.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 6 серпня 2010 року | N 656 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП "Державний фармакологiчний центр" МОЗ України, та висновкiв щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 26.07.2010 р. N 2057/2.7- 4 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гудзенка О. П.
| Мiнiстр | З. М. Митник |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 06.08.2010 N 656 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ЛIЗОЦИМУ ПДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Кьюпай Корпорацiон | Японiя | Kewpie Corporation | Японiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10890/01/01 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | В. В. Стецiв |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 06.08.2010 N 656 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | БРОНХОФIТ | збiр по 100 г у пакетi, вкладеному в пачку, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення умов зберiгання, упаковки та коду АТС | без рецепта | UA/3546/01/01 |
| 2 | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка для перорального застосування по 25 мл у флаконах | ТОВ "ДКП" Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП" Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї процедури випробувань та умов зберiгання лiкарського засобу; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина) | без рецепта | UA/3505/01/01 |
| 3. | ГЕПАТОФIТ | збiр по 100 г у пакетi, вкладеному в пачку, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення умов зберiгання лiкарського засобу уточнення упаковки та коду АТС | без рецепта | UA/3550/01/01 |
| 4. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ТОВ Виробнича фiрма "Сарепта" | Україна, м. Донецьк | ТОВ Виробнича фiрма "Сарепта" | Україна, м. Донецьк | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення розмiрiв упаковки; змiна термiну (з 2-х до 4-х рокiв) та умов зберiгання готового лiкарського засобу; уточнення викладення "Складу" препарату; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/3566/01/01 |
| 5. | ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ РIДКИЙ | екстракт для перорального застосування по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни специфiкацiї процедури випробувань та умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/3544/01/01 |
| 6. | НЕФРОФIТ | збiр по 100 г у пакетi, вкладеному в пачку, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Iзраїль | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення умов зберiгання лiкарського засобу, уточнення упаковки та коду АТС | без рецепта | UA/3551/01/01 |
| 7. | ФТОРАФУРТ | капсули твердi по 400 мг N 100 у контейнерах | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення перекладу адреси заявника | за рецептом | UA/3583/01/01 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | В. В. Стецiв |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 06.08.2010 N 656 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЕРТАЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 20, N 60 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина, за лiцензiєю
Алмiрал А. Г., Швейцарiя Угорщина/ Швейцарiя |
Угорщина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення на макетi блiстера (уточнено мiсце розташування логотипу) | за рецептом | UA/5359/01/01 |
| 2. | АЛЗЕПIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 28, N 56 у блiстерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення маркування на етикетцi | за рецептом | UA/10701/01/01 |
| 3. | АЛЗЕПIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28, N 56 у блiстерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення маркування на етикетцi | за рецептом | UA/10701/01/02 |
| 4. | АЛЬФIРОН | лiофiлiзат для розчину назального по 100000 МО у флаконах N 1 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - ЛАФЕРОБIОН), уточнення р. "Маркування" | за рецептом | UA/9445/02/01 |
| 5. | АЛЬФIРОН | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 1000000 МО флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - ЛАФЕРОБIОН), уточнення р. "Маркування" | за рецептом | UA/9445/01/01 |
| 6. | АЛЬФIРОН | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 3000000 МО флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - ЛАФЕРОБIОН), уточнення р. "Маркування" | за рецептом | UA/9445/01/02 |
| 7. | АЛЬФIРОН | лiюфiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 5000000 МО флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - ЛАФЕРОБIОН), уточнення р. "Маркування" | за рецептом | UA/9445/01/03 |
| 8. | АЛЬФIРОН | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 6000000 МО флаконах N 1 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - ЛАФЕРОБIОН), уточнення р. "Маркування" | за рецептом | UA/9445/01/04 |
| 9. | АЛЬФIРОН | лiiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 9000000 МО флаконах N 1 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - ЛАФЕРОБIОН), уточнення р. "Маркування" | за рецептом | UA/9445/01/05 |
| 10. | АЛЬФIРОН | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 18000000 МО флаконах N 1 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - ЛАФЕРОБIОН); уточнення р. "Маркування" | за рецептом | UA/9445/01/06 |
| 11. | АМIНАЗИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 10, N 10 х 2, N 20, N 20 х 1 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення блiстера N 20 (без вкладання в пачку) | за рецептом | UA/1118/02/01 |
| 12. | АНТИГЕМОРОЙ | Мазь по 15 г у тубах | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/7098/01/01 |
| 13. | АНТИГРИПIН | таблетки шипучi для дiтей N 10 у пеналах, N 30 (6 х 5) у стрипах | Натур Продукт Європа Б.В | Нiдерланди | Натур Продукт Фарма Сп. з о. о. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у р. "Час розчинення" | без рецепта | UA/7235/01/01 |
| 14. | АТРОПIНУ СУЛЬФАТ | краплi очнi, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5461/01/01 |
| 15. | АУГМЕНТИН™ (BD) |
таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/125 мг N 14 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення промiжної упаковки (пакету з алюмiнiєвої фольги) | за рецептом | UA/0987/02/02 |
| 16. | ВЕНОПЛАНТ | таблетки з вiдстроченим вивiльненням N 20, N 50 | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля для N 20 (20 х 1) | без рецепта | UA/8371/01/01 |
| 17. | ВIТАМIН B12 КРИСТАЛIЧНИЙ Н | порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) в алюмiнiєвих бутилях для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ДСМ Нутришнел Продактс АГ | Швейцарiя | for DSM Nutritional Products Ltd, Швейцарiя manufactured by SANOFI CHIMIE, Францiя |
Швейцарiя/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/10508/01/01 |
| 18. | ВОЛЬТАРЕН® РАПIД | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 50 мг N 10, N 20 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Урунлерi | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображення | за рецептом | UA/0310/04/02 |
| 19. | ВОРИТАБ-200 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 10 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/10647/01/01 |
| 20. | ВОРИТАБ-50 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 10 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/10647/01/02 |
| 21. | ГЕПАФОРТЕ | капсули N 30 | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговиа | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/5907/01/01 |
| 22. | ГЛIОРАЛТ | таблетки по 80 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Галенiка а. д. | Сербiя | Галенiка а. д. | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання країни-заявника та виробника в процесi перереєстрацiї (було - Сербiя i Чорногорiя) | за рецептом | UA/1141/01/01 |
| 23. | ДЕКСПАНТЕНОЛ | порошок або рiдина (субстанцiя) у полiетиленових бутлях, контейнерах або барабанах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Daiichi Fine Chemical Co., Ltd. | Японiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми в процесi реєстрацiї | - | UA/10788/01/01 |
| 24. | ДИКЛО-П | таблетки N 4, N 200 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя ТОВ"ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/8987/01/01 |
| 25. | ДИКЛО-П | таблетки у стрипах in bulk N 1000 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя ТОВ"ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | UA/8988/01/01 | |
| 26. | ДИКЛО-П- ФАРМЕКС |
таблетки N 4, N 200 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ДИКЛО-П) | за рецептом | UA/10888/01/01 |
| 27. | ДОРМIПЛАНТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 25, N 510 | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля для N 25 (25 х 1) | без рецепта | UA/7837/01/01 |
| 28. | ЕЗОКСIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, кишково- розчиннi по 20 мг N 14 |
Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/9918/01/01 |
| 29. | ЕЗОКСIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, кишково- розчиннi по 40 мг N 14 |
Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/9918/01/02 |
| 30. | ЕЗОКСIУМ КОМБI | комбiнований набiр для перорального
застосування N 42 (6 х 7); таблетки, вкритi оболонкою,
кишково- розчиннi по 20 мг N 2 + таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 2 + таблетки, вкритi оболонкою, по 1 г N 2 у стрипах N 7 |
Ципла Лтд, I | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/9707/01/01 |
| 31. | ЕНДОКСАТ | драже по 50 мг N 50 | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | Бакстер Онколоджi ГмбХ, Нiмеччина; Прасфарма Онколоджi кос С.Л., Iспанiя | Нiмеччина/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок, уточнення N реєстрацiйного посвiдчення на упаковцi | за рецептом | UA/0027/01/01 |
| 32. | ЕНДОКСАНТ 1 Г | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/0027/02/03 |
| 33. | ЕНДОКСАНТ 200 МГ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1 | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/0027/02/01 |
| 34. | ЕНДОКСАНТ 500 МГ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/0027/02/02 |
| 35. | ЕРИТРОЕТИН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (1000 МО) у флаконах N 5 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - ЕПОБIОКРИН), уточнення р. "Маркування" | за рецептом | UA/9420/01/01 |
| 36. | ЕРИТРОЕТИН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (2000 МО) у флаконах N 5 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - ЕПОБIОКРИН), уточнення р. "Маркування" | за рецептом | UA/9420/01/02 |
| 37. | ЕРИТРОЕТИН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (4000 МО) у флаконах N 5 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - ЕПОБIОКРИН); уточнення р. "Маркування" | за рецептом | UA/9420/01/03 |
| 38. | ЕРИТРОЕТИН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (10000 МО) у флаконах N 5 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - ЕПОБIОКРИН); уточнення р. "Маркування" | за рецептом | UA/9420/01/04 |
| 39. | ЕССЕНЦIАЛЄТ ФОРТЕ Н | капсули по 300 мг N 30 | Ей. Наттерманн енд Сайi ГмбХ | Нiмеччина | Ей. Наттерманн енд Сайi ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/8682/01/01 |
| 40. | IБУПРОМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блiстерах, N 50 у банках | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк | США | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк., США; ТОВ ЮС Фармацiя, Польща | США/Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/6045/01/01 |
| 41. | КЕТАМIН | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10, по 10 мл у флаконах N 1, N 5 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення р. "Упаковка" | за рецептом | UA/5864/01/01 |
| 42. | КЕТАМIН-БIОЛIК | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10, по 10 мл у флаконах N 1, N 5 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - КЕТАМIН) | за рецептом | UA/10877/01/01 |
| 43. | КЕТОРОЛАКУ ТРОМЕТАМIН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | Quimica Sintetica S.A. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви субстанцiї (було - КЕТОРОЛАК ТРОМЕТАМIН) | - | UA/3610/01/01 |
| 44. | КЛЕРИМЕД 500 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 14 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/7281/01/01 |
| 45. | КОЛД-Н | таблетки N 4, N 200 (4 х 50) | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Мепро Фармасютiкалз ПВТ. ЛТД, Iндiя; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | N 4- без рецепта N 200 - за рецептом |
UA/9028/01/01 |
| 46. | КОЛД-Н | таблетки in bulk N 1000 (4 х 250) | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Мепро Фармасютiкалз ПВТ. ЛТД, Iндiя; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | UA/9029/01/01 | |
| 47. | КОЛД-Н- ФАРМЕКС |
таблетки N 4, N 200 (4 х 50) | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | ТОВ"ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - КОЛД-Н) | N 4- без рецепта, N 200 - за рецептом | UA/10889/01/01 |
| 48. | КСОЛАР | порошок для розчину для iн'єкцiй по 150 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 1 | Новартiс Фарма А, Швейцарiя | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ, Швейцарiя | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки (ампули розчинника) | за рецептом | UA/9055/01/02 |
| 49. | ЛАЗОЛВАНТ РЕТАРД | капсули з пролонгованою дiєю по 75 мг N 20, N 50 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки; змiна мiсцезнаходження виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном | без рецепта | UA/3430/02/01 |
| 50. | ЛАЗОРИНТ | спрей назальний,1,18 мг/мл по 10 мл у балончику з дозуючим клапаном N 1 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Iстiтуто де Анжелi С. р. л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) на термiн 8 мiсяцiв за умови, що додаткова упаковка буде перепакована в умовах виробництва iнструкцiєю для медичного застосування, рекомендованої до затвердження при перереєстрацiї, з видаленням попередньої iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/3590/01/01 |
| 51. | ЛЕФЛОКТ | розчин для iнфузiй, 500 мг/100 мл по 100 мл у пляшках N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в МКЯ у роздiлi "Кiлькiсне визначення" та у роздiлi IIЕ у специфiкацiї СП ГРР-1-095 | за рецептом | UA/4427/02/0' |
