МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 26 серпня 2003 року | N 392 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26 серпня 2003 р. N 392 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМБРОКСОЛ | сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах N 1 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа Сп. з о. о." | Польща | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 2. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 30 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа Сп. з о. о." | Польща | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 3. | АНАЛЬГЕТ | таблетки N 10 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа Сп. з о. о." | Польща | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 4. | АПАП НIЧНИЙ | таблетки, вкритi оболонкою, N 6, N 12, N 24 у блiстерах; N 50 у флаконах; N 2 у пакетах | "ЮС Фармацiя Iнтернешнл, Iнк.", США, для "ЮНIЛАБ, ЛП", США | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | БОРНА МАЗЬ | мазь 5 % по 25 г, 30 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях; по 4.5 кг у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | ВАРФАРЕКС | таблетки по 1 мг, 3 мг, 5 мг N 30, N 100 у флаконах | ПАТ "Грiндекс" | Латвiя | змiна назви препарату; реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 8. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0.25 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ТОВ "Фарм-Холдiнг" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 9. | ГЕВКАМЕН | мазь по 20 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | ГРИПЕКС НIЧНИЙ | таблетки, вкритi оболонкою, N 6, N 12 у блiстерах, N 6 у пакетах | "ЮС Фармацiя Iнтернешнл, Iнк.", США, для ЮНIЛАБ, ЛП", США | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | ГРОПРИНОЗИН® | таблетки по 500 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа Сп. з о. о." | Польща | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 12. | ГРОСЕПТОЛ® | таблетки по 120 мг N 20, по 480 мг N 20 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа Сп. з о. о." | Польща | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 13. | ДИМЕКСИД | рiдина по 50 мл, 100 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | ДIАЗОЛIН® | порошок (субстанцiя) у пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 15. | ЕЛОКСАТИН | порошок лiофiлiзований для iнфузiй по 36 мл (50 мг оксалiплатину); по 50 мл (100 мг оксалiплатину) у флаконах N 1 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | змiна назви виробника; змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 16. | ЕНДОКСАН® 1 г | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | "Бакстер Онколоджi ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 17. | ЕНДОКСАН® 200 мг | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1, N 10 (1 х 10) | "Бакстер Онколоджi ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 18. | ЕНДОКСАН® 500 мг | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | "Бакстер Онколоджi ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 19. | ЕХIНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ ЕКСТРАКТ РIДКИЙ | екстракт по 30 мл, 50 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | КЛОТРИМАЗОЛ | таблетки вагiнальнi по 100 мг N 6 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа Сп. з о. о." | Польща | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 21. | КОРСОДИЛ М'ЯТНИЙ | розчин для полоскання ротової порожнини 0.2 % по 300 мл у флаконах N 1 | "ГлаксоСмiтКляйн Консьюмер Хелскер", Великобританiя, на заводi "СмiтКляйнБiчем Консьюмер Хелскер", Великобританiя | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 22. | КОФАЦИН | порошок для перорального застосування по 0.1 г, 0.2 г у пакетах N 10, N 20 | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 23. | КОФОЛ | мазь по 5 г, 20 г у баночках | "Чарак Фарма Пвт. Лтд." | Iндiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 24. | КОФОЛ | сироп по 100 мл у флаконах | "Чарак Фарма Пвт. Лтд." | Iндiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 25. | ЛIДОКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 2 %, 10 % по 2 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | ЛIНДИНЕТ 20 | таблетки, вкритi оболонкою, N 21, N 21 х 3 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ЛIНДИНЕТ 30 | таблетки, вкритi оболонкою, N 21, N 21 х 3 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | МАСТОДИНОН® | таблетки N 60, N 120 | "Бiонорика АГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | МУЛЬТИ-ТАБС АКТИВ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 | Ферросан А/С | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | МУЛЬТИ-ТАБС МАЛЮК МАКСI | таблетки для жування N 30, N 60 | Ферросан А/С | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | МУЛЬТИ-ТАБС ШКОЛЯР | таблетки для жування N 30, N 60 | Ферросан А/С | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | НАФТАЛАНОВЕ МАСЛО | рiдина для зовнiшнього застосування по 80 мл, 120 мл у флаконах | ТОВ "БIОIЛ" | Азербайджан, м. Баку | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 33. | НЕОАНАПIРИН | таблетки N 6 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа Сп. з о. о." | Польща | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 34. | НIТРОГЛIЦЕРИН РОЗБАВЛЕНИЙ | рiдина або тверда маса (субстанцiя) у скляних банках, бутлях, банках iз пластмаси для виробництва нестерильних лiкарських форм | Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | НIТРОСОРБIД | таблетки по 10 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках полiмерних | Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Луганська обл., м. Рубiжне | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 36. | НIФЕДИПIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа Сп. з о. о." | Польща | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 37. | НIФУРОКСАЗИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 24 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа Сп. з о. о." | Польща | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 38. | НIФУРОКСАЗИД | суспензiя по 90 мл (220 мг/5 мл) у флаконах N 1 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа Сп. з о. о." | Польща | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 39. | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй 0.5 % по 5 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 40. | НОВО-ПАСИТ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 10, N 30 | "АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 41. | ОКУЛОХЕЕЛЬ | краплi очнi по 0.45 мл у капсулах полiетиленових N 15 | "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 42. | ПАНКРЕАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 0.25 г N 10 у контурних чарункових упаковках, N 60 у банках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 43. | ПРЕГНА КОМПЛЕКС, МУЛЬТИ-ТАБС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 90 у пластикових банках | Ферросан А/С | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 44. | СЕРЕТИД™ ДИСКУС™ | порошок для iнгаляцiй, дозований по 60 доз (50 мкг/100 мкг/дозу; 50 мкг/250 мкг/дозу; 50 мкг/500 мкг/дозу) у дискусi | "ГлаксоВеллком Оперейшнс" | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 45. | СОЛКОСЕРИЛ® | гель очний 20 % по 5 г у тубах | "АйСiЕн Свiтселенд АГ" | Швейцарiя | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 46. | СУПРИМА-ЛОР | льодяники з ароматом лимона N 4, N 8, N 10, N 12 | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 47. | СУПРИМА-ЛОР | льодяники з ароматом апельсина N 4, N 8, N 10, N 12 | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 48. | СУПРИМА-ЛОР | льодяники з ароматом полуницi N 4, N 8, N 10, N 12 | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 49. | СУПРИМА-ЛОР | льодяники з ароматом меду та лимона N 4, N 8, N 10, N 12 | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 50. | СУПРИМА-ЛОР | льодяники з ароматом евкалiпта N 4, N 8, N 10, N 12 | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 51. | ТIОТРИАЗОЛIН | краплi очнi 1 % по 5 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 52. | ТРАНКВIЛАР | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 53. | ФЕНАЗЕПАМ | таблетки по 0.0005 г, 0.001 г N 50 (10 х 5) | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 54. | ФЛIКСОНАЗЕ | спрей назальний, водний, дозований по 120 доз (50 мкг/дозу) у флаконах | "ГлаксоВеллком С.А.", Iспанiя; "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща | Iспанiя/Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 55. | ФЛIКСОТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований (125 мкг/дозу, 250 мкг/дозу) по 60 доз, 120 доз; (50 мкг/дозу) по 120 доз у балонах N 1 | "ГлаксоВеллком Продакшн", Францiя; "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща | Францiя/Польща | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 56. | ЦЕРЕЗИМ 200 ОД | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 200 ОД у флаконах N 1 | "Джензайм Юроп Б.В." | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 57. | ЦЕРЕЗИМ 400 ОД | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 400 ОД у флаконах N 1, N 5 | "Джензайм Юроп Б.В." | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26 серпня 2003 р. N 392 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 298 вiд 07.07.2003; поз. N 16 | ДАЛЕРОН КОЛД 3 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 12, N 24 | "КРКА, д. д. Ново место" | Словенiя | уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 363 вiд 01.08.2003; поз. N 6 | АТМА® | краплi для перорального застосування по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах | "Рiхард Бiттнер ГмбХ" | Австрiя | уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 321 вiд 16.07.2003; поз. N 41 | ПВП-ЙОД ("ISP International Corp.", США) | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Ай-Ес-Пi Iнтернешнл Корп." | Росiйська Федерацiя, м. Москва | уточнення назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |