.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 15 грудня 2005 року | N 717 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком N 1 (додається).
2. Вiдмовити у внесеннi змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарський засiб згiдно з перелiком N 2 (додається).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра МОЗ України Снiсаря В. Ф.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 грудня 2005 р. N 717 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-ЛIЗИНУ ЕСЦИНАТ® | розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї наповнювачiв - для допомiжних речовин; змiни у р. АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2131/01/01 |
| 2. | АВАНДАМЕТ™ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2 мг/500 мг N 28, N 112 у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | СБ Фармко Пуерто Рiко Iнк., Пуерто-Рiко, США; Глаксо Веллком С. А., Iспанiя | США/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. АНД р. "Маркування" - приведення у вiдповiднiсть р. "Маркування" | за рецептом | UA/2804/01/01 |
| 3. | АГРЕНОКС | капсули з модифiкованим вивiльненням, 200 мг/25 мг N 30, N 60 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4013/01/01 |
| 4. | АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; уточнення роздiлу р. "Умови зберiгання" | за рецептом | UA/2416/01/01 |
| 5. | АНАЛЬГIН ДЛЯ ДIТЕЙ | супозиторiї ректальнi по 0,1 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4014/01/01 |
| 6. | АНАЛЬГIН ДЛЯ ДIТЕЙ | супозиторiї ректальнi по 0,25 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4014/01/02 |
| 7. | АНТИГЕМОРОЙ | мазь по 15 г у тубах | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Кiлькiсне визначення лiдокаїну гiдрохлориду" | без рецепта | П.02.03/06023 |
| 8. | АПО-ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 1 мг in bulk по 15 кг у пластиковому вiдрi | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4015/01/01 |
| 9. | АПО-ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 2 мг in bulk по 15 кг у пластиковому вiдрi | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4015/01/02 |
| 10. | АПО-ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 4 мг in bulk по 15 кг у пластиковому вiдрi | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4015/01/03 |
| 11. | АРТРОН® КОМПЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у блiстерах; N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна дизайну упаковки | без рецепта | Р.07.03/07081 |
| 12. | АРТРОН® ТРИАКТИВ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у блiстерах, N 30, N 60, N 120 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4016/01/01 |
| 13. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА - ЗДОРОВ'Я |
розчин для iн'єкцiй 5 % по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4017/01/01 |
| 14. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА - ЗДОРОВ'Я |
розчин для iн'єкцiй 10 % по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4017/01/02 |
| 15. | АСПЕТЕР | таблетки по 0,325 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у полiмерних контейнерах | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Мiкробiологiчна чистота" | без рецепта | П.02.03/05853 |
| 16. | АСПIРИН® 1000 | таблетки шипучi по 500 мг N 2 х 6, N 2 х 12 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина; Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4018/01/01 |
| 17. | АСТМОПЕНТ® | аерозоль для iнгаляцiй, дозований 750 мкг/дозу по 20 мл (400 доз) у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки - уточнення мови назви препарату на вториннiй упаковцi | за рецептом | UA/1843/01/01 |
| 18. | АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 500 мг N 10 у контурнiй безчарунковiй упаковцi | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки: в АНД у р. "Iдентифiкацiя" | без рецепта | UA/3721/01/01 |
| 19. | АЦЦ® 100 | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (100 мг) у пакетиках N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Маркування" | без рецепта | П.06.02/04822 |
| 20. | АЦЦ® 200 | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (200 мг) у пакетиках N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Маркування" | без рецепта | П.06.02/04823 |
| 21. | БАКТРОБАН™ | мазь 2 % по 15 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4019/01/01 |
| 22. | БАКТРОБАН™ | мазь назальна 2 % по 3 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4019/02/01 |
| 23. | БАКТРОБАН™ | крем 2 % по 15 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4019/03/01 |
| 24. | БЕТАКЛАВ® | таблетки, 875 мг/125 мг N 10 (5 х 2), N 14 (7 х 2), N 20 (10 х 2) у стрипах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/0298/01/02 |
| 25. | БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛIН-ХЕМI | розчин для перорального застосування, 4 мг/5 мл по 60 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | без рецепта | П.02.01/02726 |