| 52. | ЛIНКОЦИН | розчин для iн'єкцiй, 300 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у розташуваннi шрифту Брайля на вторинному пакуваннi для додаткової упаковки лiкарського засобу з новим дизайном та зi шрифтом Брайля | за рецептом | UA/10038/01/01 |
| 53. | МАЗЬ ДР. ТАЙССА З ЖИВОКОСТОМ | мазь по 20 г, або по 50 г, або по 100 г у банках N 1 | Др.Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др.Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля для упаковок по 50 г та 100 г | без рецепта | UA/2333/01/01 |
| 54. | МЕДОФЛЮКОН | капсули по 150 мг N 1 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/7001/01/02 |
| 55. | МЕДОФЛЮКОН | капсули по 50 мг N 7 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/7001/01/01 |
| 56. | МЕТИЛПРЕДНIЗ ОЛОН-ФС | таблетки по 4 мг N 30 (10 х 3) | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту шрифтом Брайля на графiчному зображеннi упаковки | за рецептом | UA/3183/01/01 |
| 57 | МЕТИЛПРЕДНIЗ ОЛОН-ФС | таблетки по 8 мг N 30 (10 х 3) | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту шрифтом Брайля на графiчному зображеннi упаковки | за рецептом | UA/3183/01/02 |
| 58. | НАЗОМАКС | краплi назальнi 0,01 % по 10 мл у флаконах N 1 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (Iндiя) Лтд, Iндiя; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/8778/01/01 |
| 59. | НАЗОМАКС | краплi назальнi 0,025 % по 10 мл у флаконах N 1 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (Iндiя) Лтд., Iндiя; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/8778/01/02 |
| 60. | НАЗОМАКС | краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (Iндiя) Лтд, IНДIЯ, ТОВ"ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/8778/01/03 |
| 61. | НАЗОМАКС | краплi назальнi 0,01 % по 10 мл у флаконах in bulk N 50 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (Iндiя) Лтд, Iндiя; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | - | UA/8779/01/01 |
| 62. | НАЗОМАКС | краплi назальнi 0,025 % по 10 мл у флаконах in bulk N 50 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (Iндiя) Лтд., Iндiя; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | - | UA/8779/01/02 |
| 63. | НАЗОМАКС | краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконах in bulk N 50 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (Iндiя) Лтд., Iндiя; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | - | UA/8779/01/03 |
| 64. | НАЗОМАКС- ФАРМЕКС |
краплi назальнi 0,01 % по 10 мл у флаконах N 1 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою (було - НАЗОМАКС) | без рецепта | UA/10891/01/01 |
| 65. | НАЗОМАКС- ФАРМЕКС |
краплi назальнi 0,025 % по 10 мл у флаконах N 1 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | ТОВ"ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - НАЗОМАКС) | без рецепта | UA/10891/01/02 |
| 66. | НАЗОМАКС- ФАРМЕКС |
краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - НАЗОМАКС) | без рецепта | UA/10891/01/03 |
| 67. | НЕЙРОПЛАНТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 20, N 40 | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля для N 20 (20 х 1) | без рецепта | UA/0414/01/01 |
| 68. | НЕКСIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 14 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/2534/02/02 |
| 69. | НЕКСIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 7, N 14 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/2534/02/01 |
| 70. | НЕОТРИЗОЛ | таблетки вагiнальнi N 8 (4 х 2) у комлектi з аплiкатором | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/10674/01/01 |
| 71. | НОРМАТЕНС | драже N 20 | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном на 1 рiк | за рецептом | UA/2922/01/01 |
| 72. | ОСТЕОФОС | таблетки по 35 мг N 4 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/9223/01/02 |
| 73. | ОСТЕОФОС | таблетки по 10 мг N 10 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/9223/01/01 |
| 74. | ОСТЕОФОС | таблетки 70 мг N 4 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/9223/01/03 |
| 75. | ПАРАЛЕНТ КОМБI | краплi для перорального застосування по 25 мл у флаконах з крапельницею | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - БРОНХОСАН®), змiна графiчного оформлення упаковки, нанесення шрифту Брайля | без рецепта | UAM801/01/01 |
| 76. | ПIЛОКАРПIНУ ГIДРОХЛОРИД | краплi очнi, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5337/01/01 |
| 77. | СЕДОФЛОРТ | капсули N 20 | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ФIТОСЕД®) | без рецепта | UA/9019/02/01 |
| 78. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки пролонгованої дiї по 50 мг N 60 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки - нанесення голограми | за рецептом | UA/2535/02/01 |
| 79. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки пролонгованої дiї по 200 мг N 60 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки - нанесення голограми | за рецептом | UA/2535/02/02 |
| 80. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки пролонгованої дiї по 300 мг N 60 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки - нанесення голограми | за рецептом | UA/2535/02/03 |
| 81. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки пролонгованої дiї по 400 мг N 60 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки - нанесення голограми | за рецептом | UA/2535/02/04 |
| 82. | СIКАПОС | гель очний, 2 мг/г по 10 г у тубах N 1, N 3 | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ | Нiмеччина | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та/або мiсцезнаходження заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковок; нанесення iнформацiї шрифтом Брайля; уточнення складу лiкарського засобу |
без рецепта | UA/6613/01/01 |
| 83. | СОЛПАДЕЇН | таблетки N 12 х 1 | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | ГлаксоСмiтКлайн Дангарван Лiмiтед | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням зi шрифтом Брайля | без рецепта | UA/4740/03/01 |
| 84. | ТАБЛЕТКИ ВIД ЗАХИТУВАННЯ ТА НУДОТИ | таблетки по 50 мг N 10, N 25 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/0653/01/01 |
| 85. | ТЕРАКЛАВ | таблетки, вкритi оболонкою, 875 мг/125 мг N 24 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Менiш Експортс, Iндiя; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/9373/01/03 |
| 86. | ТЕРАКЛАВ | таблетки, вкритi оболонкою, 875 мг/125 мг in bulk N 6 х 400 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Менiш Експорте, Iндiя; ТОВ"ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | - | UA/9661/01/03 |
| 87. | ТЕРАКЛАВ | таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/125 мг N 30 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Менiш Експорте, Iндiя; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/9373/01/02 |
| 88. | ТЕРАКЛАВ | таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/125 мг in bulk N 6 х 400 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Менiш Експорте, Iндiя; ТОВ"ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | - | UA/9661/01/02 |
| 89. | ТЕРАКЛАВ | таблетки, вкритi оболонкою, 250 мг/125 мг N 30 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Менiш Експорте, Iндiя; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/9373/01/01 |
| 90. | ТЕРАКЛАВ | таблетки, вкритi оболонкою, 250 мг/125 мг in bulk N 6 х 400 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Менiш Експорте, Iндiя; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | - | UA/9661/01/01 |
| 91. | ТЕРАКЛАВ- ФАРМЕКС |
таблетки, вкритi оболонкою, 875 мг/125 мг N 24 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ТЕРАКЛАВ) | за рецептом | UA/10892/01/01 |
| 92. | ТЕРАКЛАВ- ФАРМЕКС |
таблетки, вкритi оболонкою, 250 мг/125 мг N 30 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ"ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ТЕРАКЛАВ) | за рецептом | UA/10892/01/02 |
| 93. | ТЕРАКЛАВ- ФЕРМЕКС |
таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/125 мг N 30 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ"ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було -ТЕРАКЛАВ) | за рецептом | UA/10892/01/03 |
| 94. | ТОБРИН | краплi очнi 0,3 % по 5 мл у флаконах | Балканфарма- Разград АТ |
Болгарiя | Балканфарма-Разград АТ | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi шрифтом Брайля | за рецептом | UA/6689/01/01 |
| 95. | УТРОЖЕСТАН | капсули по 200 мг N 14 | Безен Хелскеа | Бельгiя | Безен Меньюфекчурiнг Белджiум | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви (уточнення написання англiйською мовою) та мiсцезнаходження заявника, змiна графiчного зображення упаковки (маркування) з нанесенням шрифту Брайля вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2651/01/01 |
| 96. | УТРОЖЕСТАН | капсули по 100 мг N 30 | Безен Хелскеа | Бельгiя | Безен Меньюфекчурiнг Белджiум | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви (уточнення написання англiйською мовою) та мiсцезнаходження заявника, змiна графiчного зображення упаковки (маркування) з нанесенням шрифту Брайля, вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2651/01/02 |
| 97. | ФIНЛЕПСИНТ | таблетки по 200 мг N 50 | АВД. фарма ГмбХ i Ко КГ | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ i Ко КГ, Нiмеччина; "Плiва Кракiв" Фармацевтичний Завод АТ, Польща | Нiмеччина/ Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у специфiкацiї та методах контролю у т. "Розчиннiсть" | за рецептом | UA/6800/01/01 |
