Ви є тут

Головна

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 28 листопада 2006 року N 777


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:

     1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).

     2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гайдаєва Ю. О.

Мiнiстр Ю. В. Поляченко

 

Додаток
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 28 листопада 2006 р. N 777

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АВАНДАМЕТ™ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 4 мг/1000 мг N 56 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Великобританiя Глаксо Веллком С.А. Iспанiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiни в iнструкцiї для медичного застосування		 за рецептом UA/2804/01/02
2. АЗИТРОМIЦИН таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 6, N 60 Алємбiк Лiмiтед Iндiя Алємбiк Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5452/01/01
3. АЗИТРОМIЦИН таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3, N 15 Алємбiк Лiмiтед Iндiя Алємбiк Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5452/01/02
4. АЗИТРОМIЦИН таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг in bulk N 5000 Алємбiк Лiмiтед Iндiя Алємбiк Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/5453/01/01
5. АЗИТРОМIЦИН таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 5000 Алємбiк Лiмiтед Iндiя Алємбiк Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/5453/01/02
6. АЛТЕЙКА сироп по 100 мл у банках або у флаконах ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" Україна, м. Тернопiль ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" Україна, м. Тернопiль реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/5454/01/01
7. АМIКС 1 таблетки по 1 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12 АТ "Зентiва" Словацька Республiка АТ "Зентiва" Словацька Республiка реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5455/01/01
8. АМIКС 2 таблетки по 2 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12 АТ "Зентiва" Словацька Республiка АТ "Зентiва" Словацька Республiка реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5455/01/02
9. АМIКС 3 таблетки по 3 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12 АТ "Зентiва" Словацька Республiка АТ "Зентiва" Словацька Республiка реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5455/01/03
10. АМIКС 4 таблетки по 4 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12 АТ "Зентiва" Словацька Республiка АТ "Зентiва" Словацька Республiка реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5455/01/04
11. АМIОДАРОН таблетки по 200 мг N 30 Балканфарма-Дупниця АТ Болгарiя Балканфарма-Дупниця АТ Болгарiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5456/01/01
12. АМПIЛОП капсули по 625 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 9 Трафако Джоїнт Сток Компанi (ТРАФАКО) В'єтнам Трафако Джоїнт Сток Компанi (ТРАФАКО) В'єтнам реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/5457/01/01
13. АРIС таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1 мг N 30 Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5493/01/01
14. АРIС таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2 мг N 30 Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5493/01/02
15. АРIС таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 4 мг N 30 Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5493/01/03
16. АРМЕНIКУМ концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 20 мл у флаконах N 1 ЗАТ "Арменiкум+" Вiрменiя ЗАТ "Арменiкум+" Вiрменiя реєстрацiя на 5 рокiв з проведенням постреєстрацiйних клiнiчних випробувань за рецептом UA/5458/01/01
17. АСПАРКАМ таблетки N 10, N 50 у блiстерах ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/5459/01/01
18. АТЕНОБЕНЕ таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 20 ратiофарм ГмбХ Нiмеччина Меркле ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення заявника за рецептом UA/5460/01/01
19. АТЕНОБЕНЕ таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 20 ратiофарм ГмбХ Нiмеччина Меркле ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення заявника за рецептом UA/5460/01/02
20. АТРОПIНУ СУЛЬФАТ краплi очнi, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Днiпропетровськ Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5461/01/01
21. АТФ-ФОРТЕ таблетки по 15 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/5462/01/01
22. АТФ-ФОРТЕ таблетки по 30 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/5462/01/02
23. БОНЕФОС® таблетки, вкритi оболонкою, по 800 мг N 60 Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина Фiнляндiя/Нiмеччина ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина Фiнляндiя/Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiни в iнструкцiї для медичного застосування		 за рецептом Р.01.03/05805
24. БОНЕФОС® капсули по 400 мг N 30, N 100 Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина Фiнляндiя/Нiмеччина ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина Фiнляндiя/Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiни в iнструкцiї для медичного застосування		 за рецептом П.09.02/05286
25. БОНЕФОС® концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (60 мг/мл) в ампулах N 5 Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина Фiнляндiя/Нiмеччина ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина Фiнляндiя/Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiни в iнструкцiї для медичного застосування		 за рецептом П.09.02/05285
26. ВАЗАР таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 30 Актавiс груп АТ Iсландiя Актавiс Лтд Мальта реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5463/01/01
27. ВАЗАР таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 30 Актавiс груп АТ Iсландiя Актавiс Лтд Мальта реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5463/01/02
28. ВАЗАР таблетки, вкритi оболонкою, по 160 мг N 30 Актавiс груп АТ Iсландiя Актавiс Лтд Мальта реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5463/01/03
29. ВАНКОМIЦИН-ТЕВА порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг або по 1000 мг у флаконах N 1 ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд Iзраїль АТ Фармацевтичний завод ТЕВА Угорщина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiна назви виробника; змiна дизайну упаковки (маркування та перерозподiл тексту)		 за рецептом Р.09.03/07387
30. ВЕНРО КIТ комбi-упаковка N 4: таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1 г N 1 + таблетки по 150 мг N 1 + таблетки, вкритi плiвковою оболонкою по 1 г N 2 Вокхардт ЛТД Iндiя Сiнком Формулейшенз Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiна в роздiлi "Середня маса"; змiна опису таблетки азитромiцину та флуконазолу; приведення умов зберiгання у вiдповiднiсть; вилучення р. "Маркування"		 за рецептом UA/0004/01/01
31. ВIБРАМIЦИН® Д таблетки диспергованi по 100 мг N 10 Пфайзер Iнк. США Пфайзер Пi. Джi. Ем. Францiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5464/01/01
32. ВОВЧУГ настойка для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату без рецепта UA/5465/01/01
33. ГЛIКОСТЕРИЛ Ф10 розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках ЗАТ "Iнфузiя" Україна, м. Київ ЗАТ "Iнфузiя" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
збiльшення термiну придатностi
(з 2-х до 5-ти рокiв)		 за рецептом UA/1859/01/01
34. ГЛIКОСТЕРИЛ Ф5 розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках ЗАТ "Iнфузiя" Україна, м. Київ ЗАТ "Iнфузiя" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi
(з 2-х до 5-ти рокiв)		 за рецептом UA/1860/01/01
35. ДЕКАМЕТОКСИН B розчин для зовнiшнього застосування, водний 0,02 % по 100 мл у банках скляних або флаконах полiмерних ТОВ "Фаргомед" Україна, Київська обл., смт Iванкiв ТОВ "Лiкеро-горiлчаний завод "Тетерiв" Україна, Київська обл., смт Iванкiв реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/5466/01/01
36. ДЕКАМЕТОКСИН C розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 0,025 % по 100 мл у банках скляних або флаконах полiмерних ТОВ "Фаргомед" Україна, Київська обл., смт Iванкiв ТОВ "Лiкеро-горiлчаний завод "Тетерiв" Україна, Київська обл., смт Iванкiв реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/5467/01/01
37. ДЕПАКIН сироп, 5,764 г/100 мл по 150 мл у флаконах N 1 Санофi-Синтелабо Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення показань для застосування		 за рецептом UA/3817/01/01
38. ДЖАЗ таблетки, вкритi оболонкою, N 28 (24 + 4) Шерiнг АГ Нiмеччина Шерiнг АГ, Нiмеччина;
Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина		 Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5468/01/01
39. ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ таблетки по 25 мг N 25 у контурних чарункових упаковках Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/1477/02/01
40. ЕНДОТЕЛОН таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 150 мг N 20 САНОФI-АВЕНТIС Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника; уточнення адреси виробника без рецепта UA/5469/01/01
41. ЕНДОТЕЛОН таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 150 мг N 20 Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя реєстрацiя додаткової упаковки зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення без рецепта П.02.02/04342
42. ЕТАМЗИЛАТ розчин для iн'єкцiй 12,5 % по 2 мл в ампулах N 10 ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Днiпропетровськ Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5470/01/01
43. ЕФЕКТ капсули пролонгованої дiї N 10, N 20 у блiстерах Русан Фарма Лтд Iндiя Русан Фарма Лтд Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення упаковки в реєстрацiйних матерiалах

(було - стрипи); змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування")

