МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 20 липня 2006 року N 500


Про затвердження Перелiкiв назв лiкарських форм та упаковок для лiкарських засобiв

     Вiдповiдно до абзацу 4 пункту 3 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376, наказую:

     1. Затвердити Перелiк назв лiкарських форм, якi використовуються при формуваннi матерiалiв реєстрацiйного досьє на лiкарськi засоби, що подаються на державну реєстрацiю (перереєстрацiю), або при внесеннi змiн до реєстрацiйних матерiалiв протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення (додається).

     2. Затвердити Перелiк назв упаковок для лiкарських засобiв, якi використовуються при формуваннi матерiалiв реєстрацiйного досьє на лiкарськi засоби, що подаються на державну реєстрацiю (перереєстрацiю), або при внесеннi змiн до реєстрацiйних матерiалiв протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення (додається).

     3. Визнати таким, що втратив чиннiсть, наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26 червня 2002 року N 235 "Про затвердження Класифiкатора лiкарських форм".

     4. Установити, що до закiнчення дiї реєстрацiйного посвiдчення, яке отримано до набуття чинностi цього наказу, здiйснюється використання назв лiкарських форм вiдповiдно до Класифiкатора лiкарських форм, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26 червня 2002 року N 235.

     5. ДП "Державний фармакологiчний центр" Мiнiстерства охорони здоров'я України керуватися вимогами даного наказу пiд час експертизи реєстрацiйних матерiалiв та змiн до них, поданих заявником по закiнченню 20 днiв з моменту вiдповiдної реєстрацiї наказу в Мiнiстерствi охорони здоров'я України.

     6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.

Мiнiстр Ю. Поляченко

 

ЗАТВЕРДЖЕНО
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 20 липня 2006 р. N 500

ПЕРЕЛIК НАЗВ ЛIКАРСЬКИХ ФОРМ, ЯКI ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ ПРИ ФОРМУВАННI МАТЕРIАЛIВ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ДОСЬЄ НА ЛIКАРСЬКI ЗАСОБИ, ЩО ПОДАЮТЬСЯ НА ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦIЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦIЮ), АБО ПРИ ВНЕСЕННI ЗМIН ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ ПРОТЯГОМ ДIЇ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ

Standard term Short term Note Стандартна назва Скорочений термiн Примiтка Фармакопеї
ORAL PREPARATIONS ЛIКАРСЬКI ЗАСОБИ ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ
Oral drops, solution Oral drops   Краплi оральнi, розчин Краплi оральнi   Ph.Eur. 672; ДФУ
Oral drops, suspension Oral drops   Краплi оральнi, суспензiя Краплi оральнi   Ph.Eur. 672; ДФУ
Oral drops, emulsion Oral drops   Краплi оральнi, емульсiя Краплi оральнi   Ph.Eur. 672; ДФУ
Oral liquid Oral liquid This term is to be used only for liquid active substance per se Рiдина оральна Рiдина оральна Цей термiн застосовується лише для рiдких дiючих речовин per se  
Oral solution Oral liquid   Розчин оральний Рiдина оральна   Ph.Eur. 672; ДФУ
Oral suspension Oral liquid   Суспензiя оральна Рiдина оральна   Ph.Eur. 672; ДФУ
Oral emulsion Oral liquid   Емульсiя оральна Рiдина оральна   Ph.Eur. 672; ДФУ
Oral gel   Gel to be swallowed after administration to the oral cavity Гель оральний   Гель потрiбно проковтнути пiсля введення в ротову порожнину Ph.Eur. 132
Oral paste   Paste to be swallowed after administration to the oral cavity Паста оральна   Пасту потрiбно проковтнути пiсля введення в ротову порожнину  
Powder for oral solution     Порошок для орального розчину     Ph.Eur. 672; ДФУ
Powder for oral suspension     Порошок для оральної суспензiї     Ph.Eur. 672; ДФУ
Granules for oral solution     Гранули для орального розчину     Ph.Eur. 672; ДФУ
Granules for oral suspension     Гранули для оральної суспензiї     Ph.Eur. 672; ДФУ
Powder and solvent for oral solution     Порошок та розчинник для орального розчину     Ph.Eur. 672; ДФУ
Powder and solvent for oral suspension     Порошок та розчинник для оральної суспензiї     Ph.Eur. 672; ДФУ
Syrup     Сироп     Ph.Eur. 672; ДФУ
Powder for syrup     Порошок для сиропу     Ph.Eur. 672; ДФУ
Granules for syrup     Гранули для сиропу     Ph.Eur. 672; ДФУ
Soluble tablet   To be dissolved in liquid before being swallowed Таблетки розчиннi   Потрiбно розчинити в рiдинi перед тим, як ковтати Ph.Eur. 478; ДФУ
Dispersible tablet   To be dispersed in liquid before being swallowed Таблетки, що диспергуються   Потрiбно диспергувати в рiдинi перед тим, як ковтати Ph.Eur. 478; ДФУ
Herbal tea     Чай трав'яний     Ph.Eur. 1435; ДФУ
Oral powder     Порошок оральний     Ph.Eur. 1165; ДФУ
Instant herbal tea     Чай трав'яний розчинний     Ph.Eur. 1434; ДФУ
Effervescent powder     Порошок шипучий     Ph.Eur. 1165; ДФУ
Granules     Гранули     Ph.Eur. 499; ДФУ
Effervescent granules     Гранули шипучi     Ph.Eur. 499; ДФУ
Gastro-resistent granules     Гранули гастрорезистентнi,
або
Гранули кишковорозчиннi
    Ph.Eur. 499; ДФУ
Prolonged release granules     Гранули пролонгованої дiї     Ph.Eur. 499; ДФУ
Modified-release granules   For use only when Gastro-resistent granules or Prolonged release granules do not apply Гранули з модифiкованим вивiльненням   Використовується лише тодi, коли термiни "гранули гастрорезистентнi, або гранули кишковорозчиннi", або "гранули пролонгованої дiї" не можуть бути застосованi Ph.Eur. 499; ДФУ
Cachet   Solid disc-shape dosage form made of wafer enclosing a unit-dose for oral use Кахета,
або
Облатка
  Тверда дископодiбна однодозова лiкарська форма для орального застосування Ph.Eur. 16; ДФУ
Capsule, hard Capsule   Капсули твердi Капсули   Ph.Eur. 16; ДФУ
Capsule, soft Capsule   Капсули м'якi Капсули   Ph.Eur. 16; ДФУ
Gastro-resistent capsule, hard Gastro-
resistent capsule
  Капсули гастрорезистентнi твердi,
або
Капсули кишковорозчиннi твердi
Капсули гастрорезистентнi,
або
Капсули кишковорозчиннi
  Ph.Eur. 16; ДФУ
Gastro-resistent capsule, soft Gastro-
resistent capsule
  Капсули гастрорезистентнi м'якi,
або
Капсули кишковорозчиннi м'якi
Капсули гастрорезистентнi,
або
Капсули кишковорозчиннi
  Ph.Eur. 16; ДФУ
Chewable capsule, soft     Капсули жувальнi м'якi     -
Prolonged-release capsule, hard Prolonged-
release capsule
  Капсули пролонгованої дiї твердi Капсули пролонгованої дiї   Ph.Eur. 16
Prolonged-release capsule, soft Prolonged-
