "Ф. Хоффманн Ля-Рош Лтд" Швейцарiя "Ф. Хоффманн Ля-Рош Лтд" Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковок за рецептом П.02.00/01481
162. ТIТРIОЛ крем по 25 г у тубах; по 3,5 г у пакетах N 10, N 20; по 1000 г у контейнерах пластмасових ТОВ "ОСТ-ФАРМ" Україна Державне пiдприємство "Державний науковий центр лiкарських засобiв" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу на графiчному зображеннi по 3.5 г 25 г; 3,5 г - без рецепта, 1000 г - за рецептом UA/3046/01/01
163. ТРАМАДОЛ розчин для iн'єкцiй, 100 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/2870/02/01
164. ТРАМАДОЛ капсули по 50 мг N 20 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/2870/01/01
165. ТРАМАДОЛ капсули по 50 мг N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна реєстрацiя додаткової упаковки з iншим розмiром за рецептом UA/3408/02/01
166. ТРАМАДОЛ-В капсули по 0,05 г N 10 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна виробника та змiна специфiкацiї активної субстанцiї за рецептом UA/0719/01/01
167. ТРАМАДОЛ-М розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 5, N 10 Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв реєстрацiя додаткової упаковки; введення додаткового постачальника картону для вторинної упаковки; змiна умов зберiгання за рецептом П.11.02/05552
168. УРАЛIТ-У® гранули для перорального застосування по 280 г у флаконах N 1 МАДАУС ГмбХ Нiмеччина МАДАУС ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за рецептом P.01.03/05773
169. ФАКТИВ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 320 мг N 5, N 7 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Верофарм" Росiйська Федерацiя ВАТ "Верофарм" Росiйська Федерацiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення лiкарської форми (вид покриття) за рецептом UA/5890/01/01
170. ФЕНХЕЛЮ ПЛОДИ плоди по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/6032/01/01
171. ФЛУКСЕН капсули по 0.02 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Київмедпрепарат" Україна ВАТ "Київмедпрепарат" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiни у специфiкацiях наповнювача, готового лiкарського засобу, активної субстанцiї; змiна у процедурi випробування активної субстанцiї; змiна специфiкацiї первинної упаковки готового лiкарського засобу за рецептом UA/1084/01/01
172. ФЛУОКСЕТИН-
КМП		 капсули по 0.02 г N 10 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Київмедпрепарат" Україна ВАТ "Київмедпрепарат" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiни у специфiкацiях наповнювача та готового лiкарського засобу; змiни у специфiкацiях та процедурi випробування активних субстанцiй, змiна специфiкацiї первинної упаковки готового лiкарського засобу; змiни iнструкцiї для медичного застосування за рецептом П.01.03/05781
173. ФУЗIДЕРМ-Б крем для зовнiшнього застосування по 15 г у тубах Фарма Iнтернешенал Йорданiя Фарма Iнтернешенал Йорданiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки за рецептом UA/3094/01/01
174. ФУРАГIН таблетки по 50 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення формули розрахунку кiлькiсного вмiсту препарату за рецептом UA/5198/01/01
175. ХЕМОМIЦИН® капсули по 250 мг N 6 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом UA/1073/01/01
176. ХЛОРГЕКСИДИНУ БIГЛЮКОНАТ розчин для зовнiшнього застосування 0,05 % по 100 мл у флаконах Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") без рецепта П/98/14/158
177. ХЛОРГЕКСИДИНУ БIГЛЮКОНАТ розчин для зовнiшнього застосування 0,05 % по 100 мл у флаконах з насадкою ТОВ "РОСБIО" Росiйська Федерацiя ТОВ "РОСБIО" Росiйська Федерацiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна форми флакона для фасування; змiна графiчного зображення етикетки без рецепта UA/5569/01/01
178. ХЛОРГЕКСИДИНУ ДИГЛЮКОНАТУ 20 % РОЗЧИН розчин (субстанцiя) у пластикових дiжках (барабанах) для виробництва нестерильних лiкарських форм МПI Фарма Б. В. Нiдерланди Medichem, S. A. Iспанiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви субстанцiї (було - ХЛОРГЕКСИДИНУ ДIГЛЮКОНАТУ 20 % РОЗЧИН) - UA/5963/01/01
179. ХОНДРАСИЛ мазь по 30 г у тубах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/6033/01/01
180. ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ® розчин для перорального застосування по 75 мл (1 мг/мл) у флаконах N 1 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки без рецепта UA/1053/02/01
181. ЦЕФАЛЕКСИН гранули для приготування 100 мл (250 мг/5 мл)
суспензiї у флаконах N 1		 "Хемофарм" АД Сербiя "Хемофарм" АД Сербiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника за рецептом 3101
182. ЦЕФАЛЕКСИН капсули по 250 мг N 20 ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"		 Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/6034/01/01
183. ЦИКЛОФЕРОН таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 0,15 г N 10, N 10 х 5, N 50 ТОВ "Науково-
технологiчна фармацевтична фiрма "ПОЛIСАН"		 Росiйська Федерацiя ТОВ "Науково-
технологiчна фармацевтична фiрма "ПОЛIСАН"		 Росiйська Федерацiя реєстрацiя додаткової упаковки; змiна графiчного зображення упаковки N 10; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") за рецептом P.02.03/05958
184. ЦИТОКАРБ розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 Ципла Лтд. Iндiя Ципла Лтд. Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6035/01/01
185. ЦИТОПЛАТИН розчин для iн'єкцiй, 10 мг/20 мл по 20 мл у флаконах N 1 Ципла Лтд. Iндiя Ципла Лтд. Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6036/01/01
186. ЦИТОПЛАТИН розчин для iн'єкцiй, 50 мг/50 мл по 50 мл у флаконах N 1 Ципла Лтд. Iндiя Ципла Лтд. Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/6036/01/02
187. ЦМИНУ ПIЩАНОГО КВIТИ квiти по 20 г або по 40 г у пакетах, пачках ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя реєстрацiя додаткової упаковки; змiни у виробництвi та змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу без рецепта UA/2478/01/01
188. ЦМИНУ ПIЩАНОГО КВIТИ квiти по 50 г у пачках ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни у виробництвi та змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу без рецепта П.02.03/06077
189. ЮНIКПЕФ розчин для iнфузiй по 100 мл (4 мг/мл) у флаконах N 1 "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) Iндiя "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни маркування вторинної упаковки за рецептом П.03.03/06205

____________
     * - пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення.

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак

 

ВИТЯГ
з протоколу N 2 засiдання Науково-технiчної ради Державного фармакологiчного центру МОЗ України

вiд 8 лютого 2007 року

     СЛУХАЛИ: 1.1. ЗМIНИ У РЕЄСТРАЦIЙНИХ ДОКУМЕНТАХ

1.1.2 L-ЛIЗИНУ ЕСЦИНАТ® розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 5 мл в ампулах N 10 заявник/виробник - АТ "Галичфарм", Україна - Змiни I типу - Змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату (а), незначна змiна схваленої процедури випробувань (п. 38 IА)
незначнi змiни в методах контролю препарату за показниками "Iдентифiкацiя", "Супровiднi домiшки", "Кiлькiсне визначення"		 к. ф. н. Марусенко Н. А.,
в. с. Гула Ю. В.

     УХВАЛИЛИ: Рекомендувати до затвердження вiдповiднi змiни у реєстрацiйних документах.

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак
Керiвник вiддiлу укладання протоколiв В. Л. Сингаєвська
Copyright © 2024 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua