Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України

вiд 02.12.1997 р. N 343

Про внесення змiн до Положення про Державний
реєстр виробiв медичної технiки в Українi

Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 12 грудня 1997 р. за N 595/2399

     В зв'язку з необхiднiстю посилення контролю за якiстю використання виробiв медичного призначення з медичнiй практицi та iз введенням в дiю Закону України "Про податок на додану вартiсть" (п. 5.1.7) НАКАЗУЮ:

     1. Внести в Положення про Державний реєстр виробiв медичної технiки в Українi, затверджене наказом МОЗ України вiд 26.04.95 N 74, зареєстроване з Мiн'юстi України 06.05.95 за N 129/665, такi змiни:

     1.1. Викласти назву Положення про Державний реєстр виробiв медичної технiки в Українi у новiй редакцiї - Положення про Державний реєстр виробiв медичного призначення в Українi (далi - Положення).

     1.2. Словосполучення по тексту Положення "вироби медичної технiки" замiнити на "вироби медичного призначення" у вiдповiдному вiдмiнку.

     1.3. Додаток 3 до Положення про Державний реєстр виробiв медичної технiки в Українi викласти в новiй редакцiї (додається).

     2. Провести реєстрацiю даного наказу в Мiн'юстi України за встановленим порядком.

     3. Головi Комiтету з нової медичної технiки Константiнову Юрiю Борисовичу привести у вiдповiднiсть з даним наказом дiючi нормативнi акти з питань реєстрацiї.

Заступник Мiнiстра

О. Ш. КОРОТКО

 

Додаток З до Положення про Державний реєстр виробiв медичного призначення в Українi (в редакцiї наказу МОЗ вiд 02.12.97 N 343)

НОМЕНКЛАТУРА
виробiв медичного призначення, якi пiдлягають
внесенню у Державний реєстр

     Номенклатура виробiв медичного призначення (прилади медичнi, пристрої вимiрювальнi точнi, медичнi матерiали тощо), коди яких визначаються дiючим документом "Товарна номенклатура зовнiшньоекономiчної дiяльностi (ТН ЗЕД), а саме включає:

     3005 - вата, марля, бинти та аналогiчнi матерiали (наприклад, перев'язочнi матерiали, лейкопластирi, припарки), просоченi або покритi фармацевтичними речовинами, упакованi в спецiальнi форми для роздрiбної торгiвлi, призначенi для використання в терапевтичних цiлях, а також хiрургiї, стоматологiї;

     3006 10 - кетгут хiрургiчний стерильний та аналогiчний стерильний шовний матерiал та стерильний тканинний клей для хiрургiчного закриття ран; ламiнарiя стерильна та тампони з ламiнарiї стерильної; засоби хiрургiчнi та стоматологiчнi, кровозупиняючi стерильнi розсмоктуючi (абсорбуючi);

     3006 40 - цементи стоматологiчнi та матерiали для пломбування зубiв iншi; матерiли пломбувальнi, цемент для вiдновлювання кiсткової тканини (кiстковий цемент);

     3006 50 000 - сумки санiтарнi для надання першої допомоги та аптечки похiднi;

     3306 - засоби гiгiєни порожнини рота та зубiв, включаючи фiксуючi порошки та пастя для зубних протезiв*;

     3407 00 000 - "зуболiкувальний вiск" або сумiшi для отримання злiпкiв зубiв в наборах; засоби для зуболiкувальних цiлей iншi, виготовленi на основi гiпсу (кальцинованого гiпсу або сульфата кальцiю):

     3701 10 100 - фотопластини та фотоплiвки плоскi сенсибiлiзованi, неекспонованi, з будь-яких матерiалiв (окрiм паперу, картону або текстилю): плiвки плоскi для термiнової фотографiї, сенсибiлiзованi, неекспонованi, в упаковцi або без неї рентгенiвськi для медичних, стоматологiчних цiлей;

     3702 10 000* - фотоплiвки а рулонах сенсибiлiзованi, неекспонованi, з будь-яких матерiалiв (окрiм паперу, картону або текстилю); плiвки для термiнової фотографiї в рулонах сенсибiлiзованi, неекспонованi рентгенiвськi;

     3822 00 00* - реагенти складнi дiагностичнi або лабораторнi (тест-системи);

     4014 - вироби гiгiєнiчнi та фармацевтичнi (включаючи соски) з гуми, окрiм Хвердої гуми (з фiтiнгами з твердої гуми або без них);

     4014 10 000 - контрацептиви;

     4014 90 - iншi;

     4014 90 100 - соски рiзних типiв та аналогiчнi вироби для дiтей;

     4014 90 900 - iншi;

     4015 11 000 - рукавички хiрургiчнi;

     4818 40 - гiгiєнiчнi рушники та тампони, дитячi пелюшки та аналогiчнi санiтарно-гiгiєнiчнi вироби;

     4818 40 110 - гiгiєнiчнi рушники;

     4818 40 130 - тампони;

     4818 40 190 - iншi; - дитячi пелюшки та iншi санiтарно-гiгiєнiчнi вироби;

     4818 90 100 - вироби, якi застосовуються в хiрургiчних, медичних або гiгiєнiчних цiлях, нерозфасованi для роздрiбної торгiвлi;

     5006 00 900 - кетгут:

     5601 10 - серветки та тампони гiгiєнiчнi, дитячi пелюшки та аналогiчнi санiтарно-гiгiєнiчнi вироби з вати;

     5601 10 100 - iз хiмiчних волокон;

     5601 10 900 - iз iнших текстильних матерiалiв;

     5601 21 - вата; iншi вироби iз вати, iз хлопку;

     5601 21 100 - гiгроскопiчна;

     5601 21 900 - iнша;

     5601 22 - iз хiмiчних волокон;

     5601 22 100 - в рулонах дiаметром не бiльше 8 мм;

     5601 22 910 - iз синтетичних волокон;

     5601 22 990 - iз штучних волокон;

     5601 29 000 - iншi;

     6115 93 100 - колготи, панчохи, гольфи, шкарпетки та iншi панчохо-шкарпеточнi вироби еластичнi для хворих з варикозним розширенням вен;

     7015 10 000 - скельця для окулярiв, що корегують зiр;

     7017 - посуд скляний лабораторний, гiгiєнiчний або фармацевтичний, градуйований або негралуйований, калiбрований або некалiбрований;

     7018 90 100 - очi склянi;

     8419 20 000 - стерилiзатори медичнi, хiрургiчнi та лабораторнi;

     8419 40 000* - апарати для дистиляцiї та очищення;

     8421 19 910* - центрифуги типiв, що використовуються в лабораторiях;

     8423 10 - терези для зважування людей, включаючи немовлят;

     8423 90 000 - рiзноваги для терезiв усiх типiв; частини обладнання для зважування*;

     8705 90 - автомобiлi спецiального призначення (медичнi);

     8713 - коляски iнвалiднi, якi мають або не мають двигуни або iншi механiзми для пересування;

     8714 20 000 - частини та приладдя до iнвалiдних колясок;

     9001 10 900 - волокна оптичнi, пучки та кабелi волокнооптичнi до приладiв, якi дозволенi для використання в медичнiй практицi;

     9001 З0 000 - лiнзи контактнi;

     9001 40 - лiнзи для окулярiв iз скла;

     9001 40 100 - обробленi з двох сторiн не для корекцiї зору;

     9001 40 310 - для корекцiї зору однофокальнi;

     9001 40 390 - для корекцiї зору iншi;

     9001 40 900 - iншi;

     9001 50 - лiнзи для окулярiв з iнших матерiалiв;

     9001 50 100 - обробленi з двох сторiн не для корекцiї зору;

     9001 50 310 - для корекцiї зору однофокальнi;

     9001 50 390 - для корекцiї зору iншi;

     9001 50 900 - iншi;

     9003 - оправи для окулярiв...;

     9003 11 000 - оправи пластмасовi;

     9003 19 - iз iнших матерiалiв;

     9003 19 100 - iз коштовних матерiалiв;

     9003 19 300 - iз некоштовних матерiалiв;

     9003 19 900 - iз iнших матерiалiв;

     9003 90 000 - частини;

     9004 - окуляри, захиснi окуляри та подiбнi їм оптичнi прилади корегуючi та захиснi;

     9004 10 - окуляри захиснi;

     9004 10 100 - з оптичними лiнзами;

     9004 10 900 - iншi;

     9004 90 000 - iншi;

     9006 30 000 - фотокамери, призначенi для медичного обстеження внутрiшнiх органiв;

     9010 20 000 - негатоскопи;

     9011* - мiкроскопи оптичнi складнi;

     9013 20 000* - лазери, окрiм лазерних дiодiв;

     9016 00* - ваги чутливiстю 0,05 г та вище;

     9017* - iнструменти ручнi для вимiрювання лiнiйних розмiрiв...;

     9018 - прилади та пристрої, якi застосовуються у медицинi, хiрургiї, стоматологiї;

     9018 31 - шприци, з голками або без голок;

     9018 31 100 - iз пластмаси ;

     9018 31 900 - iншi;

     9018 32 - голки трубчастi металевi та голки для накладання швiв;

     9018 32 100 - голки трубчастi металевi;

     9018 32 900 - голки для накладання швiв;

     9018 39 000 - iншi;

     9018 90 100 - припади для вимiрювання кров'яного тиску;

     9018 90 500 - обладнання для переливання кровi (тiльки системи для переливання кровi);

     9019 - апаратура для механотерапiї; апарати масажнi; апаратура для психологiчних тестiв;

     9020 00 - апаратура дихальна iнша, газовi маски, крiм захисних масок без механiчних деталей та змiнних фiльтрiв;

     9021 - пристосування ортопедичнi, включаючи милицi, хiрургiчнi пояси та бандажi; шини та iншi пристосування для лiкування переломiв, частини тiла штучнi, апарати слуховi та iншi пристосування, що носяться на собi чи з собою, або iмплантуються в тiло для компенсацiї недорозвинутого органа чи його втрати;

     9021 11 000 - протези суглобiв;

     9021 19 - iншi;

     9021 19 100 - прилади ортопедичнi;

     9021 19 900 - шини та iншi пристосування для лiкування переломiв;

     9021 21 100 - зуби штучнi та їх частини iз пластмаси;

     9021 21 900 - iз iнших матерiалiв;

     9021 29 - iншi;

     9021 29 100 - iз коштовних матерiалiв;

     9021 29 900 - iншi;

     9021 30 - частини тiла штучнi, iншi;

     9021 30 900 - iншi;

     9021 40 000 - апарати слуховi крiм частин та пристосувань;

     9021 50 000 - кардiостимулятори крiм частин та пристосувань;

     9021 90 - iншi;

     9021 90 100 - частини та пристосування до апаратiв слухових;

     9021 90 900 - iншi;

     9022 - апаратура, заснована на використаннi рентгенiвського, альфа-, бета- та гамма- випромiнювань, призначена для медичного, хiрургiчного, сто- матологiчного застосування...;

     9025 11 910 - термометри лiкарнянi;

     9025 19 910* - термометри електроннi;

     9027 20* - хроматографи та прилади для електрофорезу;

     9027 30 000* - спектрометри, спектрофотометри та спектрографи...:

     9027 80 110* - рН-метри, чН-метри та iнше обладнання для вимiрювання електропровiдностi;

     9027 80910* - прилади для вимiрювання пористостi;

     9027 90* - мiкротоми; частини та приладця;

     9030 10 900 - прилади та апаратура для визначення та вимiрювання iонiзуючих випромiнювань;

     9033 00 000* - частини та приладдя до машин, приладiв, iнструменту та апаратури, якi вказанi у групi 90, iнших мiсцях не названих;

     9402 - меблi медичнi, хiрургiчнi, стоматологiчнi...

___________
     * Що використовуються в медичних цiлях