МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 24 листопада 2003 року | N 542 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Пасiчника М. Ф.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 24 листопада 2003 р. N 542 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- заявник |
Країна | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМЛОДИПIН | таблетки по 10 мг N 20 (10 х 2) | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | ВIТАМIН A 12000 МО | капсули м'якi желатиновi по 12000 МО N 40 (20 х 2) | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 35 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 250 мл з голкою N 16 i закритою стерильною системою, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 16 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 80) | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 49 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 350 мл з голкою N 16 i закритою стерильною системою, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 16 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 80) | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 49 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 350 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i одним порожнiм контейнером об'ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 15 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60) | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 49 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 350 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i двома порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 20 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60) | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл з голкою N 16 i закритою стерильною системою, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 16 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 80) | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i одним порожнiм контейнером об'ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 15 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60) | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i двома порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 20 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60) | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i трьома порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, по 2 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 20 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 40) | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 70 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 500 мл з голкою N 16 i закритою стерильною системою, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 16 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 80) | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 70 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i одним порожнiм контейнером об'ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 15 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60) | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 70 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i двома порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 20 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60) | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 70 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i трьома порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, по 2 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 20 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 40) | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | Грiн Крос Медiкел Корп. | Корея | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ЕПАДОЛ | капсули по 0,5 г N 10, N 10 х 6, 10 х 12 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки, уточнення назви виробника |
| 16. | ЕПАДОЛ | Рiдина олiйна (субстанцiя) у флягах металевих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 17. | КЕТОКОНАЗОЛ | крем 2 % по 30 г у тубах | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | КЕТОКОНАЗОЛ | таблетки по 200 мг N 10 | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | КЕТОКОНАЗОЛ | шампунь 2 % по 120 мл у флаконах N 1 | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ | газ по 40 л у балонах | ВАТ "Львiвський хiмiчний завод" | Україна | ВАТ "Львiвський хiмiчний завод" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | КОДЕСАН | таблетки in bulk N 25000 у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової | Державне хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "IнтерХiм-1" НАН України | Україна | Державне хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "IнтерХiм-1" НАН України | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | КОФОЛ | льодяники оригiнальнi N 4 х 5 у стрипах; N 200 у банках | Чарак Фарма Пвт. ЛтД | Iндiя | Чарак Фарма Пвт. ЛтД | Iндiя | змiна назви заявника; уточнення лiкарської форми |
| 23. | КОФОЛ | льодяники з апельсиновим, малиновим, полуничним, ананасовим, медово-лимонним смаками N 4 х 5 у стрипах; N 200 у банках | Чарак Фарма Пвт. ЛтД | Iндiя | Чарак Фарма Пвт. ЛтД | Iндiя | змiна назви заявника; реєстрацiя додаткових смакiв |
| 24. | ЛЕКОКЛАР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 (5 х 2), N 14 (7 х 2), по 500 мг N 14 (7 х 2) | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ЛОРАТАДИН | сироп по 120 мл (5 мг/5 мл) у флаконах | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | ЛОРАТАДИН | таблетки по 10 мг N 20 | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ЛОРАТАДИН-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | НIМЕСУЛIД | таблетки по 100 мг N 20 (10 х 2) | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | НОРФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 14 (7 х 2) | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули кишковорозчиннi по 20 мг N 14 | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | НЕФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,4 г in bulk N 2000 у банках полiмерних | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод ДНЦЛЗ" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод ДНЦЛЗ" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 32. | ПРОПОВАН | емульсiя для iн'єкцiй 1 % по 20 мл в ампулах N 1 | Бхарат Серумс i Вакцинс Лiмiтед | Iндiя | Бхарат Серумс i Вакцинс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 33. | РАНIТИДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10, N 20 (10 х 2), N 500 (10 х 50) | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | СИМВАСТАТИН | таблетки, вкритi оболонкою по 10 мг, 20 мг N 10 | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | СТРОФАНТИН Г | розчин для iн'єкцiй 0,025 % по 1 мл в ампулах 10 | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 36. | ТАЗОБАКТАМУ НАТРIЄВА СIЛЬ + ПIПЕРАЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ (1:8) СТЕРИЛЬНА | порошок (субстанцiя) в алюмiнiєвих контейнерах для виробництва стерильних лiкарських засобiв | Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | ФЛЮКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг N 7 | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | РеплекФарм А.Д. | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | ФОРКАЛ | капсули по 0,25 мкг N 10 х 3 | Кусум Хелтхкер | Iндiя | Кусум Хелтхкер | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | ФОРКАЛ | капсули по 0,25 мкг in bulk N 30 | Кусум Хелтхкер | Iндiя | Кусум Хелтхкер | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | ФОРКАЛ ПЛЮС | капсули N 10 х 3 | Кусум Хелтхкер | Iндiя | Кусум Хелтхкер | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | ФОРКАЛ ПЛЮС | капсули in bulk N 30 | Кусум Хелтхкер | Iндiя | Кусум Хелтхкер | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 42. | ХУНЯДI ЯНОШ | рiдина для перорального застосування по 700 мл у пляшках | АТ Елпак | Угорщина | АТ Елпак | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми |
| 43. | ЦЕФЕПIМ АРГIНIН СТЕРИЛЬНИЙ | порошок (субстанцiя) в алюмiнiєвих контейнерах для виробництва стерильних лiкарських засобiв | Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 44. | ЦЕФIКСИМ | порошок (субстанцiя) у контейнерах для виробництва нестерильних лiкарських засобiв | Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 45. | ЦЕФТАЗИДИМ (БУФЕРИЗОВАНИЙ НАТРIЮ КАРБОНАТОМ) СТЕРИЛЬНИЙ | порошок (субстанцiя) в алюмiнiєвих контейнерах для виробництва стерильних лiкарських засобiв | Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 24 листопада 2003 р. N 542 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 84 вiд 26.02.2003; поз. N 63 |
КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ | стовпчики з приймочками по 50 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | уточнення реєстрацiйного номера |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |