МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 27 березня 2003 року N 138


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.

Мiнiстр А. В. Пiдаєв

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 27 березня 2003 р. N 138

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N
п/п
Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
1. N,N-ДИБЕНЗИЛ-
ЕТИЛЕНДIАМIНУ ДIАЦЕТАТ ("Grosvenor Chemicals Limited", Великобританiя)
порошок (допомiжна речовина) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна,
м. Київ
реєстрацiя на 5 рокiв
2. АДЕНОЛ ФОРТЕ розчин для перорального застосування по 200 мл у флаконах N 1 "Мiкрофарм" Сербiя i Чорногорiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
3. АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦЯ таблетки по 0.005 г, 0.01 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна,
м. Київ
реєстрацiя на 5 рокiв
4. АМПIЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ СТЕРИЛЬНА ЛIОФIЛIЗОВАНА порошок (субстанцiя) у балонах алюмiнiєвих для виробництва стерильних лiкарських форм "Скима Фармакемикал С.р.л." Iталiя реєстрацiя на 5 рокiв
5. АНТИТРОМБ мазь 1 % по 10 г, 30 г у тубах ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл.,
м. Лубни
змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
6. АСКОРБIНОВА КИСЛОТА таблетки по 0.025 г N 10 у контурних безчарункових упаковках ТОВ "Днiпрофарм" Україна, м. Днiпропетровськ реєстрацiя на 5 рокiв
7. ВАЛЕРIАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ кореневища з коренями по 100 г у пачках ТОВ "Фiтолiк" Україна,
м. Iвано-Франкiвськ
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
8. ГЕКСАСПРЕЙ аерозоль по 30 г (750 мг) у флаконах "Домс-Рекордатi" Францiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
9. ГIЗААР® таблетки, вкритi оболонкою (50 мг/12.5 мг), N 14, N 28 "Мерк Шарп i Доум Б.В.", Нiдерланди корпорацiї "Мерк Шарп i Доум", США Нiдерланди перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки
10. ГЛIКЛАЗИД ("TIANJIN ZHONGXIN PHARMACEUTICAL GROUP CORPORATION LIMITED., XIN XIN PHARMACEUTICAL MANUFACTORY", Китай) порошок (субстанцiя) у мiшках паперових, вкладених у мiшки полiетиленовi, для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрацiя на 5 рокiв
11. ГРАНУЛИ (ПЕЛЕТИ) ОМЕПРАЗОЛУ ("Chemo Iberica S.A.", Iспанiя) пелети, що мiстять субстанцiю омепразол, у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна,
м. Київ
реєстрацiя на 5 рокiв
12. ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ розчин для iн'єкцiй 0.4 % по 1 мл в ампулах N 5, N 10 ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрацiя на 5 рокiв
13. ДИФЕНIН порошок (субстанцiя) у мiшках iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна,
м. Київ
реєстрацiя на 5 рокiв
14. ДIАЗОЛIН ДЛЯ ДIТЕЙ гранули по 9 г для приготування 100 мл (0.6 г) суспензiї для перорального застосування у флаконах Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна,
м. Харкiв
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; змiна упаковки
15. ДОБУТАМIН "ЕБЕВЕ" концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 20 мл (250 мг) у флаконах N 1 "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ" Австрiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
16. ДУФАСТОН™  таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 20 "Солвей Фармацеутiкалз Б.В." Нiдерланди перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
17. ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОЛЮЧОГО КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ кореневища з коренями (субстанцiя) у тюках, мiшках ЗАТ "Лiктрави" Україна,
м. Житомир
реєстрацiя на 5 рокiв
18. ЕРIУС® сироп (0.5 мг/мл) по 60 мл, 120 мл у флаконах N 1 "Шерiнг-Плау Лабо Н.В.", Бельгiя для "Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ", Швейцарiя, якi є власними фiлiями "Шерiнг-Плау Корпорейшн", США Бельгiя/
Швейцарiя/
США
реєстрацiя на 5 рокiв
