МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 31 сiчня 2002 року | N 30 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 р. N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я вiд 31 сiчня 2002 р. N 30 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АСКОПАР | Таблетки N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 2 | АТРОПIНУ СУЛЬФАТ | Розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 1 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 3 | АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА |
Таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4 | БЕСАЛОЛ | Таблетки N 6 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 5 | БРОМГЕКСИН | Таблетки по 0,008 г N 20 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 6 | ГЕНТАМIЦИНУ СУЛЬФАТ | Розчин для iн'єкцiй 4 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 7 | ГЕПАРИН | Розчин для iн'єкцiй (5000 МО/мл) по 1 мл, 2 мл, 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 4 мл, 5 мл у флаконах N 5 | Харкiвське пiдприємство з виробництва iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 8 | ДИГОКСИН | Таблетки по 0,0001 г N 50 у пеналах полiпропiленових | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 9 | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | Гель 1 % по 30 г, 50 г у тубах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 10 | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | Гель 1 % по 30 г, 100 г у банках; по 50 г у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11 | ДИФЕНIН | Таблетки по 0,117 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12 | ЕНАЛАПРИЛ | Таблетки по 0,01 г, 0,02 г N 20, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 13 | ЕСЕНЦIАЛЬНI ФОСФОЛIПIДИ - ДАРНИЦЯ | Капсули N 10 у контурних чарункових упаковках, N 25 у банках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 14 | ЕСКУЛЮС КОМПОЗИТУМ | Краплi для внутрiшнього застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях N 1 | "Бiологiше Хайль-мiттель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15 | ЕТАМБУТОЛ- ДАРНИЦЯ |
Таблетки по 0,4 г N 10, N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках, N 400, N 800, N 1200 у банках пластикових | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 16 | ЕУФIЛIН | Розчин для iн'єкцiй 2,4 % по 5 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 17 | ЗIННАТТМ | Гранули для приготування 100 мл суспензiї (125 мг/5 мл) у флаконах | "ГлаксоВеллком Оперейшнс" | Великобританiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18 | ЗIННАТТМ | Таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг, 250 мг N 10 | "ГлаксоВеллком С.п.А" | Iталiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19 | ЙОКС® | Спрей по 30 мл у флаконах N 1 | "АЙВЕКС-СР а. с." | Чеська Республiка | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 20 | ЙОХIМБIНУ ГIДРОХЛОРИД | Таблетки по 0,005 г N 50 у банках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 21 | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ | Таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 22 | КВАДЕВIТ | Таблетки, вкритi оболонкою, N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 23 | КИСЛОТА АМIНОКАПРОНОВА | Порошок для пиття по 1 г у пакетах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 24 | КЛОФЕЛIН | Таблетки по 0,00015 г N 10, N 30 у контурних чарункових упаковках, N 50 у банках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 25 | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГIДРОХЛОРИД | Порошок для iн'єкцiй по 0,05 г в ампулах N 5 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 5 | ВАТ "УфаВIТА" | Росiйська Федерацiя, м. Уфа | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26 | КОРГЛIКОН | Розчин для iн'єкцiй 0,06 % по 1 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 27 | КОРДIАМIН | Розчин для iн'єкцiй 25 % по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 28 | КСИЛОМЕТАЗОЛ | Гель назальний 0,1 % по 15 г у тубах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 29 | ЛIНКОМIЦИНУ ГIДРОХЛОРИД | Розчин для iн'єкцiй 30 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 30 | ЛОПЕРАМIД | Таблетки по 2 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у флаконах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Елегант Iндiя", Iндiя) | Iнститут фармакологiї та токсикологiї АМН України | Україна, м. Київ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31 | МОВАЛIС® | Таблетки по 7,5 мг N 20; по 15 мг N 10, N 20 | "Берiнгер Iнгельхайм Фарма КГ", Нiмеччина, пiдроздiл "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ", Нiмеччина | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 32 | МУКАЛТИН | Порошок (субстанцiя) у пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 33 | МУКАЛТИН | Порошок (субстанцiя) у пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34 | МУКАЛТИН | Таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у пеналах полiпропiленових | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 35 | НАТРIЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН IЗОТОНIЧНИЙ 0,9 % | Розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл у пляшках | ТОВ "Медичнi препарати" | Україна, м. Харкiв | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36 | НIСТАТИН | Таблетки, вкритi оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 37 | НIТРОГРАНУЛОНГ | Таблетки, вкритi оболонкою, по 0,0052 г N 50 | ВАТ "УфаВIТА" | Росiйська Федерацiя, м. Уфа | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38 | НОРФЛОКСАЦИН | Капсули по 400 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у флаконах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Елегант Iндiя", Iндiя) | Iнститут фармакологiї та токсикологiї АМН України | Україна, м. Київ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39 | ОФЛОКСАЦИН | Капсули по 200 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у флаконах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Елегант Iндiя", Iндiя) | Iнститут фармакологiї та токсикологiї АМН України | Україна, м. Київ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40 | ПЕРИЛIУМ | Таблетки по 10 мг N 30 | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41 | ПРЕДНIЗОЛОН- ДАРНИЦЯ |
Таблетки по 0,005 г N 10, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 42 | ПРОТЕФЛАЗИД | Краплi по 25 мл у флаконах-крапельницях: по 30 мл, 50 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | Змiна упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 43 | РIНГЕРА РОЗЧИН ДЛЯ IНФУЗIЙ | Розчин для iнфузiй по 250 мл, 500 мл у контейнерах полiвiнiлхлоридних | Пiдприємство з iноземними iнвестицiями за участю українського капiталу Компанiя "Грамед" ТОВ | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 44 | РОЗЧИН "ДИКЛОКАЇН" | Розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 45 | СИМВАКОР- ДАРНИЦЯ |
Таблетки, вкритi оболонкою, по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 46 | ТИМАЗИД® | Капсули по 0,1 г N 100 | ТОВ "АЗТ-Фарма" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | Змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 47 | ТРАМАДОЛУ ГIДРОХЛОРИД | Розчин для iн'єкцiй 5 % по 2 мл в ампулах N 5 | Харкiвське пiдприємство з виробництва iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 48 | ТРIБЕСТАН | Таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 60 (10 х 6) | АТ "Софарма" | Болгарiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви виробника |
| 49 | ФЕКАЛЬНА ПАНКРЕАТИЧНА ЕЛАСТАЗА 1 | Тест-набiр для iмуноферментного аналiзу | "ЧеБо® Бiотех АГ" | Нiмеччина | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 50 | ФЕНАЗЕПАМ | Таблетки по 1 мг in bulk N 1000, N 2000, N 5000 | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний комбiнат "Акрихiн" | Росiйська Федерацiя, Московська обл., с. Стара Купавна | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 51 | ФIНЛЕПСОЛ | Таблетки по 100 мг N 100, по 200 мг N 50 у флаконах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Елегант Iндiя", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 52 | ХЛОРОФIЛIПТУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ | Екстракт густий (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31 сiчня 2002 р. N 30 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ N 456 вiд 13.11.2001, поз. N 25 | КОРГЛIКОН | Порошок (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення галузi застосування субстанцiї) |
| Наказ N 8 вiд 16.01.2002, поз. N 39 | РIЛУТЕК® | Таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 56 | "Авентiс Фарма С.А.", Францiя, на заводi "Авентiс Фарма (Ненах) Лiмiтед", Iрландiя | Францiя/Iрландiя | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви заводу-заявника) |
| Наказ N 4 вiд 10.01.2002; поз. N 10 | РИМАНТАДИНУ ГIДРОХЛОРИД ("Wirud Engineering & Technologies GmbH", Нiмеччина) | Порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ НВП "Вiтамiн" | Україна, м. Харкiв | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання назви препарату) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 10, 11 березня 2002 р.
 | Copyright © 2025 НТФ «Интес» Все права сохранены. |