МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 22 лютого 2001 року | N 70 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 12 березня 2001 року N 93,
вiд 15 березня 2001 року N 99
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 лютого 2001 р. N 70 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ | Крем 25 % по 40 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя додаткової упаковки |
| 2 | БIСМОФАЛЬК | Таблетки N 100 | "Др. Фальк Фарма ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3 | ГЛУТАРГIН | Таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках, N 30 у банках, контейнерах | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4 | ЕКСТРАКТ ВАЛЕРIАНИ | Таблетки, вкритi оболонкою, по 0,02 г N 50 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв |
Реєстрацiя додаткової упаковки (змiни типу II) |
| 5 | ЕУФIЛIН (АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм", Латвiя) | Порошок (субстанцiя) по 0,8 кг - 1,5 кг у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6 | КЛОНАЗЕПАМ | Таблетки по 2 мг N 30 | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7 | МIКОЖИНАКС | Таблетки вагiнальнi N 12, N 1000 | "Фармацевтична фабрика N 24 - Мекофар" | В'єтнам | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8 | НIТАЦИД-ДАРНИЦЯ | Мазь по 15 г, 30 г у тубах; по 1000 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9 | ПЕРОЗОН® ДЕРМАТОЛОГIЧНА ВАННА | Рiдкий концентрат для лiкувальних ванн по 30 мл, 250 мл, 1000 мл у флаконах; по 12 л у канiстрах | "Шпiтцнер Арцнаймiттельфабрик ГмбХ" | Нiмеччина | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| 10 | РЕЛАНIУМ-ТАРХОМIН | Таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 20 | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11 | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 % | Розчин 96 % по 50 мл, 100 мл у флаконах; по 20 л у бутлях | ТОВ Медико-комерцiйна фiрма "Медiкус" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12 | СПЛЕНIН-ДАРНИЦЯ | Розчин для iн'єкцiй по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13 | ТАЗЕПАМ | Таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 50 | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14 | ТЕЛФАСТ 120 мг | Таблетки, вкритi оболонкою, по 120 мг N 10, N 10 х 2 | "Хьохст Мерiон Руссел" |
Нiмеччина | Уточнення назви препарату та
фiрми-виробника |
| ТЕЛФАСТ 180 мг | Таблетки, вкритi оболонкою, по 180 мг N 10, N 10 х 2 | ||||
| 15 | УРСОФАЛЬК | Капсули по 250 мг N 50, N 100 | "Др. Фальк Фарма ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16 | ХЕНОФАЛЬК | Капсули по 250 мг N 50, N 100 | "Др. Фальк Фарма ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| (перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 12.03.2001 р. N 93, вiд 15.03.2001 р. N 99) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 лютого 2001 р. N 70 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ МОЗ N 56 вiд 14.02.2001; поз. N 18 | КОРВАТОН® РЕТАРД | Таблетки по 8 мг N 30 | "Хьохст Мерiон Руссел Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| Наказ МОЗ N 31 вiд 31.01.2001; поз. N 7 | МОТИЛIУМ® | Таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10, N 30 | "Янссен Фармацевтика Н. В.", Бельгiя, на заводi "Янссен-Сiлаг С. А.", Францiя | Бельгiя/ Францiя |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| Наказ МОЗ N 56 вiд 14.02.2001; поз. N 31 | РУДОТЕЛЬ® | Таблетки по 10 мг N 20, N 50, in bulk по 10 кг | "Арцнеймiттельверк Дрезден ГмбХ" | Нiмеччина | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| Наказ МОЗ N 43 вiд 06.02.2001; поз. N 25 | САЛОФАЛЬК | Таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 50, N 100 | "Др. Фальк Фарма ГмбХ" | Нiмеччина | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| Наказ МОЗ N 43 вiд 06.02.2001; поз. N 36 | ШТУЧНI СЛЬОЗИ® | Краплi очнi по 5 мл, 10 мл, 15 мл у флаконах-крапельницях N 1 | "Алкон Куврьор", Бельгiя, концерну "Алкон Фармасьютикалс Лтд", Швейцарiя | Бельгiя/ Швейцарiя |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 10, 12 березня 2001 р.
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |