МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 28 квiтня 2011 року | N 243 |
|---|
Про скорочення термiну дiї реєстрацiйних
посвiдчень
Вiдповiдно до частини 13 статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", згiдно з рекомендацiями Науково-експертної ради Державного експертного центру вiд 31.03.2011 (протокол N 3) та на пiдставi заяв ТОВ "Гедеон Рiхтер" вiд 25.02.2011 N NTO/2011/1018-1, N NTO/2011/1018-2, N NTO/2011/1018-3; N NTO/2011/1018-4; N NTO/2011/1138; N NTO/2011/1139-1, N NTO/2011/1139-2 та вiд 21.03.2011 N 17 наказую:
1. Скоротити термiн дiї реєстрацiйних посвiдчень на лiкарськi засоби, якi були зареєстрованi наказами МОЗ України вiд 10.11.2009 N 824, додаток 1, поз. 9 - 12; вiд 28.01.2011 N 39, додаток 1, поз. 37; вiд 17.12.2008 N 751, додаток 1, поз. 19 - 20; вiд 04.07.2008 N 352, додаток 1, поз. 7, згiдно з Перелiком (додається) до 01.05.2011.
2. Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лiкарських засобiв та мiжвiдомчої бази даних iнформацiю щодо реєстрацiї лiкарських засобiв, зазначених у пунктi 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термiн повiдомити заявникiв та Державну iнспекцiю з контролю якостi лiкарських засобiв МОЗ України про скорочення дiї реєстрацiйних посвiдчень, зазначених у пунктi 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Анiщенка О. В.
| Мiнiстр | I. М. Ємець |
| ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України 28.04.2011 N 243 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ДIЮ
РЕЄСТРАЦIЙНИХ ПОСВIДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Наказ реєстрацiї МОЗ | Пiдстава припинення дiї реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | IНДIУР РЕТАРД 1,5 мг | таблетки пролонгованої дiї по 1,5 мг N 30 | Гедеон Рiхтер Румунiя АТ | Румунiя | Гедеон Рiхтер Румунiя АТ | Румунiя | UA/5573/02/01 | вiд 04.07.2008 N 352, додаток 1, поз 7 | лист фiрми вiд 21.03.2011 N 17 |
| 2. | МIКОФЕНОЛАТУ МОФЕТИЛ-РIХТЕР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 50 (10 х 5), N 150 (10 х 15) у блiстерах | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | Iнтас Фармасьютикалз Лтд., Iндiя; додаткове мiсце випуску серiї: ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина | Iндiя/ Угорщина |
UA/11356/01/01 | вiд 28.01.2011 N 39, додаток 1, поз. 37 | лист фiрми вiд 01.03.2011 N NTO/2011/1138 |
| 3. | НАНТАРИД® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 30 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | Матрiкс Лабораторiз Лiмiтед, Iндiя; ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина | Iндiя/ Угорщина |
UA/10223/01/01 | вiд 10.11.2009 N 824, додаток 1, поз. 9 | лист фiрми вiд 25.02.2011 N NTO/2011/101.4-1 |
| 4. | НАНТАРИД® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 30, N 60 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | Матрiкс Лабораторiз Лiмiтед, Iндiя; ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина | Iндiя/ Угорщина |
UA/10223/01/02 | вiд 10.11.2009 N 824, додаток 1, поз. 10 | лист фiрми вiд 25.02.2011 N NTO/2011/1018-2 |
| 5. | НАНТАРИД® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 60 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | Матрiкс Лабораторiз Лiмiтед, Iндiя; ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина | Iндiя/ Угорщина |
UA. 10223/01/03 | вiд 10.11.2009 N 824, додаток 1, поз. 11 | лист фiрми вiд 25.02.2011 N NTO/2011/1018-3 |
| 6. | НАНТАРИД® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 300 мг N 60 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | Матрiкс Лабораторiз Лiмiтед, Iндiя; ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина | Iндiя/ Угорщина |
UA/10223/01/04 | вiд 10.11.2009 N 824, додаток 1, поз. 12 | лист фiрми вiд 25.02 2011 N NTO/2011/1018-4 |
| 7. | ПАЛИКСИД®- РIХТЕР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 28 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина; Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о., Польща | Угорщина/ Польща |
UA/9231/01/01 | вiд 17.12.2008 N 751, додаток 1, поз. 19 | лист фiрми вiд 25.02.2011 N NTO/2011/1139-1 |
| 8. | ПАЛИКСИД®- РIХТЕР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 28 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина; Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о., Польща | Угорщина/ Польща | UA/9231/01/02 | вiд 17.12.2008 N 751, додаток 1, поз. 20 | лист фiрми вiд 25.02.2011 N NTO/2011/1139-2 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | В. В. Стецiв |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |