МIНIСТЕРСТВО ЕКОНОМIЧНОГО РОЗВИТКУ I ТОРГIВЛI УКРАЇНИ

НАКАЗ
м. Київ

28.03.2016	N 518

Про затвердження Вимог до призначених органiв з сертифiкацiї в державнiй системi сертифiкацiї

Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 18 квiтня 2016 р. за N 580/28710

     Вiдповiдно до пункту 1 статтi 14 Декрету Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 10 травня 1993 року N 46-93 "Про стандартизацiю i сертифiкацiю" наказую:

     1. Затвердити Вимоги до призначених органiв з сертифiкацiї в державнiй системi сертифiкацiї, що додаються.

     2. Департаменту технiчного регулювання (Вiткiн Л. М.) у встановленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацiю до Мiнiстерства юстицiї України.

     3. Цей наказ набирає чинностi з дня його офiцiйного опублiкування.

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра економiчного розвитку i торгiвлi України Нефьодова М. Є.

Мiнiстр економiчного розвитку i торгiвлi України	А. Абромавичус
ПОГОДЖЕНО:
Голова Державної регуляторної служби України	К. Ляпiна

 

	ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Мiнiстерства економiчного розвитку i торгiвлi України 28 березня 2016 року N 518
	Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 18 квiтня 2016 р. за N 580/28710

ВИМОГИ
до призначених органiв з сертифiкацiї в державнiй системi сертифiкацiї

     1. Призначеним органом з сертифiкацiї в державнiй системi сертифiкацiї (далi - призначений орган) може бути юридична особа - резидент незалежно вiд форми власностi.

     2. Призначений орган повинен бути третьою стороною (особою, яка є незалежною вiд особи, що надає продукцiю для проведення сертифiкацiї, та вiд особи, яка заiнтересована в продукцiї як споживач або користувач).

     3. Призначений орган (його керiвник, заступники керiвника та персонал, вiдповiдальний за виконання робiт з сертифiкацiї):

     не повинен бути проектувальником, виробником, iмпортером, розповсюджувачем, монтажником, покупцем, власником, користувачем чи вiдповiдальним за обслуговування продукцiї, сертифiкацiю якої вiн проводить, або представником будь-якої з цих сторiн. Ця вимога не виключає можливостi використання сертифiкованої продукцiї, що є необхiдною для роботи призначеного органу, чи використання такої продукцiї в особистих цiлях;

     не повинен брати безпосередньої участi в проектуваннi, виготовленнi, реалiзацiї, монтажi, використаннi чи обслуговуваннi продукцiї, сертифiкацiю якої вiн проводить, або представляти сторони, що беруть участь у такiй дiяльностi. Призначений орган не повинен провадити будь-яку iншу дiяльнiсть, що може суперечити незалежностi його суджень або його доброчесностi стосовно дiяльностi як призначеного органу. Ця вимога, зокрема, стосується консультацiйних послуг.

     4. Призначений орган, який є членом (учасником) об'єднання пiдприємцiв, що представляє юридичних осiб та/або фiзичних осiб - пiдприємцiв, якi беруть участь у проектуваннi, виготовленнi, реалiзацiї, монтажi, використаннi чи обслуговуваннi продукцiї, сертифiкацiю якої вiн проводить, може вважатися третьою стороною в разi доведення незалежностi такого органу та вiдсутностi будь-якого конфлiкту iнтересiв.

     5. Призначений орган повинен забезпечувати, щоб дiяльнiсть субпiдрядникiв або дочiрнiх пiдприємств, якi ним залучаються до виконання робiт з сертифiкацiї, не впливала на конфiденцiйнiсть iнформацiї, об'єктивнiсть i неупередженiсть його дiяльностi.

     6. Призначений орган повинен виконувати роботи з сертифiкацiї належним чином та з технiчною компетентнiстю, бути вiльним вiд будь-якого тиску та спонукання, зокрема фiнансового характеру, якi могли б впливати на його судження або результати робiт з сертифiкацiї, особливо з боку осiб чи груп осiб, заiнтересованих у результатах такої дiяльностi.

     7. Повинна бути забезпечена неупередженiсть призначеного органу, його керiвника, заступникiв керiвника та персоналу, вiдповiдального за виконання робiт з сертифiкацiї.