 за рецептом П.08.02/05137
44. ЗВIРОБОЮ ТРАВА трава (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки - UA/5471/01/01
45. IМУРАН таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 100 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Великобританiя ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; Хойманн Фарма ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина Великобританiя/Нiмеч-
чина		 внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiни в iнструкцiї для медичного застосування - тiльки для виробника Хойманн Псс ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина		 за рецептом UA/0116/01/01
46. IХТIОЛ мазь для зовнiшнього застосування 20 % по 25 г у банках ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату без рецепта UA/5472/01/01
47. ЙОД порошок (субстанцiя) у подвiйних мiшках з плiвки полiетиленової або полiетилентерефталатної для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ ВАТ "Троїцький йодний завод" Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/5473/01/01
48. КАЛЬЦIЮ D-ПАНТОТЕНАТ порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна WUHAN YUANCHENG TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD Китай внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiни у процедурi випробувань; змiни специфiкацiї		 - UA/3463/01/01
49. КАПОТIАЗИД таблетки N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату за рецептом UA/5474/01/01
50. КВIНАРД таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 30 Актавiс груп АТ Iсландiя Актавiс АТ Iсландiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5475/01/01
51. КВIНАРД таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 Актавiс груп АТ Iсландiя Актавiс АТ Iсландiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5475/01/02
52. КВIНАРД таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 Актавiс груп АТ Iсландiя Актавiс АТ Iсландiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5475/01/03
53. КВIНАРД таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 30 Актавiс груп АТ Iсландiя Актавiс АТ Iсландiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5475/01/04
54. ЛIВIАН аерозоль по 30 г, або по 40 г, або по 50 г у балонах АТ "Стома" Україна, м. Харкiв АТ "Стома" Україна реєстрацiя додаткової упаковки; змiна складу допомiжних речовин; змiна постачальникiв компонентiв упаковки або комплектуючих без рецепта UA/1080/01/01
55. ЛIНIМЕНТ БАЛЬЗАМIЧНИЙ (ЗА О. В. ВИШНЕВСЬКИМ) лiнiмент по 40 г у банках або у тубах Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" Україна, м. Київ Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiна назви заявника/
виробника		 без рецепта UA/1420/01/01
56. МАГНЕ-B6 розчин для внутрiшнього застосування по 10 мл в ампулах N 10 Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя реєстрацiя додаткової упаковки зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення без рецепта П.02.02/04333
57. МАГНЕ-B6 таблетки, вкритi оболонкою, N 50 Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя реєстрацiя додаткової упаковки зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення без рецепта П.02.02/04334
58. МАГНЕ-B6 розчин для внутрiшнього застосування по 10 мл в ампулах N 10 САНОФI-АВЕНТIС Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника без рецепта UA/5476/01/01
59. МАГНЕ-B6 таблетки, вкритi оболонкою, N 50 САНОФI-АВЕНТIС Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника та мiсцезнаходження виробника без рецепта UA/5476/02/01
60. МЕФЕНАМIНОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
виключення з АНД р. "Стиранiсть"		 без рецепта П.08.02/05216
61. НЕО-ПЕНОТРАН ФОРТЕ супозиторiї вагiнальнi N 7 Шерiнг АГ Нiмеччина Ембiл Фармацеутiкал Ко. Лтд., Туреччина для Шерiнг АГ, Нiмеччина Туреччина/
Нiмеччина		 реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5477/01/01
62. НIТРОСОРБIД таблетки по 0,01 г N 50 ВАТ "Фармстандарт-УфаВIТА" Росiйська Федерацiя ВАТ "Фармстандарт-УфаВIТА" Росiйська Федерацiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5478/01/01
63. ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ кореневища з коренями (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки - UA/5479/01/01
64. ПЕРЕКИС ВОДНЮ розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 100 мл у банках скляних або флаконах полiмерних, по 50 мл у флаконах полiмерних ТОВ "Фаргомед" Україна, Київська обл., смт Iванкiв ТОВ "Лiкеро-горiлчаний завод "Тетерiв" Україна, Київська обл., смт Iванкiв реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/5480/01/01
65. ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ листя (субстанцiя) у мiшках або у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/5481/01/01
66. ПОЛIДЕКСТРАН розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках ЗАТ "Iнфузiя" Україна, м. Київ ЗАТ "Iнфузiя" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
збiльшення термiну придатностi
(з 2-х до 5-ти рокiв)		 за рецептом UA/1055/01/01
67. ПРЕГНАЛАК™ таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 100 Ен Бi Тi Вай, Iнк. США Ен Бi Тi Вай, Iнк. США внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату
(було - ПРЕГНАЛАК)		 без рецепта UA/4175/01/01
68. ПРИЧЕПИ ТРАВА трава (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки - UA/5482/01/01
69. ПРОПIФЕНАЗОН порошок (субстанцiя) у подвiйних мiшках з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка Vani Chemicals & Intermediates Limited Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiна назви та мiсцезнаходження заявника		 - UA/4605/01/01
70. РАНIТИДИНУ ГIДРОХЛОРИД порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ SMS Pharmaceuticals Limited Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/5483/01/01
71. РАНТОПIР таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 30 Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5494/01/01
72. РАНТОПIР таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 30 Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5494/01/02
73. РАНТОПIР таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 30 Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5494/01/03
74. РЕНIЦИН таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг N 10 Лек фармацевтична компанiя д.д. Словенiя Лек фармацевтична компанiя д.д. Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення р. "Опис"		 за рецептом UA/0814/01/01
75. РЕНIЦИН таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 300 мг N 7 Лек фармацевтична компанiя д.д. Словенiя Лек фармацевтична компанiя д.д. Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення р. "Опис"		 за рецептом UA/0814/01/02
76. РИБОКСИН таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" Республiка Бiлорусь РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" Республiка Бiлорусь перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення упаковки за рецептом UA/5484/01/01
77. РОДАПАП DC-90 FB (RHODAPAP™ DC-90 FB) сумiш гранул та порошку (субстанцiя) у подвiйних мiшках з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "Стиролбiофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлiвка Rhodia Wuxi Pharmaceutical Co., Ltd. Китай внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiна назви та мiсцезнаходження заявника		 - UA/4218/01/01
78. РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5 % розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах N 1 Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед Iндiя Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення реєстрацiйного номера
(було - UA/5379/01/01)		 за рецептом Р.03.01/02922
79. РОЗЧИН ДАРРОУ розчин для iнфузiй по 200 мл або 400 мл у пляшках ЗАТ "Iнфузiя" Україна, м. Київ ЗАТ "Iнфузiя" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
збiльшення термiну придатностi
(з 2-х до 5-ти рокiв)		 за рецептом UA/1492/01/01
80. РОЗЧИН ХАРТМАНА розчин для iнфузiй по 200 мл або 400 мл у пляшках ЗАТ "Iнфузiя" Україна, м. Київ ЗАТ "Iнфузiя" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
збiльшення термiну придатностi
(з 2-х до 5-ти рокiв)		 за рецептом UA/1056/01/01
81. РОЗЧИН ХАРТМАНА БЕЗ МАГНIЮ розчин для iнфузiй по 200 мл або 400 мл у пляшках ЗАТ "Iнфузiя" Україна, м. Київ ЗАТ "Iнфузiя" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
збiльшення термiну придатностi
(з 2-х до 5-ти рокiв)		 за рецептом UA/1152/01/01
82. СИМВАСТАТИН ЛIКОНСА 10 таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг in bulk N 14 х 100, N 14 х 200, N 14 х 500 у блiстерах; по 10 кг у полiетиленових пакетах Лiконса, С.А. Iспанiя Альтер, С.А. Iспанiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки - кiлькiсть таблеток у блiстерi
(було - N 28 х 100, N 28 х 200, N 28 х 500)		 - UA/5435/01/01
83. СИМВАСТАТИН ЛIКОНСА 20 таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг in bulk N 14 х 100, N 14 х 200, N 14 х 500 у блiстерах; по 10 кг у полiетиленових пакетах Лiконса, С.А. Iспанiя Альтер, С.А. Iспанiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки - кiлькiсть таблеток у блiстерi
(було - N 28 х 100, N 28 х 200, N 28 х 500)		 - UA/5435/01/02
84. СИМВАСТАТИН ЛIКОНСА 40 таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг in bulk N 7 х 100, N 7 х 200, N 7 х 500 у блiстерах; по 10 кг у полiетиленових пакетах Лiконса, С.А. Iспанiя Альтер, С.А. Iспанiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки - кiлькiсть таблеток у блiстерi
(було - N 28 х 100, N 28 х 200, N 28 х 500)		 - UA/5435/01/03
85. СКЛЕРОВЕЙН розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 30 мл у флаконах Резiнаг АГ Швейцарiя Г. Стреулi i Ко. АГ Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5485/01/01
86. СКЛЕРОВЕЙН розчин для iн'єкцiй 1 % по 30 мл у флаконах Резiнаг АГ Швейцарiя Г. Стреулi i Ко. АГ Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5485/01/02
87. СКЛЕРОВЕЙН розчин для iн'єкцiй 2 % по 30 мл у флаконах Резiнаг АГ Швейцарiя Г. Стреулi i Ко. АГ Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5485/01/03
88. СКЛЕРОВЕЙН розчин для iн'єкцiй 3 % по 30 мл у флаконах Резiнаг АГ Швейцарiя Г. Стреулi i Ко. АГ Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5485/01/04
89. СКЛЕРОВЕЙН розчин для iн'єкцiй 5 % по 30 мл у флаконах Резiнаг АГ Швейцарiя Г. Стреулi i Ко. АГ Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5485/01/05
90. СОЛОДКИ КОРЕНI коренi (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки - UA/5486/01/01
91. СПОРИШУ ТРАВА трава (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки - UA/5487/01/01
92. ТАКСОТЕР® концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1 або по 2,0 мл (80 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 6,0 мл у флаконах N 1 Авентiс Фарма С.А. Францiя Авентiс Фарма Дагенхем Великобританiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5488/01/01
93. ТАКСОТЕР® концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1 або по 2,0 мл (80 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 6,0 мл у флаконах N 1 Авентiс Фарма С.А. Францiя Авентiс Фарма Дагенхем Великобританiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення за рецептом П.05.02/04725
94. ТIАМIНУ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ (ВIТАМIН B1-ДАРНИЦЯ) розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5489/01/01
95. ТРАВIСИЛ™ ТРАВ'ЯНИЙ СИРОП ВIД КАШЛЮ сироп по 10 мл або по 100 мл у флаконах Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/4743/02/01
96. ФАНСИДАР таблетки, 500 мг/25 мг N 10, N 500 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарiя Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiна дизайну упаковки (змiна мови маркування на упаковцi)		 за рецептом UA/0612/01/01
97. ФЕЗАМ® капсули, 400 мг/25 мг N 20, N 60 Балканфарма-Дупниця АТ Болгарiя Балканфарма-Дупниця АТ Болгарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
змiни в iнструкцiї для медичного застосування		 N 20 - без рецепта;
N 60 - за рецептом		 UA/3371/01/01
98. ФЕНIГIДИН таблетки по 10 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Луганськ ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Луганськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5490/01/01
99. ФЛЮЗАК таблетки по 50 мг N 4 х 5 ФДС Лiмiтед Iндiя ФДС Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5495/01/01
100. ФЛЮЗАК таблетки по 150 мг N 1, N 1 х 10 ФДС Лiмiтед Iндiя ФДС Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення N 1 х 10 - за рецептом;
N 1 - без рецепта		 UA/5495/01/02
101. ФЛЮЗАК таблетки по 200 мг N 2 х 5 ФДС Лiмiтед Iндiя ФДС Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5495/01/03
102. ФЛЮЗАК таблетки по 50 мг in bulk N 1000 ФДС Лiмiтед Iндiя ФДС Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/5496/01/01
103. ФЛЮЗАК таблетки по 150 мг in bulk N 1000 ФДС Лiмiтед Iндiя ФДС Лiмiтед Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/5496/01/02
104. ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА трава (субстанцiя) у мiшках або у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/5491/01/01
105. ХЛОРГЕКСИДИН розчин для зовнiшнього застосування 0,05 % по 100 мл у банках скляних або флаконах полiмерних ТОВ "Фаргомед" Україна, Київська обл., смт Iванкiв ТОВ "Лiкеро-горiлчаний завод "Тетерiв" Україна, Київська обл., смт Iванкiв реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/5492/01/01

____________
     * - пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак
Copyright © 2025 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua