МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 16 грудня 2004 року | N 628 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якостi на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| В. о. Мiнiстра | В. В. Загороднiй |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 16 грудня 2004 р. N 628 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВАНДIЯ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; СмiтКляйн Бiчем Фармасьютiкалс, Великобританiя; СБ Фармко Пуерто Рiко Iнк., Пуерто-Рiко, США | Францiя/ Великобританiя/ Пуерто-Рiко/ США |
уточнення написання країн-виробникiв (було - ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; СмiтКляйн Бiчем Фармасьютiкалс, Великобританiя; СБ Фармко Пуерто Рiко Iнк., Пуерто-Рiко) |
| 2. | АКТИВАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 30, N 60 | АТ "Береш" | Угорщина | АТ "Береш" | Угорщина | змiна назви препарату |
| 3. | АМIЦИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | АМIЦИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника; змiна р. "Маркування"; затвердження листка-вкладиша |
| 6. | АНТИФРОНТ | капсули N 30 | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | АРИМIДЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 28 (14 х 2) | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека Iнк. | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | АЦИК® | крем 5 % по 2 г у тубах | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника |
| 9. | БЕКЛАТ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований по 50 мкг/дозу по 200 доз або 300 доз у контейнерах N 1, з дозуючим клапаном i розпилюючою насадкою та захисним ковпачком | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | БЕКЛАТ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований по 100 мкг/дозу по 200 доз або 300 доз у контейнерах N 1, з дозуючим клапаном i розпилюючою насадкою та захисним ковпачком | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | БЕКЛАТ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований 250 мкг/дозу по 200 доз або 300 доз у контейнерах N 1, з дозуючим клапаном i розпилюючою насадкою та захисним ковпачком | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | БIСЕПТОЛ | суспензiя для перорального застосування, 200 мг/40 мг в 5 мл по 80 мл у флаконах N 1 | Медана Фарма Терполь Груп АТ | Польща | Медана Фарма Терполь Груп АТ | Польща | перереєстрацiю у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах або по 25 мл у флаконах-крапельницях | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | ВIНКРИСТИН-ЛЕНС | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,001 г у флаконах N 1 | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ЛЕНС-Фарм", дочiрня компанiя ЗАТ "Верофарм" | Росiйська Федерацiя | змiна назви заявника/виробника |
| 15. | ГЕНСУЛIН М40 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 | ТЕВА Фармацевтичнi пiдприємства Лтд | Iзраїль | БIОТОН Ко. Лтд. | Польща | уточнення написання фiрми-заявника; назви препарату та дозування (було - ГЕНСУЛIН М40 (40/60); ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд; 100 МО/мл) |
| 16. | ГIНКОР ФОРТ | капсули N 30 | Бофур Iпсен Iнтернасьональ | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | ДИКЛОБЕРЛ® N 75 | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах N 1, N 5 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя | Нiмеччина/Iталiя | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткового дизайну первинної та вторинної упаковок у зв'язку з реєстрацiєю додаткового виробника |
| 18. | ДIПРЕН | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | ДОКСОРУБIЦИН-ЛЕНС | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0.05 г у флаконах N 1 | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ЛЕНС-Фарм", дочiрня компанiя ЗАТ "Верофарм" | Росiйська Федерацiя | змiна назви заявника/виробника |
| 20. | ДУОЛIН | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 100/20 мкг/дозу по 200 доз у контейнерах з дозуючим клапаном i розпилюючою насадкою та захисним ковпачком | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | ЕРИНIТ | таблетки по 0,01 г N 50 у банках; N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Татхiмфармпрепарати" | Росiйська Федерацiя, Татарстан | ВАТ "Татхiмфармпрепарати" | Росiйська Федерацiя, Татарстан | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 22. | ЕТОМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 50 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | IЗО-МIКд 20 мг | таблетки по 20 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | змiна назви препарату; змiна назви заявника |
| 24. | IНДАПАМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,0025 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Вега" | Україна, м. Харкiв | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | КАЛЕФЛОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,1 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника та виробника |
| 26. | КАЛIЮ ХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Исток-Плюс" | Україна, м. Запорiжжя | ВАТ "Востоквiт" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | КАРДIОМАГНIЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 30, N 100 у флаконах | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Данiя А/С | Данiя | уточнення дозування препарату (було - по 75 мг); уточнення написання заявника та виробника |
| 28. | КЕТОНАЛ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 150 мг N 20 | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна назви препарату; уточнення лiкарської форми |
| 29. | КИСЛОТА БОРНА | порошок по 10 г у пакетиках | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | змiна назви заявника/виробника; змiна умов зберiгання; змiна р. "Маркування"; затвердження листка-вкладиша |
| 30. | КОНТРИТIН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10000 Атр ОД у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 1 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | КОНТРИТIН | порошок люфiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10000 Атр ОД in bulk у флаконах N 200 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 200 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | ЛЕЙКОВОРИН-ЛЕНС | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0.025 г у флаконах N 5 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ЛЕНС-Фарм", дочiрня компанiя ЗАТ "Верофарм" | Росiйська Федерацiя | змiна назви заявника/виробника |
| 33. | ЛIПIКАРД | капсули по 200 мг N 28, N 70 | ЮСВ Лiмiтед | Iндiя | ЮСВ Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | ЛIПРИМАР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 14, N 28, N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ, Нiмеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютiкалз, Iрландiя; Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США | Iрландiя/ Нiмеччина/ США |
уточнення написання однiєї
фiрми-виробника (було - Пфайзер Фармасьютiкалз ЛЛС, США) |
| 35. | МЕДОБIОТИН | таблетки по 2,5 мг N 15 | Медофарм Арцнаймiттель ГмбХ & Ко КГ | Нiмеччина | Антон Хюбнер ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | МЕТУКАЛ-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 0,01 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | МIЛIСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ВIД КАШЛЮ | порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування по 15 г у пакетиках N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мiлi Хелскере Приват Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | МIЛIСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ДЛЯ ДIТЕЙ ЗI СМАКОМ АПЕЛЬСИНА | порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування по 15 г у пакетиках N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мiлi Хелскере Приват Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | МIЛIСТАН СИРОП ВIД КАШЛЮ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мiлi Хелскере Приват Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | МIТОЛЕМ | порошок люфiлiзований для iн'єкцiй по 2 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; in bulk у флаконах N 30; по 5 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1; in bulk у флаконах N 30; по 10 мг у флаконах N 1; in bulk у флаконах N 30 | Лемерi С. А. де С. В. | Мексика | Лемерi С. А. де С. В. | Мексика | вилучення розчинника для дози - 10 мг |
| 41. | МУКАЛТИН | таблетки по 0.05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у банках; N 30 у контейнерах з контролем першого розкриття | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | уточнення кiлькостi таблеток у контейнерi (було - N 50) |
| 42. | НАСТОЯНКА КРОПИВИ СОБАЧОЇ | настоянка по 25 мл у флаконах- крапельницях |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | змiна назви заявника/виробника |
| 43. | НIМЕСИЛ® | гранулят для приготування суспензiї по 2 г (100 мг) у пакетиках N 9, N 15, N 30 | Лабораторi Гуiдоттi С.п.А. (МЕНАРIНI ГРУП) | Iталiя | Лабораторiос Менарiнi С. А. | Iспанiя | уточнення написання країни-виробника (було - Iталiя) |
| 44. | НIМУЛIД | таблетки по 100 мг N 30, N 100 | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 45. | НIМУЛIД | гель трансдермальний 1 % по 30 г у тубах | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 46. | НIТРОСОРБIД | таблетки по 10 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | змiна назви заявника |
| 47. | ОЛФЕНд-100 РЕКТОКАПС | капсули ректальнi по 100 мг N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Р. П. Шерер ГмбХ | Нiмеччина | змiна назви препарату; змiна назви виробника; змiна дизайну упаковок та вiдповiднi змiни у р. "Маркування" |
| 48. | ОЛФЕНд-75 | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | змiна назви препарату; змiна назви виробника; змiна дизайну упаковок та вiдповiднi змiни у р. "Маркування" |
| 49. | ОМЕП | капсули по 20 мг N 15 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ, Нiмеччина; Iлсан Iлак Санаї ве
Тiкарет Ей. Ес., Туреччина пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина |
Нiмеччина/ Туреччина |
реєстрацiя додаткового виробника; викладення АНД у новiй редакцiї |
| 50. | ПАКСЕЛАДИН | капсули пролонгованої дiї по 0,04 г N 15 | Бофур Iпсен Iнтернасьональ | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 51. | ПАКСЕЛАДИН | сироп, 10 мг/5 мл по 125 мл у флаконах N 1 | Бофур Iпсен Iнтернасьональ | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 52. | ПЕПТИКА КОМБIПЕК | комбi-упаковка N 6 х 7: капсули по 20 мг N 2 + таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 2 + таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 2 | Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 53. | ПIОЗ | таблетки по 15 мг N 28, N 70 | ЮСВ Лiмiтед | Iндiя | ЮСВ Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 54. | ПIОЗ | таблетки по 30 мг N 28, N 70 | ЮСВ Лiмiтед | Iндiя | ЮСВ Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 55. | ПРЕДНIЗОЛОН | мазь для зовнiшнього застосування 0,5 % по 10 г або 15 г у тубах | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 56. | ПРОКАРБАЗИН-НЕОН | капсули по 50 мг N 50 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд | Iндiя | уточнення країни-заявника |
