.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 7 лютого 2006 року | N 57 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра МОЗ України Снiсаря В. Ф.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 лютого 2006 р. N 57 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
| 1. | АКЛАСТА | розчин для iнфузiй, 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви заявника (було - Новартiс Фарма Сервiсез АГ) | за рецептом | UA/4099/01/01 |
| 2. | БIОФАРМА- АМПЛIСЕНС- ПЛР-ДНК-ВIЛ-96 М |
тест-система (3 комплекти) для виявлення ДНК вiрусу iмунодефiциту людини (ВIЛ-1) методом полiмеразної ланцюгової реакцiї (модифiкована) | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв та проведення пост- маркетингових дослiджень |
- | UA/4177/01/01 |
| 3. | ВОДА ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ | вода для iн'єкцiй по 2 мл або по 5 мл в ампулах N 10 | Одеське виробниче хiмiко- фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю |
Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко- фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю |
Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4110/01/01 |
| 4. | ГЕНТАМIЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй 4 % по 2 мл в ампулах N 10 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення
заявника/ виробника |
за рецептом | UA/4188/01/01 |
| 5. | ГIПНОГЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 7, N 15, N 20, N 30, N 100 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна в складi допомiжних речовин | за рецептом | UA/4140/01/01 |
| 6. | ЕСПА-ЛIПОН 200 | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 30 | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.02.01/02762 |
| 7. | ЕСПА-ЛIПОН 600 | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 30 | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.02.01/02763 |
| 8. | ЕСПА-ЛIПОН IН'ЄКЦ. 300 | розчин для iн'єкцiй по 12 мл (300 мг) в ампулах N 10 | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.02.01/02764 |
| 9. | ЕСПА-ЛIПОН IН'ЄКЦ. 600 | розчин для iн'єкцiй по 24 мл (600 мг) в ампулах N 5 | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.02.01/02765 |
| 10. | ЕСПА-ЛIПОНв 200 | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 30 | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4179/01/01 |
| 11. | ЕСПА-ЛIПОНв 600 | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 30 | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4179/01/02 |
| 12. | ЕСПА-ЛIПОНв IН'ЄКЦ. 300 | розчин для iн'єкцiй по 12 мл (300 мг) в ампулах N 10 | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4179/02/01 |
| 13. | ЕСПА-ЛIПОНв IН'ЄКЦ. 600 | розчин для iн'єкцiй по 24 мл (600 мг) в ампулах N 5 | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4179/02/02 |
| 14. | КАТАФАСТ | порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування по 50 мг у саше N 3 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Мiфарм С. п. А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4180/01/01 |
| 15. | ЛАСТЕТ | капсули по 25 мг N 40, по 50 мг N 20, по 100 мг N 10 | Нiппон Каяку Ко., Лтд | Японiя | Нiппон Каяку Ко., Лтд | Японiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: зменшення термiну придатностi для дозування 25 мг (було - 3 роки, стало - 2,5 року) | за рецептом | Р.02.02/04293 |
| 16. | ЛIЗОРЕТИК-10 | таблетки N 28 | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4181/01/01 |
| 17. | ЛIЗОРЕТИК-20 | таблетки N 28 | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4181/01/02 |
| 18. | МАЗЬ ТIОТРИАЗОЛIНУ | мазь для зовнiшнього застосування 2 % по 25 г у тубах | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4182/01/01 |
| 19. | НУРОФЄНФ | таблетки шипучi по 200 мг N 10 | Бутс Хелскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Е-Фарма Тренто СПА | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; змiна назви лiкарського засобу; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | Р.07.02/04989 |
| 20. | ТИРОЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 20 (10 x 2), N 50 (25 x 2; 10 x 5), N 100 (25 x 4; 10 x 10) | Нiкомед | Австрiя | "Мерк КГаА", Нiмеччина для "Нiкомед", Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | 3215 |
| 21. | ФЕРРАМIН-ВIТАв | сироп по 100 мл у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3940/01/01 |
| 22. | ФЕРТОМIД | таблетки по 25 мг N 10 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4183/01/01 |
| 23. | ФЕРТОМIД | таблетки по 50 мг N 10 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4183/01/02 |
| 24. | ФЕРТОМIД | таблетки по 100 мг N 5 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4183/01/03 |
| 25. | ХОЛОСАС | сироп по 150 г in bulk у флаконах N 60; по 250 мл in bulk у флаконах N 20 | АТ "Хiмфарм" | Казахстан | АТ "Хiмфарм" | Казахстан | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4187/01/01 |
| 26. | ЦЕНТРУМ СИЛЬВЕР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 25, N 30, N 50, N 60, N 100 | "Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ", Австрiя (Дiвiжн "Вайтхолл", США) | Австрiя/США | "Вайєт-Ледерле С. п. А., Апрiлiа" | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4184/01/01 |
| 27. | ЦЕФОТАКСИМ НАТРIЮ СТЕРИЛЬНИЙ | порошок (субстанцiя) в алюмiнiєвих контейнерах для виробництва стерильних лiкарських форм | Хенмi Файн Кемiкал Ко. Лтд | Корея | Hanmi Fine Chemical Co. Ltd | Корея | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4185/01/01 |
| 28. | ЦИНАРIКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 55 мг N 24, N 60 | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4186/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
