ЗАКОН  УКРАЇНИ

Про внесення змiни до статтi 9² Закону України "Про лiкарськi засоби" щодо державної реєстрацiї вакцин або iнших медичних iмунобiологiчних препаратiв пiд зобов'язання

     Верховна Рада України постановляє:

     I. Статтю 9² Закону України "Про лiкарськi засоби" (Вiдомостi Верховної Ради України, 1996 р., N 22, ст. 86; iз змiнами, внесеними Законом України вiд 29 сiчня 2021 року N 1159-IX) доповнити частиною шостою такого змiсту:

     "6. Пiсля державної реєстрацiї вакцин або iнших медичних iмунобiологiчних препаратiв для специфiчної профiлактики коронавiрусної хвороби (COVID-19) пiд зобов'язання для екстреного медичного застосування центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, за рiшенням Кабiнету Мiнiстрiв України має право брати зобов'язання вiд iменi України, пов'язанi iз закупiвлею, застосуванням вакцин або iнших медичних iмунобiологiчних препаратiв для специфiчної профiлактики коронавiрусної хвороби (COVID-19), державна реєстрацiя яких здiйснена вiдповiдно до вимог цiєї статтi, у тому числi щодо вiдмови вiд суверенного iмунiтету щодо таких зобов'язань, а також звiльнення вiд вiдповiдальностi виробника та/або власника реєстрацiйного посвiдчення, включаючи їх працiвникiв, медичних працiвникiв, якщо застосування таких вакцин або iнших медичних iмунобiологiчних препаратiв здiйснювалось вiдповiдно до iнструкцiї, затвердженої центральним органом виконавчої влади України, що забезпечує формування та реалiзує державну полiтику у сферi охорони здоров'я, та iнших осiб, якi залученi до здiйснення заходiв, пов'язаних iз вакцинацiєю, за будь-якi наслiдки, спричиненi застосуванням таких вакцин або iнших медичних iмунобiологiчних препаратiв для специфiчної профiлактики коронавiрусної хвороби (COVID-19).

     У разi настання таких наслiдкiв державою забезпечується здiйснення вiдповiдних компенсацiйних виплат у порядку, встановленому Кабiнетом Мiнiстрiв України".

     II. Прикiнцевi положення

     1. Цей Закон набирає чинностi з дня, наступного за днем його опублiкування, та дiє протягом чотирьох рокiв.

     2. Кабiнету Мiнiстрiв України у двотижневий строк з дня набрання чинностi цим Законом:

     привести свої нормативно-правовi акти у вiдповiднiсть iз цим Законом та забезпечити розробку та прийняття нових нормативно-правових актiв, необхiдних для реалiзацiї цього Закону;

     забезпечити приведення мiнiстерствами та iншими центральними органами виконавчої влади своїх нормативно-правових актiв у вiдповiднiсть iз цим Законом та прийняття ними нових нормативно-правових актiв, необхiднiсть яких випливає з цього Закону.

     3. Кабiнету Мiнiстрiв України у мiсячний строк з дня набрання чинностi цим Законом розробити та впровадити порядок здiйснення компенсацiйних виплат щодо шкоди, пов'язаної iз наслiдками, спричиненими застосуванням вакцин або iнших медичних iмунобiологiчних препаратiв для специфiчної профiлактики коронавiрусної хвороби (COVID-19), державна реєстрацiя яких здiйснена пiд зобов'язання для екстреного медичного застосування.

м. Київ
19 березня 2021 року
N 1353-IX