.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 25 травня 2007 року | N 263 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Вiдмовити у внесеннi змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 25 травня 2007 р. N 263 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
| 1. | АДВОКАРД® | таблетки N 10 х 3, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6421/01/01 |
| 2. | АДВОКАРД® МIТЕ | таблетки N 10 х 3, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6421/01/02 |
| 3. | АЛЛЕРТЕК® | сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6422/01/01 |
| 4. | АМБРОКСОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Shilpa Medicare Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6424/01/01 |
| 5. | АМОКСИКЛАВ® КВIКТАБ | таблетки, що диспергуються, по 875 мг/125 мг N 10 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3011/04/01 |
| 6. | АМОКСИКЛАВ® КВIКТАБ | таблетки, що диспергуються, по 500 мг/125 мг N 10 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3011/04/02 |
| 7. | БIСОПРОЛОЛ-АПО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6427/01/01 |
| 8. | БОРТЕНАТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 3,5 мг in bulk у флаконах N 200 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6428/01/01 |
| 9. | БОРТЕНАТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 3,5 мг у флаконах N 1 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6429/01/01 |
| 10. | ВIНОРЕЛСИН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах N 1 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6432/01/01 |
| 11. | ВIНОРЕЛСИН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 50 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах N 1 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6432/01/02 |
| 12. | ГА-40 | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 мг у флаконах N 5 | ТОВ "Джорж-IА ФАРМА" | Грузiя | ТОВ "Еубiотики" | Грузiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6435/01/01 |
| 13. | ГIПРИЛ - А ПЛЮС | таблетки N 30 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6436/01/01 |
| 14. | ГЛIАНОВ | таблетки по 1 мг N 30 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6437/01/01 |
| 15. | ГЛIАНОВ | таблетки по 2 мг N 30 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6437/01/02 |
| 16. | ГЛIАНОВ | таблетки по 3 мг N 30 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6437/01/03 |
| 17. | ГЛIАНОВ | таблетки по 4 мг N 30 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6437/01/04 |
| 18. | ДЕКС-ТОБРИН | краплi очнi, суспензiя по 5 мл у флаконах N 1 | "Балканфарма- Разград" АТ |
Болгарiя | "Балканфарма- Разград" АТ |
Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6438/01/01 |
| 19. | ЗВIРОБОЮ ЕКСТРАКТ 0,5 % | порошок (субстанцiя) у пакетах алюмiнiєвих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Huisong Pharmaceuticals | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6442/01/01 |
| 20. | ЗОЛОМАКС® | таблетки по 0,25 м г N 30 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6443/01/01 |
| 21. | ЗОЛОМАКС® | таблетки по 0,5 мг N 30 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6443/01/02 |
| 22. | ЗОЛОМАКС® | таблетки по 1 мг N 30 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6443/01/03 |
| 23. | КАЛЬЦIЮ D-ПАНТОТЕНАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах алюмiнiєвих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | DSM Nutritional Products (UK) Ltd | Шотландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6444/01/01 |
| 24. | КАРВЕДIГАМА® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 6,25 мг N 30 | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6445/01/01 |
| 25. | КАРВЕДIГАМА® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 12,5 мг N 30 | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6445/01/02 |
| 26. | КАРВЕДIГАМА® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 30 | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6445/01/03 |
| 27. | КЕТОКОНАЗОЛ-ЛХ | супозиторiї вагiнальнi по 0,4 г N 5 х 1, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/2571/02/01 |
| 28. | КСЕФОКАМ РАПIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 8 мг N 6 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Данiя АпС | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/2593/03/01 |
| 29. | ЛАМЕТОН | таблетки по 25 мг N 50 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; ВеллСпрiнг Фармасьютiкалз Канада Корпорейшн, Канада | Нiмеччина/ Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6450/01/01 |
| 30. | ЛАМЕТОН | таблетки по 50 мг N 50 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; ВеллСпрiнг Фармасьютiкалз Канада Корпорейшн, Канада | Нiмеччина/ Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6450/01/02 |
| 31. | ЛАМЕТОН | таблетки по 100 мг N 50 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; ВеллСпрiнг Фармасьютiкалз Канада Корпорейшн, Канада | Нiмеччина/ Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6450/01/03 |
| 32. | ЛАМЕТОН | таблетки по 200 мг N 50 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; ВеллСпрiнг Фармасьютiкалз Канада Корпорейшн, Канада | Нiмеччина/ Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6450/01/04 |
| 33. | ЛЕВАМIЗОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах двошарових пластикових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Shaanxi Hanjiang Pharmaceutical Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6451/01/01 |
| 34. | ЛIВОСТОР | таблетки вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6452/01/01 |
| 35. | ЛОРIСТА® Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 50 мг/12,5 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6454/01/01 |
| 36. | ЛОРIСТА® HD | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 100 мг/25 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6454/01/02 |
