.png)
КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
Київ
| вiд 22 квiтня 2015 р. | N 449 |
|---|
Про внесення змiн до деяких постанов Кабiнету
Мiнiстрiв України
Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:
1. Внести до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України змiни, що додаються.
2. Мiнiстерству охорони здоров'я привести у мiсячний строк власнi нормативно-правовi акти у вiдповiднiсть з цiєю постановою.
| Прем'єр-мiнiстр України | А. ЯЦЕНЮК |
Iнд. 73
| ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 22 квiтня 2015 р. N 449 |
ЗМIНИ,
що вносяться до постанов Кабiнету Мiнiстрiв
України
1. Пункт 1 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 17 жовтня 2008 р. N 955 "Про заходи щодо стабiлiзацiї цiн на лiкарськi засоби i вироби медичного призначення" (Офiцiйний вiсник України, 2008 р., N 84, ст. 2825; 2009 р., N 27, ст. 906; 2012 р., N 65, ст. 2655; 2014 р., N 95, ст. 2738) викласти в такiй редакцiї:
"1. Установити:
1) на лiкарськi засоби i вироби медичного призначення, включенi до Нацiонального перелiку основних лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення (крiм наркотичних, психотропних лiкарських засобiв, прекурсорiв та медичних газiв) та обов'язкового мiнiмального асортименту (соцiально орiєнтованих) лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення для аптечних закладiв, визначеного Мiнiстерством охорони здоров'я, граничнi постачальницько-збутовi надбавки не вище нiж 10 вiдсоткiв, що нараховуються до оптово-вiдпускної цiни з урахуванням податкiв та зборiв, а граничнi торговельнi (роздрiбнi) надбавки не вище нiж 25 вiдсоткiв, що нараховуються до закупiвельної цiни з урахуванням податкiв;
2) на лiкарськi засоби (крiм наркотичних, психотропних лiкарських засобiв, прекурсорiв та медичних газiв) i вироби медичного призначення, оптово-вiдпускнi цiни на якi внесенi до реєстру оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби i вироби медичного призначення, якi придбаваються повнiстю або частково за рахунок коштiв державного та мiсцевих бюджетiв, граничнi постачальницько-збутовi надбавки не вище нiж 10 вiдсоткiв, що нараховуються до задекларованої змiни оптово-вiдпускної цiни з урахуванням податкiв та зборiв, а граничнi торговельнi (роздрiбнi) надбавки не вище нiж 10 вiдсоткiв, що нараховуються до закупiвельної цiни з урахуванням податкiв. При цьому фактичний розмiр оптово-вiдпускної цiни на кожну лiкарську форму, дозування, споживчу упаковку лiкарського засобу, усi типи, види, марки виробiв медичного призначення не повинен перевищувати розмiру внесеної до зазначеного реєстру оптово-вiдпускної цiни у гривнi.".
2. Абзац четвертий пiдпункту 1 пункту 5 Порядку формування цiн на лiкарськi засоби i вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2009 р. N 333 "Деякi питання державного регулювання цiн на лiкарськi засоби i вироби медичного призначення" (Офiцiйний вiсник України, 2009 р., N 27, ст. 906), викласти в такiй редакцiї:
"Кдр - середнiй курс гривнi, встановлений на мiжбанкiвському валютному ринку України на дату, що передує датi реалiзацiї товару, до iноземної валюти, за якою здiйснюється закупiвля товару;".
3. У постановi Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 2 липня 2014 р. N 240 "Про референтне цiноутворення на лiкарськi засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та мiсцевих бюджетiв" (Офiцiйний вiсник України, 2014 р., N 56, ст. 1528):
1) у постановi:
назву постанови викласти в такiй редакцiї:
"Питання декларування змiни
оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби та
вироби медичного призначення";
у пунктi 1:
в абзацi першому пiдпункту 1 слова "мита i податку на додану вартiсть" замiнити словами "податкiв та зборiв";
у пiдпунктi 2 слова "мита, податку на додану вартiсть та" замiнити словами "податкiв та зборiв, а також";
доповнити пункт пiдпунктом 4 такого змiсту:
"4) вимоги цiєї постанови не поширюються на лiкарськi засоби та медичнi вироби, якi закуповуються вiдповiдно до абзацу сiмнадцятого частини третьої статтi 2 Закону України "Про здiйснення державних закупiвель".";
пункт 5 виключити;
2) Порядок декларування змiни оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби та вироби медичного призначення, затверджений зазначеною постановою, викласти в такiй редакцiї:
| "ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 2 липня 2014 р. N 240 (в редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 22 квiтня 2015 р. N 449) |
ПОРЯДОК
декларування змiни оптово-вiдпускних цiн на
лiкарськi засоби та вироби медичного призначення
1. Цей Порядок визначає механiзм декларування змiни оптово-вiдпускних цiн на:
лiкарськi засоби, включенi до перелiку лiкарських засобiв вiтчизняного та iноземного виробництва, якi можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров'я, що повнiстю або частково фiнансуються з державного та мiсцевих бюджетiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 5 вересня 1996 р. N 1071 "Про порядок закупiвлi лiкарських засобiв закладами та установами охорони здоров'я, що фiнансуються з бюджету" (ЗП України, 1996 р., N 17, ст. 480), крiм наркотичних i психотропних лiкарських засобiв, прекурсорiв, дiючих речовин (субстанцiй), медичних газiв та лiкарських форм, якi виготовляються в аптеках за рецептами лiкарiв (магiстральними формулами) та на замовлення лiкувально-профiлактичних закладiв з дозволених до застосування дiючих та допомiжних речовин (далi - лiкарськi засоби);
вироби медичного призначення, а саме перев'язувальнi та шовнi засоби, стоматологiчнi матерiали, санiтарно-гiгiєнiчнi вироби та матерiали, протезно-ортопедичнi вироби та матерiали, посуд лабораторний, вироби окулярної оптики, вироби та матерiали, призначенi для пакування i зберiгання медичних виробiв та лiкарських засобiв, набори реагентiв для медичного фотометричного, iмуноферментного, радiоiмунологiчного та iнших видiв аналiзiв, сумки санiтарнi, аптечки клiнiчнi, вироби з полiмерних, гумових та iнших матерiалiв i вироби, якi застосовуються у медицинi, крiм медичної технiки, що включенi до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення або щодо яких складено декларацiю про вiдповiднiсть медичного виробу i якi придбаваються повнiстю або частково за рахунок коштiв державного та мiсцевих бюджетiв (далi - вироби медичного призначення).
2. Декларуванню пiдлягає змiна оптово-вiдпускної цiни кожної лiкарської форми, дозування та споживчої упаковки лiкарського засобу та типу, виду, марки виробу медичного призначення:
вiтчизняного виробництва - у нацiональнiй валютi без урахування витрат, пов'язаних з навантаженням, розвантаженням та транспортуванням;
iноземного виробництва - у нацiональнiй валютi iз зазначенням офiцiйного курсу гривнi до iноземної валюти, встановленого Нацiональним банком на дату подання декларацiї змiни оптово-вiдпускної цiни на лiкарський засiб або вирiб медичного призначення.
3. Для декларування змiни оптово-вiдпускної цiни на лiкарський засiб власник реєстрацiйного посвiдчення на лiкарський засiб або уповноважена ним в установленому порядку особа (заявник) подає МОЗ такi документи:
1) заяву про декларування змiни оптово-вiдпускної цiни на лiкарський засiб за формою, встановленою МОЗ;
2) довiренiсть, яка засвiдчує повноваження уповноваженої особи декларувати змiну оптово-вiдпускної цiни на лiкарський засiб, видану власником реєстрацiйного посвiдчення на лiкарський засiб, з перекладом на українську мову, засвiдченим в установленому законодавством порядку, або копiю такої довiреностi, засвiдчену в установленому законодавством порядку.
4. Для декларування змiни оптово-вiдпускної цiни на вирiб медичного призначення власник свiдоцтва про державну реєстрацiю виробу медичного призначення або уповноважена ним в установленому порядку особа (заявник) подає МОЗ такi документи:
1) заяву про декларування змiни оптово-вiдпускної цiни на вирiб медичного призначення за формою, встановленою МОЗ;
2) копiю виданого Держлiкслужбою свiдоцтва про державну реєстрацiю виробу медичного призначення або складеної декларацiї про вiдповiднiсть медичного виробу;
3) довiренiсть, яка засвiдчує повноваження уповноваженої особи декларувати змiну оптово-вiдпускної цiни на вирiб медичного призначення, видану власником свiдоцтва про державну реєстрацiю виробу медичного призначення, з перекладом на українську мову, засвiдчену в установленому законодавством порядку, або копiю такої довiреностi, засвiдчену в установленому законодавством порядку.
5. У разi коли заявник є юридичною особою, документи, зазначенi у пунктах 3 i 4 цього Порядку, засвiдчуються пiдписом її керiвника, скрiпленим печаткою (за наявностi).
Вiдповiдальнiсть за недостовiрнiсть зазначеної в таких документах iнформацiї покладається на заявника.
Перелiки документiв, зазначенi у пунктах 3 i 4 цього Порядку, для процедури декларування є вичерпними.
6. У разi коли документи, зазначенi у пунктах 3 i 4 цього Порядку, поданi не в повному обсязi, оформленi з порушенням установлених вимог, МОЗ повiдомляє про це заявниковi в письмовiй формi протягом п'яти робочих днiв з дати їх реєстрацiї.
7. За умови подання в повному обсязi та належним чином оформлених документiв МОЗ:
приймає рiшення про декларування оптово-вiдпускної цiни на лiкарський засiб або вирiб медичного призначення, запропонованої заявником, i вносить вiдомостi до реєстру оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби i вироби медичного призначення у строк, що не перевищує 10 робочих днiв з дати подання документiв, зазначених у пунктах 3 i 4 цього Порядку;
розмiщує у дводенний строк пiсля прийняття зазначеного рiшення на власному веб-сайтi вiдповiдну iнформацiю.
8. У разi змiни протягом поточного мiсяця середньомiсячного курсу гривнi до долара США, установленого Нацiональним банком, бiльше нiж на 5 вiдсоткiв задекларованi змiни оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби та вироби медичного призначення iноземного виробництва пiдлягають коригуванню МОЗ та внесенню до реєстру оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби i вироби медичного призначення до 10 числа наступного мiсяця.
9. Положення про реєстр оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби i вироби медичного призначення та порядок внесення до нього змiн затверджуються МОЗ.
10. Оптово-вiдпускнi цiни на лiкарськi засоби та вироби медичного призначення, що пiдлягають декларуванню, можуть змiнюватися у зв'язку iз змiною умов виробництва i продажу (реалiзацiї) лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення, що не залежать вiд господарської дiяльностi заявника.".