| 98. | ФЛУТАН | таблетки по 250 мг N 20(10 х 2), N 100 (10 х 10) | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення нанесення дати виробництва, кiнцевої дати споживання, номеру серiї на блiстер | за рецептом | UA/4148/01/01 |
| 99. | ЦЕФАЗОЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/5263/01/01 |
| 100. | ЦЕФАЗОЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/5263/01/02 |
| 101. | ЦЕФАЗОЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | - | UA/2224/01/01 |
| 102. | ЦЕФАЗОЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | - | UA/2224/01/02 |
| 103. | ЦЕФАЗОЛIН- ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою
(було - ЦЕФАЗОЛIН- НОРТОН) |
за рецептом | UA/10893/01/01 |
| 104. | ЦЕФАЗОЛIН- ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою
(було - ЦЕФАЗОЛIН- НОРТОН) |
за рецептом | UA/10893/01/02 |
| 105. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя; ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/5265/01/01 |
| 106. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя; ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/5265/01/02 |
| 107. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя; ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/5265/01/03 |
| 108. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя; ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | - | UA/2228/01/01 |
| 109. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя; ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | - | UA/2228/01/02 |
| 110. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя; ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | - | UA/222.8/01/03 |
| 111. | ЦЕФОПЕРАЗОН -ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою
(було - ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН) |
за рецептом | UA/10894/01/01 |
| 112. | ЦЕФОПЕРАЗОН- ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ"ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою
(було - ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН) |
за рецептом | UA/10894/01/02 |
| 113. | ЦЕФОПЕРАЗОН- ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ"ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою
(було -ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН) |
за рецептом | UA/10894/01/03 |
| 114. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | - | UA/2230/01/01 |
| 115. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | - | UA/2230/01/02 |
| 116. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | - | UA/2230/01/03 |
| 117. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | - | UA/2230/01/04 |
| 118. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/5266/01/01 |
| 119. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/5266/01/02 |
| 120. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | LW5266/01/03 |
| 121. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/5266/01/04 |
| 122. | ЦЕФОТАКСИМ- ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ"ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою
(було - ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН) |
за рецептом | UA/10895/01/01 |
| 123. | ЦЕФОТАКСИМ- ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ"ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою
(було - ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН) |
за рецептом | UA/10895/01/02 |
| 124. | ЦЕФОТАКСИМ- ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою
(було - ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН) |
за рецептом | UA/10895/01/03 |
| 125. | ЦЕФОТАКСИМ- ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою
(було - ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН) |
за рецептом | UA/10895/01/04 |
| 126. | ЦИПРОФЛОКСА- ЦИН-ФАРМЕКС |
розчин для iнфузiй та iн'єкцiй, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою
(було - ЦИПРОФЛОКСА- ЦИН-НОРТОН) |
за рецептом | UA/10896/01/01 |
| 127. | ЦИПРОФЛОКСА- ЦИН- НОРТОН |
розчин для iнфузiй та iн'єкцiй, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/8089/02/01 |
| 128. | ЦИПРОФЛОКСА- ЦИН-НОРТОН |
розчин для iнфузiй та iн'єкцiй, 200 мг/100 мл по 100 мл (200 мг) або по 200 мл (400 мг) in bulk у флаконах N 50 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Iндiя/Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | - | UA/8090/02/01 |
| 129. | ЦИТРОКАС | порошок для орального розчину по 3 г у пакетиках N 20, N 60 | Лабораторiя Касаско А.П.Т.Т. | Аргентина | Лабораторiя Касаско А.П.Т.Т. | Аргентина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - УРОКIТ) | без рецепта | UA/10489/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | В. В. Стецiв |
