.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 23 сiчня 2006 року | N 22 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра МОЗ України В. Ф. Снiсаря.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23 сiчня 2006 р. N 22 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | 3-(2,2,2-ТРИМЕТИЛГIДРА- ЗИНIЙ) ПРОПIОНАТУ ДИГIДРАТ |
порошок кристалiчний (субстанцiя) у банках iз скломаси або у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ФГУП "СКТБ "Технолог" Мiносвiти Росiї | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї дiючої речовини - виключення показника "Температура плавлення" | - | UA/2036/01/01 |
| 2. | L-ЛIЗИНУ ЕСЦИНАТ® | розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - вилучення р. "Пiрогени" та внесення р. "Бактерiальнi ендотоксини" | за рецептом | UA/2131/01/01 |
| 3. | L-ТИРОЗИН (ТИРОЗИН) | порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Black Peony Group Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4098/01/01 |
| 4. | АКЛАСТА | розчин для iнфузiй, 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Новартiс Фарма Сервiсез АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4099/01/01 |
| 5. | АЛЕРГОДИЛ® | спрей назальний, дозований, 0,14 мг/0,14 мл по 10 мл у флаконах N 1 | ВIАТРИС ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення лiкарської форми; уточнення заявника; уточнення виробника | без рецепта | UA/4072/02/01 |
| 6. | АЛТIВА | таблетки, вкритi оболонкою, по 120 мг N 10 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4100/01/01 |
| 7. | АЛТIВА | таблетки, вкритi оболонкою, по 180 мг N 10 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4100/01/02 |
| 8. | АМБРОКСОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Erregierre S.p.A. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | - | UA/4101/01/01 |
| 9. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (125 мг/мл) у флаконах in bulk N 1200 | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу: р. "Опис"; введення додаткового методу контролю "Кольоровiсть", приведення специфiкацiї дiючої речовини до ВР (було - USP) | - | UA/0855/01/01 |
| 10. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (250 мг/мл) у флаконах in bulk N 1200 | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу: р. "Опис"; введення додаткового методу контролю "Кольоровiсть", приведення специфiкацiї дiючої речовини до ВР (було - USP) | - | UA/0855/01/02 |
| 11. | АМIНОСОЛ® НЕО 10 % | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах-крапельницях N 1 | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4102/01/01 |
| 12. | АМIНОСОЛ® НЕО 15 % | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах-крапельницях N 1 | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4102/01/02 |
| 13. | АМIОДАРОНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок дрiбнокристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | CHANGZHOU JINCHENG MEDICINE CHEMICAL CO., LTD | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4103/01/01 |
| 14. | АНАЛЬГIН | таблетки по 0,5 г N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.05.03/06666 |
| 15. | АПО-ГIДРОКСИУРЕА | капсули по 500 мг N 100 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя додаткової упаковки; затвердження iнструкцiї для медичного застосування та листка-вкладишу | за рецептом | UA/4104/01/01 |
| 16. | АПО-ФЛУТАМIД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 100 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя додаткової упаковки; затвердження iнструкцiї для медичного застосування та листка-вкладишу | за рецептом | UA/4105/01/01 |
| 17. | АРГIНIНУ ГЛУТАМАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4106/01/01 |
| 18. | АРИКСТРА® 2,5 мг/0,5 мл | розчин для iн'єкцiй по 0,5 мл (2,5 мг) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя | Францiя | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна назви заявника | за рецептом | P.11.02/05510 |
| 19. | АРТИКАЇН 4 % З ЕПIНЕФРИНО М 1:100000 IНIБСА | розчин для iн'єкцiй по 1,8 мл у скляних карпулах N 100 (10 х 10) | АТ Лабораторiя Iнiбса | Iспанiя | АТ Лабораторiя Iнiбса | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4107/01/01 |
| 20. | АСПРОВIТ | таблетки шипучi по 500 мг N 12 у пеналах або стрипах | ТОВ Вiтале-ХД | Естонiя | ТОВ Вiтале-ХД | Естонiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4108/01/01 |
| 21. | АУГМЕНТИН™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 1000 мг/200 мг in bulk у флаконах N 105 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютiкалс | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/4109/01/01 |
| 22. | БЕТАЛОК ЗОК | таблетки, вкритi оболонкою, з уповiльненим вивiльненням по 25 мг N 14 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/3066/01/03 |
| 23. | БЕТАСАЛIК®-КМП | мазь по 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї: змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу: р. "Кiлькiсне визначення. Бетаметазону дипропiонат"; змiни в р. АНД, р. "Упаковка" | за рецептом | UA/0558/01/01 |
| 24. | БРОМГЕКСИН | таблетки по 4 мг N 50 | Публiчне Акцiонерне Товариство "Грiндекс" | Латвiя | Публiчне Акцiонерне Товариство "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника, старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.08.00/02174 |
| 25. | ВIБОВIТ® БЕБI | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 2 г у пакетиках N 15, N 30 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | без рецепта | P.07.03/07138 |
| 26. | ВIЗУДИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 15 мг у флаконах N 1 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Паркедал Фармасьютiкалс Iнк., США виробник, вiдповiдальний за випуск серiї (включаючи маркування та вторинну упаковку): Новартiс Фарма С.А.С., Францiя |
США/Францiя | реєстрацiя додаткового виробника; збiльшення термiну придатностi; змiна заявника; змiна адреси виробника; змiни до тексту iнструкцiї для медичного застосування (роздiл "Показання") | за рецептом | P.10.01/03786 |
| 27. | ВIНПОЦЕТИН | таблетки по 0,005 г N 40 у пеналах полiпропiленових; N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника; змiнив АНД (роздiл "Маркування") | без рецепта | П.07.01/03397 |
| 28. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД в роздiлi "Маркування" (для контурних безчарункових упаковок) | без рецепта | UA/1404/01/01 |
| 29. | ГАТIФЛОКСАЦИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Jiangsu Yongda Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4111/01/01 |
| 30. | ГЕЛАРIУМ® ГIПЕРИКУМ | драже по 0.9 мг N 30, N 60 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | P.02.01/02718 |
| 31. | ГЕПТАВIР 150 | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 60 | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви препарату (було - ГЕПТАВIР-150) | за рецептом | UA/1592/01/01 |
| 32. | ГЕРПЕВIР® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї: змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна у процедурi тестування дiючої речовини: р. "Стерильнiсть", змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу: р. "Стерильнiсть"; змiни в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2466/01/01 |
| 33. | ГЕРПЕТАД 200 | таблетки по 200 мг N 25 (25 х 1) | ТАД Фарма ГмбХ | Нiмеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї (змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiни в АНД (роздiл "Маркування"); змiна якiсного складу допомiжних речовин зi змiною розмiру та ваги) | за рецептом | UA/2100/01/01 |
| 34. | ГЕРПЕТАД 400 | таблетки по 400 мг N 25 (25 х 1), N 35 (5 х 7), N 56 (14 х 4) | ТАД Фарма ГмбХ | Нiмеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї (змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiни в АНД (роздiл "Маркування")) | за рецептом | UA/2100/01/02 |
| 35. | ГЕРПЕТАД 800 | таблетки по 800 мг N 35 (5 х 7) | ТАД Фарма ГмбХ | Нiмеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї (змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiни в АНД (роздiл "Маркування")) | за рецептом | UA/2100/01/03 |
| 36. | ГIЗААР® | таблетки, вкритi оболонкою (50 мг/12.5 мг), N 14, N 28 | Мерк Шарп i Доум Б. В., Нiдерланди, корпорацiї Мерк Шарп i Доум, США | Нiдерланди/США | Мерк Шарп i Доум Б. В., Нiдерланди, корпорацiї Мерк Шарп i Доум, США | Нiдерланди/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування, листку-вкладишi | за рецептом | П.03.03/06209 |
| 37. | ГIЗЕНДЕ | розчин для iн'єкцiй, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах N 10 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви лiкарського засобу | за рецептом | P.07.00/02040 |
| 38. | ГIКАМТИН | лiофiлiзований порошок для приготування розчину для iнфузiй по 4 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс, Великобританiя; ГлаксоСмiтКляйн, США | Великобританiя/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0346/01/01 |
| 39. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 10 % по 250 мл або по 500 мл у контейнерах полiвiнiлхлоридних | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4112/01/01 |
| 40. | ГОНАЛ-Ф® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 450 МО/0,75 мл (33 мкг/0,75 мл) у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл в попередньо заповнених шприцах N 1 та одноразовими шприцами N 6 | Сероно Iнтернешнл С.А. | Швейцарiя | Iндастрiя Фармацевтика Сероно С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4113/01/01 |
| 41. | ГОНАЛ-Ф® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1050 МО/1,75 мл (77 мкг/1,75 мл) у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл в попередньо заповнених шприцах N 1 та одноразовими шприцами N 15 | Сероно Iнтернешнл С.А. | Швейцарiя | Iндастрiя Фармацевтика Сероно С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4113/01/02 |
| 42. | ГОРПIЛС | льодяники для смоктання з апельсиновим або лимонним, або медово-лимонним, або ментолово-евкалiптовим, або оригiнальним смаком, 1,2 мг/0,6 мг N 4 х 3, N 8 х 25 | Джепак Iнтернешнл | Iндiя | Джепак Iнтернешнл | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | P.03.02/04375 |
| 43. | ДАЛАЦИН | супозиторiї (овулi) пiхвовi по 100 мг N 3 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя i Апджон Компанi | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | P.03.01/02933 |
| 44. | ДАНОЛ | капсули по 100 мг, 200 мг N 60 (10 х 6), N 100 (10 х 10) | Санофi-Синтелабо Лтд | Великобританiя | Санофi-Синтелабо лтд | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни у виробництвi лiкарського засобу; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | за рецептом | 3377 |
| 45. | ДЕКСАМЕТАЗОН | таблетки по 0,0005 г N 50 у пеналах полiпропiленових; N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.10.01/03767 |
| 46. | ДЕКСАМЕТАЗОН | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах N 1 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу: р. "Iдентифiкацiя", р. "Кольоровiсть", р. "Кiлькiсне визначення" змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Кольоровiсть" | за рецептом | П.03.03/06148 |
| 47. | ДЕРЕВIЮ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах полiетиленових, вкладених у пачку | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4154/01/01 |
| 48. | ДИКЛОФЕНАК- ДАРНИЦЯ |
таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 0,025 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки - р. "Склад" - уточнення компонентного складу оболонки | за рецептом | P.01.03/05788 |
| 49. | ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ | гель по 25 г у тубах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки у листку-вкладишi р. "Склад"; в Iнструкцiї для медичного застосування виключено р. "Мiжнародна та хiмiчна назва" | без рецепта | UA/1384/01/01 |
| 50. | ДИПРОСАЛIК® | лосьон по 30 мл у флаконах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау, Францiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США; Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Францiя/США/ Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення адреси заявника | за рецептом | UA/4114/01/01 |
| 51. | ДИПРОСАЛIК® | мазь по 30 г у тубах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення адреси заявника | за рецептом | UA/4114/02/01 |
| 52. | ДIАБРЕКС | таблетки по 1 мг N 30 (10 х 3) | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4115/01/01 |
| 53. | ДIАБРЕКС | таблетки по 2 мг N 10, N 30 (10 х 3) | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4115/01/02 |
| 54. | ДIАБРЕКС | таблетки по 6 мг N 30 (10 х 3) | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4115/01/03 |
| 55. | ДIАБРЕКС | таблетки по 4 мг N 10, N 30 (10 х 3) | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4115/01/04 |
| 56. | ДIАБРЕКС | таблетки по 3 мг N 30 (10 х 3) | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4115/01/05 |
| 57. | ДIАТРИЗОЄВОЇ КИСЛОТИ ДИГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | JUSTESA IMEGENSA | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки; уточнення назви субстанцiї | - | UA/4116/01/01 |
| 58. | ДОЛГIТ КРЕМ | крем, 50 мг/1 г по 20 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах | ДОЛОРГIТ ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | ДОЛОРГIТ ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4117/01/01 |
| 59. | ДОЛГIТ® КРЕМ | крем, 50 мг/1 г по 20 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах | ДОЛОРГIТ ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | ДОЛОРГIТ ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника, старим дизайном упаковки, термiном придатностi зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.06.00/01872 |
| 60. | ЕЛЕВIТ ПРОНАТАЛЬ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10), N 100 (20 х 5) | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Роттендорф Фарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткового дизайну упаковки; змiна заявника | без рецепта | UA/2007/01/01 |
| 61. | ЕМАДИН® | краплi очнi 0,05 % по 5 мл або 10 мл у флаконах-крапельницях N 1 | Алкон Лабораторiз (ОК) Лтд | Великобританiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в текстi Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0662/01/01 |
| 62. | ЕМЕСЕТРОН- ЗДОРОВ'Я |
розчин для iн'єкцiй 0,2 % по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4118/01/01 |
| 63. | ЕМЕСЕТРОН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4118/02/01 |
| 64. | ЕМЕСЕТРОН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 8 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4118/02/02 |
| 65. | ЕНТЕРОЛ 250 | капсули по 250 мг N 10 | Бiокодекс | Францiя | Бiокодекс | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви лiкарського засобу (додання® до назви англiйською мовою); змiна назви або адреси заявника; змiна умов зберiгання; змiна дизайну упаковки (перерозподiл тексту) | без рецепта | П.05.02/04726 |
| 66. | ЕНТЕРОЛ 250 | порошок лiофiлiзований для перорального застосування по 250 мг у пакетиках N 10 | Бiокодекс | Францiя | Бiокодекс | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви лiкарського засобу (додання® до назви англiйською мовою); змiна назви або адреси заявника; змiна умов зберiгання; змiна дизайну упаковки (перерозподiл тексту) | без рецепта | П.05.02/04727 |
| 67. | ЕПIВIР™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 60 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - внесення змiн у р. "Побiчна дiя", "Особливостi застосування" | за рецептом | П.04.03/06481 |
| 68. | ЕПIРАЛ 100 | таблетки по 100 мг N 30, N 60, N 90, N 100 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4119/01/01 |
| 69. | ЕПIРАЛ 25 | таблетки по 25 мг N 30, N 50, N 60 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4119/01/02 |