release capsule
  Капсули пролонгованої дiї м'якi Капсули пролонгованої дiї   Ph.Eur. 16
Modified-release capsule, hard   For use only when Gastro-resistent capsule, hard or Prolonged release capsule, hard do not apply Капсули з модифiкованим вивiльненням твердi   Використовується лише тодi, коли термiни "капсули гастрорезистентнi твердi, або капсули кишковорозчиннi твердi", або "капсули пролонгованої дiї твердi" не можуть бути застосованi Ph.Eur. 16; ДФУ
Modified-release capsule, soft   For use only when Gastro-resistent capsule, soft or Prolonged release capsule, soft do not apply Капсули з модифiкованим вивiльненням м'якi   Використовується лише тодi, коли термiни "капсули гастрорезистентнi м'якi, або капсули кишковорозчиннi м'якi", або "капсули пролонгованої дiї м'якi" не можуть бути застосованi Ph.Eur. 16; ДФУ
Tablet   Uncoated tablet Таблетки   Таблетки без оболонки Ph.Eur. 478; ДФУ
Coated tablet Tablet Other then film-coated tablet Таблетки, вкритi оболонкою Таблетки Iншi таблетки, вiдмiннi вiд таблетки, вкритої плiвковою оболонкою Ph.Eur. 478; ДФУ
Film-coated tablet Tablet   Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою Таблетки   Ph.Eur. 478; ДФУ
Effervescent tablet     Таблетки шипучi     Ph.Eur. 478; ДФУ
Orodispersible tablet   Tablet to be placed in the mouth where it disperses rapidly before being swallowed Таблетки, що диспергуються в ротовiй порожнинi   Таблетку потрiбно покласти в ротову порожнину, де вона швидко диспергується перед ковтанням  
Oral lyophilisate   Freeze dried, fast releasing preparation to be placed on the tongue, or alternatively to be dissolved in water before administration Лiофiлiзат оральний   Лiофiлiзованi швидковивiльнюванi препарати, якi кладуть на язик або якi, альтернативно, потрiбно розчинити у водi перед вживанням  
Gastro-resistent tablet     Таблетки гастрорезистентнi,
або
Таблетки кишковорозчиннi
    Ph.Eur. 478; ДФУ
Prolonged-release tablet     Таблетки пролонгованої дiї     Ph.Eur. 478
Modified-release tablet   For use only when Gastro-resistent tablet or Prolonged release tablet do not apply Таблетки з модифiкованим вивiльненням   Використовується лише тодi, коли термiн "таблетки гастрорезистентнi, або таблетки кишковорозчиннi", або "таблетки пролонгованої дiї"" не може бути застосований Ph.Eur. 478; ДФУ
Chewable tablet     Таблетки жувальнi     Ph.Eur. 478; ДФУ
Medicated chewing-gum     Гумка жувальна лiкувальна     Ph.Eur. 1239; ДФУ
Oral gum   Preparation with a gum-like consistency to be sucked or chewed before being swallowed. Medicated chewing-gum is excluded Гумка оральна   Препарат гумкоподiбної консистенцiї, який потрiбно смоктати або жувати перед ковтанням, до якого не застосовується термiн "гумка жувальна" -
Pillules     Пiлюлi     Ph.Eur. 1038
OROMUCOSAL PREPARATIONS ЛIКАРСЬКI ЗАСОБИ ДЛЯ РОТОВОЇ ПОРОЖНИНИ, АБО ОРОМУКОЗНI
Gargle   Solution to be gargle Обполiскувач для горла, розчин   Розчин для полоскання Ph.Eur. 1807; ДФУ
Concentrate for gargle     Обполiскувач для горла, концентрат     Ph.Eur. 1807; ДФУ
Gargle, powder for solution     Обполiскувач, порошок     Ph.Eur. 1807; ДФУ
Gargle, tablet for solution     Обполiскувач, таблетки     Ph.Eur. 1807; ДФУ
Oromucosal solution Oromucosal liquid   Розчин для ротової порожнини,
або
Розчин оромукозний
Рiдина для ротової порожнини,
або
Рiдина оромукозна
  Ph.Eur. 1897; ДФУ
Oromucosal suspension Oromucosal liquid   Суспензiя для ротової порожнини,
або
Суспензiя оромукозна
Рiдина для ротової порожнини,
або
Рiдина оромукозна
  Ph.Eur. 1807; ДФУ
Oromucosal drops     Краплi для ротової порожнини,
або
Краплi оромукознi
    Ph.Eur. 1807; ДФУ
Oromucosal spray   Sublingval spray is excluded Спрей для ротової порожнини,
або
Спрей оромукозний
  Сублiнгвальнi (пiд'язиковi) спреї виключаються Ph.Eur. 1807; ДФУ
Sublingval spray     Спрей сублiнгвальний     Ph.Eur. 1807; ДФУ
Mouth wash     Промивка для рота, розчин     Ph.Eur. 1807; ДФУ
Mouth wash, tablet for solution     Промивка для рота, таблетки     Ph.Eur. 1807; ДФУ
Gingival solution     Розчин гiнгiвальний,
або

Розчин для ясен

    Ph.Eur. 1807; ДФУ
Oromucosal gel   Gingival gel is excluded Гель для ротової порожнини,
або
Гель оромукозний
  Гель гiнгiвальний, або Гель для ясен виключається Ph.Eur. 1807; ДФУ
Oromueosal paste   Gingival paste is excluded Паста для ротової порожнини,
або
Паста оромукозна
  Паста гiнгiвальна, або Паста для ясен виключається Ph.Eur. 1807; ДФУ
Gingival gel     Гель гiнгiвальний,
або
Гель для ясен
    Ph.Eur. 1807; ДФУ
Gingival paste     Паста гiнгiвальна,
або
Паста для ясен
    Ph.Eur. 1807; ДФУ
Oromucosal capsule     Капсули для ротової порожнини,
або
Капсули оромукознi
    Ph.Eur. 1807; ДФУ
Sublingval tablet     Таблетки сублiнгвальнi     Ph.Eur. 1807; ДФУ
Muco-adhesive buccal tablet     Таблетки мукоадгезивнi букальнi     Ph.Eur. 1807; ДФУ
Buccal tablet   Tablet to be applied to the buccal cavity (pouch) to obtain a systemic effect Таблетки букальнi   Таблетки для ротової порожнини (защiчного мiшка) для отримання системної дiї Ph.Eur. 1807; ДФУ
Lozenge   Hard solid dosage form (hard candy) to be sucked to obtain usually local effect Льодяники   Тверда однодозова лiкарська форма (твердi льодяники), яку потрiбно смоктати для отримання мiсцевої дiї Ph.Eur. 1807; ДФУ
Compressed lozenge Lozenge Compressed solid dosage form to be sucked to obtain a systemic or a local effect. Льодяники пресованi Льодяники Пресована тверда однодозова лiкарська форма, яку потрiбно смоктати для отримання системної або мiсцевої дiї Ph.Eur. 1807; ДФУ
Pastille   Soft solid dosage form to be sucked usually to obtain a local effect Пастилки   Тверда однодозова лiкарська форма для смоктання, яка зазвичай застосовується для отримання мiсцевої дiї Ph.Eur. 1807; ДФУ
PREPARATIONS FOR DENTAL USE ЛIКАРСЬКI ЗАСОБИ ДЛЯ СТОМАТОЛОГIЇ
Periodontal powder     Порошок перiодонтальний     -
Dental gel     Гель дентальний,
або
Гель зубний
    -
Dental stick     Палички дентальнi,
або
Палички зубнi
    -
Dental insert   Medicated insert to be placed between the gingival and the tooth (within the toothsocket/
periodonta 1 membrane)
Вкладка дентальна,
або
Вкладка зубна
  Лiкувальна вкладка, яку вмiщують мiж яснами та зубом (всередину зубної альвеоли/ перiодонтальної мембрани) -
Dental powder     Порошок дентальний,
або
Порошок зубний
    -
Dental solution Dental liquid   Розчин дентальний,
або
Розчин зубний
Рiдина дентальна,
або
Рiдина зубна
  -
Dental suspension Dental liquid   Суспензiя дентальна,
або
Суспензiя зубна
Рiдина дентальна,
або
Рiдина зубна
  -
Dental emulsion Dental liquid   Емульсiя дентальна,
або
Емульсiя зубна
Рiдина дентальна,
або
Рiдина зубна
  -
Toothpaste     Паста зубна     -
Periodontal gel   Get to place in the pouch between the tooth and the gingiva Гель перiодонтальний   Гель, що вмiщують у карман мiж яснами та зубом -
Periodontal insert     Вкладка перiодонтальна     -
CUTANEOUS AND TRANSDERMAL PREPARATIONS НАШКIРНI ТА ТРАНСДЕРМАЛЬНI ПРЕПАРАТИ
Bath additive     Добавка до ванн     -
Cream     Крем     Ph.Eur. 132; ДФУ
Gel     Гель     Ph.Eur. 132; ДФУ
Ointment     Мазь     Ph.Eur. 132; ДФУ
Cutaneous paste     Паста нашкiрна     Ph.Eur. 132; ДФУ
Medicated plaster     Пластир лiкувальний     Ph.Eur. 132; ДФУ
Cutaneous foam     Пiна нашкiрна     Ph.Eur. 927; ДФУ
Shampoo     Шампунь     Ph.Eur. 927; ДФУ
Cutaneous spray, solution Cutaneous spray   Спрей нашкiрний, розчин Спрей нашкiрний   Ph.Eur. 927;
Cutaneous spray, suspension Cutaneous spray   Спрей нашкiрний, суспензiя Спрей нашкiрний   Ph.Eur. 927;
Cutaneous spray, powder Cutaneous spray   Спрей нашкiрний, порошок Спрей нашкiрний   Ph.Eur. 1166;
Cutaneous liquid   This term is to be used for liquid active substances per se Рiдина нашкiрна   Цей термiн застосовується для рiдких дiючих речовин у чистому виглядi Ph.Eur. 927
Cutaneous solution Cutaneous liquid   Розчин нашкiрний Рiдина нашкiрна   Ph.Eur. 927;
Concentrate for cutaneous solution     Концентрат нашкiрний для розчину     Ph.Eur. 927;
Cutaneous suspension Cutaneous liquid   Суспензiя нашкiрна Рiдина нашкiрна   Ph.Eur. 927;
Cutaneous emulsion Cutaneous liquid   Емульсiя нашкiрна Рiдина нашкiрна   Ph.Eur. 927;
Cutaneous powder   Spray is excluded Порошок нашкiрний   Спрей виключається Ph.Eur. 1166
Solution for ionophoresis     Розчин для iонофореза     -
Transdermal patch     Пластир трансдермальний     Ph.Eur. 1011; ДФУ
Collodion   Liquid usually contaning pyroxyllin in a mixture of ether and ethanol. Forms a flexible film at the site of application Колодiй   Рiдина, що зазвичай мiстить пiроксилiн у сумiшi з ефiром та етанолом. Створює тонку плiвку на поверхнi нанесення. -
Medicated nail lacqer     Лак для нiгтiв лiкувальний     Ph.Eur. 927
Poultice     Припарка     Ph.Eur. 132; ДФУ
Cutaneous stick     Палички нашкiрнi     Ph.Eur. 1154; ДФУ
Cutaneous sponge   Sponge impregnated with an active substances intended for cutaneous application Губка нашкiрна   Губка, просочена дiючими речовинами, призначена для нашкiрної аплiкацiї -
Impregnated dressing   A piece of strip of gauze or other suitable fabric, impregnated with a liquid or a semi-solid preparation Пов'язка просочена   Серветка з марлi або iншої вiдповiдної тканини, просочена рiдким або м'яким лiкарським засобом -
EYE PREPARATIONS ОЧНI ЛIКАРСЬКI ЗАСОБИ
Eye cream     Крем очний     Ph.Eur. 1163; ДФУ
Eye gel     Гель очний     Ph.Eur. 1163; ДФУ
Eye ointment     Мазь очна     PhJEur. 1163; ДФУ
Eye drops, solution Eye drops   Краплi очнi, розчин Краплi очнi   Ph.Eur. 1163; ДФУ
Eye drops, suspension Eye drops   Краплi очнi, суспензiя Краплi очнi   Ph.Eur. 1163; ДФУ
Eye drops, powder and solvent for solution     Краплi очнi, порошок та розчинник для розчину     Ph.Eur. 1163; ДФУ
Eye drops, powder and solvent for suspension     Краплi очнi, порошок та розчинник для суспензiї     Ph.Eur. 1163
Eye drops, prolonged release     Краплi очнi, пролонгованої дiї     Ph.Eur. 1163
Eye lotion     Лосьйон очний     Ph.Eur. 1163
Ophthalmic insert     Вкладка офтальмологiчна     Ph.Eur. 1163; ДФУ
EAR PREPARATIONS ВУШНI ЛIКАРСЬКI ЗАСОБИ
Ear cream     Крем вушний     Ph.Eur. 652; ДФУ
Ear gel     Гель вушний     Ph.Eur. 652; ДФУ
Ear ointment     Мазь вушна     Ph.Eur. 652; ДФУ
Ear drops, solution Ear drops   Краплi вушнi, розчин Краплi вушнi   Ph.Eur. 652; ДФУ
Ear drops, suspension Ear drops   Краплi вушнi, суспензiя Краплi вушнi   Ph.Eur. 652; ДФУ
Ear drops, emulsion Ear drops   Краплi вушнi, емульсiя Краплi вушнi   Ph.Eur. 652; ДФУ
Ear drops, powder and solvent for suspension     Краплi вушнi, порошок та розчинник для суспензiї     Ph.Eur. 652
Ear powder     Порошок вушний     Ph.Eur. 652; ДФУ
Ear spray, solution Ear spray   Спрей вушний, розчин Спрей вушний   Ph.Eur. 652
Ear spray, suspension Ear spray   Спрей вушний, суспензiя Спрей вушний   Ph.Eur. 652
Ear spray, emulsion Ear spray   Спрей вушний, емульсiя Спрей вушний   Ph.Eur. 652
Ear wash, solution Ear wash   Промивка вушна, розчин Промивка вушна   Ph.Eur. 652; ДФУ
Ear wash, emulsion Ear wash   Промивка вушна, емульсiя Промивка вушна   Ph.Eur. 652
Ear tampon     Тампони вушнi     Ph.Eur. 1155; ДФУ
Ear stick     Палички вушнi     Ph.Eur. 1154
NASAL PREPARATIONS НАЗАЛЬНI ЛIКАРСЬКI ЗАСОБИ
Nasal cream.     Крем назальний     Ph.Eur. 676; ДФУ
Nasal gel     Гель назальний     Ph.Eur. 676; ДФУ
Nasal ointment     Мазь назальна     Ph.Eur. 676; ДФУ
Nasal drops, solution Nasal drops   Краплi назальнi, розчин Краплi назальнi   Ph.Eur. 676; ДФУ
Nasal drops, suspension Nasal drops   Краплi назальнi, суспензiя Краплi назальнi   Ph.Eur. 676; ДФУ
Nasal drops, emulsion Nasal drops   Краплi назальнi, емульсiя Краплi назальнi   Ph.Eur. 676; ДФУ
Nasal powder     Порошок назальний     Ph.Eur. 676; ДФУ
Nasal spray, solution Nasal spray   Спрей назальний, розчин Спрей назальний   Ph.Eur. 676
Nasal spray, suspension Nasal spray   Спрей назальний, суспензiя Спрей назальний   Ph.Eur. 676
Nasal spray, emulsion Nasal spray   Спрей назальний, емульсiя Спрей назальний   Ph.Eur. 676
Nasal wash     Промивка назальна     Ph.Eur. 676; ДФУ
Nasal stick     Палички назальнi     Ph.Eur. 676; ДФУ
VAGINAL PREPARATIONS ВАГIНАЛЬНI ЛIКАРСЬКI ЗАСОБИ
Vaginal cream     Крем вагiнальний     Ph.Eur. 1164; ДФУ
Vaginal gel     Гель вагiнальний     Ph.Eur. 1164; ДФУ
Vaginal ointment     Мазь вагiнальна     Ph.Eur. 1164; ДФУ
Vaginal foam     Пiна вагiнальна     Ph.Eur. 1164; ДФУ
Vaginal solution Vaginal liquid   Розчин вагiнальний Рiдина вагiнальна   Ph.Eur. 1164; ДФУ
Vaginal suspension Vaginal liquid   Суспензiя вагiнальна Рiдина вагiнальна   Ph.Eur. 1164; ДФУ
Vaginal emulsion Vaginal liquid   Емульсiя вагiнальна Рiдина вагiнальна   Ph.Eur. 1164; ДФУ
Tablet for vaginal solution     Таблетки для вагiнального розчину     Ph.Eur. 1164; ДФУ
Pessary   Moulded pessary Песарiй   Песарiй сформований Ph.Eur. 1164; ДФУ
Vaginal capsule, hard Vaginal capsule   Капсули вагiнальнi твердi Капсули вагiнальнi   Ph.Eur. 1164; ДФУ
Vaginal Capsule, soft Vaginal capsule   Капсули вагiнальнi м'якi Капсули вагiнальнi   Ph.Eur. 1164
Vaginal tablet     Таблетки вагiнальнi     Ph.Eur. 1164; ДФУ
Effervescent vaginal tablet     Таблетки шипучi вагiнальнi     Ph.Eur. 1164
Medicated vaginal tampon     Тампони вагiнальнi лiкувальнi     Ph.Eur. 1164; ДФУ
Vaginal delivery system   Drug delivery system intended to be inserted in the vagina where it releases its contents over an extended period of time. Vaginal sponge and medicated vaginal tampon are excluded Система доставки вагiнальна   Система доставки лiкiв, яка має бути вмiщена у вагiну, де вмiст цiєї системи вивiльняється протягом певного перiоду часу. Губка вагiнальна та тампони вагiнальнi лiкувальнi виключаються -
RECTAL PREPARATIONS РЕКТАЛЬНI ЛIКАРСЬКI ЗАСОБИ
Rectal cream     Крем ректальний     Ph.Eur. 1145; ДФУ
Rectal gel     Гель ректальний     Ph.Eur. 1145; ДФУ
Rectal ointment     Мазь ректальна     Ph.Eur. 1145; ДФУ
Rectal foam     Пiна ректальна     Ph.Eur. 1145; ДФУ
Rectal solution Enema   Розчин ректальний Клiзма   Ph.Eur. 1145; ДФУ
Rectal suspension Enema   Суспензiя ректальна Клiзма   Ph.Eur. 1145; ДФУ
Rectal emulsion Enema   Емульсiя ректальна Клiзма   Ph.Eur. 1145; ДФУ
Concentrate for rectal solution     Концентрат для ректального розчину     Ph.Eur. 1145
Powder for rectal solution     Порошок для ректального розчину     Ph.Eur. 1145; ДФУ
Powder for rectal suspension     Порошок для ректальної суспензiї     Ph.Eur. 1145; ДФУ
Tablet for rectal solution     Таблетки для ректального розчину     Ph.Eur. 1145; ДФУ
Tablet for rectal suspension     Таблетки для ректальної суспензiї     Ph.Eur. 1145; ДФУ