     8. Оплата працi керiвника, заступникiв керiвника призначеного органу та його персоналу, вiдповiдального за виконання робiт з сертифiкацiї, не повинна залежати вiд кiлькостi виконаних робiт з сертифiкацiї чи її результатiв.

     9. Призначений орган повинен бути акредитованим нацiональним органом України з акредитацiї.

     10. Для виконання робiт з сертифiкацiї продукцiї за схемою (моделлю) з сертифiкацiєю або оцiнкою системи управлiння призначений орган повинен бути акредитованим нацiональним органом України з акредитацiї як орган з сертифiкацiї систем управлiння.

     11. Призначений орган повинен бути здатним виконувати всi роботи з сертифiкацiї незалежно вiд того, чи такi роботи виконуються самим органом з сертифiкацiї, чи вiд його iменi та пiд його вiдповiдальнiсть субпiдрядником або дочiрнiм пiдприємством.

     12. Призначений орган у будь-який час i для кожної схеми (моделi) сертифiкацiї та кожного виду чи категорiї продукцiї повинен мати:

     квалiфiкований персонал для виконання робiт з сертифiкацiї, у тому числi штатних та/або залучених аудиторiв, атестованих у встановленому порядку вiдповiдно до сфери призначення;

     опис процедур, згiдно з якими проводиться сертифiкацiя (у разi вiдсутностi правил обов'язкової сертифiкацiї, установлених нормативно-правовими актами), що забезпечують їхню прозорiсть i вiдтворюванiсть. Призначений орган повинен застосовувати вiдповiднi нормативно-правовi акти, правила, методики, настанови та процедури тощо, що дають можливiсть розрiзняти види робiт, якi вiн виконує як призначений орган, та iншу дiяльнiсть;

     процедури для проведення сертифiкацiї з належним урахуванням величини суб'єкта господарювання, що замовляє роботи з сертифiкацiї, галузi, в якiй вiн дiє, його структури, ступеня складностi технологiї виробництва вiдповiдної продукцiї та масового чи серiйного характеру виробничого процесу;

     необхiднi засоби для виконання в належний спосiб технiчних i адмiнiстративних робiт з сертифiкацiї.

     13. Персонал, вiдповiдальний за виконання робiт з сертифiкацiї, повинен мати:

     технiчну i професiйну пiдготовку та достатнi знання вимог, що стосуються виконання робiт з сертифiкацiї, якi вiн проводить;

     навички складання сертифiкатiв вiдповiдностi, свiдоцтв про визнання вiдповiдностi, сертифiкатiв на системи управлiння, протоколiв, звiтiв та iнших документiв, що пiдтверджують виконання робiт з сертифiкацiї.

     Призначений орган повинен вести облiк вiдомостей про квалiфiкацiю, навчання та професiйний досвiд персоналу.

     14. Персонал призначеного органу повинен зберiгати комерцiйну таємницю стосовно всiєї iнформацiї, одержаної пiд час виконання робiт з сертифiкацiї, за винятком її надання у визначених законом випадках вiдповiдним уповноваженим органам.

     15. Для виконання робiт з сертифiкацiї продукцiї призначений орган повинен мати власнi акредитованi лабораторiї (центри) для проведення випробувань продукцiї та/або укладенi вiдповiднi угоди з iншими акредитованими лабораторiями (центрами), з якими вiн спiвпрацює.

     Власною акредитованою лабораторiєю (центром) є структурний пiдроздiл призначеного органу або юридична особа, щодо якої орган з сертифiкацiї володiє бiльше нiж 50 вiдсотками статутного капiталу.

     16. Призначений орган повинен мати актуалiзований фонд нормативних документiв на продукцiю, сертифiкацiю якої вiн проводить, та методи її випробовувань.

     17. Призначений орган повинен мати загальний опис власної системи управлiння якiстю (настанова з якостi) та здiйснювати внутрiшнє перевiряння функцiонування системи управлiння якiстю з документальним оформленням його результатiв.

     18. Призначений орган повинен мати досвiд виконання робiт з сертифiкацiї не менше трьох рокiв.

     19. Призначений орган повинен укласти договiр про страхування або мати наявнi кошти в розмiрi, достатньому для вiдшкодування в установленому законодавством порядку фiзичним чи юридичним особам збиткiв, заподiяних унаслiдок провадження ним дiяльностi як призначеного органу.

Директор департаменту технiчного регулювання

Л. Вiткiн