| 70. | ЕПIРАЛ 50 | таблетки по 50 мг N 30, N 50, N 60 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4119/01/03 |
| 71. | ЕСТРОЖЕЛЬ | гель для мiсцевого застосування, 0,6 мг/г по 80 г у флаконах з дозуючим пристроєм або у тубах у комплектi з шпателем-дозатором | Лабораторiї Безен Iнтернасьональ | Францiя | Лабораторiї Безен Iнтернасьональ, Францiя; Безен Iнтернасьональ Бельгiке, Бельгiя | Францiя/ Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | UA/4120/01/01 |
| 72. | ЗОДАК | краплi для перорального застосування, 10 мг/мл по 20 мл у флаконах N 1 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4070/01/01 |
| 73. | ЗОДАК | сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4070/02/01 |
| 74. | ЗОСТА | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | ЮСВ Лiмiтед | Iндiя | ЮСВ Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/1723/01/01 |
| 75. | ЗОСТА | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | ЮСВ Лiмiтед | Iндiя | ЮСВ Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/1723/01/02 |
| 76. | IЗОКЕТ® | розчин для iнфузiй 0.1 % по 10 мл в ампулах N 10 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | за рецептом | П.05.03/06839 |
| 77. | IЗОНIАЗИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Вайшалi Фармас'ютiкалз | Iндiя | Vaishali Pharmaceuticals | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4121/01/01 |
| 78. | IЗОНIАЗИД | таблетки по 0,1 г N 100, N 7500 | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4122/01/01 |
| 79. | IЗОНIАЗИД | таблетки по 0,3 г N 100, N 2500 | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4122/01/02 |
| 80. | IЗОНIАЗИД | таблетки по 0,2 г N 100, N 4000 | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/4122/01/03 |
| 81. | IКСЕЛ | капсули по 25 мг N 56 | П'єр Фабр Медикамент | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4123/01/01 |
| 82. | IКСЕЛ | капсули по 50 мг N 56 | П'ер Фабр Медикамент | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4123/01/02 |
| 83. | IМОВАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 7,5 мг N 5 (5 х 1), N 20 (10 х 2; 20 х 1) | Лабораторiї Авентiс | Францiя | Узiфар | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2365/01/01 |
| 84. | ЙОД | пластинки або кристали гранульованi (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Исток Плюс" | Україна, м. Запорiжжя | SQM S.A. | Чiлi | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4124/01/01 |
| 85. | КАЛЬЦIЙ-Д3 НIКОМЕД | таблетки жувальнi N 20, N 50, N 100 (з апельсиновим смаком) | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Фарма АС | Норвегiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу: р. "Опис"; р. "Стiйкiсть до роздавлювання", р. "Кiлькiсне визначення колекальциферолу", р. "Однорiднiсть дозування" | без рецепта | UA/3541/01/01 |
| 86. | КАПТОПРЕС- ДАРНИЦЯ |
таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу: р. "Однорiднiсть дозування", "Кiлькiсне визначення" | за рецептом | П.05.03/06902 |
| 87. | КАРБОДЕРМ- ДАРНИЦЯ |
крем 5 % по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї дiючої речовини: змiна показника "pH" на показник "Кислотнiсть", введення р. "Втрата в масi при висушуваннi". р. "Кiлькiсне визначення" - розрахунок проводиться у перерахуваннi на суху речовину | без рецепта | UA/2351/01/01 |
| 88. | КАРБОДЕРМ- ДАРНИЦЯ |
крем 10 % по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї дiючої речовини: змiна показника "pH" на показник "Кислотнiсть", введення р. "Втрата в масi при висушуваннi", р. "Кiлькiсне визначення" - розрахунок проводиться у перерахуваннi на суху речовину | без рецепта | UA/2351/01/02 |
| 89. | КАФФЕТИН СК | таблетки N 6, N 10, N 12 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4125/01/01 |
| 90. | КЕТОКОНАЗОЛ- ФIТОФАРМ |
крем для зовнiшнього застосування 2 % по 15 г або по 25 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4126/01/01 |
| 91. | КЕТОНАЛ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 150 мг N 20 | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi (з 3-х до 5-ти рокiв) | за рецептом | UA/2276/02/01 |
| 92. | КЛАРИТИН® | сироп, 1 мг/мл по 60 мл або по 120 мл у флаконах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення адреси заявника | без рецепта | UA/2171/02/01 |
| 93. | КЛIОН | таблетки по 250 мг N 20 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер, Угорщина; ЗАТ "Гедеон Рiхтер - РУС", Росiя | Угорщина/Росiя | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткового розмiру виробничої партiї | за рецептом | П.01.03/05821 |
| 94. | КЛIОН | таблетки по 250 мг in bulk по 12 - 13 кг у мiшку полiетиленовому; N 3000 (10 х 300) у блiстерах | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер, Угорщина; ЗАТ "Гедеон Рiхтер - РУС", Росiя | Угорщина/Росiя | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткового розмiру виробничої партiї | - | П.01.03/05822 |
| 95. | КЛОТРИСАЛ®- КМП |
мазь по 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї дiючої речовини - приведення АНД ВК у вiдповiднiсть до вимог ДФУ | без рецепта | UA/0404/01/01 |
| 96. | КОЗААР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б.В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення заявника | за рецептом | UA/4127/01/01 |
| 97. | КОРIОЛ® | таблетки по 3,125 мг N 28 (7 х 4), N 30 (10 х 3) | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/4128/01/01 |
| 98. | ЛАМIТОР | таблетки по 25 мг N 30 (10 х 3) | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/2915/01/01 |
| 99. | ЛАМIТОР | таблетки по 50 мг N 30 (10 х 3) | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/2915/01/02 |
| 100. | ЛАМIТОР | таблетки по 100 мг N 30 (10 х 3) | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/2915/01/03 |
| 101. | ЛАНЦЕРОЛ | капсули по 0,03 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис"; змiни в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | Р.03.03/06133 |
| 102. | ЛОРАТАДИН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Vasudha Pharma Chem Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4129/01/01 |
| 103. | ЛОРIДИН РАПIД | таблетки диспергованi по 10 мг N 10 у блiстерах | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/3475/01/01 |
| 104. | МАГНЕ-B6 ПРЕМIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4130/01/01 |
| 105. | МАКСIМУН | капсули по 500 мг N 10 х 3, N 6 х 5 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | P.02.03/06008 |
| 106. | МЕБЕНДАЗОЛ | таблетки по 100 мг N 6 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви або адреси заявника; змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; змiна змiсту лiцензiї на виробництво | за рецептом | P.06.02/04880 |
| 107. | МIКОНАЗОЛ | крем 2 % по 15 г у тубах | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу: включено двi методики контролю pH з використанням скляного та хлорсрiбного електродiв та електроду Paratrode р. "Супровiднi домiшки", р. "Кiлькiсне визначення. Мiконазолу нiтрат"; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу: р. "pH" | без рецепта | П.05.03/06532 |
| 108. | МОТИЛIУМ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 10, N 30 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен-Сiлаг С. А. | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0221/02/01 |
| 109. | МУКАЛТИН® ФОРТЕ З ВIТАМIНОМ C | таблетки для жування N 10 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - МУКАЛТИН ФОРТЕ З ВIТАМIНОМ C) | без рецепта | UA/4038/01/01 |
| 110. | НАТРIЮ ОКСИБУТИРАТ | розчин для iн'єкцiй 20 % по 5 мл, 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї, змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; змiни в АНД р. "Маркування" | за рецептом | П.08.02/05213 |
| 111. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 0,9 % по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4131/01/01 |
| 112. | НАФАЗОЛIНУ НIТРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | LOBA Feinchemie AG | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/4132/01/01 | |
| 113. | НIМЕГЕЗИК | таблетки по 100 мг N 10, N 100 (10 х 10) | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу: р. "Дiаметр таблетки" | за рецептом | UA/1833/01/01 |
| 114. | НОКЛОТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 10 у стрипах | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/3476/01/01 |
| 115. | ОБЛIПИХОВА ОЛIЯ | олiя по 30 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах скляних; по 50 мл у флаконах полiмерних | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/0740/01/01 |
| 116. | ОЛIГОВIТ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 (10 х 3) | ГАЛЕНIКА а.д. | Югославiя | ГАЛЕНIКА а.д. | Югославiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання - приведення р. "Маркування" у вiдповiднiсть з вiдповiдними змiнами у графiчному зображеннi первинної та вторинної упаковок; приведення у вiдповiднiсть Iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | П.02.02/04339 |
| 117. | ОЛФЕН™ ГЕЛЬ | гель, 10 мг/г по 20 г, або по 50 г гелю у тубах | Мефа Лтд | Швейцарiя | Мефа Лтд. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | П.02.02/04323 |
| 118. | ОМЕПРАЗОЛ- КМП |
капсули по 0,02 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу: р. "Опис"; змiни в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/0966/01/01 |
| 119. | ОРТОФЕН-ЗТ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, по 0.025 г N 10 х 3, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; викладення АНД у новiй редакцiї (незначнi змiни у виробництвi лiкарського засобу; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; додатково включенi виробники допомiжних речовин; змiни в АНД р. "Маркування"; уточнення умов зберiгання; змiна якiсного та кiлькiсного складу допомiжних речовин) | за рецептом | П.01.03/05796 |
| 120. | ОСПАМОКС | капсули по 250 мг N 12 | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою виробника та заявника, старим дизайном зi збереженням старого номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.01.02/04236 |
| 121. | ОСПАМОКС | капсули по 250 мг N 12 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника | за рецептом | UA/3975/03/01 |
| 122. | ОСТЕМАКС | таблетки по 70 мг N 4 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4133/01/01 |
| 123. | ОТИПАКС® | краплi вушнi по 16 г у флаконах | Бiокодекс | Францiя | Бiокодекс | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви лiкарського засобу; змiна назви або адреси заявника; затвердження нового дизайну упаковки | без рецепта | П.10.01/03647 |
| 124. | ПАКЛIТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або 35 мл (210 мг) у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/0714/01/01 |
| 125. | ПАКЛIТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для iнфузiй 100 мг/16.6 мл, 150 мг/25 мл, 300 мг/50 мл у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | P.09.03/07376 |
| 126. | ПАМIРЕДИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенних iнфузiй по 30 мг у флаконах N 2 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4134/01/01 |
| 127. | ПАМIРЕДИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенних iнфузiй по 30 мг in bulk у флаконах N 100 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4135/01/01 |
| 128. | ПАМIРЕДИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенних iнфузiй по 90 мг у флаконах N 1 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4134/01/02 |
| 129. | ПАНОКСЕН | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 2, N 10 х 10 | Англо-Френч Драгс енд Iндастрiз Лтд | Iндiя | Англо-Френч Драгс енд Iндастрiз Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | P.02.03/05988 |
| 130. | ПЕНТАЛГIН-ICN | таблетки N 12 | ВАТ "АИ СI ЕН Лексредства" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "АЙ СI ЕН Лексредства" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження листка-вкладиша | без рецепта | P.01.02/04182 |
| 131. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнiшнього застосування, водний 3 % по 25 мл або 40 мл у флаконах | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Об'єм вмiсту упаковки"; р. "Натрiю бензоат"; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Кiлькiсне визначення" - уточнення методики | без рецепта | UA/1435/01/01 |
| 132. | ПIРАЦИЗИН | таблетки, вкритi оболонкою, N 50 у контейнерах пластмасових, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/0117/01/01 |
| 133. | ПЛАНТАГЛЮЦИД | гранули по 2 г у пакетах N 1, N 10, N 30; у спарених пакетах N 2, N 20, N 25 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; змiни до АНД (змiна виробника первинної упаковки) | без рецепта | П.10.01/03725 |
| 134. | РАНIТИДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10 у блiстерах | Аллаiд Кемiкалс & Фармасьютiкалс ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Аллаiд Кемiкалс & Фармасьютiкалс ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
викладення АНД у новiй редакцiї, р. "Склад"; р.
"Iдентифiкацiя; введено р. "Середня маса" р. "Розпадання", р. "Супутнi домiшки; р. "Мiкробiологiчна чистота", р. "Кiлькiсне визначення"; введено р. "Розчинення" та наведено опис методики |
за рецептом | UA/2645/01/01 |
| 135. | РЕАЛГIН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5, N 5 х 2 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл.. м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4136/01/01 |
| 136. | РИБОКСИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.2 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4137/01/01 |
| 137. | РИСПОЛЕПТ® КВIКЛЕТ | таблетки орально-диспергованi по 1 мг N 28, N 56 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг С.п.а. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/1683/02/01 |
| 138. | РИСПОЛЕПТ® КВIКЛЕТ | таблетки орально-диспергованi по 2 мг N 28, N 56 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/1683/02/02 |
| 139. | САГЕНIТ | таблетки по 0,1 г N 10, N 20 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4138/01/01 |
| 140. | САЛОФАЛЬК | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 250 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3745/04/01 |
| 141. | САЛОФАЛЬК | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 500 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3745/04/02 |
| 142. | СЕВОРАН | розчин 100 % по 100 мл або по 250 мл у флаконах N 1 | Абботт Лабораторiз Лтд | Великобританiя | Абботт Лабораторiз Лтд | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4139/01/01 |
| 143. | СОМАВЕРТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 мг у флаконах N 30 у комплектi з розчинником по 8 мл у флаконах N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя; Еббот Лабораторiз, США | Бельгiя/США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4153/01/01 |
| 144. | СОМАВЕРТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 20 мг у флаконах N 30 у комплектi з розчинником по 8 мл у флаконах N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя; Еббот Лабораторiз, США | Бельгiя/США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4153/01/02 |
| 145. | СТИМОЛ® | розчин для перорального застосування 50 % по 10 мл у пакетиках N 18 | Бiокодекс | Францiя | Бiокодекс | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви лiкарського засобу; змiна назви або адреси заявника | без рецепта | П.10.02/05450 |
| 146. | ТАУРИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних лiкарських форм | Вайшалi Фармас'ютiкалз | Iндiя | Vaishali Pharmaceuticals | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4141/01/01 |
| 147. | ТАУФОН- ДАРНИЦЯ |
краплi очнi 4 % по 5 мл або 10 мл у флаконах з кришкою-крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "pH" | за рецептом | UA/1894/01/01 |
| 148. | ТЕРАФЛЕКС АДВАНС | капсули N 60, N 120 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4142/01/01 |
| 149. | ТЕРБIНАФIН- РАТIОФАРМ |
таблетки по 250 мг N 14, N 28 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | виробник продукцiї "in bulk": Гедеон Рiхтер Лтд., Угорщина виробник кiнцевого продукту: Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Угорщина/Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4143/01/01 |
| 150. | ТОПАМАКС® | капсули по 15 мг N 28, N 60 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4144/01/01 |
| 151. | ТОПАМАКС® | капсули по 25 мг N 28, N 60 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4144/01/02 |
| 152. | ТОПАМАКС® | капсули по 50 мг N 28, N 60 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4144/01/03 |
| 153. | ТОПIЛЕПСИН | таблетки по 25 мг N 10 х 3, N 30 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Ross Robbins", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/2862/01/01 |
| 154. | ТОПIЛЕПСИН | таблетки по 50 мг N 10 х 3, N 30 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Ross Robbins", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/2862/01/02 |
| 155. | ТОПIЛЕПСИН | таблетки по 100 мг N 10 х 3, N 30 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Ross Robbins", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/2862/01/03 |
| 156. | ТОФФ-МД | таблетки для смоктання N 10 | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4145/01/01 |
| 157. | ТРАЙФЕД®- ЕКСПЕКТОРАНТ |
сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - введення р. "Густина", "Визначення вмiсту консерванту"; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу: р. "Iдентифiкацiя", "Номiнальний об'єм", "Мiкробiологiчна чистота" - наведення методики для випробування | за рецептом | П.12.02/05586 |
| 158. | ТРЕНТАЛ™ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 100 мг N 60 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/4146/01/01 |
| 159. | ТРЕНТАЛ™ | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/1 мл по 5 мл (100 мг) в ампулах N 5 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4146/02/01 |
| 160. | ТРЕНТАЛ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 60 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим зразком упаковки, написанням лiкарської форми зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.05.01/03067 |
| 161. | ТРЕНТАЛ™ | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/1 мл по 5 мл (100 мг) в ампулах N 5 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма ЛIмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим зразком упаковки, написанням лiкарської форми зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.03.01/02837 |
| 162. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком полуницi in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя; Браун Лабораторiз Лтд.. Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - виправлення роздiлу АНД "Опис" | - | P.04.03/06368 |
| 163. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком полуницi N 10, N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя; Браун Лабораторiз Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - виправлення роздiлу АНД "Опис" | без рецепта | P.04.03/06367 |
| 164. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком ментолу in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя; Браун Лабораторiз Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - виправлення роздiлу АНД "Опис" | - | P.04.03/06366 |
| 165. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком ментолу N 10, N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя; Браун Лабораторiз Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - виправлення роздiлу АНД "Опис" | без рецепта | P.04.03/06365 |
| 166. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком апельсина in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя; Браун Лабораторiз Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - виправлення роздiлу АНД "Опис" | - | P.04.03/06364 |
| 167. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком апельсина N 10, N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя; Браун Лабораторiз Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - виправлення роздiлу АНД "Опис" | без рецепта | P.04.03/06363 |
| 168. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком яблука in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя; Браун Лабораторiз Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - виправлення роздiлу АНД "Опис" | - | P.04.03/06362 |
| 169. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком яблука N 10, N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя; Браун Лабораторiз Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - виправлення роздiлу АНД "Опис" | без рецепта | P.04.03/06361 |
| 170. | УРСОСАН® | капсули по 250 мг N 10, N 50 | Про. Мед. Сi. С. Прага а.с. | Чеська Республiка | Про. Мед. Сi. С. Прага а.с. | Чеська Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника, старим термiном зберiгання, старими дизайном упаковки, iнструкцiєю для медичного застосування та листком-вкладишем зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.05.00/01848 |
| 171. | ФАНСИДАР | таблетки по 500 мг/25 мг (500 мг сульфадоксину та 25 мг пiриметамiну) N 500 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки: р. "Опис" | за рецептом | UA/0612/01/01 |
| 172. | ФАРМАТОН | капсули N 30 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Фарматон СА | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/4147/01/01 |
| 173. | ФЛУКОНАЗОЛ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Quimica Sintetica S.A. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника субстанцiї | - | UA/3699/01/01 |
| 174. | ФЛУТАН | таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4148/01/01 |
| 175. | ФОРАН | розчин для iнгаляцiйної анестезiї 99,9 % по 100 мл у флаконах N 1 | Абботт Лабораторiз Лтд | Великобританiя | Абботт Лабораторiз Лтд | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4149/01/01 |
| 176. | ФОСТИМОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 75 МО у флаконах N 10 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 10 | IБСА Iнститут Бiохiмiк С.А. | Швейцарiя | IБСА Iнститут Бiохiмiк С. А. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у формi групової упаковки (було - бандероль, стало - картонна коробка) | за рецептом | UA/3152/01/01 |
| 177. | ФОСТИМОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 150 МО у флаконах N 10 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 10 | IБСА Iнститут Бiохiмiк С.А. | Швейцарiя | IБСА Iнститут Бiохiмiк С. А. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у формi групової упаковки (було - бандероль, стало - картонна коробка) | за рецептом | UA/3152/01/02 |
| 178. | ФУРОСЕМIД | таблетки по 0,04 г N 50 у пеналах полiпропiленових; N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | без рецепта | П.10.01/03770 |
| 179. | ХЛОЕ | комбi-упаковка N 28 х 1, N 28 х 3: таблетки, вкритi оболонкою, жовто-оранжевого кольору N 21 + таблетки бiлого кольору N 7 у блiстерах N 1, N 3 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4150/01/01 |
| 180. | ЦЕТИРИНАКС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 7, N 10, N 20 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Актавiс АТ | Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4097/01/01 |
| 181. | ЦЕФIКС | капсули по 400 мг N 5 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4151/01/01 |
| 182. | ЦЕФIКС | порошок для приготування, 100 мг/5 мл 30 мл або 60 мл суспензiї у флаконах N 1 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4151/02/01 |
| 183. | ЦЕФОГРАМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг, 500 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 1000 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | Орхiд Хелтхкер | Iндiя | Орхiд Хелтхкер | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу (для 1000 мг) р. "Кiлькiсне визначення" | - | P.01.03/05712 |
| 184. | ЦЕФОДОКС | порошок для приготування 50 мл (50 мг/5 мл) суспензiї у флаконах N 1 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4152/01/01 |
| 185. | ЦЕФОДОКС | порошок для приготування 50 мл (100 мг/5 мл) суспензiї у флаконах N 1 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4152/01/02 |
| 186. | ЦЕФОДОКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 10 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4152/02/01 |
| 187. | ЦЕФОДОКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 10 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4152/02/02 |
| 188. | ЦИКЛОФОСФАН-КМП | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0.2 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї: змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у процедурi аналiзу якостi дiючої речовини; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; змiни в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | П.07.02/05082 |
| 189. | ЦИЛКАНОЛ | капсули желатиновi по 300 мг N 30 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви або адреси заявника; змiни в АНД (роздiл "Графiчне оформлення упаковки" та "Маркування") | без рецепта | П.12.02/05634 |
| 190. | ЦИНАРИЗИН "ОЗ" | таблетки по 0,025 г N 50 у пеналах полiпропiленових або у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника; змiна назви лiкарського засобу | за рецептом | П.10.01/03/34 |
| 191. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 10 у пеналах полiпропiленових або у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника; змiни в АНД (роздiл "Маркування") | за рецептом | П.07.01/03399 |
| 192. | ЦИТРАМОН-5 | таблетки N 6 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi готового лiкарського засобу: р. "Опис"; р. "Iдентифiкацiя"; р. "Кiлькiсне визначення" | без рецепта | UA/0811/01/01 |
| 193. | ШВЕДСЬКА ГIРКОТА ДР. ТАЙСС | розчин для перорального застосування по 100 мл, або 250 мл, або 500 мл, або 1000 мл у флаконах | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ. | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ. | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном (для 100 мл, 250 мл, 500 мл) | без рецепта - 100 мл, за рецептом - 250 мл, 500 мл, 1000 мл | UA/2337/01/01 |
| 194. | ШТУЧНI СЛЬОЗИ | краплi очнi по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1 | Алкон Фармасьютикалс Лтд | Швейцарiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | P.02.01/02717 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