Suppository     Супозиторiї     Ph.Eur. 1145; ДФУ
Rectal capsule Soft capsule   Капсули ректальнi Капсули м'якi   Ph.Eur. 1145; ДФУ
Rectal tampon     Тампони ректальнi     Ph.Eur. 1145; ДФУ
PREPARATIONS FOR INHALATION ЛIКАРСЬКI ЗАСОБИ ДЛЯ IНГАЛЯЦIЙ
Nebuliser solution Nebuliser liquid   Розчин для розпилення Рiдина для iнгаляцiй   Ph.Eur. 671; ДФУ
Nebuliser suspension Nebuliser liquid   Суспензiя для розпилення Рiдина для iнгаляцiй   Ph.Eur. 671; ДФУ
Powder for nebuliser suspension     Порошок для суспензiї для розпилення     Ph.Eur. 671; ДФУ
Powder for nebuliser solution     Порошок для розчину для розпилення     Ph.Eur. 671; ДФУ
Nebuliser emulsion Nebuliser liquid   Емульсiя для розпилення Рiдина для iнгаляцiй   Ph.Eur. 671; ДФУ
Pressurised inhalation, solution Pressurised inhalation   Iнгаляцiя пiд тиском, розчин Iнгаляцiя пiд тиском   Ph.Eur. 671; ДФУ
Pressurised inhalation, suspension Pressurised inhalation   Iнгаляцiя пiд тиском, суспензiя Iнгаляцiя пiд тиском   Ph.Eur. 671; ДФУ
Pressurised inhalation, emulsion Pressurised inhalation   Iнгаляцiя пiд тиском, емульсiя Iнгаляцiя пiд тиском   Ph.Eur. 671; ДФУ
Inhalation powder     Порошок для iнгаляцiй     Ph.Eur. 671; ДФУ
Inhalation powder, hard capsule Inhalation powder   Порошок для iнгаляцiй, твердi капсули Порошок для iнгаляцiй   Ph.Eur. 671; ДФУ
Inhalation powder, pre-dispensed Inhalation powder Hard capsule is excluded Порошок для iнгаляцiй, дозований Порошок для iнгаляцiй Твердi капсули виключаються Ph.Eur. 671; ДФУ
Inhalation vapour, powder     Пари для iнгаляцiй, порошок     Ph.Eur. 671; ДФУ
Inhalation vapour, capsule     Пари для iнгаляцiй, капсули     Ph.Eur. 671; ДФУ
Inhalation vapour, solution Inhalation vapour   Пари для iнгаляцiй, розчин Пари для iнгаляцiй   Ph.Eur. 671; ДФУ
Inhalation vapour, tablet Inhalation vapour   Пари для iнгаляцiй, таблетки Пари для iнгаляцiй   Ph.Eur. 671; ДФУ
Inhalation vapour, ointment Inhalation vapour   Пари для iнгаляцiй, мазь Пари для iнгаляцiй    
Inhalation vapour, liquid Inhalation vapour   Пари для iнгаляцiй, рiдина Пари для iнгаляцiй   Ph.Eur. 671; ДФУ
Inhalation gas     Газ для iнгаляцiй     -
PARENTERAL PREPARATIONS ПАРЕНТЕРАЛЬНI ЛIКАРСЬКI ЗАСОБИ
Solution for injection Injection   Розчин для iн'єкцiй Iн'єкцiя   Ph.Eur. 520; ДФУ
Suspension for injection Injection   Суспензiя для iн'єкцiй Iн'єкцiя   Ph.Eur. 520; ДФУ
Emulsion for injection Injection   Емульсiя для iн'єкцiй Iн'єкцiя   Ph.Eur. 520; ДФУ
Gel for injection     Гель для iн'єкцiй     Ph.Eur. 520; ДФУ
Powder for solution for injection Powder for injection   Порошок для розчину для iн'єкцiй Порошок для iн'єкцiй   Ph.Eur. 520; ДФУ
Powder for suspension for injection Powder for injection   Порошок для суспензiї для iн'єкцiй Порошок для iн'єкцiй   Ph.Eur. 520; ДФУ
Powder and solvent for solution for injection     Порошок та розчинник для розчину для iн'єкцiй     Ph.Eur. 520
Powder and solvent for suspension for injection     Порошок та розчинник для суспензiї для iн'єкцiй     Ph.Eur. 520
Concentrate for solution for injection Sterile concentrate   Концентрат для розчину для iн'єкцiй Концентрат стерильний   Ph.Eur. 520; ДФУ
Solution for infusion Infusion   Розчин для iнфузiй Iнфузiя   Ph.Eur. 520; ДФУ
Emulsion for infusion Infusion   Емульсiя для iнфузiй Iнфузiя   Ph.Eur. 520; ДФУ
Powder for solution for infusion Powder for infusion   Порошок для розчину для iнфузiй Порошок для iнфузiй   Ph.Eur. 520; ДФУ
Concentrate for solution for infusion Sterile concentrate   Концентрат для розчину для iнфузiй Концентрат стерильний   Ph.Eur. 520; ДФУ
Powder and solvent for solution for infusion     Порошок та розчинник для розчину для iнфузiй     Ph.Eur. 520
Lyophillisate for solution for infusion   Freeze-dried preparation to be dissolved in a suitable solvent before administration by infusion Лiофiлiзат для розчину для iнфузiй   Лiофiлiзований препарат, який потрiбно розчинити у вiдповiдному розчиннику перед введенням iнфузiї Ph.Eur. 520; ДФУ
Solvent for parenteral use     Розчинник для парентерального застосування     Ph.Eur. 520
Lyophillisate for solution for injection   Freeze-dried preparation to be dissolved in a suitable solvent before administration by injection Лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй   Лiофiлiзований препарат, який потрiбно розчинити у вiдповiдному розчиннику перед введенням iн'єкцiї Ph.Eur. 520; ДФУ
Lyophillisate for suspension for injection   Freeze-dried preparation to be dispresed in a suitable solvent before administration by injection Лiофiлiзат для суспензiї для iн'єкцiй   Лiофiлiзований препарат, який потрiбно суспендувати у вiдповiдному розчиннику перед введенням iн'єкцiї Ph.Eur. 520; ДФУ
IMPLANTS IМПЛАНТАТИ
Implant     Iмплантат     Ph.Eur. 520
Implantation tablet     Таблетки-iмплантати     Ph.Eur. 520
Implantation chain     Ряд iмплантатiв     Ph.Eur. 520
PREPARATIONS FOR DIALYSIS ЛIКАРСЬКI ЗАСОБИ ДЛЯ ДIАЛIЗУ
Solution for peritoneal dialysis     Розчин для перитонеального дiалiзу     Ph.Eur. 862
Solution for haemofiltration     Розчин для гемофiльтрацiї     Ph.Eur. 861
Solution for haemodiafiltration     Розчин для гемодiафiльтрацiї     Ph.Eur. 861
Solution for haemodialysis     Розчин для гемодiалiзу     Ph.Eur. 128
Concentrate for haemodialysis solution     Концентрат для розчину для гемодiалiзу     Ph.Eur. 128
PREPARATIONS FOR INTRAVESICAL AND URETHRAL USE ЛIКАРСЬКI ЗАСОБИ ДЛЯ IНТРАВЕЗИКАЛЬНОГО ТА УРЕТРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ
Solution for intravesical use   Bladder irrigation is excluded Розчин для iнтравезикального застосування   Iригацiя мiхура виключається -
Bladder irrigation     Розчин для iригацiї мiхура     Ph.Eur. 1116; ДФУ
Powder for bladder irrigation     Порошок для iригацiї мiхура     Ph.Eur. 1116; ДФУ
Urethral gel     Гель уретральний     -
Urethral stick     Палички уретральнi     Ph.Eur. 1154
TRACHEOPULMONARY PREPARATIONS ТРАХЕОПУЛЬМОНАЛЬНI ЛIКАРСЬКI ЗАСОБИ
Endotracheo-
pulmonar y instillation, solution
Endotracheopu Imonary instillation   Iнстиляцiї ендотрахеопуль-
мональнi, розчин
Iнстиляцiї ендотрахеопуль-
мональнi
  -
Endotracheopulmonar y instillation, powder for solution     Iнстиляцiї ендотрахеопуль-
мональнi, порошок для розчину
    -
Endotracheo-
pulmonar y instillation, suspension
Endotracheopu Imonary instillation   Iнстиляцiї ендотрахеопуль-
мональнi, суспензiя
Iнстиляцiї ендотрахеопуль-
мональнi
  -
Endotracheopulmonary instillation, powder and solvent for solution     Iнстиляцiї ендотрахеопуль-
мональнi, порошок та розчинник для розчину
    -
ENDOCERVICAL PREPARATIONS ЕНДОЦЕРВIКАЛЬНI ЛIКАРСЬКI ЗАСОБИ
Endocervical gel     Гель ендоцервiкальний     -
Powder and solvent for endocervical gel     Порошок та розчинник для ендоцервiкального гелю     -
INTRAUTERINE PREPARATIONS ВНУТРIШНЬОМАТКОВI ЛIКАРСЬКI ЗАСОБИ
Intrauterine delivery system:   Drug delivery system intended to be inserted into the uterus where it release its contents over an extended period of time Система доставки внутрiшньоматкова   Система доставки лiкарських засобiв, яка призначена для введення в матку, де її вмiст вивiльняється протягом тривалого промiжку часу -
MISCELLANEOUS РIЗНI
Dentur lacquer   Lacquer to be applied to dentures Лак зубний   Лак, що застосовується для зубного ряду -
Anticoagulant and preservative solution for blood     Антикоагулянт та розчин консервуючий для кровi     Ph.Eur. 209
Solution for blood fraction modification Blood fraction modifier Solution for use in extracorporeal modification of a blood fraction which is returned to the patient following modification. Розчин для модифiкацiї кров'яних фракцiй Модифiкатор кров'яних фракцiй Розчин, що застосовується для екстракорпоральної модифiкацiї кров'яної фракцiї, яка вводиться пацiєнту пiсля модифiкацiї -
Wound stick     Палички для рани     -
Radiopharmaceutical precursor   A radionuclide produced for the radio-labelling of another substanse prior to administration Прекурсор радiофармацев-
тичний
  Радiонуклiд, виготовлений для радiомаркування iншої субстанцiї перед введенням -
Radionuclid generator   A system incorporating a fixed parent radionuclid from which is produced a doughter radionuclide which is to be removed by elution or by any other method and used in a radio-pharmaceutical Генератор радiонуклiду   Система, що мiстить фiксований материнський радiонуклiд, з якого виготовляється дочiрнiй радiонуклiд, який видаляється елюцiєю або iншим методом, що застосовується у радiофармацевтичних препаратах -
Kit for radiopharmaceutical preparations   A preparation to be reconstituted or combined with radionuclides in the final radiopharmaceutical, usually prior to its administration. The word radiopharmaceutical may be omitted if there is no ambiguity on the radiopharmaceutical nature of the product Комплект для радiофармацев-
тичних препаратiв
  Препарат потрiбно вiдновлювати чи комбiнувати з радiонуклiдами у кiнцевому радiофармацевтичному препаратi, звичайно до його введення. Слово "радiофармацевтичний" може опускатися, якщо немає двозначностi у радiофармацевтичнiй природi препарату -
Gastroenteral solution Gastroenteral liquid   Розчин гастроентеральний Рiдина гастроентеральна   -
Dispersion   A system consisting of 2 or more phases. To be used only when suspension or emulsion are not appropriate Дисперсiя   Система, що складається з двох або бiльше фаз. Повинна застосовуватися лише у разi якщо суспензiя чи емульсiя не пiдходять -
Gastroenteral suspension Gastroenteral liquid   Суспензiя гастроентеральна Рiдина гастроентеральна   -
Gastroenteral emulsion Gastroenteral liquid   Емульсiя гастроентеральна Рiдина гастроентеральна   -
Solution for organ preservation     Розчин для зберiгання органiв     -
Irrigation solution     Розчин iригацiйний     -
Stomach irrigation     Розчин для iригацiї шлунка     -
Sealant   Tissue glue Клей для тканин   Клей для тканин -
Powder and solvent for sealant     Клей для тканин, порошок та розчинник     -
Impregnated pad   A piece of absorbent material impregnated with a liquid preparation Тампони просоченi   Кусок абсорбуючого матерiалу, просочений рiдким препаратом -
Living tissue equivalent   Cultured, living tissue used for the reconstruction of parts of the body; the appropriate tissue, such as epidermis, dermis, cartilage or muscle, will need to be stated Культивована жива тканина   Культивована жива тканина, що застосовується для вiдновлення частин тiла, вiдповiдних тканин, таких як епiдермiс, дерма, хрящiв або м'язiв -0

