МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 31 сiчня 2002 року N 30


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 р. N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).

     2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.

Мiнiстр В. Ф. Москаленко

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я
вiд 31 сiчня 2002 р. N 30

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N
з/п
Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
1 АСКОПАР Таблетки N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
2 АТРОПIНУ СУЛЬФАТ Розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 1 мл в ампулах N 10 Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Харкiв Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
3 АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА
КИСЛОТА
Таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Луганськ Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
4 БЕСАЛОЛ Таблетки N 6 у контурних безчарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
5 БРОМГЕКСИН Таблетки по 0,008 г N 20 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
6 ГЕНТАМIЦИНУ СУЛЬФАТ Розчин для iн'єкцiй 4 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
7 ГЕПАРИН Розчин для iн'єкцiй (5000 МО/мл) по 1 мл, 2 мл, 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 4 мл, 5 мл у флаконах N 5 Харкiвське пiдприємство з виробництва iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" Україна, м. Харкiв Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
8 ДИГОКСИН Таблетки по 0,0001 г N 50 у пеналах полiпропiленових Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Харкiв Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
9 ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ Гель 1 % по 30 г, 50 г у тубах ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
10 ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ Гель 1 % по 30 г, 100 г у банках; по 50 г у контейнерах ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
11 ДИФЕНIН Таблетки по 0,117 г N 10 у контурних безчарункових упаковках ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Луганськ Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
12 ЕНАЛАПРИЛ Таблетки по 0,01 г, 0,02 г N 20, N 30 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
13 ЕСЕНЦIАЛЬНI ФОСФОЛIПIДИ - ДАРНИЦЯ Капсули N 10 у контурних чарункових упаковках, N 25 у банках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ Змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
14 ЕСКУЛЮС КОМПОЗИТУМ Краплi для внутрiшнього застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях N 1 "Бiологiше Хайль-мiттель Хеель ГмбХ" Нiмеччина Реєстрацiя на 5 рокiв
15 ЕТАМБУТОЛ-
ДАРНИЦЯ
Таблетки по 0,4 г N 10, N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках, N 400, N 800, N 1200 у банках пластикових ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
16 ЕУФIЛIН Розчин для iн'єкцiй 2,4 % по 5 мл в ампулах N 10 ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
17 ЗIННАТТМ Гранули для приготування 100 мл суспензiї (125 мг/5 мл) у флаконах "ГлаксоВеллком Оперейшнс" Великобританiя Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
18 ЗIННАТТМ Таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг, 250 мг N 10 "ГлаксоВеллком С.п.А" Iталiя Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
19 ЙОКС® Спрей по 30 мл у флаконах N 1 "АЙВЕКС-СР а. с." Чеська Республiка Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
20 ЙОХIМБIНУ ГIДРОХЛОРИД Таблетки по 0,005 г N 50 у банках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
21 КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ Таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
22 КВАДЕВIТ Таблетки, вкритi оболонкою, N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках АТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
23 КИСЛОТА АМIНОКАПРОНОВА Порошок для пиття по 1 г у пакетах ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
24 КЛОФЕЛIН Таблетки по 0,00015 г N 10, N 30 у контурних чарункових упаковках, N 50 у банках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
25 КОКАРБОКСИЛАЗИ ГIДРОХЛОРИД Порошок для iн'єкцiй по 0,05 г в ампулах N 5 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 5 ВАТ "УфаВIТА" Росiйська Федерацiя, м. Уфа Реєстрацiя на 5 рокiв
26 КОРГЛIКОН Розчин для iн'єкцiй 0,06 % по 1 мл в ампулах N 10 Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Харкiв Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
27 КОРДIАМIН Розчин для iн'єкцiй 25 % по 2 мл в ампулах N 10 ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
28 КСИЛОМЕТАЗОЛ Гель назальний 0,1 % по 15 г у тубах ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
29 ЛIНКОМIЦИНУ ГIДРОХЛОРИД Розчин для iн'єкцiй 30 % по 1 мл в ампулах N 10 ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
30 ЛОПЕРАМIД Таблетки по 2 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у флаконах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Елегант Iндiя", Iндiя) Iнститут фармакологiї та токсикологiї АМН України Україна, м. Київ Реєстрацiя на 5 рокiв