| 26. | ВАЗОСЕРК | таблетки по 8 мг N 30 | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi у р. "Спосiб застосування та дози" | за рецептом | UA/3098/01/01 |
| 27. | ВАЛЕРIАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ | кореневища з коренями по 100 г у пачках | ТОВ "Фiтолiк" | Україна | ТОВ "Фiтолiк" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки iз змiнами маркування | без рецепта | П.03.03/06258 |
| 28. | ВАЛЬПРОКОМ 300 | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї N 100 (10 х 10) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у формi упаковки | за рецептом | UA/2169/01/01 |
| 29. | ВIБОВIТ® ЮНIОР | порошок для приготування розчину для перорального застосування зi смаком апельсина по 2 г у пакетиках N 15, N 30 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки - перерозподiл тексту | без рецепта | Р.07.03/07139 |
| 30. | ВIБОВIТ® ЮНIОР | порошок для приготування розчину для перорального застосування зi смаком банана по 2 г у пакетиках N 15, N 30 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки - перерозподiл тексту | без рецепта | Р.07.03/07140 |
| 31. | ВIБОВIТ® ЮНIОР | Порошок для приготування розчину для перорального застосування зi смаком ванiлi по 2 г у пакетиках N 15, N 30 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки - перерозподiл тексту | без рецепта | Р.07.03/07141 |
| 32. | ВIБОВIТ® ЮНIОР | порошок для приготування розчину для перорального застосування зi смаком лимона по 2 г у пакетиках N 15, N 30 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки - перерозподiл тексту | без рецепта | Р.07.03/07142 |
| 33. | ВIБОВIТ® ЮНIОР | Порошок для приготування розчину для перорального застосування зi смаком персика по 2 г у пакетиках N 15, N 30 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки - перерозподiл тексту | без рецепта | Р.07.03/07143 |
| 34. | ВIНОРЕЛЬБIН "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 10 мг/1 мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4020/01/01 |
| 35. | ВIТАМIН A + E | капсули м'якi N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляй Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату | без рецепта | UA/0562/01/01 |
| 36. | ВIТАМIН C | таблетки для жування по 500 мг N 10 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну первинної упаковки (блiстера) | без рецепта | UA/3114/01/01 |
| 37. | ВIТРУМ® САН | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 у флаконах, N 15 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4021/01/01 |
| 38. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання зi смаком м'яти N 24, N 48 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | реєстрацiя додаткової упаковки з iншими смаками; змiна розмiру упаковки; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника; викладення АНД у новiй редакцiї (змiна в якiсному та кiлькiсному складi допомiжних речовин; зменшення термiну придатностi; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; незначнi змiни в процесi виробництва готового лiкарського засобу; змiна якiсного складу внутрiшньої упаковки) | без рецепта | UA/3991/01/01 |
| 39. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання зi смаком м'яти перцевої N 24, N 48 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | реєстрацiя додаткової упаковки з iншими смаками; змiна розмiру упаковки; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника; викладення АНД у новiй редакцiї (змiна в якiсному та кiлькiсному складi допомiжних речовин; зменшення термiну придатностi; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; незначнi змiни в процесi виробництва готового лiкарського засобу; змiна якiсного складу внутрiшньої упаковки) | без рецепта | UA/3992/01/01 |
| 40. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання зi смаком вишнi N 24, N 48 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | реєстрацiя додаткової упаковки з iншими смаками; змiна розмiру упаковки; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника; викладення АНД у новiй редакцiї (змiна в якiсному та кiлькiсному складi допомiжних речовин; зменшення термiну придатностi; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; незначнi змiни в процесi виробництва готового лiкарського засобу; змiна якiсного складу внутрiшньої упаковки) | без рецепта | UA/3993/01/01 |
| 41. | ГIДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК | капсули по 500 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) - первинне пакування | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk | за рецептом | UA/3836/01/01 |
| 42. | ГIНАЛГIН | таблетки вагiнальнi N 10 (5 х 2) | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки | за рецептом | UA/2921/01/01 |
| 43. | ГIНВIТ | капсули N 10 х 3 у блiстерах | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки iз внесенням змiн у р. АНД "Маркування" | без рецепта | UA/1749/01/01 |
| 44. | ГЛУТАРГIН | розчин для iн'єкцiй 4 % по 5 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4022/01/01 |
| 45. | ГРАСАЛЬВА | розчин для iн'єкцiй, 300 мкг/1 мл по 1 мл (30 млн. МО [300 мкг]) у шприцах N 1 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | ЗАТ СIКОР Бiотех | Литва | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4023/01/01 |
| 46. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 100 мг у флаконах N 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) - первинне пакування | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk | за рецептом | UA/3838/01/01 |
| 47. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 200 мг у флаконах N 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) - первинне пакування | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk | за рецептом | UA/3838/01/02 |
| 48. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) - первинне пакування | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk | за рецептом | UA/3838/01/03 |
| 49. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 1000 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) - первинне пакування | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk | за рецептом | UA/3838/01/04 |
| 50. | ДЕПАКIН ХРОНО 300 МГ | таблетки дiлимi пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 300 мг N 100 (50 х 2) у контейнерi | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | за рецептом | П.01.02/04245 |
| 51. | ДЕРМОВЕЙТ™ | крем 0,05 % по 25 г у тубах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД, Великобританiя | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляй Фармасьютикалз С.А., Польща | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування: доповнення р. "Побiчна дiя", доповнення р. "Передозування", доповнення р. "Особливостi застосування" | за рецептом | UA/1600/02/01 |
| 52. | ДЕРМОВЕЙТ™ | мазь 0,05 % по 25 г у тубах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД, Великобританiя | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляй Фармасьютикалз С.А., Польща | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування: доповнення р. "Побiчна дiя", доповнення р. "Передозування", доповнення р. "Особливостi застосування" | за рецептом | UA/1600/01/01 |
| 53. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 3 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї | за рецептом | Р.08.02/05153 |
| 54. | ДИФЛЮЗОЛ® | капсули по 0,05 г, 0,1 г N 7 у контурних чарункових упаковках; по 0,15 г, 0,2 г N 1 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу: р. "Кiлькiсне визначення" | за рецептом - 0,05; 0,1 N 7; 0,2 - N 1 без рецепта - 0,15 N 1 |
Р.10.01/03707 |
| 55. | ДIАБРЕЗИД | таблетки по 80 мг N 40 (20 х 2) | Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С.п.А. | Iталiя | Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; уточнення виробника | за рецептом | UA/4024/01/01 |
| 56. | ДРАПОЛЕН™ | крем по 55 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляй Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в АНД р. "Упаковка" | без рецепта | П.10.00/02448 |
| 57. | ДУБА КОРА | кора по 2,5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 100 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.04.02/04641 |
| 58. | ЕКСАНТА | таблетки, вкритi оболонкою, по 24 мг N 14 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4025/01/01 |
| 59. | ЕКСАНТА СК | розчин для iн'єкцiй, 3 мг/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах N 10 (5 х 2) | АстраЗенека АБ | Швецiя | Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4025/02/01 |
| 60. | ЕРИНIТ | таблетки по 0,01 г N 50 у банках; N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Татхiмфарм- препарати" |
Росiйська Федерацiя | ВАТ "Татхiмфарм- препарати" |
Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна до АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/2424/01/01 |
| 61. | ЕРОТЕКС iз запахом лаванди |
супозиторiї вагiнальнi по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4026/01/01 |
| 62. | ЕРОТЕКС iз запахом рози |
супозиторiї вагiнальнi по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4027/01/01 |
| 63. | ЕРОТЕКС iз запахом лимона |
супозиторiї вагiнальнi по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4028/01/01 |
| 64. | ЕСМIН® | капсули N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишу (роздiли "Фармакологiчнi властивостi", "Показання для застосування", "Протипоказання") | без рецепта | UA/0446/01/01 |
| 65. | ЕСПУМIЗАН® | капсули м'якi по 40 мг N 25 (25 х 1), N 50 (25 х 2), N 100 (25 х 4) | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | виробництво м'яких капсул (in bulk):
Р.П. Шерер ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина кiнцеве пакування: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина |
Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | П.01.01/02652 |
| 66. | IМЕТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10, N 20 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4029/01/01 |
| 67. | КАНАМIЦИН-КМП | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу, проведення контролю показника "Стерильнiсть" | за рецептом | П.02.03/06115 |
| 68. | КАНЕСТЕН® | спрей для зовнiшнього застосування 1 % по 30 мл у флаконах | Байєр АГ | Нiмеччина | Байєр АГ, Нiмеччина; Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Тропонверке ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3588/02/01 |
| 69. | КАРДУКТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4030/01/01 |
| 70. | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) | драже по 0,05 г N 50 у контурних чарункових упаковках; N 160 у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД (роздiл "Склад") | без рецепта | П.06.01/03206 |
| 71. | КЛЕКСАН® | розчин для iн'єкцiй, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 10; по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 2, N 10 | "Лабораторiї Авентiс" | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя; "Авентiс Фарма Льо Тре", Францiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); збiльшення термiну придатностi (для упаковки з маркуванням українською мовою) | за рецептом | UA/4031/01/01 |
| 72. | КЛЕКСАН® | розчин для iн'єкцiй, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 10 | "Лабораторiї Авентiс" | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя; "Авентiс Фарма Льо Тре", Францiя | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням старого реєстрацiйного номера | за рецептом | П.10.01/03856 |
| 73. | КЛЕКСАН® | розчин для iн'єкцiй, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 8000 анти-Ха МО/0,8 мл у шприц-дозах N 2 | "Лабораторiї Авентiс" | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя; "Авентiс Фарма Льо Тре", Францiя | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням старого реєстрацiйного номера | за рецептом | П.04.03/06484 |
| 74. | КЛОПIДОГРЕЛЮ ГIДРОСУЛЬФАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Ind-Swift Laboratories Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3953/01/01 |
| 75. | КОЗААР | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б.В., Нiдерланди корпорацiї "Мерк Шарп i Доум", США | Нiдерланди/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: розширення показань в iншiй терапевтичнiй галузi | за рецептом | П.03.01/02811 |
| 76. | КОРВАЛТАБ | таблетки N 10, N 10 х 2, N 10 х 10 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у формi упаковки - для пачки N 10 х 10 | без рецепта - N 10, N 10 х 2 за рецептом - N 10 х 10 |
UA/1028/01/01 |
| 77. | КОРТИМIЦИН | мазь очна 1 % по 5 г у тубах | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в листку-вкладишi у р. "Склад лiкарського засобу" | за рецептом | UA/3111/01/01 |
| 78. | КРОПИВИ ЛИСТЯ | листя (субстанцiя) у мiшках, тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна | ЗАТ "Лiктрави" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї дiючої речовини | - | П.08.02/05254 |
| 79. | КРОПИВИ ЛИСТЯ | листя по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 50 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна | ЗАТ "Лiктрави" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; уточнення роздiлiв АНД "Маса вмiсту упаковки" та "Середня маса вмiсту фiльтр-пакета" | без рецепта | П.11.02/05550 |
| 80. | КСЕНIКАЛ | капсули по 120 мг N 21, N 42, N 84 | Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя; Рош С.п.А. Мiлан Сеграте Iталiя по лiцензiї Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. АНД - змiни у р. "Упаковка" | без рецепта | Р.04.00/01669 |
| 81. | КСЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 х 1 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4032/01/01 |
| 82. | ЛЕВОКОМ | таблетки (250 мг/25 мг) N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт", Україна | Україна | ТОВ "Фарма Старт", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у формi упаковки - для пачки N 10 х 10 | за рецептом | Р.09.03/07314 |
| 83. | ЛIЗИГЕКСАЛ® | таблетки по 5 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/2969/01/01 |
| 84. | ЛIЗИГЕКСАЛ® | таблетки по 10 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/2969/01/02 |
| 85. | ЛIЗИГЕКСАЛ® | таблетки по 20 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/2969/01/03 |
| 86. | ЛОРАТАДИН-ЛХ | таблетки по 0,01 г N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4033/01/01 |
| 87. | ЛОРАТАДИН-ЛХ | таблетки по 0,01 г in bulk N 5000 у контейнерах | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4058/01/01 |
| 88. | МЕЛОКСИКАМ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ | Techno Drugs & Intermediates PVT. LTD | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4034/01/01 |
| 89. | МЕЛОКСИКАМ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ | Ningbo Dahongying Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4035/01/01 |
| 90. | МЕЛОКСИКАМ-АПО | таблетки по 7,5 мг N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнк.", Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4036/01/01 |
| 91. | МЕЛОКСИКАМ-АПО | таблетки по 15 мг N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнк.", Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4036/01/02 |
| 92. | МЕТИЛДРОНАТ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл (500 мг) в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3572/02/01 |
| 93. | МЕТОПРОЛ 100 РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, з уповiльненим вивiльненням по 100 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4037/01/01 |
| 94. | МЕТОПРОЛ 50 РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, з уповiльненим вивiльненням по 50 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4037/01/02 |
| 95. | МIЛIСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ | суспензiя для перорального застосування по 100 мл у флаконах | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Хайтек Фармасьютикалз Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; змiна заводу-виробника | без рецепта | UA/1454/01/01 |
| 96. | МIФОЛIАН | таблетки по 0,2 г N 3 | Фармацевтична компанiя "Шанхай Хуалiан", Лтд | Китай | Фармацевтична компанiя "Шанхай Хуалiан", Лтд | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | за рецептом | Р.07.02/05123 |
| 97. | МУКАЛТИН ФОРТЕ З ВIТАМIНОМ C | таблетки для жування N 10 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4038/01/01 |
| 98. | НАТРIЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % | розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника дiючої речовини: було - ПП "Петр", Україна; стало - CG Chemikalien GmbH & Co. KG, Нiмеччина Р.П. N UA/3503/01/01 вiд 01.08.2005 | за рецептом | Р.04.02/04544 |
| 99. | НЕФОПАМ | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 1 мл в ампулах N 3 | Єгипетська мiжнародна фармацевтична промислова компанiя "ЕЙПIКО" | Єгипет | Єгипетська мiжнародна фармацевтична промислова компанiя "ЕЙПIКО" | Єгипет | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4039/01/01 |
| 100. | НIТРОКСОЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,05 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4040/01/01 |
| 101. | НIТРОКСОЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,05 г N 5000 in bulk у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4057/01/01 |
| 102. | НОВАЛЬКЕТ - ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй 3 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/1675/02/01 |
| 103. | ОКТЕНIСЕПТ | розчин по 50 мл, або по 250 мл, або по 450 мл, або по 1000 мл у флаконах | Шюльке i Майр ГмбХ | Нiмеччина | Шюльке i Майр ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4056/01/01 |
| 104. | ОНКОРИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Фенiкс Iнтернешнл", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки: вилучення з р. "Маркування" помилково вказаного напису "NEON" | за рецептом | UA/2005/01/01 |
| 105. | ОНКОРИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Фенiкс Iнтернешнл", Iндiя) | ТО В "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки:вилучення з р. "Маркування" помилково вказаного напису "NEON" | за рецептом | UA/2005/01/02 |
| 106. | ОРНIСИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 20 | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання роздiлу "Показання" в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | UA/3099/01/01 |
| 107. | ПАМIФОС | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 3 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 30 мл (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) - первинне пакування | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання процедури фасування iз in bulk | за рецептом | UA/3837/01/01 |
| 108. | ПЕНТОКСИФIЛIН- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 200 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/4041/01/01 |
| 109. | ПЕНТОКСИФIЛIН - ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4041/02/01 |
| 110. | ПIРАЦЕТАМ | розчин для iн'єкцiй 20 % по 5 мл в ампулах N 10 | АТ" Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/0901/01/01 |
| 111. | ПIРАЦЕТАМ | розчин для iн'єкцiй 20 % по 5 мл N 10 | АТ" Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї наповнювачiв: для допомiжних речовин - вводяться АНД ВК | за рецептом | UA/0901/01/01 |
| 112. | ПЛАТИФIЛIН - ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй 0,2 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4042/01/01 |
| 113. | ПРИЧЕПИ ТРАВА | трава по 2 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 50 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.03.02/04416 |
| 114. | ПРОНОСНИЙ ЗБIР N 1 | збiр по 2 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 75 г або по 100 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | П.04.02/04579 |
| 115. | РАНIТИДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до тексту iнструкцiї та листка-вкладиша (уточнення роздiлiв "Показання для застосування", "Спосiб застосування та дози"); змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/3676/01/01 |
| 116. | РЕВМА-КАПСУЛИ ДР. ТАЙСС | капсули м'якi N 20 у блiстерах | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4043/01/01 |
| 117. | РЕКСЕТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки; уточнення лiкарської форми | за рецептом | Р.10.01/03860 |
| 118. | РЕМИКЕЙД® | порошок лiофiлiзований для приготування концентрату для внутрiшньовенного введення по 100 мг у флаконах N 1 | "Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ" | Швейцарiя | "Сентокор Б. В.", Нiдерланди, якi є власними фiлiями "Шерiнг-Плау Корпорейшн", США | США/ Нiдерланди |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: розширення показань по використанню в тiй же терапевтичнiй галузi | за рецептом | P.10.01/03648 |
| 119. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 200 мл, 250 мл, 400 мл або 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника дiючої речовини:було - ПП "Петр", Україна, стало - CG Chemikalien GmbH & Co. KG, Нiмеччина Р.П. N UA/3503/01/01 вiд 01.08.2005 | за рецептом | UA/1558/01/01 |
| 120. | РЕТАРПЕН | порошок для iн'єкцiй по 2400000 МО у флаконах N 50 | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою виробника та заявника, старим дизайном зi збереженням старого номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.04.01/02952 |
| 121. | РЕТАРПЕН | порошок для iн'єкцiй по 2400000 МО у флаконах N 50 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника | за рецептом | UA/4005/01/01 |
| 122. | РIЛЕПТИД | таблетки по 1 мг N 10, N 20, N 60 | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4044/01/01 |
| 123. | РIЛЕПТИД | таблетки по 2 мг N 10, N 20, N 60 | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4044/01/02 |
| 124. | РIЛЕПТИД | таблетки по 3 мг N 10, N 20, N 60 | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4044/01/03 |
| 125. | РIЛЕПТИД | таблетки по 4 мг N 10, N 20, N 60 | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4044/01/04 |
| 126. | РIНАЗАЛ | краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконах- крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi | без рецепта | UA/1751/01/01 |
| 127. | РIНАЗАЛ | краплi назальнi 0,1 % по 10 мл у флаконах- крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi | без рецепта | UA/1751/01/02 |
| 128. | СЕРЕВЕНТ™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований по 120 доз (25 мкг/дозу) у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; ГлаксоСмiтКляй Фармасьютикалз С.А., Польща | Францiя/ Польща |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4045/01/01 |
| 129. | СОТАЛОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Cambrex Profarmaco Milano S.r.L. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4046/01/01 |
| 130. | СОТАЛОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | MOEHS CATALANA, S.L. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4047/01/01 |
| 131. | СТРЕПТОНIТОЛ® - ДАРНИЦЯ |
мазь для зовнiшнього застосування по 15 г або 30 г у тубах, по 900 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4048/01/01 |
| 132. | СУМАМЕД® | порошок для приготування 20 мл суспензiї для перорального застосування,100 мг/5 мл по 17 г з вмiстом азитромiцину 400 мг у флаконах N 1 з калiбровочним шприцом i ложечкою | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна до АНД р. "Склад" | за рецептом | UA/2396/01/01 |
| 133. | СУМАМЕД® ФОРТЕ | порошок для приготування 30 мл суспензiї для перорального застосування, 200 мг/5 мл по 25 г з вмiстом азитромiцину 1200 мг у флаконах N 1 з калiбровочним шприцом i ложечкою | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна до АНД р. "Склад" | за рецептом | UA/2396/01/02 |
| 134. | СУПРАСТИН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (20 мг) в ампулах N 5 | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки - р. "Маркування" | за рецептом | UA/0322/01/01 |
| 135. | ТЕОПЕК | таблетки по 0,3 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки: приведення у вiдповiднiсть до АНД умов зберiгання препарату | за рецептом | П.01.03/05750 |
| 136. | ТЕТРАЦИКЛIН | мазь очна 1 % по 5 г у тубах | В'єтнам Iндастрiал Девелопмент оф Фармасьютiкс - ВIДIФА | В'єтнам | В'єтнам Iндастрiал Девелопмент оф Фармасьютiкс - ВIДIФА | В'єтнам | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї | за рецептом | Р.03.02/04442 |
| 137. | ТIОТРИАЗОЛIН | розчин 2,5 % для iн'єкцiй по 2 мл у ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2931/01/02 |
| 138. | ТIОТРИАЗОЛIН | розчин 1 % для iн'єкцiй по 2 мл у ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2931/01/01 |
| 139. | ТIОЦЕТАМ® | розчин для iн'єкцiй по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/0693/02/01 |
| 140. | ТРИГЕКСИФЕНIДИЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у двошарових полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр
"Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | Solmag S.p.A. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4049/01/01 |
