КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
Київ

вiд 3 квiтня 2019 р.	N 426

 
Про референтне цiноутворення на деякi лiкарськi засоби, що закуповуються за бюджетнi кошти

Iз змiнами i доповненнями, внесеними
постановами Кабiнету Мiнiстрiв України
вiд 15 квiтня 2020 року N 282,
вiд 27 сiчня 2021 року N 61,
вiд 29 березня 2021 року N 267,
вiд 28 липня 2021 року N 854,
вiд 4 жовтня 2022 року N 1117,
вiд 14 березня 2023 року N 221

     Вiдповiдно до статей 5 i 13 Закону України "Про цiни i цiноутворення" Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:

     1. Запровадити не пiзнiше жовтня 2022 року державне регулювання цiн на лiкарськi засоби, що в установленому законом порядку зареєстрованi в Українi, закуповуються за бюджетнi кошти, а також:

     включенi до Нацiонального перелiку основних лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2009 р. N 333 "Деякi питання державного регулювання цiн на лiкарськi засоби i вироби медичного призначення" (Офiцiйний вiсник України, 2009 р., N 27, ст. 906; 2022 р., N 6, ст. 343) (далi - Нацiональний перелiк);

     щодо яких за результатами державної оцiнки медичних технологiй, проведеної вiдповiдно до Порядку проведення державної оцiнки медичних технологiй, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 23 грудня 2020 р. N 1300 (Офiцiйний вiсник України, 2021 р., N 2, ст. 94), пiдготовлено висновок уповноваженого органу з рекомендацiями щодо включення лiкарського засобу до Нацiонального перелiку та/або номенклатур (перелiкiв, спискiв, реєстрiв), що закуповується за кошти державного бюджету для виконання програм та здiйснення централiзованих заходiв з охорони здоров'я, крiм тих лiкарських засобiв, для яких рекомендовано укладення чи продовження дiї (пролонгацiї) договорiв керованого доступу.

     Державне регулювання цiн на зазначенi лiкарськi засоби здiйснюється шляхом встановлення на них граничних оптово-вiдпускних цiн на основi цiн на лiкарськi засоби, зареєстрованi в Республiцi Польща, Словацькiй Республiцi, Чеськiй Республiцi, Латвiйськiй Республiцi, Угорщинi (далi - референтнi країни), отриманих вiд уповноважених державних органiв референтних країн, а в разi вiдсутностi цiн на лiкарський засiб у чотирьох з п'яти референтних країнах - на основi цiн на лiкарськi засоби в Українi, отриманих за даними системи дослiдження ринку в Українi, що використовується на договiрних засадах Мiнiстерством охорони здоров'я та/або державним пiдприємством, яке належить до сфери управлiння Мiнiстерства охорони здоров'я та залучається для здiйснення розрахункiв. У разi вiдсутностi цiн на зазначенi лiкарськi засоби в референтних країнах та Українi граничнi оптово-вiдпускнi цiни на такi лiкарськi засоби вiдповiдно до цiєї постанови не розраховуються та до них застосовуються положення постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 2 липня 2014р. N 240 "Питання декларування змiни оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби" (Офiцiйний вiсник України, 2014р., N 56, ст. 1528; 2015р., N 54, ст. 1740; 2017р., N 13, ст. 361).

	(абзац четвертий пункту 1 iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 14.03.2023р. N 221)
	(пункт 1 у редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 04.10.2022р. N 1117)

     2. Установити, що:

     1) розрахунок граничних оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби, щодо яких запроваджено державне регулювання цiн вiдповiдно до пункту 1 цiєї постанови, здiйснюється в порядку, визначеному Мiнiстерством охорони здоров'я. Перелiк вiдомостей щодо граничних оптово-вiдпускних цiн на деякi лiкарськi засоби, що закуповуються за бюджетнi кошти та пiдлягають референтному цiноутворенню, а також форма зазначеного перелiку затверджуються Мiнiстерством охорони здоров'я;

(пiдпункт 1 пункту 2 у редакцiї постанов Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 04.10.2022р. N 1117, вiд 14.03.2023р. N 221)

     2) заклади i установи охорони здоров'я, що повнiстю або частково фiнансуються з державного та мiсцевих бюджетiв, закуповують лiкарськi засоби, щодо яких запроваджено державне регулювання цiн вiдповiдно до пункту 1 цiєї постанови, за цiнами, що не перевищують установлених Мiнiстерством охорони здоров'я граничних оптово-вiдпускних цiн з урахуванням податкiв та зборiв, а також граничних постачальницько-збутових i торговельних (роздрiбних) надбавок, визначених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 17 жовтня 2008 р. N 955 "Про заходи щодо стабiлiзацiї цiн на лiкарськi засоби" (Офiцiйний вiсник України, 2008 р., N 84, ст. 2825; 2019 р., N 22, ст. 779);

(пiдпункт 2 пункту 2 iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 04.10.2022р. N 1117)

     3) дiя цiєї постанови не поширюється на:

     лiкарськi засоби, якi закуповуються вiдповiдно до пункту 19 частини п'ятої статтi 3 Закону України "Про публiчнi закупiвлi";

(абзац другий пiдпункту 3 пункту 2 iз змiнами, внесеними згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 15.04.2020р. N 282)

     лiкарськi засоби, включенi до перелiку станiв та мiжнародних непатентованих назв лiкарських засобiв, реiмбурсацiя яких передбачена програмою державних гарантiй медичного обслуговування населення;

(абзац третiй пiдпункту 3 пункту 2 у редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 29.03.2021р. N 267)

     абзац четвертий пiдпункту 3 пункту 2 виключено

(згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 28.07.2021р. N 854)

     лiкарськi засоби, якi закуповуються вiдповiдно до договорiв керованого доступу;

(пiдпункт 3 пункту 2 доповнено абзацом згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.01.2021р. N 61)

     4) процедури закупiвель лiкарських засобiв, включених до Реєстру граничних оптово-вiдпускних цiн на деякi лiкарськi засоби, що закуповуються за бюджетнi кошти, станом на 11 серпня 2022 року, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я, розпочатi замовниками до затвердження Мiнiстерством охорони здоров'я в жовтнi 2022 року реєстру вiдомостей щодо граничних оптово-вiдпускних цiн на деякi лiкарськi засоби, що закуповуються за бюджетнi кошти та пiдлягають референтному цiноутворенню, завершуються за цiнами, що не перевищують граничних оптово-вiдпускних цiн, установлених зазначеним Реєстром.

(пункт 2 доповнено пiдпунктом 4 згiдно з постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 04.10.2022р. N 1117)

     3. Внести до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України змiни, що додаються.

     4. Мiнiстерству охорони здоров'я у двомiсячний строк розробити та затвердити нормативно-правовi акти, необхiднi для виконання цiєї постанови.

     5. Ця постанова набирає чинностi з дня її опублiкування, крiм пiдпункту 2 пункту 2 та пункту 3 цiєї постанови, якi набирають чинностi з 1 липня 2019 року.

Прем'єр-мiнiстр України

В. ГРОЙСМАН

Iнд. 73

 

ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 3 квiтня 2019 р. N 426

ЗМIНИ,
що вносяться до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України

     1. Пiдпункти 1 i 2 пункту 1 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 17 жовтня 2008 р. N 955 "Про заходи щодо стабiлiзацiї цiн на лiкарськi засоби" (Офiцiйний вiсник України, 2008 р., N 84, ст. 2825; 2016 р., N 3, ст. 166; 2017 р., N 13, ст. 361; 2019 р., N 22, ст. 779) викласти в такiй редакцiї:

     "1) на лiкарськi засоби, включенi до Нацiонального перелiку основних лiкарських засобiв (крiм наркотичних, психотропних лiкарських засобiв, прекурсорiв та медичних газiв), граничнi постачальницько-збутовi надбавки не вище нiж 10 вiдсоткiв, що нараховуються до оптово-вiдпускної цiни з урахуванням податкiв та зборiв, та граничнi торговельнi (роздрiбнi) надбавки, виходячи iз закупiвельної цiни з урахуванням податкiв, що не перевищують такi розмiри:

Закупiвельна цiна, гривень	Торговельна (роздрiбна) надбавка до закупiвельної цiни, вiдсоткiв
До 100 (включно)	25
Бiльше нiж 100 до 500 (включно)	20
Бiльше нiж 500 до 1000 (включно)	15
Бiльше нiж 1000	10

;

     2) на лiкарськi засоби (крiм наркотичних, психотропних лiкарських засобiв, прекурсорiв та медичних газiв), якi придбаваються повнiстю або частково за рахунок коштiв державного та мiсцевих бюджетiв, граничнi постачальницько-збутовi надбавки не вище нiж 10 вiдсоткiв, що нараховуються до оптово-вiдпускної цiни з урахуванням податкiв та зборiв, та граничнi торговельнi (роздрiбнi) надбавки не вище нiж 10 вiдсоткiв, що нараховуються до закупiвельної цiни з урахуванням податкiв;".

     2. Пiдпункт 4 пункту 1 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 2 липня 2014 р. N 240 "Питання декларування змiни оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби" (Офiцiйний вiсник України, 2014 р., N 56, ст. 1528; 2015 р., N 54, ст. 1740; 2017 р., N 13, ст. 361) викласти в такiй редакцiї:

     "4) вимоги цiєї постанови не поширюються на:

     лiкарськi засоби, що включенi до перелiку лiкарських засобiв, якi включенi до Нацiонального перелiку основних лiкарських засобiв та на якi встановлюються граничнi оптово-вiдпускнi цiни, що затверджується Мiнiстерством охорони здоров'я;

     лiкарськi засоби, якi закуповуються вiдповiдно до абзацу шiстнадцятого частини третьої статтi 2 Закону України "Про публiчнi закупiвлi".".

     3. У пiдпунктi 10 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 р. N 267 (Офiцiйний вiсник України, 2015 р., N 38, ст. 1141):

     в абзацi сорок шостому слова "та вироби медичного призначення" виключити;

     доповнити пiдпункт пiсля абзацу сорок шостого новим абзацом такого змiсту:

     "затверджує перелiк лiкарських засобiв, якi включенi до Нацiонального перелiку основних лiкарських засобiв та на якi встановлюються граничнi оптово-вiдпускнi цiни, та реєстр граничних оптово-вiдпускних цiн на деякi лiкарськi засоби, що включенi до Нацiонального перелiку основних лiкарських засобiв;".

     У зв'язку з цим абзаци сорок сьомий - сорок дев'ятий вважати вiдповiдно абзацами сорок восьмим - п'ятдесятим.