19. ЕУФIЛIН розчин для iн'єкцiй 2.4 % по 5 мл в ампулах N 10 ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна,
м. Харкiв
перереєстрацiя до 31.12.2003 у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
20. ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 10 мл, 20 мл, 5 кг у флаконах Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика Україна,
м. Луганськ
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
21. КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВI ТВЕРДI ("Gelcap S.R.L.", Румунiя) капсули (допомiжна речовина) розмiру "1" у пакетах з полiетилену або фольги для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "СБ-Фарма" Україна,
м. Київ
реєстрацiя на 5 рокiв
22. КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВI ТВЕРДI ("Gelcap S.R.L.", Румунiя) капсули (допомiжна речовина) розмiру "2" у пакетах з полiетилену або фольги для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "СБ-Фарма" Україна,
м. Київ
реєстрацiя на 5 рокiв
23. КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВI ТВЕРДI ("Gelcap S.R.L.", Румунiя) капсули (допомiжна речовина) розмiру "0" у пакетах з полiетилену або фольги для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "СБ-Фарма" Україна,
м. Київ
реєстрацiя на 5 рокiв
24. КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВI ТВЕРДI ("Gelcap S.R.L.", Румунiя) капсули (допомiжна речовина) розмiру "4" у пакетах з полiетилену або фольги для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "СБ-Фарма" Україна,
м. Київ
реєстрацiя на 5 рокiв
25. КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВI ТВЕРДI ("Gelcap S.R.L.", Румунiя) капсули (допомiжна речовина) розмiру "0" у пакетах з полiетилену або фольги для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "СБ-Фарма" Україна,
м. Київ
реєстрацiя на 5 рокiв
26. КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВI ТВЕРДI ("Gelcap S.R.L.", Румунiя) капсули (допомiжна речовина) розмiру "3" у пакетах з полiетилену або фольги для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "СБ-Фарма" Україна,
м. Київ
реєстрацiя на 5 рокiв
27. КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВI ТВЕРДI ("Gelcap S.R.L.", Румунiя) капсули (допомiжна речовина) розмiру "00" у пакетах з полiетилену або фольги для виробництва нестерильних лiкарських форм ТОВ "СБ-Фарма" Україна,
м. Київ
реєстрацiя на 5 рокiв
28. КОЛДРЕКС МАКСГРИП ЛИМОН порошок у пакетиках N 5, N 10 "ГлаксоСмiтКляйн Консьюмер Хелскер", Великобританiя на заводi "СмiтКляйн Бiчем СА", Iспанiя Великобританiя/
Iспанiя
реєстрацiя на 5 рокiв
29. КОМБIНЕКС капсули N 10, N 100 (10 х 10) "Вайшалi Фармас'ютiкалз" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
30. КОМБIНЕКС - П сироп по 50 мл, 100 мл у флаконах "Вайшалi Фармас'ютiкалз" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
31. КОНТРОЛОК таблетки, резистентнi до шлункового соку, по 40 мг N 14 "Альтана Фарма АГ Нiмеччина змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
32. КОРДIАМIН розчин для iн'єкцiй 25 % по 2 мл в ампулах N 10 ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна,
м. Харкiв
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
33. ЛЕКСИН® 125 порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензiї у флаконах N 1 "Аль-Хiкма Фармасьютикалз" Йорданiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату
34. ЛЕКСИН® 250 порошок для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензiї у флаконах N 1 "Аль-Хiкма Фармасьютикалз" Йорданiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату
35. ЛIНКОМIЦИНУ ГIДРОХЛОРИД розчин для iн'єкцiй 30 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна,
м. Харкiв
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки
36. МИНЕСС таблетки, вкритi оболонкою, N 28, N 84 (28 х 3) "Вайт Медика Iрландiя" Iрландiя реєстрацiя на 5 рокiв
37. МIНIПРИЛ таблетки по 10 мг in bulk N 5000 "Алембiк Лтд" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
38. НАЛТРЕКСОНУ ГIДРОХЛОРИД порошок або кристали (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм "Дiосинт Б.В." Нiдерланди реєстрацiя на 5 рокiв
39. НIКОТИНОВА КИСЛОТА розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна,
м. Харкiв
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
40. НОРФЛОКСАЦИН таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг in bulk N 1000 "Аурохем Лабораторiз (Iндiя) ПВТ. ЛТД." Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
41. ПАНКРЕАТИН таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10 у контурних чарункових упаковках; N 60 у банках iз скломаси ВАТ "Вiтамiни" Україна, Черкаська обл.,
м. Умань
реєстрацiя на 5 рокiв
42. ПIОНОРМ таблетки по 15 мг, 30 мг N 30 (10 х 3) "Мiкро Лабс Лiмiтед" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
43. ПЛАТИФIЛIНУ ГIДРОТАРТРАТ розчин для iн'єкцiй 0.2 % по 1 мл в ампулах N 10 ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна,
м. Харкiв
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
44. ПРОАЛОР таблетки N 10, N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна,
м. Харкiв
реєстрацiя на 5 рокiв
45. РИМАНТАДИНУ ГIДРОХЛОРИД ("Zhejiang Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd", Китай) порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна,
м. Київ
реєстрацiя на 5 рокiв
46. РОЗИНОРМ таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг, 4 мг N 30 (10 х 3) "Мiкро Лабс Лiмiтед" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
47. РОНАЛIН таблетки по 2.5 мг N 30 "Аль-Хiкма Фармасьютикалз" Йорданiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
48. СЕНАЛЕКС таблетки N 20, N 20 х 25 "Наброс Фарма Пвт. Лтд." Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
49. СТАРЛIКС® таблетки, вкритi оболонкою, по 60 мг, 120 мг, 180 мг N 12, N 24, N 84 "Новартiс Фарма С.п.А.", Iталiя концерну "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя за лiцензiєю компанiї "Ажiномото Ко., Iнк", Японiя Iталiя/
Швейцарiя/
Японiя
змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
50. ТIАМIНУ ХЛОРИД розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл в ампулах N 10 ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна,
м. Харкiв
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
51. ТIТРIОЛ гель по 25 г у тубах Державне пiдприємство "Державний науковий центр лiкарських засобiв" (ДП "ДНЦЛЗ") Україна,
м. Харкiв
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
52. УГРИН® настойка по 100 мл у флаконах, банках ВАТ "Хiмiко-
фармацевтичний завод "Червона зiрка" для ТОВ Лабораторiя "Iрiс"
Україна,
м. Харкiв
реєстрацiя на 5 рокiв
53. ФЕНIГIДИН таблетки по 0.01 г N 50 у банках iз скла, контейнерах пластмасових ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна,
м. Харкiв
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
54. ФЕНIЛIН таблетки по 0.03 г N 20 у контурних чарункових упаковках; N 20, N 50 у банках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна,
м. Харкiв
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
55. ХIМЕКРОМОН таблетки по 400 мг N 20 АТ "Унiфарм" Болгарiя реєстрацiя на 5 рокiв
56. ЦЕФОТАКСИМ-МIП порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 50 "Хефасаар", Хiмiко-фармацевтична фабрика з обмеженою вiдповiдальнiстю Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України О. В. Стефанов

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 27 березня 2003 р. N 138

ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ

N
п/п
Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
наказ МОЗ N 111 вiд 14.03.2003; поз. N 9 ГIДРОКОРТИЗОН мазь очна 1 % по 5 г у тубах Галенiка АТ Сербiя i Чорногорiя внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення країни-виробника)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України О. В. Стефанов
Copyright © 2025 НТФ «Интес»
Все права сохранены.