МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Вельмишановний Iгорю Миколаєвичу!

     На Ваш запит вiд 15.06.2000 р. повiдомляємо, що згiдно з Постановою Кабiнету Мiнiстрiв вiд 30 березня 2000 р. N 588 у складi Мiнiстерства охорони здоров'я на базi Комiтету медичної та мiкробiологiчної промисловостi i Нацiонального агентства з контролю за якiстю та безпекою продуктiв харчування, лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення створено Державний департамент з контролю за якiстю, безпекою та виробництвом лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення (далi-Державний департамент), який є правонаступником вищезазначених лiквiдованих центральних органiв виконавчої влади.

     У зв'язку з цим ввезення на митну територiю, реалiзацiя та використання виробiв медичного призначення, медичної технiки та iмунобiологiчних препаратiв в медичнiй практицi в Українi дозволяється тiльки при наявностi дозвiльного документу, виданого Державним департаментом.

     До дозвiльних документiв вiдносяться:

     - для виробiв медичного призначення, медичної технiки:

     1. Пiдтвердження про державну реєстрацiю (зареєстрована продукцiя);

     2. Одноразовий дозвiл (незареєстрована продукцiя);

     3. Висновок про можливiсть застосування в медичнiй практицi (пезареєстрована продукцiя);

     - для iмунобiологiчних препаратiв:

     1. Пiдтвердження про державну реєстрацiю (зареєстрована продукцiя);

     2. Одноразовий дозвiл (незареєстрована продукцiя);

     Вищезазначенi дозвiльнi документи видаються за пiдписом Голови Державного Департаменту О.Ш.Коротко, або Першого заступника Голови О.I.Євтушенко.

     Пiдписи скрiплюються печаткою iз зображенням Державного Герба України i найменуванням Державного Департаменту.

     Просимо у своїй дiяльностi керуватися вищезазначеними документами.