| 37. | МАРИМЕР | краплi назальнi по 5 мл у флаконах- крапельницях N 12 |
Лабораторiї Жiльбер | Францiя | Лабораторiї Жiльбер | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6238/02/01 |
| 38. | МУЛЬТИМАКС® ВIЖН | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6461/01/01 |
| 39. | МУЛЬТИМАКС® КIДЗ | таблетки жувальнi N 30, N 60, N 90 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6462/01/01 |
| 40. | МУЛЬТИМАКС® ЛОНГЛАЙФ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6463/01/01 |
| 41. | НIЛГАР 15 | таблетки по 15 мг N 30, N 100 | Мега Лайфсайенсiз (Австралiя) Птi Лтд. | Австралiя | ТЕМIС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6464/01/01 |
| 42. | НIЛГАР 30 | таблетки по 30 мг N 30, N 100 | Мега Лайфсайенсiз (Австралiя) Птi Лтд. | Австралiя | ТЕМIС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6464/01/02 |
| 43. | НIМЕСУЛIД- МАКСФАРМА |
таблетки, що диспергуються, по 100 мг N 20 | Максфарма (UK) Лтд | Великобританiя | Iнтас Фармасьютикалз Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6465/01/01 |
| 44. | НОВАГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 1, N 2, N 4 | Новахiм Iндастрiз Лiмiтед | Великобританiя (ЮК) | Новахiм Iндастрiз Лiмiтед | Великобританiя (ЮК) | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6466/01/01 |
| 45. | НОВАГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 1, N 2, N 4 | Новахiм Iндастрiз Лiмiтед | Великобританiя (ЮК) | Новахiм Iндастрiз Лiмiтед | Великобританiя (ЮК) | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6466/01/02 |
| 46. | НОВАГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг in bulk N 1000 | Новахiм Iндастрiз Лiмiтед | Великобританiя (ЮК) | Новахiм Iндастрiз Лiмiтед | Великобританiя (ЮК) | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6467/01/01 |
| 47. | НОВАГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг in bulk N 1000 | Новахiм Iндастрiз Лiмiтед | Великобританiя (ЮК) | Новахiм Iндастрiз Лiмiтед | Великобританiя (ЮК) | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6467/01/02 |
| 48. | НООФЕН® 100 | порошок дозований, 100 мг/дозу по 1 г у пакетиках N 15 | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3773/02/01 |
| 49. | НООФЕН® 500 | порошок дозований, 500 мг/дозу по 2,5 г у пакетиках N 5 | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3773/02/02 |
| 50. | НОРМОЛАКТ | сироп по 100 мл у банках, по 100 мл або по 200 мл у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ", Австрiя) | ЗАТ Науково виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6468/01/01 |
| 51. | ПАНКЛАВ 500 мг/125 мг |
таблетки вкритi оболонкою, 500 мг/125 мг N 20 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6487/01/01 |
| 52. | ПАРЦЕФ-1 г | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6471/01/01 |
| 53. | ПАРЦЕФ-500 | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6471/01/02 |
| 54. | ПОВIСЕП | крем для зовнiшнього застосування 6 % по 25 г у тубах | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6473/01/01 |
| 55. | ПОВIСЕП | розчин для полоскання горла та ротової порожнини 1 % по 125 мл або по 250 мл у флаконах N 1 | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6473/02/01 |
| 56. | РЕВМЕЛIД | таблетки вкритi оболонкою, N 28 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6475/01/01 |
| 57. | РЕМОРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10, N 14 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6476/01/01 |
| 58. | РИСПЕРИДОН САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1 мг N 20, N 50 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Новартiс Лтд, Бангладеш для Сандоз Фармасьютiкалз д. д., Словенiя | Бангладеш/ Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6477/01/01 |
| 59. | РИСПЕРИДОН САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2 мг N 20, N 50 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Новартiс Лтд, Бангладеш для Сандоз Фармасьютiкалз д. д., Словенiя | Бангладеш/ Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6477/01/02 |
| 60. | РИСПЕРИДОН САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 3 мг N 20, N 50 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Новартiс Лтд, Бангладеш для Сандоз Фармасьютiкалз д. д., Словенiя | Бангладеш/ Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6477/01/03 |
| 61. | РИСПЕРИДОН САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 4 мг N 20, N 50 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Новартiс Лтд, Бангладеш для Сандоз Фармасьютiкалз д. д., Словенiя | Бангладеш/ Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6477/01/04 |
| 62. | СУПЕРВIГА 100 | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 1, N 1 х 2, N 1 х 4 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6480/01/01 |
| 63. | СУПЕРВIГА 50 | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 1, N 1 х 2, N 1 х 4 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6480/01/02 |
| 64. | ТАКС-О-БIД | порошок для розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1 | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6482/01/01 |
| 65. | ТАКС-О-БIД | порошок для розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6482/01/02 |
| 66. | ТАКС-0-БIД | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6482/01/03 |
| 67. | ТАФЕН® НОВОЛАЙЗЕР | порошок для iнгаляцiй, дозований, 200 мкг/дозу по 2,18 г (200 доз) у картриджi | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз у спiвробiтництвi з МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Нiмеччина | Словенiя/ Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4376/02/01 |
| 68. | ТЕОФЕДРИН | таблетки in bulk по 12 кг або по 30 кг у пакетi з плiвки полiетиленової | Державне хiмiко- фармацевтичне пiдприємство "IнтерХiм-1" НАН України |
Україна, м. Одеса | Державне хiмiко- фармацевтичне пiдприємство "IнтерХiм-1" НАН України |
Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6483/01/01 |
| 69. | ТЕОФЕДРИН IC | таблетки N 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника ДХФП "IнтерХiм-1" НАН України) | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6484/01/01 |
| 70. | ХАРТИЛ®-Н | таблетки по 2,5 мг/12,5 мг N 28 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС, Угорщина; Альфамед Фарбiл Арцнаймптель ГмбХ, Нiмеччина | Угорщина/ Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6486/01/01 |
| 71. | ХАРТИЛ®-Н | таблетки по 5 мг/25 мг N 28 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС, Угорщина; Альфамед Фарбiл Арцнаймптель ГмбХ, Нiмеччина | Угорщина/ Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6486/01/02 |
| 72. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 12 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Лiндофарм ГмбХ, Нiмеччина для компанiї Сандоз; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6488/01/01 |
| 73. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 12 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Лiндофарм ГмбХ, Нiмеччина для компанiї Сандоз; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6488/01/02 |
| 74. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 125 мг N 12, N 14 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Сандоз ГмбХ, Австрiя; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Австрiя/ Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5447/02/01 |
| 75. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 12, N 14 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Сандоз ГмбХ, Австрiя; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Австрiя/ Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5447/02/02 |
| 76. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 12 N 14 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Сандоз ГмбХ, Австрiя; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Австрiя/ Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5447/02/03 |
| 77. | ЦИТОЛЕС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 14 N 28 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6492/01/01 |
| 78. | ЦИТОЛЕС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 14 N 28 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6492/01/02 |
| 79. | ЦИТОЛЕС | краплi для перорального застосування (розчин), 10 мг/мл по 15 мл у флаконах | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6492/02/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 25 травня 2007 р. N 263 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА ЗАСОБIВ,
ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ
МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
| 1. | АМIЗОН® | таблетки по 0,25 г N 10 N 20 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6493/01/01 |
| 2. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй 125 мг/мл по 2 мл у флаконах in bulk N 1200 | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД. | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату (допомiжних речовин) | - | UA/0855/01/01 |
| 3. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй 250 мг/мл по 2 мл у флаконах in bulk N 1200 | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД. | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату (допомiжних речовин) | - | UA/0855/01/02 |
| 4. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г у флаконах N 1 (маркування та пакування iз in bulk фiрми-виробника ВАТ "Акцiонерного Курганського товариства медичних препаратiв та виробiв "Синтез", Росiйська Федерацiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6425/01/01 |
| 5. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1 (маркування та пакування iз in bulk фiрми-виробника ВАТ "Акцiонерного Курганського товариства медичних препаратiв та виробiв "Синтез", Росiйська Федерацiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6425/01/02 |
| 6. | АЦИВIР | крем 5 % по 5 г у тубах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Темiз Медiкеар Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/4327/01/01 |
| 7. | АЦИВIР | крем 5 % по 5 г in bulk у тубах N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк., Канада | Канада | Темiз Медiкеар Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника | - | UA/4328/01/01 |
| 8. | БЕРЛIТIОН® 300 ОД | концентрат для розчину для iнфузiй, 300 ОД (300 мг)/12 мл по 12 мл в ампулах N 5, N 10, N 20 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | виробництво ампул in bulk: ЙєнаГексал Фарма ГмбХ Нiмеччина; кiнцеве пакування: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина |
Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/6426/01/01 |
| 9. | БЕРЛIТIОН® 300 ОД | розчин для iн'єкцiй, 300 ОД/12 мл по 12 мл в ампулах N 5 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.07.02/04936 |
| 10. | БIСОПРОЛОЛ- РАТIОФАРМ |
таблетки по 5 мг N 30 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | "Нiче Генерикс", Iрландiя для "Меркле ГмбХ", Нiмеччина; Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Iрландiя/ Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном, назвою виробника та адресою зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1728/01/01 |
| 11. | БIСОПРОЛОЛ- РАТIОФАРМ |
таблетки по 10 мг N 30 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | "Нiче Генерикс", Iрландiя для "Меркле ГмбХ", Нiмеччина; Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Iрландiя/ Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном, назвою виробника та адресою зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.04.02/04593 |
| 12. | БОЛЮСИ ХУАТО | пiлюлi по 80 г у банках | Фармацевтична компанiя "Цiсiн" Лтд. | Китай | Фармацевтична компанiя "Цiсiн" Лтд. | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Умови та термiн зберiгання" в Iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | P.11.00/02542 |
| 13. | БРОНХИПРЕТ® | краплi для перорального застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення показникiв у специфiкацiї та методах контролю в АНД | без рецепта | P.07.03/07132 |
| 14. | ВАЗАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi (перерозподiл тексту на блiстерi) | за рецептом | UA/5463/01/01 |
| 15. | ВАЗАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi (перерозподiл тексту на блiстерi) | за рецептом | UA/5463/01/02 |
| 16. | ВАЗАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 160 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi (перерозподiл тексту на блiстерi) | за рецептом | UA/5463/01/03 |
| 17. | ВАЛАВIР | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 6 х 7, N 10 х 1 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту р. "Iдентифiкацiя" | за рецептом | UA/5386/01/01 |
| 18. | ВIНКРИСТИН- МIЛI |
розчин для iн'єкцiй по 1 мл (1 мг) у флаконах N 1, N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6430/01/01 |
| 19. | ВIНКРИСТИН- МIЛI |
розчин для iн'єкцiй по 1 мл (1 мг) in bulk у флаконах N 100, N 1000 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6431/01/01 |
| 20. | ВIНКРИСТИН- МIЛI |
розчин для iн'єкцiй по 1 мл (1 мг) у флаконах N 1, N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.05.02/04770 |
| 21. | ВIНКРИСТИН- МIЛI |
розчин для iн'єкцiй по 1 мл (1 мг) in bulk у флаконах N 100, N 1000 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/1064/01/01 |
| 22. | ВIТАМIН D3 КРИСТАЛIЧНИЙ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у банках алюмiнiєвих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | DSM Nutritional Products Ltd | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника | - | UA/6433/01/01 |
| 23. | ВОРМIЛ | суспензiя для перорального застосування 200 мг/5 мл по 10 мл у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6434/01/01 |
| 24. | ВОРМIЛ | таблетки для жування по 400 мг N 3 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6434/02/01 |
| 25. | ВОРМIЛ | таблетки для жування по 400 мг N 3 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | P.05.02/04771 |
| 26. | ВОРМIЛ | суспензiя для перорального застосування, 200 мг/5 мл по 10 мл у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.05.02/04772 |
| 27. | ГАСТРО-НОРМ® | таблетки по 120 мг N 10 х 2, N 10 х 4, N 50 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1034/01/01 |
| 28. | ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0,5 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0992/03/01 |
| 29. | ДЕЛОР | крем для зовнiшнього застосування 0,05 % по 25 г у тубах N 1 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки та р. "Маркування" | за рецептом | UA/3092/01/01 |
| 30. | ДЕЛОР | мазь для зовнiшнього застосування 0,05 % по 25 г у тубах | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки та р. "Маркування" | за рецептом | UA/3092/02/01 |
| 31. | ДЕПАКIН ХРОНО 300 МГ | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї, дiлимi по 300 мг N 100 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2598/01/02 |
| 32. | ДЕРМАСОФТ | рiдина для зовнiшнього застосування по 80 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | UA/1759/01/01 |
| 33. | ДИКЛОБРЮ | таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, по 50 мг N 30 | БРЮФАРМЕКСПОРТ, с. п. р. л. | Бельгiя | БРЮФАРМЕКСПОРТ, с. п. р. л. | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0149/02/01 |
| 34. | ДИНОРИК®- ДАРНИЦЯ |
таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/6496/01/01 |
| 35. | ДОКСИЦИКЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | капсули по 0,1 г N 10 у контурних чарункових упаковках | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту АНД (р. "Склад на одну таблетку", р. "Специфiкацiя") | за рецептом | UA/5629/01/01 |
| 36. | ДУОВIР | таблетки, вкритi оболонкою (150 мг/300 мг), N 10, N 60 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.02.03/06013 |
| 37. | ЕНДОФАЛЬК | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 55,318 г у пакетиках N 6 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
введення додаткового контракт-виробника; змiна
складу препарату (змiна ароматизатора); незначнi змiни у виробництвi препарату; змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату; змiна умов зберiгання препарату; змiни в iнструкцiї для медичного застосування та в графiчному зображеннi упаковки |
без рецепта | UA/4197/01/01 |
| 38. | ЕСКУВIТ® | краплi по 15 мл або по 25 мл у флаконах- крапельницях |
АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
уточнення умов вiдпуску (було - без рецепта) |
за рецептом | UA/3298/02/01 |
| 39. | ЕТОПОЗИД- МIЛI |
концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 2,5 мл (50 мг), або 5 мл (100 мг), або 10 мл (200 мг) у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6439/01/01 |
| 40. | ЕТОПОЗИД- МIЛI |
концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 2,5 мл (50 мг), або 5 мл (100 мг), або 10 мл (200 мг) in bulk у флаконах N 100 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6440/01/01 |
| 41. | ЕТОПОЗИД- МIЛI |
концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 2 5 мл (50 мг), або 5 мл (100 мг), або 10 мл (200 мг) у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.05.02/04773 |
| 42. | ЕТОПОЗИД- МIЛI |
концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 2 5 мл (50 мг), або 5мл (100 мг), або 10 мл (200 мг) in bulk у флаконах N 100 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/1065/01/01 |
| 43. | ЕФАВIР | капсули по 200 мг N 30 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.10.03/07460 |
| 44. | ЕХIНАЦЕЇ НАСТОЙКА | настойка in bulk по 20 кг у бутлях; по 1000 л у канiстрах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян", Україна; РНП Фармасьютiкалс, Республiка Молдова | Україна/ Республiка Молдова | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника in bulk; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | - | P.09.02/05293 |
| 45. | ЗАЛIЗА АМОНIЙНОГО ЦИТРАТ | порошок (субстанцiя) у полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українське-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Dr. Paul Lohmann GmbH KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | - | UA/6441/01/01 |
| 46. | ЗИДОВIР | капсули по 100 мг N 100 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0690/01/01 |
| 47. | ЗИНАКСИН | капсули м'якi N 30, N 60 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | P.08.03/07206 |
| 48. | ЗIЦЕЛ | капсули по 100 мг N 10, N 100 | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/0766/01/01 |
| 49. | ЗIЦЕЛ | капсули по 200 мг N 10, N 100 | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/0766/01/02 |
| 50. | IЗО-МIК® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 1 мг/мл по 10 мл в ампулах N 10 | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/3186/02/02 |
| 51. | КАЛУМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 30 | Ат Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/2632/01/02 |
| 52. | КАЛЬЦИТОНIН- РАТIОФАРМ |
спрей назальний, дозований, 200 МО/дозу по 14 доз або по 28 доз у флаконах | ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Нацiональний Бiохiмiчний Iнститут (НБI) Савiо С. р. л. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6084/01/01 |
| 53. | КВIНАРД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс АТ | Iсландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви лiкарського засобу англiйською мовою на титульнiй сторiнцi АНД | за рецептом | UA/5475/01/01 |
| 54. | КВIНАРД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс АТ | Iсландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви лiкарського засобу англiйською мовою на титульнiй сторiнцi АНД | за рецептом | UA/5475/01/02 |
| 55. | КВIНАРД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс АТ | Iсландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви лiкарського засобу англiйською мовою на титульнiй сторiнцi АНД | за рецептом | UA/5475/01/03 |
| 56. | КВIНАРД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс АТ | Iсландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви лiкарського засобу англiйською мовою на титульнiй сторiнцi АНД | за рецептом | UA/5475/01/04 |
| 57. | КЕНАЛОГ 40 | суспензiя для iн'єкцiй по 1 мл (40 мг) в ампулах N 5 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової вторинної упаковки (iншого розмiру) | за рецептом | UA/0463/01/01 |
| 58. | КЕТЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10 | Авентiс Фарма С. А. | Францiя | Авентiс Фарма С. п. А., Iталiя; Авентiс Фарма Iнк., США | Iталiя/ США |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6446/01/01 |
| 59. | КЕТЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10 | Авентiс Фарма С. А. | Францiя | Авентiс Фарма С. п. А., Iталiя; Авентiс Фарма Iнк., США | Iталiя/ США |
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.01.03/05717 |
| 60. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ | газ по 40 л у балонах | ВАТ "Лiнде Газ Україна" | Україна, м. Днiпропетровськ | ВАТ "Лiнде Газ Україна" | Україна, м. Днiпропетровськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6447/01/01 |
| 61. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РIДКИЙ | рiдина (субстанцiя) у посудинах Дьюара або у цистернах для виробництва медичного кисню | ВАТ "Лiнде Газ Україна" | Україна, м. Днiпропетровськ | ВАТ "Лiнде Газ Україна" | Україна, м. Днiпропетровськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6448/01/01 |
| 62. | КIМАЦЕФ® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,75 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/0501/01/02 |
| 63. | КIМАЦЕФ® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/0501/01/01 |
| 64. | КЛАРИМАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 у блiстерах, N 100 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування на таблетках | за рецептом | UA/2655/01/01 |
| 65. | КЛАРИМАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 у блiстерах N 100 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування на таблетках | за рецептом | UA/2655/01/02 |
| 66. | КЛОПIДОГРЕЛЬ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,075 г N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту графiчного оформлення первинної упаковки | за рецептом | UA/3924/01/01 |
| 67. | КОПЕГУС | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 42, N 168 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош Iнк., США для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарiя; Патеон Iнк., Канада для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарiя | США/ Швейцарiя/ Канада/ Швейцарiя | реєстрацiя додаткового виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування"); змiна маркування на упаковках |
за рецептом | P.08.03/07179 |
| 68. | КРЕСТОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АйПiЕр Фармасьютикалс Iнк. | Пуерто-Рiко, США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3772/01/01 |
| 69. | КРЕСТОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АйПiЕр Фармасьютикалс Iнк. | Пуерто-Рiко, США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3772/01/02 |
| 70. | КРЕСТОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 28 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АйПiЕр Фармасьютикалс Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3772/01/03 |
| 71. | ЛАЙФМУН | капсули по 50 мг N 50 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | АрПiДжi Лайф Сайенс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6449/01/01 |
| 72. | ЛАЙФМУН | капсули желатиновi по 50 мг N 50 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | АрПiДжi Лайф Сайєнс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.05.02/04774 |
| 73. | ЛАНЗОЛ | капсули по 30 мг N 10 N 10 х 1 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання дiючої речовини в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1506/01/01 |
| 74. | ЛАТРИГIЛ | таблетки диспергованi по 25 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (р. "Вагiтнiсть та лактацiя") | за рецептом | UA/3919/01/01 |
| 75. | ЛАТРИГIЛ | таблетки диспергованi по 50 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (р. "Вагiтнiсть та лактацiя") | за рецептом | UA/3919/01/02 |
| 76. | ЛАТРИГIЛ | таблетки диспергованi по 100 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (р. "Вагiтнiсть та лактацiя") | за рецептом | UA/3919/01/03 |
| 77. | ЛIВ.52® | таблетки N 100 | Хiмалая Драг Компанi | Iндiя | Хiмалая Драг Компанi | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; введення вторинної упаковки; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | UA/2292/01/01 |
| 78. | ЛIТОСАН СР | таблетки пролонгованної дiї по 400 мг N 100 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6453/01/01 |
| 79. | ЛОМЕКСИН | крем 2 % по 30 г у тубах | РЕКОРДАТI хiмiчна та фармацевтична компанiя С. п. А. | Iталiя | РЕКОРДАТI хiмiчна та фармацевтична компанiя С. п. А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6094/02/01 |
| 80. | МЕБЕНДАЗОЛ | таблетки по 100 м г N 6 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6455/01/01 |
| 81. | МЕРАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя; IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6456/01/01 |
| 82. | МЕРАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 | Мiл Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя; IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.05.02/04776 |
| 83. | МЕРОНЕМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 10 | АстраЗенека ЮК. Лiмiтед | Великобританiя | Сумiтомо Фармас'ютикалс Ко., Лтд., Японiя | Японiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0186/01/02 |
| 84. | МЕРОНЕМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 10 | АстраЗенека ЮК. Лiмiтед | Великобританiя | Сумiтомо Фармас'ютикалс Ко., Лтд., Японiя | Японiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0186/01/01 |
| 85. | МЕТОТРЕКСАТ- ТЕВА |
розчин для iн'єкцiй по 10 мл (100 мг/мл) у флаконах N 1 | ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | завод "Фармахемi Б. В." | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | за рецептом | P.09.03/07386 |
| 86. | МЕТОТРЕКСАТ- ТЕВА |
розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 2 мл (50 мг) у флаконах | ТЕВА Фармацевтичнi пiдприємства Лтд. | Iзраїль | Фармахемi Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
графiчного оформлення упаковки (змiна маркування) |
за рецептом | UA/0818/01/01 |
| 87. | МIКОГАЛ | крем 1 % по 20 г у тубах | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд. | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/3175/02/01 |
| 88. | МIКОЗИЛ- СТОМА |
спрей для зовнiшнього застосування 1 % по 30 мл у балонах або у флаконах | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; введення додаткового постачальника компонентiв упаковки | без рецепта | UA/1931/01/01 |
| 89. | МIЛIСТАН | каплети, вкритi оболонкою, по 500 мг N 12 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Юнiмакс Лабораторiес | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6457/01/01 |
| 90. | МIЛIСТАН | каплети, вкритi оболонкою, по 500 мг N 12 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя; Ларк Лабораторiес Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | P.05.02/04778 |
| 91. | МIЛIСТАН МУЛЬТИ- СИМПТОМНИЙ |
каплети, вкритi оболонкою, N 12 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Юнiмакс Лабораторiес | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6458/01/01 |
| 92. | МIЛIСТАН МУЛЬТИ- СИМПТОМНИЙ |
каплети, вкритi оболонкою, N 12 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя; Ларк Лабораторiес Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | P.05.02/04779 |
| 93. | МIЛIСТАН СИНУС | каплети, вкритi оболонкою, N 20 (10 х 2) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Юнiмакс Лабораторiес | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6459/01/01 |
| 94. | МIЛIСТАН СИНУС | каплети, вкритi оболонкою, N 20 (10 х 2) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя; Ларк Лабораторiес Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | P.05.02/04780 |
| 95. | МIНIРИН МЕЛТ | лiофiлiзат оральний по 60 мкг N 10, N 30, N 100 | Феррiнг АБ | Швецiя | Кардiнал Хелс ЮК 416 Лтд., Великобританiя; Феррiнг АБ, Швецiя | Великобританiя/ Швецiя | реєстрацiя додаткового виробника, вiдповiдального за виробничий процес | за рецептом | UA/5118/02/01 |
| 96. | МIНIРИН МЕЛТ | лiофiлiзат оральний по 120 мкг N 10, N 30, N 100 | Феррiнг АБ | Швецiя | Кардiнал Хелс ЮК 416 Лтд., Великобританiя; ФеррiнгАБ, Швецiя | Великобританiя/ Швецiя | реєстрацiя додаткового виробника, вiдповiдального за виробничий процес | за рецептом | UA/5118/02/02 |
| 97. | МIНIРИН МЕЛТ | лiофiлiзат оральний по 240 мкг N 10, N 30, N 100 | Феррiнг АБ | Швецiя | Кардiнал Хелс ЮК 416 Лтд., Великобританiя; Феррiнг АБ, Швецiя | Великобританiя/ Швецiя | реєстрацiя додаткового виробника, вiдповiдального за виробничий процес | за рецептом | UA/5118/02/03 |
| 98. | МIТОМIЦИН- МIЛI |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2 мг у флаконах N 5 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6460/01/01 |
| 99. | МIТОМIЦИН- МIЛI |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2 мг у флаконах N 5 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.05.02/04781 |
| 100. | МОТОРИКУМ | таблетки по 10 мг N 20 | Медокемi Лтд | Кiпр | Медокемi Лтд | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна якiсного складу первинної упаковки (блiстера) | без рецепта | P.09.03/07351 |
| 101. | НАВЕЛЬБIН | концентрат для розчину для iнфузiй, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах N 10 | П'єр Фабр Медикамент | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.04.02/04592 |
| 102. | НАТРIЮ ФТОРИД | таблетки по 1,1 г N 30 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4604/01/01 |
| 103. | НАФТИЗИН® | краплi назальнi 0,05 % по 10 млу флаконах полiетиленових з контролем розкриття | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (англiйською мовою); змiна
специфiкацiй та процедури випробувань препарату;
змiна термiну придатностi препарату (з 2-х до 3-х рокiв); уточнення назви фiрми - виробника флаконiв |
без рецепта | UA/0705/01/01 |
| 104. | НАФТИЗИН® | краплi назальнi 0,1 % по 10 мл у флаконах полiетиленових з контролем розкриття | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (англiйською мовою); змiна специфiкацiй та процедури випробувань препарату; змiна термiну придатностi препарату (з 2-х до 3-х рокiв); уточнення назви фiрми - виробника флаконiв |
без рецепта | UA/0705/01/02 |
| 105. | НЕВIМУН | таблетки по 200 мг N 10, N 60 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.02.03/06015 |
| 106. | НЕВIМУН | суспензiя для перорального застосування по 100 мл (50 мг/5 мл) у флаконах N 1 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.03.03/06161 |
| 107. | НЕЛВIР | таблетки по 250 мг N 100 у контейнерах N 1 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0219/01/01 |
| 108. | НЕОПЕНОТРАН® ФОРТЕ | супозиторiї вагiнальнi N 7 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Ембiл Фармацеутiкал Ко. Лтд. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | за рецептом | UA/5477/01/01 |
| 109. | НIКОШПАН | таблетки N 50 | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в текстi iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.05.03/06921 |
| 110. | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй 05 % по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у контейнерах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | UA/3018/01/01 |
| 111. | НУРОФЄН™ ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 12 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/6313/02/01 |
| 112. | ОКСИКОРТ | аерозоль для зовнiшнього застосування по 55 мл у флаконах | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6469/01/01 |
| 113. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г N 10, N 30 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки iншого розмiру | за рецептом | UA/4310/01/01 |
| 114. | ПАНКРЕАТИН МЕДИЧНИЙ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ Промислово- торгiвельна компанiя "Природа" |
Україна, Полтавська обл., м. Кременчук | ТОВ Промислово- торгiвельна компанiя "Природа" |
Україна, Полтавська обл., м. Кременчук | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6470/01/01 |
| 115. | ПЕРМЕТРИНОВА МАЗЬ 4 % | мазь 4 % по 40 г у тубах; по 45 г у пеналах | ТОВ "ЛМП" | Латвiя | ТОВ "ЛМП" | Латвiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/3181/01/01 |
| 116. | ПЕРМIКСОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 80 мг N 60 | П'єр Фабр Медикамент | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6472/01/01 |
| 117. | ПIРАЦЕТАМ | розчин для iн'єкцiй 20 % по 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки; введення додаткового постачальника упаковки | за рецептом | UA/1878/02/01 |
| 118. | ПОТЕНЦIАЛЕ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 2, N 4 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6415/01/01 |
| 119. | ПОТЕНЦIАЛЕ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 2, N 4 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6415/01/02 |
| 120. | ПСИЛО- БАЛЬЗАМ® |
гель для зовнiшнього застосування 1 % по 20 г у тубах | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6474/01/01 |
| 121. | ПСОРIКАП | крем для зовнiшнього застосування, 2 мг/г по 30 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення написання лiкарської форми (додання концентрацiї) |
без рецепта | UA/6396/01/01 |
| 122. | РЕМЕНС® | краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та складом зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.05.02/04734 |
| 123. | РЕНСРИЛ ЕКСПЕКТОРАНТ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Дженом Бютек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бютек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1941/01/01 |
| 124. | РИССЕТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1 мг N 20, N 60 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: перерозподiл тексту на упаковцi | за рецептом | UA/4542/01/01 |
| 125. | РИССЕТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2 мг N 20, N 60 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: перерозподiл тексту на упаковцi | за рецептом | UA/4542/01/02 |
| 126. | РИССЕТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 3 мг N 20 N 60 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: перерозподiл тексту на упаковцi | за рецептом | UA/4542/01/03 |
| 127. | РИССЕТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 4 мг N 20 N 60 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: перерозподiл тексту на упаковцi | за рецептом | UA/4542/01/04 |
| 128. | РОЗТОРОПШI ПЛОДИ | плоди по 50 г, або по 100 г, або по 200 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 100 г у контейнерах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/3912/01/01 |
| 129. | СЕРМIОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 50 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С. р. л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення вторинної упаковки | за рецептом | UA/5183/01/03 |
| 130. | СЕРМIОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С. р. л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення вторинної упаковки | без рецепта | UA/5183/01/02 |
| 131. | СИМДАКС | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконах | Ебботт Лабораторiз С. А. | Швейцарiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв); змiни в специфiкацiях та методах контролю | за рецептом | UA/1812/01/01 |
| 132. | СИНУ- ФОРТЕ® |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнтраназального застосування по 0,05 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ТОВ "Iверiафарма" | Грузiя | ТОВ "Iверiафарма", Грузiя; ТОВ "Лабiана Фармацевтiкалс", Iспанiя | Грузiя/ Iспанiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6478/01/01 |
| 133. | СОЛКО- СЕРИЛ® |
розчин для iн'єкцiй, 42,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 25; по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 5 | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | П.01.02/04210 |
| 134. | СОРИТМIК | таблетки по 0,16 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4543/01/01 |
| 135. | СПАЗГАН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Кiлькiсне визначення пiтофенону гiдрохлориду" | за рецептом | UA/3535/02/01 |
| 136. | СПЕМАН® | таблетки N 100 | Хiмалая Драг Компанi | Iндiя | Хiмалая Драг Компанi | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; введення вторинної упаковки; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | UA/2524/01/01 |
| 137. | СПIРИВА® | капсули з порошком для iнгаляцiй по 18 мкг N 10 х 1, N 10 х 3 у блiстерах; N 10 х 1, N 10 х 3 у блiстерах у комплектi з пристроєм ХендiХейлер® | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6495/01/01 |
| 138. | СПIТОМIН® | таблетки по 5 мг N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Однорiднiсть маси" | за рецептом | UA/5603/01/01 |
| 139. | СПIТОМIН® | таблетки по 10 мг N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Однорiднiсть маси" | за рецептом | UA/5603/01/02 |
| 140. | СТАВIР | капсули по 30 мг, 40 мг N 10, N 60 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | Р.02.03/06016 |
| 141. | СТРЕПСIЛС ОРИГI- НАЛЬНИЙ |
льодяники N 24 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6479/01/01 |
| 142. | СТРЕПСIЛС ОРИГI- НАЛЬНИЙ |
льодяники N 24 | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.07.02/04939 |
| 143. | ТАДЕНАН® | капсули по 50 мг N 10, N 10 х 3 | Лаборатуар Фурн'є, Францiя група Солвей Фармацеутiкалз | Францiя | Лаборатуар Фурн'є, Францiя група Солвей Фармацеутiкалз | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/6481/01/01 |
| 144. | ТЕОТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 300 мг N 50 | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/6494/01/01 |
| 145. | ТЕРАПIН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 325 мг N 100 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/6485/01/01 |
| 146. | ТИЗИН® КСИЛО | спрей назальний 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ОЛИНТ®); затвердження нового графiчного зображення первинної та вторинної упаковок | без рецепта | UA/4817/02/01 |
| 147. | ТИЗИН® КСИЛО | спрей назальний 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ОЛИНТв); затвердження нового графiчного зображення первинної та вторинної упаковок | без рецепта | UA/4817/02/02 |
| 148. | ТРИОМУН | таблетки (30 мг/150 мг/200 мг; 40 мг/150 мг/200 мг) N 60 | Ципла Лтд. | Iндiя | Ципла Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.02.03/06017 |
| 149. | ТРИСОЛЬ | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.05.02/04656 |
| 150. | ТРОКСЕ- ВАЗИН® |
капсули по 300 мг N 50 | Балканфарма-Троян АТ | Болгарiя | Балканфарма-Троян АТ, Болгарiя; Балканфарма- Разград АТ, Болгарiя |
Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна контролю якостi активної субстанцiї; змiна графiчного зображення блiстера (перерозподiл тексту для блiстера виробництва Балканфарма-Разград АТ, Болгарiя) | без рецепта | UA/3368/02/01 |
| 151. | ФЕНКАРОЛ® | таблетки по 10 мг N 20 | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3782/01/02 |
| 152. | ФУЗIДЕРМ | мазь для зовнiшнього застосування 2 % по 15 г у тубах | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення дизайну упаковки та р. "Маркування" | за рецептом | UA/3093/01/01 |
| 153. | ЦИКЛО- ФОСФАН® |
порошок для розчину для iн'єкцiй по 0,2 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/6489/01/01 |
| 154. | ЦИСПЛАТИН- МIЛI |
концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6490/01/01 |
| 155. | ЦИСПЛАТИН- МIЛI |
концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) in bulk у флаконах N 100 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6491/01/01 |
| 156. | ЦИСПЛАТИН- МIЛI |
концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.05.02/04785 |
| 157. | ЦИСПЛАТИН- МIЛI |
концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100мл (50 мг) in bulk у флаконах N 100 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/1107/01/01 |
| 158. | ЦИСТОН® | таблетки N 100 | Хiмалая Драг Компанi | Iндiя | Хiмалая Драг Компанi | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; введення вторинної упаковки; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | UA/2451/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 25 травня 2007 р. N 263 |
ПЕРЕЛIК ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, У РЕЄСТРАЦIЙНI МАТЕРIАЛИ ЯКИХ НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМIНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Реєстрацiйний номер | Пiдстава |
| 1. | МIКОМАКС 150 | капсули по 150 мг N 1, N 3 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | не рекомендувати перенесення до Перелiку
безрецептурних препаратiв (капсули по 150 мг N 3) |
UA/4155/01/01 | рiшення засiдання НТР вiд 12.04.2007 (протокол N 6) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