| 141. | ТРIБЕСТАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 60 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4050/01/01 |
| 142. | ФАЗИЖИН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 4 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4051/01/01 |
| 143. | ФЕНОБАРБIТАЛ IС | таблетки по 0,005 г N 50 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4052/01/01 |
| 144. | ФЕНОБАРБIТАЛ IС | таблетки по 0,05 г N 50 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4052/01/02 |
| 145. | ФЕНОБАРБIТАЛ IС | таблетки по 0,1 г N 50 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4052/01/03 |
| 146. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг N 10, N 100 у блiстерах | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна якiсного складу внутрiшньої упаковки (було - у стрипах) | за рецептом | UA/2214/01/03 |
| 147. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 150 мг N 1, N 10, N 100 у блiстерах | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна якiсного складу внутрiшньої упаковки (було - у стрипах) | Ns 1 - без рецепта N 10, N 100 - за рецептом | UA/2214/01/02 |
| 148. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 50 мг N 10, N 100 у блiстерах | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна якiсного складу внутрiшньої упаковки (було - у стрипах) | за рецептом | UA/2214/01/01 |
| 149. | ФЛЮОРОУРАЦИЛ IН'ЄКЦIЙНИЙ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 5 мл (250 мг) у флаконах in bulk N 450 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4053/01/01 |
| 150. | ФУНГIЗОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; змiна заявника; змiна виробника у зв'язку з перенесенням заключних етапiв виробництва (пакування, маркування) | за рецептом | UA/4054/01/01 |
| 151. | ЦЕРУКАЛ® | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 10 | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя | Нiмеччина/ Хорватiя |
реєстрацiя додаткового виробника з вiдповiдними змiнами в роздiлi "Маркування"; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2297/02/01 |
| 152. | ЦЕФАНТРАЛ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г у флаконах N 1 | Люпiн ЛтД | Iндiя | Люпiн ЛтД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження нового дизайну упаковки | за рецептом | UA/0522/01/01 |
| 153. | ЦЕФАНТРАЛ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1 | Люпiн ЛтД | Iндiя | Люпiн ЛтД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження нового дизайну упаковки | за рецептом | UA/0522/01/02 |
| 154. | ЦЕФАНТРАЛ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Люпiн ЛтД | Iндiя | Люпiн ЛтД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження нового дизайну упаковки | за рецептом | 3704 |
| 155. | ЦИПРАЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг, 10 мг, 15 мг N 14, N 28 | Х. Лундбек А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - розширення показань у тiй же терапевтичнiй галузi | за рецептом | Р.09.03/07362 |
| 156. | ЦФДА-1 КОНСЕРВАНТ (АНТИКОАГУЛЯНТ) КРОВI | розчин по 48 мл у пластикових подвiйних контейнерах об'ємом 350 мл/300 мл N 8; розчин по 63 мл у пластикових подвiйних контейнерах об'ємом 450 мл/300 мл N 8; розчин по 63 мл у пластикових потрiйних контейнерах об'ємом 450 мл/300 мл/300 мл N 7 | Хельм Фармасьютикалс ГмбХ | Нiмеччина | Хельм Фармасьютикалс ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4055/01/01 |
| 157. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 3 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 100 г, або по 130 г, або по 150 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; змiни до АНД р. "Маркування"; змiни в Iнструкцiї для медичного застосування (р. "Протипоказання") | без рецепта | П.03.02/04515 |
| 158. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди (субстанцiя) для виробництва нестерильних лiкарських форм у мiшках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна | ЗАТ "Лiктрави" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiни в АНД, р. "Пакування", "Маркування" | - | П.03.02/04514 |
| 159. | ШЛУНКОВИЙ ЗБIР N 3 | збiр по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 75 г або по 100 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | П.03.02/04516 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 грудня 2005 р. N 717 |
ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, У РЕЄСТРАЦIЙНI МАТЕРIАЛИ ЯКИХ
НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМIНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство-виробник | Країна | Пiдстава | Процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ЗОКОР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 14, N 28 | заявник - Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк,
Швейцарiя виробник - Мерк Шарп i Доум Б. В., Нiдерланди |
Швейцарiя/ Нiдерланди |
Рiшення НТР вiд 10.11.2005 протокол N 14 | Не рекомендувати до затвердження змiну назви лiкарського засобу ЗОКОР® ФОРТЕ, залишити - ЗОКОР® |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
