засвiдченi в лiкарськими засобами установленому порядку копiї документiв, що пiдтверджують право власностi суб'єкта господарської дiяльностi або оренди ним примiщення для провадження вiдповiдного виду господарської дiяльностi

засвiдчена в установленому порядку копiя висновку державної санiтарно-епiдемiологiчної служби (за мiсцем провадження дiяльностi) про вiдповiднiсть наявних примiщень вимогам санiтарних норм i правил щодо провадження вiдповiдного виду господарської дiяльностi за формою, встановленою МОЗ

вiдомостi за пiдписом заявника - суб'єкта господарської дiяльностi про вiдповiднiсть його матерiально-технiчної бази, наявнiсть у нього нормативно-правових документiв, у тому числi нормативних документiв iз стандартизацiї, необхiдних для провадження вiдповiдного виду господарської дiяльностi, а також про вiдповiднiсть рiвня квалiфiкацiї його працiвникiв лiцензiйним умовам провадження вiдповiдного виду господарської дiяльностi, за формою, встановленою МОЗ

засвiдченi в установленому порядку копiї технiчних та технологiчних регламентiв щодо виробництва лiкарських засобiв, розроблених та затверджених в установленому порядку (для пiдприємств-виробникiв)".