| 57. | ПРОКАРБАЗИН-НЕОН | капсули по 50 мг in bulk N 1000 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд | Iндiя | уточнення країни-заявника |
| 58. | ПРОТОМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 50 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 59. | РЕНЕЛЬ Н | таблетки пiд'язиковi N 50 у контейнерах | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 60. | РИБОКСИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.2 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | змiна назви заявника/виробника; вилучення барвника; змiна умов зберiгання; змiна р. "Маркування"; затвердження листка-вкладиша |
| 61. | САНГВIРIТРИН | розчин для зовнiшнього застосування 0,2 % по 50 мл у флаконах N 1 | ЗАТ "Фармцентр ВIЛАР" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | ЗАТ "Фармцентр ВIЛАР" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 62. | СЕРОБIД | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/дозу по 120 доз у контейнерах N 1 з дозуючим клапаном i розпилюючою насадкою та захисним ковпачком | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 63. | СIГАН-ДБС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 4, N 200 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 64. | СПАЗМОЛЕКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 4 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки |
| 65. | СТОПТУСИН | краплi для внутрiшнього застосування по 10 мл або 25 мл у флаконах N 1 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату; змiна назви заявника/виробника; змiна дизайну упаковки |
| 66. | СУМАМЕД® ФОРТЕ | порошок для приготування 30 мл суспензiї для перорального застосування, 200 мг/5 мл по 25 г з вмiстом азитромiцину 1200 мг у флаконах N 1 з калiбрувальним шприцом i ложечкою | ТОВ "Плiва Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "Плiва Хорватiя" | Хорватiя | уточнення дозування препарату (було - тiльки 1200 мг) |
| 67. | СУМАМЕД® ФОРТЕ | порошок для приготування 20 мл суспензiї для перорального застосування, 200 мг/5 мл по 17 г з вмiстом азитромiцину 800 мг у флаконах N 1 з калiбрувальним шприцом i ложечкою | ТОВ "Плiва Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "Плiва Хорватiя" | Хорватiя | уточнення дозування препарату (було - тiльки 1200 мг) |
| 68. | ТЕВЕТЕН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 600 мг N 14, N 28 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди; Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина | Нiдерланди/ Нiмеччина |
змiна назви препарату, незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування, викладення АНД у новiй редакцiї, реєстрацiя додаткового виробника; затвердження маркування росiйською мовою для таблеток по 600 мг N 14; затвердження листка-вкладиша |
| 69. | ТОБРАДЕКС® | краплi очнi по по 5 мл у флаконах-крапельницях "Drop-Tainer®" N 1 | Алкон Фармасьютикалс ЛтД | Швейцарiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 70. | ТОБРАДЕКС® | мазь очна по 3,5 г у тубах | Алкон Фармасьютикалс ЛтД | Швейцарiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 71. | ТРАМОЛ | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 10 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 72. | ЦЕТРОТIДд 0,25 мг | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 мг у флаконах N 1, N 7; до кожного флакону додається: 1 попередньо заповнений шприц з 1 мл розчинника (вода для iн'єкцiй), 1 голка для внесення розчинника, 1 голка для пiдшкiрних iн'єкцiй та 2 тампони, просоченi спиртом, у коробцi | Сероно Юроп Лтд. | Великобританiя | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | уточнення лiкарської форми |
| 73. | ЦЕТРОТIДд 3 мг | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 3 мг у флаконах N 1; до флакону додається: 1 попередньо заповнений шприц з 3 мл розчинника (вода для iн'єкцiй), 1 голка для внесення розчинника, 1 голка для пiдшкiрних iн'єкцiй та 2 тампони, просоченi спиртом, у коробцi | Сероно Юроп Лтд. | Великобританiя | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | уточнення лiкарської форми |
| 74. | ЦЕФТРIАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0.5 г у флаконах N 1 | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 75. | ЦЕФТРIАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 76. | ЦИСПЛАТИН-ЛЕНС | розчин для iн'єкцiй 0.05 % по 100 мл у флаконах N 1 | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ЛЕНС-Фарм", дочiрня компанiя ЗАТ "Верофарм" | Росiйська Федерацiя | змiна назви заявника/виробника |
| 77. | ЦИСТОН | таблетки N 100 у флаконах | Хiмалая Драг Компанi | Iндiя | Хiмалая Драг Компанi | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 78. | ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА | трава по 40 г або 50 г у пачках; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | уточнення упаковки (кiлькостi фiльтр-пакетiв; було N 10, N 15) |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |