.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 23 листопада 2007 року | N 750 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23 листопада 2007 р. N 750 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
| 1. | АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Приватне пiдприємство "МЕДЕО" | Україна, м. Київ | AUROBINDO PHARMA LTD | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7126/01/01 |
| 2. | ВЕТ-КОМОД | краплi очнi, 20 мг/мл по 10 мл у контейнерах | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7332/01/01 |
| 3. | ЕНОКСАН | розчин для iн'єкцiй, 40 мг (4000 Анти-Ха)/0,4 мл по 0,4 мл у шприцах N 1 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7341/01/01 |
| 4. | ЕНОКСАН | розчин для iн'єкцiй, 60 м г (6000 Анти-Ха)/0,6 мл по 0,6 мл у шприцах N 1 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7341/01/02 |
| 5. | КИСЛОТА L-ГЛУТАМIНОВА | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd | Японiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7343/01/01 |
| 6. | ЛАМIВУДИН 150 мг/ ЗИДОВУДИН 300 мг та ЕФАВIРЕНЗ 600 мг | комбi-упаковка: (таблетки, вкритi оболонкою, 150 мг/300 мг N 2 + таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 1) у мiкроблiстерах N 5 у блiстерах N 6 | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7345/01/01 |
| 7. | ЛIНЬ ЧI ДАЙ БО | мiкстура для перорального застосування по 500 мл у флаконах | Фармацевтичне акцiонерне товариство ОРС | В'єтнам | Фармацевтичне акцiонерне товариство ОРС | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7346/01/01 |
| 8. | МЕТОПРОЛОЛ XL САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованої дiї по 47,5 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С. А., Польща, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина/ Польща |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7347/01/01 |
| 9. | МЕТОПРОЛОЛ XL САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованої дiї по 95 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С. А., Польща, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина/ Польща |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7347/01/02 |
| 10. | МЕТОПРОЛОЛ XL САНДОЗ | таблетки,вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованої дiї по 190 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С. А., Польща, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина/ Польща |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7347/01/03 |
| 11. | НАТРIЮ ХЛОРИД САНАЛ П | порошок кристалiчний (субстанцiя) у полiетиленових мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | МПI Фарма Б. В. | Нiдерланди | Akzo Nobel Salt A/S | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7312/01/01 |
| 12. | НАЯТОКС | мазь для зовнiшнього застосування по 20 г у тубах | МЕКОФАР Акцiонерна хiмiко-фармацевтична фiрма | Соцiалiстична Республiка В'єтнам | МЕКОФАР Акцiонерна хiмiко-фармацевтична фiрма | Соцiалiстична Республiка В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7348/01/01 |
| 13. | СУЛЬФАРГИН® | мазь для зовнiшнього застосування 1 % по 50 г у тубах | АТ Таллiннський фармацевтичний завод | Естонська Республiка | АТ Таллiннський фармацевтичний завод | Естонська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7355/01/01 |
| 14. | ТРИБУКС | таблетки по 100 мг N 10, N 20, N 30, N 60 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв з проведенням постреєстрацiйних випробувань | за рецептом | UA/7356/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23 листопада 2007 р. N 750 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА ЗАСОБIВ,
ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ
МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна Процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
| 1. | АДЖИВIТА® | капсули м'якi желатиновi по 300 мг (275 МО/27,5 МО) N 30 | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна коду АТС | без рецепта | UA/7329/01/01 |
| 2. | АКТОВЕГIН | розчин для iн'єкцiй, 40 мг/мл по 2 мл (80 мг) в ампулах N 25; по 5 мл (200 мг) або по 10 мл (400 мг) в ампулах N 5 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/1534/07/01 |
| 3. | АЛКЕРАН™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 50 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Кардiнал Хелс, США; ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С. п. А., Iталiя; ГлаксоСмiтКляйн С. п. А., Iталiя | США/Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4713/02/01 |
| 4. | АМЛО® | таблетки по 10 мг N 20 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7330/01/01 |
| 5. | АНАЛЬГIН | таблетки по 0,5 г N 10 у блiстерах, у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/7331/01/01 |
| 6. | АНАЛЬГIН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/1410/01/01 |
| 7. | АНТИГРИПIН-ARN® | гранули по 7 г у пеналах; по 7 г або по 15 г у контейнерах | ТОВ "Арнiка" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Арнiка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.08.02/05256 |
| 8. | АРАЛIЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7333/01/01 |
| 9. | АРДУАН | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 4 мг у флаконах N 25 з розчинником по 2 мл в ампулах N 25 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/7334/01/01 |
| 10. | АРУТИМОЛ | краплi очнi 0,5 % по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Шовен анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | Шовен анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4073/01/02 |
| 11. | БЕЛАДОННИ ЕКСТРАКТ | супозиторiї ректальнi N 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
препарату (було - КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ) та уточнення упаковки |
без рецепта | UA/7335/01/01 |
| 12. | БЕНАЛГIН® | таблетки N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 20 (20 х 1) | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни випробувань: перегляд меж гранулометричного аналiзу в процесi виробництва препарату; додання нового виробника активної субстанцiї (метамiзолу натрiю) | без рецепта | UA/3271/01/01 |
| 13. | БЕРЕЗИ БРУНЬКИ | бруньки по 20 г або 50 г у пакетах у пачцi або без пачки | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2154/01/01 |
| 14. | БРОМГЕКСИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 8 мг N 10, N 10 х 2, N 10 х 5, N 20 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви
препарату (було - БРОМГЕКСИН) |
без рецепта | UA/7336/01/01 |
| 15. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпро- петровськ |
Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпро- петровськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7337/01/01 |
| 16. | ВЕЛАКСИН® | капсули пролонгованої дiї по 150 мг N 28, N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3580/02/03 |
| 17. | ВЕЛАКСИН® | капсули пролонгованої дiї по 75 мг N 28, N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3580/02/02 |
| 18. | ВЕЛАКСИН® | капсули пролонгованої дiї по 37,5 мг N 28, N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3580/02/01 |
| 19. | ВIТРУМ® ОСТЕОМАГ | таблетки, вкритi оболонкою, N 15 у блiстерах; N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
уточнення реєстрацiйного номера в процесi
перереєстрацiї (було - UA/7305/01/01) |
без рецепта | P.12.02/05630 |
| 20. | ВIФЕНД | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 200 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя; Д. С. М. Фармасютiкалс Iнк, США; Пфайзер Айленд Фармасьютiкалз Лiмiтед, Iрландiя | Францiя/ США/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2666/02/01 |
| 21. | ГАЛОПЕРИДОЛ | таблетки по 1,5 мг N 50 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/7271/02/01 |
| 22. | ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ | таблетки по 5 мг N 50 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/7271/02/02 |
| 23. | ГIРЧАКА ПЕРЦЕВОГО ТРАВА | трава по 50 г у пакетах у пачцi або без пачки | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2120/01/01 |
| 24. | ГIРЧАКА ПТАШИНОГО ТРАВА | трава по 50 г у пакетах у пачцi або без пачки; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2155/01/01 |
| 25. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл або по 100 мл у флаконах | Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпро- петровськ |
Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпро- петровськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7338/01/01 |
| 26. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пакетах у пачцi або без пачки; по 4 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2121/01/01 |
| 27. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну придатностi (з 1-го року до 2-х рокiв) |
за рецептом | UA/2987/01/01 |
| 28. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 10 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну придатностi (з 1-го року до 2-х рокiв) |
за рецептом | UA/2987/01/02 |
| 29. | ГОРОБИНИ ПЛОДИ | плоди (субстанцiя) у мiшках для виробництва нестерильних форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7339/01/01 |
| 30. | ДИПIРИДАМОЛ- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 25 мг N 10, N 40 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1493/02/01 |
| 31. | ДИФЕНIН | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | - | UA/7340/01/01 |
| 32. | ЕНТЕРОСГЕЛЬ | паста для перорального застосування, 70 г/100 г по 135 г, або по 270 г, або по 405 г у контейнерах | ЗАТ "Екологоохоронна фiрма "КРЕОМА-ФАРМ" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Екологоохоронна фiрма "КРЕОМА-ФАРМ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4415/02/01 |
| 33. | ЗИВОКС | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 300 мл у системах для внутрiшньовенного введення N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фрезенiус Кабi Норге АС, Норвегiя; Фармацiя АБ, Швецiя | Норвегiя/ Швецiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1969/02/01 |
| 34. | IЗОПТИН® SR | таблетки пролонгованої дiї по 240 мг N 30 | Ебботт Лабораторiз С. А. | Швейцарiя | Ебботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; уточнення виробника | за рецептом | UA/7175/03/01 |
| 35. | IЗОПТИН® SR | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 240 мг N 30 | Абботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Абботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.10.02/05474 |
| 36. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7242/02/01 |
| 37. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл або по 50 мл у флаконах | Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпро- петровськ |
Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпро- петровськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7342/01/01 |
| 38. | КАЛЬЦЕМIН | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 120 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення опису таблеток | без рецепта | П.05.03/06821 |
| 39. | КАРСИЛ® | драже по 35 мг N 80 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в специфiкацiї та уточнення методу контролю готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2773/01/01 |
| 40. | КЛЕОЛ | клей по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшках; по 40 мл, або по 80 мл, або по 200 мл у флаконах | ВАТ Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | ВАТ Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/4363/01/01 |
| 41. | КЛОТРИМАЗОЛ | розчин для зовнiшнього застосування 1 % по 25 мл у флаконах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну
придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) |
без рецепта | UA/1645/03/01 |
| 42. | КОРIАНДРУ ПЛОДИ | плоди (субстанцiя) у мiшках для виробництва нестерильних форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7344/01/01 |
| 43. | КРАПЛI ЗЕЛЕНIНА | краплi оральнi по 25 мл у флаконах- крапельницях |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7361/01/01 |
| 44. | ЛОЗАП | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим розмiром; реєстрацiя додаткового блiстера з iншим дизайном та маркуванням | за рецептом | UA/3906/01/03 |
| 45. | МIЛЕРАН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 100 у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4737/01/01 |
| 46. | НОКСПРЕЙ | спрей назальний 0,05 % по 15 мл або по 20 мл у флаконах | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | СП "Сперко Україна", Україна, м. Вiнниця АТ "Лабораторiос Алкала Фарма", Iспанiя | Україна, м. Вiнниця/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату (допомiжних речовин) | без рецепта | UA/1703/01/01 |
| 47. | ОЛФЕН™-50 ЛАКТАБ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5123/01/01 |
| 48. | ОСПАМОКС ДТ | таблетки диспергованi по 500 мг N 12 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3975/04/01 |
| 49. | ОСПАМОКС ДТ | таблетки диспергованi по 750 мг N 12 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3975/04/02 |
| 50. | ОСПАМОКС ДТ | таблетки диспергованi по 1000 мг N 12 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3975/04/03 |
| 51. | ПАНАНГIН | розчин для iн'єкцiй по 10 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/7315/02/01 |
| 52. | ПЕПЗИМ® | сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7350/01/01 |
| 53. | ПЕРМЕТРИНОВА МАЗЬ 4 % | мазь 4 % по 40 г у тубах; по 45 г у пеналах | ТОВ "ЛМП" | Латвiя | ТОВ "ЛМП" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/3181/01/01 |
| 54. | ПIВОНIЇ НАСТОЙКА | настойка по 100 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | без рецепта | П/97/317/19 |
| 55. | ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ | листя по 50 г у пакетах у пачцi або без пачки; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2263/01/01 |
| 56. | ПОЛИНУ ГIРКОГО ТРАВА | трава по 50 г у пакетах у пачцi або без пачки | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2264/01/01 |
| 57. | ПРОЗЕРИН | порошок (субстанцiя) у пакетах потрiйних iз плiвки полiетиленової, банках для виробництва стерильних i нестерильних лiкарських форм | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IНТЕРХIМ" |
Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IНТЕРХIМ" |
Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7351/01/01 |
| 58. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпро- петровськ |
Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпро- петровськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7352/01/01 |
| 59. | ПУСТИРНИКА ТРАВА | трава по 50 г у пакетах у пачцi або без пачки; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2266/01/01 |
| 60. | РИТМОКАРД® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг N 50 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7353/01/01 |
| 61. | РИЦИНОВА ОЛIЯ | олiя по 30 г у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7354/01/01 |
| 62. | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 10 % по 40 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, АР Крим, м. Сiмферополь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | без рецепта | П.06.03/07008 |
| 63. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 30 мл або по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, АР Крим, м. Сiмферополь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | без рецепта | П.05.03/06691 |
| 64. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/1090/01/01 |
| 65. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,3 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/1090/01/02 |
| 66. | ТЕРАВIТ ТОНIК | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення опису таблеток | без рецепта | UA/4172/01/01 |
| 67. | ТЕРБIНОКС® | таблетки по 250 мг N 14 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового продукту | за рецептом | UA/7233/02/01 |
| 68. | УРАЛIТ-У | гранули по 280 г у флаконах | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | МАДАУС ГмбХ, Нiмеччина; Плантекстракт ГмбХ та Ко. КГ, Нiмеччина; Август Тьопфер та Ко.ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/7357/01/01 |
| 69. | ФЛУТАФАРМ® | таблетки по 0,25 г N 10 х 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткового виробника активної речовини | за рецептом | UA/7358/01/01 |
| 70. | ФОРЛАКС | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 10 г у пакетиках N 10, N 20 | Бофур Iпсен Фарма | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки, змiна мови маркування; змiна назви та мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6852/01/01 |
| 71. | ФРАКСИПАРИН® | розчин для iн'єкцiй, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) або по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха) у заповнених шприцах N 2, N 10 | ГлаксоСмiтКпяйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2970/01/01 |
| 72. | ФРАКСИПАРИН® | розчин для iн'єкцiй, 9500 МО/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха), по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки (тiльки для виробника ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя); змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.05.03/06833 |
| 73. | ЦИКЛОСЕРИН | капсули по 250 мг N 100 (10 х 10) | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення штрих-коду на графiчному зображеннi вторинної упаковки, вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/6699/01/01 |
| 74. | ЦИТРАМОН B | таблетки N 6, N 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/7359/01/01 |
| 75. | ЦIАНОКОБАЛАМIН (ВIТАМIН B12) | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення написання концентрацiї | за рецептом | UA/7360/01/01 |
| 76. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пакетах у пачцi або без пачки; по 3 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2271/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
