.png)
КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
Київ
| вiд 12 листопада 2014 р. | N 601 |
|---|
Про внесення змiн до Порядку здiйснення
державного контролю якостi лiкарських засобiв, що
ввозяться в Україну
Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:
Внести до Порядку здiйснення державного контролю якостi лiкарських засобiв, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 14 вересня 2005 р. N 902 (Офiцiйний вiсник України, 2005 р., N 37, ст. 2297; 2010 р., N 17, ст. 787; 2012 р., N 65, ст. 2654), змiни, що додаються.
| Прем'єр-мiнiстр України | А. ЯЦЕНЮК |
Iнд. 28
| ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 12 листопада 2014 р. N 601 |
ЗМIНИ,
що вносяться до Порядку здiйснення державного
контролю якостi лiкарських засобiв, що ввозяться в
Україну
1. У пунктi 6:
абзац перший пiсля слiв "ввозять активнi фармацевтичнi iнгредiєнти (субстанцiї)" доповнити словами" та продукцiю "in bulk" для власного виробництва";
абзац другий пiсля слiв "iнгредiєнтiв (субстанцiй)" доповнити словами" та продукцiї "in bulk".
2. Пункт 7 доповнити абзацом такого змiсту:
"У разi ввезення активних фармацевтичних iнгредiєнтiв (субстанцiй) та продукцiї "in bulk" з метою реалiзацiї в повному обсязi виробнику лiкарських засобiв, який використовує їх для власного виробництва та має власну лабораторiю, атестовану в установленому МОЗ порядку, чи працює з такими лабораторiями за договором, вантаж може бути розмiщено у спецiально вiдведенiй зонi (примiщеннi) на складi виробника з можливiстю вiдбору зразкiв для їх лабораторного аналiзу виробником.".
3. Абзац дев'ятий пункту 10 викласти в такiй редакцiї:
"отримання офiцiйної iнформацiї про якiсть лiкарських засобiв вiд компетентних регуляторних органiв iнших держав.