31 МОВАЛIС® Таблетки по 7,5 мг N 20; по 15 мг N 10, N 20 "Берiнгер Iнгельхайм Фарма КГ", Нiмеччина, пiдроздiл "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ", Нiмеччина Нiмеччина Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки
32 МУКАЛТИН Порошок (субстанцiя) у пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Харкiв Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
33 МУКАЛТИН Порошок (субстанцiя) у пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв Реєстрацiя на 5 рокiв
34 МУКАЛТИН Таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у пеналах полiпропiленових Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Харкiв Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
35 НАТРIЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН IЗОТОНIЧНИЙ 0,9 % Розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл у пляшках ТОВ "Медичнi препарати" Україна, м. Харкiв Реєстрацiя на 5 рокiв
36 НIСТАТИН Таблетки, вкритi оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
37 НIТРОГРАНУЛОНГ Таблетки, вкритi оболонкою, по 0,0052 г N 50 ВАТ "УфаВIТА" Росiйська Федерацiя, м. Уфа Реєстрацiя на 5 рокiв
38 НОРФЛОКСАЦИН Капсули по 400 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у флаконах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Елегант Iндiя", Iндiя) Iнститут фармакологiї та токсикологiї АМН України Україна, м. Київ Реєстрацiя на 5 рокiв
39 ОФЛОКСАЦИН Капсули по 200 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у флаконах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Елегант Iндiя", Iндiя) Iнститут фармакологiї та токсикологiї АМН України Україна, м. Київ Реєстрацiя на 5 рокiв
40 ПЕРИЛIУМ Таблетки по 10 мг N 30 "Дженом Бiотек Пвт Лтд" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
41 ПРЕДНIЗОЛОН-
ДАРНИЦЯ
Таблетки по 0,005 г N 10, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
42 ПРОТЕФЛАЗИД Краплi по 25 мл у флаконах-крапельницях: по 30 мл, 50 мл у флаконах ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ Змiна упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
43 РIНГЕРА РОЗЧИН ДЛЯ IНФУЗIЙ Розчин для iнфузiй по 250 мл, 500 мл у контейнерах полiвiнiлхлоридних Пiдприємство з iноземними iнвестицiями за участю українського капiталу Компанiя "Грамед" ТОВ Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич Реєстрацiя на 5 рокiв
44 РОЗЧИН "ДИКЛОКАЇН" Розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 10 ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
45 СИМВАКОР-
ДАРНИЦЯ
Таблетки, вкритi оболонкою, по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ Змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
46 ТИМАЗИД®  Капсули по 0,1 г N 100 ТОВ "АЗТ-Фарма" Росiйська Федерацiя, м. Москва Змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
47 ТРАМАДОЛУ ГIДРОХЛОРИД Розчин для iн'єкцiй 5 % по 2 мл в ампулах N 5 Харкiвське пiдприємство з виробництва iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" Україна, м. Харкiв Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
48 ТРIБЕСТАН Таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 60 (10 х 6) АТ "Софарма" Болгарiя Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви виробника
49 ФЕКАЛЬНА ПАНКРЕАТИЧНА ЕЛАСТАЗА 1 Тест-набiр для iмуноферментного аналiзу "ЧеБо® Бiотех АГ" Нiмеччина Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
50 ФЕНАЗЕПАМ Таблетки по 1 мг in bulk N 1000, N 2000, N 5000 ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний комбiнат "Акрихiн" Росiйська Федерацiя, Московська обл., с. Стара Купавна Реєстрацiя на 5 рокiв
51 ФIНЛЕПСОЛ Таблетки по 100 мг N 100, по 200 мг N 50 у флаконах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Елегант Iндiя", Iндiя) ТОВ "Авант" Україна, м. Київ Реєстрацiя на 5 рокiв
52 ХЛОРОФIЛIПТУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ Екстракт густий (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Харкiв Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України О. В. Стефанов

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 31 сiчня 2002 р. N 30

ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ

N з/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
Наказ N 456 вiд 13.11.2001, поз. N 25 КОРГЛIКОН Порошок (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Харкiв Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення галузi застосування субстанцiї)
Наказ N 8 вiд 16.01.2002, поз. N 39 РIЛУТЕК® Таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 56 "Авентiс Фарма С.А.", Францiя, на заводi "Авентiс Фарма (Ненах) Лiмiтед", Iрландiя Францiя/Iрландiя Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви заводу-заявника)
Наказ N 4 вiд 10.01.2002; поз. N 10 РИМАНТАДИНУ ГIДРОХЛОРИД ("Wirud Engineering & Technologies GmbH", Нiмеччина) Порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ НВП "Вiтамiн" Україна, м. Харкiв Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання назви препарату)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України О. В. Стефанов

"Еженедельник АПТЕКА",
N 10, 11 березня 2002 р.

Copyright © 2025 НТФ «Интес»
Все права сохранены.