 

Директор ДП "Державний фармакологiчний центр" МОЗ України В. Т. Чумак

 

ЗАТВЕРДЖЕНО
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 20 липня 2006 р. N 500

ПЕРЕЛIК НАЗВ УПАКОВОК ДЛЯ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ ПРИ ФОРМУВАННI МАТЕРIАЛIВ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ДОСЬЄ НА ЛIКАРСЬКI ЗАСОБИ, ЩО ПОДАЮТЬСЯ НА ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦIЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦIЮ), АБО ПРИ ВНЕСЕННI ЗМIН ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ ПРОТЯГОМ ДIЇ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ

Term Назва Визначення
Ampoule Ампула Тонкостiннi склянi контейнери, якi пiсля заповнення продукцiєю герметизують за допомогою запаювання. Вмiст ампул витягається тiльки один раз пiсля розкриття ампул.
Applicator Аплiкатор Засiб для введення, що використовується для застосування препарату на/в певнiй дiлянцi тiла.
Bag Мiшок, або Пакет Контейнер з поверхнями з пластичного матерiалу з/без плоского днища, знизу i з бокiв закритий герметично; зверху закритий, можливо, шляхом плавлення матерiалу залежно вiд передбачуваного використання. Оснащений закупорювальним засобом.
Barrel Барель Контейнер великого розмiру, призначений для рiдких, твердих та м'яких лiкарських форм.
Blister Блiстер Контейнер (зазвичай багатодозовий), що складається з двох суцiльних шарiв, один з яких призначений для вмiщування однiєї дози. Стрипи виключаються.
Bottle Пляшка Контейнер з видовженою горловиною i зазвичай плоским дном.
Box Коробка Упаковка, що складається з однiєї або бiльше частин, виготовлена з нещiльного матерiалу, може бути закрита.
Brush Щiточка Засiб, забезпечений тонкою щiточкою, що використовується для нанесення рiдких лiкарських форм.
Brush applicator Аплiкатор з щiточкою Закупорювальний засiб з щiточкою.
Cannula Канюля Пристрiй, у формi трубки з конусоподiбним кiнцем, що використовується при застосуваннi м'яких лiкарських форм.
Cap Кришка Порожнистий предмет без рiзьби, зазвичай цилiндричної форми, призначений для закривання контейнера.
Cartridge Картридж Предмет зазвичай цилiндричної форми, призначений для рiдких або твердих лiкарських форм; зазвичай використовується в пристроях, спецiально призначених для таких цiлей.
Child-resistant closure Засiб недоступний для вiдкриття дiтьми Закритий контейнер, забезпечений системою закупорювання, що виключає розкриття дiтьми, але нескладно вiдкрити дорослому.
Cup Чашка, або Стаканчик Засiб для введення, призначений для вимiрювання певної кiлькостi рiдини або твердої лiкарської форми для багаторазового застосування.
Dabbing applicator Аплiкатор з тампоном Закупорювальний засiб з тампоном.
Dredging applicator Аплiкатор для нанесення присипки Закупорювальний засiб для нанесення присипки.
Dredging container Контейнер для нанесення присипки  
Dropper applicator Аплiкатор-крапельниця Кришка-крапельниця з рiзьбою.
Dropper container Контейнер-крапельниця Контейнер зазвичай у формi пляшки з аплiкатором-крапельницею.
Gas cylinder Балон для стиснутого газу Контейнер зазвичай цилiндричної форми для стиснутого, зрiдженого або розчиненого газу, оснащений пристроєм, що регулює довiльний вихiд газу при атмосферному тиску та кiмнатнiй температурi.
High pressure transdermal delivery device Пристосування для трансдермальної доставки пiд високим тиском  
Injection needle Iн'єкцiйна голка Порожниста голка зi з'єднувальним пристосуванням, призначена для введення рiдких лiкарських форм.
Injection syringe Iн'єкцiйний шприц Пристосування цилiндричної форми, з наконечником у формi канюлi, з/без прикрiпленою(ої) голкою(и) i рухомим поршнем зi штоком; використовується для введення, зазвичай парентеральним шляхом, певної кiлькостi рiдкої лiкарської форми.
Jar Банка Контейнер, без явно вираженої горловини, з широким отвором зверху та плоским дном, призначений для м'яких i твердих лiкарських форм; може бути багаторазово закритий належним чином.
Measuring device Мiрний засiб Засiб для введення певної кiлькостi препарату. Застосовується лише тодi, коли iншi назви упаковок не пiдходять.
Measuring spoon Мiрна ложка Ложка для введення рiдких та твердих лiкарських форм для багаторазового застосування.
Metering pump Дозуючий насос Закупорювальний пристрiй з дозатором.
Metering valve Дозуючий клапан Закупорювальний пристрiй, за допомогою якого вивiльняється певна кiлькiсть вмiсту шляхом приведення клапана в дiю.
Mouthpiece Насадка для рота Допомiжний засiб, який використовується для введення або iнгаляцiї лiкарського засобу через рот.
Multidose container Багатодозовий контейнер Контейнер, що мiстить таку кiлькiсть лiкарського засобу, яка вiдповiдає двом або бiльше дозам.
Multidose container with airless pump Багатодозовий контейнер з повiтронепроникним насосом Багатодозовий контейнер забезпечений насосом, що призначений для захисту вмiсту вiд контамiнацiї при використаннi.
Multipuncturer Аплiкатор для множинної пунктури Засiб для пунктури шкiри, зазвичай призначений для iмунологiчних препаратiв, зокрема дiагностики.
Nasal applicator Аплiкатор для носа Допомiжний засiб для введення препарату через нiс.
Nebuliser Розпилювач Пристрiй для перетворення рiдин на аерозолi. Контейнери пiд тиском виключаються.
Needle applicator Аплiкатор - голка Закупорювальний засiб з голкою.
Nozzle Насадка Допомiжний засiб для спрямованого/цiльового введення рiдкого або м'якого препарату в певну дiлянку.
Oral syringe Оральний шприц  
Pipette Пiпетка Пристосування, у формi трубки, що використовується для введення крапельно або певної кiлькостi рiдких лiкарських форм.
Pipette applicator Аплiкатор - пiпетка Закупорювальний засiб з пiпеткою.
Pre-filled gastroenteral tube Попередньо наповнена гастроентеральна трубка Попередньо наповнена трубка для введення лiкарського засобу в ШКТ.
Pre-filled pen Попередньо наповнена ручка  
Pre-filled syringe Попередньо наповнений шприц Попередньо наповненi шприци, призначенi для використання як однократної дози, так i багатодозовi.
Pressurised container Контейнер пiд тиском Контейнер, призначений для стиснутого, зрiдженого або розчиненого газу, оснащений пристроєм, який, пiсля приведення його в дiю, дозволяє контролювати довiльне вивiльнення вмiсту при атмосферному тиску та кiмнатнiй температурi.
Prick test applicator Аплiкатор для тесту з наколюванням Засiб для проведення тестової проби шляхом наколювання препаратом, який може спричинити алергiю.
Sachet Саше Контейнер iз пластичного матерiалу, який складається з двох поверхонь i закривається тiльки шляхом спаювання або згортання. Вмiст призначений для одноразового використання.
Screw cap Кришка з рiзьбою, або Кришка, що нагвинчується Порожнистий цилiндричний предмет з рiзьбою, призначеною для закривання контейнера.
Single dose container Однодозовий контейнер Контейнер, що мiстить кiлькiсть препарату (твердого, м'якого або рiдкого), призначену повнiстю або частково для одноразового введення.
Spatula Шпатель Пристосування плоскої форми, що використовується для нанесення м'яких лiкарських форм.
Spray container Контейнер - спрей  
Spray pump Насос - спрей Закупорювальний пристрiй, за допомогою якого вмiст подається шляхом механiчного приведення насоса в дiю.
Spray valve Клапан - спрей Закупорювальний пристрiй, за допомогою якого вмiст подається у виглядi спрею шляхом механiчного приведення клапана в дiю.
Stopper Пробка Бiльш-менш твердий цилiндричний або конусоподiбний предмет, призначений для закривання контейнера.
Strip Стрип Багатодозовий контейнер, що складається з двох шарiв, зазвичай з перфорацiєю (заглибленнями), призначений для вмiсту однократних доз твердих або м'яких препаратiв. Блiстери виключаються.
Tablet container Контейнер для таблеток Контейнер без горловини з плоским дном, призначений для таблеток, капсул тощо, який може бути багаторазово закритий належним чином.
Tube Туба Контейнер для багатодозових м'яких лiкарських форм з матерiалу, що зминається, призначений для видавлювання вмiсту через наконечник шляхом стиснення упаковки.
Vial Флакон Невеликий контейнер для парентеральних лiкарських засобiв з пробкою i додатковим запобiжним засобом; вмiст витягається пiсля проколювання пробки. Можливе одноразове i багаторазове використання.

 

Директор ДП "Державний фармакологiчний центр" МОЗ України В. Т. Чумак
Copyright © 2024 НТФ «Интес»
Все права сохранены.